Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Сколько стоит лактинет


Лактинет

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®

По возможности на следующий день после приема последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)

При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день, в случае инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, в случае имплантата - в день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имел место незащищенный половой контакт, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки

Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать также, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение

Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет, может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделение/кровотечение из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

protabletky.ru

Лактинет-рихтер

Внутрь.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Порядок приема препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

www.asna.ru

Лактинет: инструкция по применению

Лактинет – современное гормональное противозачаточное средство. Данный препарат – пероральный контрацептив на основе дезогестрела, применяется Лактинет с целью предупреждения наступления беременности.

Латинское название: Lactinette

Действующие компоненты препарата: Дезогестрел

Производитель препарата: Gedeon Richter Plc., Венгрия.

Состав

В 1 таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мг женского гормона – дезогестрела.

Вспомогательные вещества

Состав ядра таблетки: крахмал каторфельный, тальк, макрогол 300, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, DL- α-токоферол, повидон К30.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 300, тальк, поливиниловый спирт.

Форма выпуска

Лактинет выпускается в форме таблеток круглой, двояковыпуклой формы. Поверхность таблеток покрыта пленочной оболочкой белого цвета, на одной стороне имеется маркировка «D», на другой стороне маркировка «75».

Лактинет выпускается по 28 таблеток в 1 блистере, в 1 картонной упаковке может размещаться 1 или 3 блистера.

Лечебный эффект

Лактинет таблетки – пероральный гестагенсодержащий контрацептив, предупреждающий наступление беременности.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Лактинет – современный пероральный противозачаточный препарат, относящийся к группе монофазных гестагенсодержащих противозачаточных средств. Действующие вещество препарата – дезогестрел является прогестероном третьего поколения. Как и другие гормональные контрацептивы на основе прогестерона, Лактинет разрешено принимать женщинам в период лактации, а так же при наличии противопоказаний по применению эстрогеносодержащих контрацептивов.

Лактинет тормозит процесс овуляции и это подтверждается отсутствием овуляторного фолликула во время исследований по УЗИ, так же отсутствуют повышенные значения лютеинизирующего гормона и прогестерона в крови, что отмечается в середине менструального цикла. Дезогестрел, как и другие прогестагены, повышает вязкость слизи в шейке матки, что в свою очередь затормаживает передвижение сперматозоидов. Лактинет снижает содержание эстрадиола в крови до показателей, которые соответствуют ранней фолликулярной фазе. Индекс Перля – 0,4, данный показатель отражает наступление беременности у 100 женщин на протяжении 1 года, которые предохранялись данным контрацептивом. Данный показатель аналогичен показателям, установленным для контрацептивов комбинированного типа.

Прогестагены оказывают влияние на липидный и углеводный обмен.

При пероральном приеме дезогестрел быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация (средний ее показатель) в крови отмечается через 1,8-2 часа. Биодоступность препарата Лактинет составляет приблизительно 70%.

Ферменты подвергают дезогестрел процессам дегидрирования и гидроксилирования. В следствие чего гормон биотрансформируется до образования метаболита – этоногестрела. В дальнейшем метаболит преобразовывается в сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Этоногестрел (самый активный метаболит гормона) связывается с белками крови на 95-95%.

Период полувыведения метаболитов составляет около 30 часов. Однократный или курсовой прием не влияет на продолжительность действия препарата. Равновесная концентрация гормона отмечается спустя 4-5 дней от начала терапии.

Образованные метаболиты в виде свободных стероидных гормонов и конъюгатов выводятся преимущественно с мочой. Более в меньшем количестве они выводятся через кишечник.

Необходимо учитывать, что этоногестрел попадает в рудное молоко.

Показания к применению

Препарат Лактинет назначается женщинам в качестве контрацептивного средства для предупреждения возникновения незапланированной беременности.

Противопоказания

Лактинет не назначается в таких случаях:

  • при наличии гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам препарата;
  • при наличии беременности или подозрений на нее;
  • при наличии тромбоэмболии;
  • при тяжелых заболеваниях печени (препарат противопоказан до того времени, пока показатели функций печени не придут в норму);
  • при печеночной недостаточности;
  • при наличии рака печени;
  • при предположении или наличии злокачественного новообразования, зависящего от гормонов;
  • если имеются выделения из влагалища неизвестной природы происхождения;
  • при непереносимости лактозы;
  • при лактозной недостаточности;
  • при мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • при длительной иммобилизации, в том числе связанной с заболеваниями или операциями (возникает риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью назначается Лактинет пациенткам с такими заболеваниями, как:

  • порфирия;
  • герпес;
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • хлоазма (особенно в анамнезе при беременности);
  • резистентная артериальная гипертензия, которая имеет свойство развиваться на фоне приема препаратов и отмечается неэффективность антигипертензивной терапии.

Способ применения и дозировка

Если перед применением препарат Лактинет пациентка не пила ранее какие-либо пероральные контрацептивы, то курс начинается с первого дня цикла. 1 таблетка Лактинета составляет суточную дозу. При этом рекомендуется принимать Лактинет в одно и то же время, выдерживая интервал между приемами 24 часа. Интервалы между курсами данным препаратом не требуются.

Если ранее женщина принимала пероральные контрацептивы (минимум предыдущий месяц), то прием Лактинета начинают в первый день после окончания менструации. Барьерные средства контрацепции при этом не нужны.

Если прием Лактинета начинается между 2 и 5 днем после менструации, то необходимо применять дополнительные барьерные контрацептивы.

Если возникает необходимость заменить другой комбинированный противозачаточный препарат на Лактинет, то это рекомендуется делать сразу на следующий день после отказа ранее используемого средства. Необходимость введения дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если возникает необходимость заменить на Лактинет монокомпонентный препарат на основе прогестагена, то курс начинается сразу на следующий день после окончания приема ранее используемого контрацептивного средства, при том абсолютно не имеет значения были ли это мини-пили, импланты, инъекции или внутриматочные контрацептивы.

Чтобы наверняка избежать незапланированную беременность, в первую неделю приема Лактинета необходимо применять дополнительные контрацептивы барьерного типа.

После искусственного аборта или самопроизвольного в первые 3 месяца беременности прием препарата рекомендуется проводить уже с первого дня прерывания беременности. При этом необходимость в применении дополнительных методов защиты отсутствует.

После родов, а так же после прерывания беременности между 13 и 24 неделями прием Лактинета начинают через 21-28 дней. Если все же планируется начать курс немного позже, то в первую неделю приема Лактинета препарат необходимо комбинировать с барьерными контрацептивами.

Если до начала курса Лактинетом имели место ситуации с незащищенным половым актом, то необходимо сначала исключить вероятность беременности, или же начать прием в первый день начала следующего менструального цикла.

Если прием таблетки был по каким-то причинам пропущен, но при этом прошло менее 12 часов, то препарат сохраняет свой противозачаточный эффект. Дальнейший прием производится соответственно с установленной схемой, без применения дополнительных средств контрацепции.

Если перерыв после последнего приема препарат составляет более 12 часов и до 3 суток, то существенно снижается надежность контрацепции. Лактинет продолжают принимать по привычной схеме, но в комбинации с иными методами контрацепции.

Если спустя несколько часов после приема препарат Лактинет произошла рвота, то это является признаком того, что всасывание активного вещества не произошло. В таком случае оригинальная инструкция препарата рекомендует принять контрмеры, аналогичные тем, которые производят, если был просто пропущен прием. Для восполнения недостающей таблетки ее необходимо взять из следующей упаковки препарата.

Если в период приема Лактинета отмечается менструальное нарушение (к примеру, болезненные, частые, нерегулярные иди длительные кровотечения), то необходимо обратиться к врачу и рассмотреть вариант замены препарата. Если даже после замены нарушения остаются, то необходимо пройти тщательное обследование для установки причины их возникновения.

В некоторых случаях появление аменореи или нарушения цикла может свидетельствовать о неправильном приеме препарата.

Если беременность наступила, то прием Лактинета немедленно останавливают.

Предостережения и рекомендации

Необходимо помнить, что прием Лактинета не защищает от заражения ВИЧ и другими заболеваниями, которые могут передаваться половым путем.

В случае, если на протяжении приема препарата появляются какие-либо нежелательные эффекты, то необходимо обратиться за консультацией к врачу для принятия решения о прекращении или продолжении курса.

В первые месяцы использования Лактинета больные сахарным диабетом должны находиться под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что прием Лактинета понижает показатели эстрадиола в организме до значений, которые соответствуют ранней фолликулярной фазе.

Порой может возникать хлоазма, особенно это касается женщин, у которых была хлоазма при беременности. Пациенткам со склонностью к хлоазме необходимо избегать прямого солнечного света в период приема Лактинета.

Несмотря на то, что Лактинет ингибирует процесс овуляции, необходимо взять во внимание и возможность появления внематочной беременности во время постаносления диагноза при болях в животе или аменореи.

Женщинам, имеющим чувствительность к лактозе, необходимо учитывать, что 1 таблетка Лактинета содержит 67,45 мг моногидрата лактозы. Препарат противопоказан женщинам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью или дефицитом лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лактинет не влияет на концентрацию внимания, возможность управлять автотранспортом или проводить сложные работы, требующие скорость психомоторных реакций.

Побочные действия

Клинические исследования показали, что среди всех побочных реакции наиболее часто встречалось нарушение менструального цикла. Практически у половины женщин, принимающих Лактинет, отмечались нецикличные влагалищные выделения с кровью. Практически у каждой 3-5 женщины на протяжении курса менструации становились редкими, у некоторых напротив – даже учащались.

В некоторых случаях наблюдалось увеличение периода менструации. Но после 2 месяцев курса Лактинетом менструации сокращались.

Чтобы избежать развитие побочных эффектов, женщине, которая принимает Лактинет, рекомендуется посещать врача-гинеколога, сообщать о всех нарушениях и даже вести дневник менструального цикла.

На фоне приема Лактинета были отмечены такие побочные эффекты:

  • появление акне;
  • головная боль;
  • увеличение веса;
  • болезненность молочных желез;
  • понижение полового влечения;
  • тошнота;
  • лабильность настроения.

Немного реже встречались такие реакции:

  • рвота;
  • повышенная усталость;
  • выпадение волос;
  • воспалительные процессы во влагалище;
  • повешение внутричерепного давления;
  • образование кисты в яичниках;
  • заболевания влагалища инфекционного характера;
  • сильные боли внизу живота в период менструации.

Совсем редко отмечались такие побочные эффекты:

  • крапивница;
  • сыпь на коже;
  • выделения из молочных желез;
  • нодозная эритема;
  • покраснение кожи;
  • эктопическая беременность;
  • увеличение ангионевротического отека.

Известны случаи у женщин, когда в результате приема оральных контрацептивов возникали гормонозависимые опухоли и развивалась артериальная или венозная тромбоэмболия.

Передозировка

Симптомами передозировки чаще всего выступают:

  • рвота;
  • обильные влагалищные кровотечения;
  • тошнота;
  • выделения кровянистого характера.

Специфический антидот отсутствует. При проявлении любых признаков побочных эффектов необходимо обратиться к врачу и провести симптоматическую терапию.

Совместимость с другими препаратами

Препараты, которые индуцируют микросомальные печеночные ферменты, могут понизить контрацептивные свойства Лактинета.

К таким средствам можно отнести производные гидантоина:

  • барбитураты;
  • рифабутин;
  • топирамат;
  • фенитоин;
  • примидон окскарбазепин;
  • гризеофульфин;
  • корбамазепин.

Если стала необходимость принимать выше перечисленные лекарственные средства, то рекомендуется на весь период их комбинации с Лактинетом применять дополнительные средства контрацепции, а так же еще неделю после окончания терапии производными гидантоина.

После приема рифампицина рекомендуется дополнительно использовать баръерные контрацептивы на протяжении 28 дней.

Антибиотики, активированный уголь и прочие энтеросорбенты понижают контрацептивное действие Лактинета. После приема активированного угла или других сорбентов необходимо принять Лактинет согласно рекомендациям при пропуске приема таблеток.

Условия хранения

Лактинет необходимо хранить подальше от доступа детей. Желательно хранить препарат в оригинальной упаковке. Температура хранения должна быть до +25°С.

Срок годности таблеток Лактинет – 3 года.

Не разрешается использовать Лактинет после истечения срока годности.

Аналоги таблеток Лактинет

Цена

Лактинет таб. №28 – 700 рублей.

bezboleznej.ru

Лактинет® (Lactinette®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Дезогестрел* (Desogestrel*) G03AC09 Дезогестрел
  • Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
дезогестрел 0,075 мг
вспомогательные вещества  
ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг  
оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг  

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» — на другой.

Фармакологическое действие — контрацептивное.

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Всасывание

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) .

Метаболизм

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.

Контрацепция.

повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;

наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;

установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

рак печени;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

установленная или предполагаемая беременность;

непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).

Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлен повышенный риск возникновения тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01–0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании, при оценке их роста, психомоторного и физического развития. Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.

После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность при лечении препаратом.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.

Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.

Внутрь.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Порядок приема препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования препарата Лактинет®. Прием препарата Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®. Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниям, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать препарат.

Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами. Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой по 28 шт. 1 или 3 блистера в пачке картонной.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Лактинет

Таблетки

В 1 таблетке: дезогестрел 75 мкг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55.095 мг, крахмал картофельный - 6.5 мг, повидон К30 - 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.65 мг, стеариновая кислота 50 - 0.65 мг, all-rac-α-токоферол - 0.08 мг.

Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет;-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет;-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.При применении препарата Лактинет;-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в группе всех включенных в исследование пациенток.Индекс Перля препарата Лактинет;-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Лактинет;-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

ВсасываниеПри приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.РаспределениеЭтоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.МетаболизмДезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.ВыведениеСредний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.

Контрацепция.

Применение препарата Лактинет;-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний; при появлении какого-либо из этих состояний впервые во время применения препарата Лактинет;-Рихтер, следует немедленно прекратить его прием:— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);— кровотечение из влагалища неясной этиологии;— установленная или предполагаемая беременность;— детский и подростковый возраст до 18 лет - в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;— повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.

Меры, принимаемые в случае рвотыЕсли в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать также, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.С осторожностью.При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможный риск для каждой женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет;-Рихтер.— Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении АД или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).— Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.— Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.— Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе.— Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).— Порфирия.— Системная красная волчанка.— Герпес (при беременности в анамнезе).Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет;-Рихтер не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении прогестагена очень высоких дозах наблюдали маскулинизацию плода женского пола.В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно - в ранние сроки беременности.Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет;-Рихтер не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет;-Рихтер.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.Первый прием препаратаЖенщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивовПрием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)Прием препарата Лактинет;-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КПК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.Прием препарата Лактинет;-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КПК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КПК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.Переход с других препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на прием препарата Лактинет;-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему - в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.Прием препарата после аборта в I триместре беременностиПосле аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместреПрием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имел место незащищенный половой контакт, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).Пропущенные (забытые) таблеткиЭффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 75 мкг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (≥1/100,

366.ru

Лактинет

Инструкция по применению Лактинет

Состав

Действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;Вспомогательные вещества: ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг;Оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг;

Показания к применению Лактинет

Контрацепция

Противопоказания к применению Лактинет

  • повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
  • наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
  • тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
  • печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
  • установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
  • рак печени;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • установленная или предполагаемая беременность;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью: резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе); порфирия; системная красная волчанка; герпес (во время беременности в анамнезе).

Рекомендации по применению

Внутрь.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Порядок приема препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ(СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Фармакологическое действие

Лактинет® — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при УЗИ и отсутствием повышения значений ЛТГ и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов. Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг в сутки.

Побочные действия Лактинет

Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Особые указания

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования препарата Лактинет®. Прием препарата Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®. Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниям, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать препарат.

Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами. Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

lab-krasoty.ru

Лактинет

Активное вещество – дезогестрел. В одной таблетке Лактинета содержится 75 мг активного компонента. Дополнительно в состав включены вспомогательные вещества и составляющие пленочной оболочки.

Лактинет – эффективное противозачаточное гормональное средство. Препарат может назначаться в период лактации, а также женщинам, имеющим какое-либо противопоказание к приему противозачаточных средств, содержащих эстроген.

Таблетки для перорального приема округлой формы, покрытые плотной белой непрозрачной пленкой. Таблетки упаковываются в блистеры, по 28 шт. в каждом. В картонной упаковке содержится инструкция по применению. Количество блистеров в пачке – 1 или 3.

Лактинет – противозачаточное средство, с действующем веществом дезогестрел . Благодаря этому препарат может назначаться женщинам, у которых есть ограничения к применению эстроген содержащих лекарств. Активный компонент оказывается влияние на процесс формирования овуляторного фолликула. Дополнительно дезогестрел оказывает действие на мускулатуру шейки матки – она становится плотной, полностью закрывает полый орган и препятствует проникновению сперматозоидов. Отмечается высокая эффективность гормонального средства – наступление беременности отмечалось менее чем у 0,5 % женщин, принимавших его. Всасывание лекарственного вещества происходит через слизистую оболочку ЖКТ. Действующий гормон вступает в связь с белками крови. Медикамент наполовину выводится из организма спустя 30 часов после приема таблетки. Восстановление естественного гормонального фона отмечается спустя 3-5 дней. Длительность периода зависит от продолжительности приема. Большая часть продуктов метаболизма выводится из организма с мочой, остатки – с калом.

Лактинет назначается женщинам репродуктивного возраста в качестве противозачаточного средства.

Первая доза лекарственного средства должна быть принята женщиной в первый менструального цикла. Рекомендуется придерживаться равных промежутков между приемами таблеток – 24 часа. Достаточной дозировкой для достижения противозачаточного эффекта является 1 таблетка в сутки. В первые 7 дней использования необходимо прибегать к дополнительной контрацепции (не гормональной). если нарушена инструкция, использования может стать причиной наступления беременности.

Если перед использованием Лактинета женщина принимала комбинированное гормональное средство, имеющее противозачаточное действие, перерыв между приемами разных медикаментов должен составлять 24 часа. Дополнительная защита от зачатия в период смены гормонального контрацептива не требуется.

После аборта на ранних сроках беременности необходимо принимать противозачаточное средство непосредственно сразу после выполнения процедуры. Дозировку назначают в количестве 1 таблетки в сутки. Дополнительные меры защиты не требуются.

Если время между приемами увеличено до 36 часов (пропущенный прием таблетки), показаний для приема дополнительных мер контрацепции нет. Если перерыв составляет более 36 часов, эффективность гормонального средства снижается. В следующие 7 дней следует избегать незащищенных половых контактов. На полное всасывание таблетки уходит несколько часов. В случае рвоты через короткий промежуток после приема, необходимо выпить таблетку с другого блистера, соответствующую дню приема.

Наступление беременности является поводом отказа от приема гормонального средства.

Возможные побочные реакции:

  • тошнота и рвота – в первые 5-10 дней использования;
  • перепады настроения;
  • кровянистые выделения между менструациями;
  • снижение полового влечения;
  • рост массы тела;
  • пересыхание слизистых оболочек;
  • головные боли.

Использование Лактинета запрещено, если у женщины:

  • выявлена повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • в анамнезе есть тяжелые патологии печени и почек;
  • установлена непереносимость углевода галактозы;
  • подтверждено наличие беременности.

Не используется при лечении гормональных сбоев.

При беременности лекарственное средство не используется.

Допускается прием Лактинета в период лактации.

При передозировке может возникать сильная рвота, маточное кровотечение, сильная головная боль. Терапия – симптоматическая. Антидоты отсутствуют.

При наличии заболеваний, требующих приема индукторов микросомальных ферментов печени, возрастает вероятность возникновения маточного кровотечения. Системные антибиотики негативно отражаются на эффективности дезогестрела. В период лечения инфекционных заболеваний рекомендовано использовать дополнительные средства защиты нежелательной беременности.

Совместимость дезогестрела с этиловым спиртом полностью не изучена. Не ухудшает способности управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Хранить при температуре не выше 25 С в темном сухом месте. Максимальный срок хранения – 3 года, начиная с даты изготовления.

Аналоги по действующему компоненту – Чарозетта, Норетин, Мирена, Джаз и другие.

wer.ru


Смотрите также

Для любых предложений по сайту: [email protected]