Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Что такое пентаксим

Особенности вакцины Пентаксим: показания, противопоказания и побочные эффекты

Вакцина Пентаксим – поливалентный препарат, который широко используется во время проведения иммунизации детей против 5 опасных заболеваний в России с 2008 года. Пентаксим позволяет заменить такие средства, как вакцина АКДС, вакцинные препараты против полиомиелита и ХИБ-инфекций. Но многие родители интересуются, как можно избежать побочных эффектов при иммунизации. Насколько действенный и безопасен препарат Пентаксим? Стоит тщательнее рассмотреть данные вопросы.

Кому нужна иммунизация?

Вакцина Пентаксим широко используется для поголовной иммунизации детей, которым исполнилось 3 месяца, с целью профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инвазивных инфекций. Перечисленные инфекционные заболевания способны привести к тяжелым последствиям: инвалидизации и смерти ребенка. Поэтому важно своевременно пройти иммунизацию. Вакцинацию Пентаксимом можно проводить и детям старше 1 года, если пациент не прививался от указанных болезней.

Состав и общая характеристика

Вакцина Пентаксим, выпускаемая во Франции, относится к поливалентным вакцинам. Поэтому она широко используется для профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип В.

Каждая картонная упаковка препарата включает в себя:

Шприц с вакцинным препаратом в виде суспензии. В одной дозе вакцины находится коклюшный компонент, анатоксины дифтерии и столбняка, инактивированные вирусные частицы полиомиелита трех типов. Перечисленные ингредиенты предварительно проходят стадию инактивации, поэтому не способны запустить выраженный инфекционный процесс. А также в состав препарата входят дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусная кислота и деионизированная вода. Шприц содержит дозу для одной вакцинации Пентаксимом;
Флакон, содержащий сухой лиофилизат, который представляет собой смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки тип В, сахарозы, трометамола. Во флаконе содержится достаточная дозировка для введения вакцины 1 ребенку.

Подобное разделение вакцины Пентаксим не является случайным. Это связано с различной скоростью возникновения иммунного ответа к опасным заболеваниям у маленьких пациентов. Так для профилактики дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша детям до 5 лет необходимо провести 4 иммунизации. Чтобы защититься от болезни, вызываемой haemophilus influenzae тип В, достаточно проведения 1-3 прививок, количество которых определяется возрастом пациента.

График вакцинации

Полный курс иммунизации заключается в трехкратном введении вакцины с интервалом 45 дней. Это позволяет сформировать надежную иммунную защиту на ближайшие 5 лет. В России иммунизацию проводят по такому принципу:

Первое введение вакцины Пентаксим проводится ребенку в 3 месяца;
Вторая вакцинация – 4,5 месяца;
Третья иммунизация – 6 месяцев;
Проведение ревакцинации показано в 1,5 года.

Если вакцинация начинается у малыша старше 6 месяцев, то во время третьей иммунизации показано введение вакцины Пентаксим без предварительного разведения лиофилизата. Но для ревакцинации используют обычную дозу препарата с HIB-компонентом.

При проведении первой иммунизации у ребенка старше 1 года используется полная вакцина. Далее вакцинация проводится без разведения лиофилизата. Тогда ребенок прививается лишь от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Если график иммунизации нарушен, то врач должен следовать регламенту прививочного календаря.

Важно! Использование вакцины Пентаксим возможно лишь до достижения ребенком 6-летнего возраста. Далее показана иммунизация препаратами, которые не содержат коклюшный компонент.

Если во время ревакцинации необходимо вводить Пентаксим без ХИБ-компонента, то препарат можно заменить Тетраксимом. Эта вакцина производится на том же французском фармацевтическом концерне, не содержит в составе гемофильной составляющей.

Как проводится вакцинация?

Перед каждой иммунизацией врач должен изменить температуру тела, внимательно осмотреть горло, кожные покровы, прослушать легкие. Это позволит предотвратить введение вакцины больным детям. В одной дозе вакцины содержатся вирусные частицы и анатоксины в количестве, которого достаточно для выработки надежной защиты против 5 опасных инфекций.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению:

Перед прививкой следует приготовить вакцинный препарат. Для разведения лиофилизата с горлышка флакона удаляют крышку, вводят внутрь флакончика содержимое шприца. Далее следует тщательно взболтать флакон, чтобы сухая масса полностью растворилась. При этом иглу из крышки вынимать не нужно. Полученная вакцина должна представлять собой мутноватую суспензию белого цвета. Если вакцина Пентаксим обладает иным оттенком, то рекомендуют отказаться от его использования.
Готовую суспензию набирают обратно в шприц, чтобы немедленно ввести ребенку внутримышечно в переднюю зону бедра.

Как подготовить ребенка к прививке?

Перед первой иммунизацией рекомендуют провести общее исследование крови и урины, пройти осмотр у невролога. Это поможет избежать развития многих побочных реакций.

Важно! Родители должны рассказать педиатру, если ребенок болел за 2-3 недели до прививки, имел контакт с инфекционными больными. В подобных ситуациях введение вакцины Пентаксим потребуется отложить.

Педиатры рекомендуют придерживаться следующих правил:

Если в анамнезе имеются аллергические реакции, то врачи рекомендуют за 2-3 дня до проведения иммунизации принимать антигистаминные препараты.
Нужно отказаться от введения новых блюд в рацион ребенка или матери, если младенец находится на грудном вскармливании.
Не начинать прием новых лекарственных средств без консультации с лечащим врачом в течение недели до введения вакцины.
Рекомендуют заранее подготовить жаропонижающие средства в форме суппозиториев или сиропа, потому что после прививки часто отмечается повышение температуры тела.

Чтобы отвлечь ребенка можно взять с собой его любимую игрушку. Не стоит бояться задавать педиатру вопросы, если остались сомнения по поводу вакцины Пентаксим.

Особенности ухода после прививки

После прививки нужно посидеть до 30 минут на территории клиники, где проводили вакцинацию. Этого времени будет достаточно, чтобы ребенок успокоился после введения вакцины. А также это позволит получить своевременную медицинскую помощь, если начнется аллергия.

Если вечером отмечается повышение температуры тела, то можно использовать антипиретические препараты: Панадол, Цефекон, Нурофен, Ибуфен. Также рекомендуют обтирание кожных покровов ребенка теплой водой, слабым раствором уксуса.

Важно! Во время обтираний не следует наносить водку, которая раздражает и сушит нежную кожу младенцев.

Необходимо следить за состоянием ребенка, измерять температуру на протяжении 3 суток после иммунизации. При повышенных значениях рекомендуют использовать антипиретики. Не следует бояться сбивать высокую температуру, потому что она не способствуют формированию иммунного ответа у ребенка. Если прием жаропонижающих не приводит к нормализации состояния, то следует проконсультироваться с педиатром или вызвать скорую помощь.

Важно! Педиатры рекомендуют принимать для снижения температуры препараты в форме суппозиториев, чтобы снизить риск развития аллергической реакции на компоненты сиропов.

После прививки при отсутствии гипертермии можно прогуляться с ребенком, но рекомендуют избегать большого скопления людей и общения с больными людьми. В течение нескольких суток следует отказаться от введения в меню новых блюд, чтобы предотвратить появление аллергии. Врачи не запрещают купать ребенка при нормальном самочувствии, однако рекомендуют не тереть место укола, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции.

Какие возможны побочные реакции?

Применение вакцины Пентаксим может привести к возникновению таких побочных эффектов:

Болезненность, припухлость, покраснение места инъекции. Симптоматика обычно развивается в течение 48 часов после прививки, проходит самостоятельно без лечения;
Повышение температуры тела. Симптом легко купируется жаропонижающими средствами;
Незначительная заторможенность и сонливость малыша;
Нарушение стула;
Снижение аппетита и полный отказ от еды;
Плач ребенка в течение 2-3 часов.

В составе вакцины Пентаксим находится бесклеточный коклюшный компонент, поэтому перечисленная симптоматика развивается достаточно редко (у 10-15% пациентов). Нежелательные симптомы обычно исчезают самостоятельно, поэтому специальная терапия не требуется.

Важно! Крайне редко родители отмечают такие реакции на вакцину: сыпь на коже, снижение давления, развитие судорог, анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке. В таких ситуациях требуется помощь врача.

Достоинства вакцинного препарата

Врачи выделяют следующие положительные аспекты вакцины Пентаксим:

Можно использовать для профилактики дифтерии, ХИБ-инфекций, коклюша, полиомиелита, столбняка. Для создания надежного иммунитета ребенку потребуется сделать лишь 5 уколов вместо 12, если использовать три отечественные вакцины по отдельности;
Содержит инактивированные частички вируса полиомиелита. Поэтому прививка позволяет предотвратить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита, который относят к наиболее опасным осложнениям после введения живого вакцинного препарата через рот;
В состав вакцины Пентаксим вошел бесклеточный коклюшный компонент. Это помогает сократить риск возникновения побочных эффектов, развития поствакционного коклюша при иммунизации пациентов с иммунодефицитом. Поэтому Пентаксим можно использовать у детей и взрослых, которые ранее не прививались. Однако пациентам старше 5 лет показана иммунизация без предварительного растворения лиофилизата;
Благодаря хорошей переносимости вакцины Пентаксим стала возможна иммунизация детей, страдающих от перинатальной энцефалопатии, иммунодефица, аллергических и неврологических заболеваний;
Препарат обладает высокой эффективностью. Масштабные исследования доказали, что иммунизация Пентаксимом приводит к 100% выработке иммунитета ко всем 5 опасным инфекционным заболеваниям.

Совместимость с прочими вакцинными средствами

Пентаксим можно сочетать с прочими вакцинами, входящими в Национальный календарь прививок. В подобных ситуациях вакцины вводят в один день, однако уколы ставят в разные конечности. Одновременная иммунизация не изменяет иммуногенность вакцинных препаратов, не повышает риск возникновения нежелательных реакций.

Важно! Одновременное введение вакцины Пентаксим и БЦЖ запрещено.

Все препараты для иммунизации, которые используются на территории России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вакцина АКДС может быть заменена на Пентаксим, Инфанрикс и Тетраксим.

Важно! В состав Пентаксима входит инактивированный полиомиелитный компонент. Поэтому если маленькому пациенту ранее вводилась полиовакцина через рот, то рекомендуют отказаться от использования Пентаксима.

Выделяют такие аналоги вакцинного препарата:

АКДС. Является отечественным препаратом. Прививка предполагает введение компонентов, позволяющих выработать иммунитет против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина часто провоцирует развитие выраженных побочных реакций вследствие содержания клеточного коклюшного компонента;
Инфанрикс. Препарат выпускают на территории Бельгии в нескольких модификациях: против 4 инфекций (столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит), Инфанрикс Пента (перечисленные инфекции и гемофильный компонент), Инфанрикс Гекса дополнительно защищает от гепатита В;
Тетракок. Производится во Франции. Вакцина эффективно защитит организм ребенка от полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Особые указания

При появлении нежелательных симптомов после проведенной иммунизации, необходимо сразу уведомить об этом врача. Перед проведением любой прививки педиатр должен уточнить текущее состояние ребенка, его анамнез. Это позволит снизить риск развития аллергии, осложнений.

Важно! Пентаксим не способствует формированию иммунитета против менингитов иного происхождения и инфекций, которые вызывают прочие серотипы haemophilus influenzae.

На фоне иммуносупрессивной терапии или наличия в анамнезе у ребенка иммунодефицитного состояния прививка может привести к развитию слабого иммунного ответа. В подобных случаях рекомендуют перенести иммунизацию до полного восстановления здоровья.

Важно! Детям, которые имеют хронический иммунодефицит в анамнезе, рекомендована вакцинация препаратом Пентаксим, не смотря на ослабленный иммунный ответ.

Важно помнить, что вакцина Пентаксим является платной. Ее стоимость находится в пределах 2,5 тысяч рублей. При самостоятельной покупке необходимо обеспечить правильную транспортировку вакцинного препарата. Ведь Пентаксим хранится при температуре ниже 40 С. Поэтому во время перевозки вакцины в районную поликлинику следует использовать термо-сумку с холодовым элементом.

Вакцина Пентаксим: защита или угроза?

Вакцина характеризуется щадящим воздействием на организм детей, поэтому развитие нежелательной симптоматики отмечается крайне редко. Однако Пентаксим имеет ряд противопоказаний, которые должен учитывать педиатр перед вакцинацией. Отказаться от иммунизации рекомендуют в следующих случаях:

Энцефалопатия, которая развивается на фоне вакцинации или длительная форма данного заболевания;
Наличие гиперчувствительности на любые компоненты вакцинного препарата;
Острый инфекционный процесс, который сопровождается гипертермией, болью в горле, насморком, хрипами в легких;
Обострение любой хронической патологии. Рекомендуют отказаться от вакцинации до полного устранения симптоматики;
Выраженная реакция на вакцины, содержащие частички коклюша: ребенок плачет на протяжении 2-3 часов, отмечается повышение температуры тела, появляются судороги и неврологическая симптоматика;
Непереносимость Глютаральдегида, Полимиксина В, Стрептомицина, Неомицина;
Развитие органического поражения головного мозга, которое прогрессирует и может сопровождаться судорожной готовностью или эпилепсией;
На фоне поражения мозга, которое возникло в течение недели после иммунизации с использованием препарата на основе антигена коклюшной палочки;
Развитие аллергии у пациента или близких родственников (родители, братья или сестры) после вакцинации;
При нарушенной гемокоагуляции, когда любое внутримышечное введение препаратом способно спровоцировать кровотечение.

С осторожностью используют у пациентов с судорогами на фоне гипертермии в анамнезе. При иммунизации ребенок будет нуждаться в постоянном контроле состояния на протяжении 2 суток.

Соблюдение инструкции по применению позволяет сделать иммунизацию Пентаксимом максимально безопасной. Вакцинный препарат характеризуется высокой степенью очистки, поэтому редко провоцирует развитие нежелательных побочных реакций. Отсутствие в составе живых вирусных частиц позволяет снизить нагрузку на неокрепшую иммунную систему ребенка, предотвращает развитие вакциноассоциированных инфекций. Полиовалентная вакцина является единственным методом иммунизации детей, которые имеют иммунодефицитные состояния в анамнезе.

Опубликовано 10 Фев 2017 00:24 © Про прививку

pro-privivku.ru

Что входит в прививку Пентаксим – состав вакцины

Для защиты детей и взрослых от тяжелых инфекционно-вирусных патологий проводят вакцинацию. Все чаще врачи отдают предпочтение многокомпонентным прививкам, которые защищают сразу от нескольких заболеваний и гораздо лучше переносятся, чем препараты, содержащие лишь один тип антигена.

Сегодня из импортных вакцин популярен Пентаксим. Отзывы о данном средстве достаточно противоречивые. Чтобы понять, насколько эффективен и безвреден препарат, надо знать, какой имеет Пентаксим состав, и как влияют на организм его элементы.

Что входит в Пентаксим: состав вакцины

Пентаксим – это поливалентная вакцина, которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, провоцируемых гемофильной инфекцией (менингита, септицемии, пневмонии).

Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.

Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:

анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
дифтерийный анатоксин – не меньше 30 МЕ;
инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
гидроксид алюминия;
формальдегид;
среда Хенкса;
инъекционная вода;
феноксиэтанол;
натрия гидроксид.

Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:

полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
трометамол;
сахароза.

Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.

При производстве вакцины применяются антибиотики Неомицин, Стрептомицин, Полимиксин В. Но в конечном продукте эти вещества отсутствуют.

Содержит ли тимеросал (ртуть)?

Во многие прививки, которые содержат инактивированные вирусы, добавляют ртуть. Этот элемент применяется в качестве консерванта. Ртуть обладает фунгицидными, антисептическими свойствами.

Есть предположение, что тимеросал способен поражать нервную систему ребенка и вызывать аутизм. Это вещество действительно считается ядом и обладает высокой токсичностью. Но его содержание в препарате для иммунизации настолько мало, что никакого вреда для здоровья быть не может.

В организм с вакциной попадает менее 0,1% ртути от того количества, которое человек получает из других источников. Помимо прививок, тимеросал присутствует в составе препаратов иммуноглобулина, глазных и назальных каплях, противоядиях, чернилах для нанесения татуировок, тестах на антигены.

Ртуть присутствует во многих современных импортных и отечественных вакцинах: АКДС, против бешенства, гемофильной инфекции, гепатита В, менингококковых болезней. При этом такие препараты признаны ВОЗ качественными и безопасными.

Но родители все же опасаются иммунизировать своих детей вакцинами, содержащими ртуть. Надо отметить, что младенец в течение первого полгода жизни получает с плановыми прививками около 112 мкг тимеросала.

Исследовательский совет Национальной академии США установил допустимую концентрацию ртути на уровне 0,1 мкг на килограмм веса. Это означает, что до шести месяцев малыш получает дозу ртути, которая во много раз больше предельной.

В Пентаксиме тимеросал отсутствует. Поэтому можно быть абсолютно спокойным: препарат не нанесет вреда здоровью.

Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?

Формальдегид (формалин в жидкой форме) применяется в вакцинах в качестве инактиватора бактерий и вирусов. Вещество обладает канцерогенными свойствами и способно приводить к раку.

Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и смерть.

Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.

Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.

В Пентаксиме алюминий и формальдегид присутствуют.

Инструкция по применению пятикомпонентной прививки

Вакцинации подлежат только полностью здоровые дети. Поэтому перед тем как приступить к выполнению манипуляции, следует пройти диагностику. Врач проводит осмотр ребенка, измеряет температуру тела и давление, назначает при необходимости ряд обследований и направляет на консультацию к узким специалистам.

Прежде чем использовать Пентаксим, надо изучить аннотацию, которая прилагается к препарату. Согласно инструкции, вводить средство следует только внутримышечно. Разовая доза составляет 0,5 мл. Укол Пентаксима ставят в зону наружной поверхности бедра.

Алгоритм применения пятикомпонентной прививки:

закрепить иглу на шприце с суспензией, повернув ее на одну четвертую оборота относительно медицинского инструмента;
взять флакон с лиофилизатом и удалить цветную пластиковую крышку;
ввести готовый раствор в шприце в емкость с порошком;
взболтать состав на протяжении нескольких минут, не вынимая при этом иглу. Должна получиться беловатая мутная жидкость;
установить на шприц новую стерильную иглу и набрать содержимое флакона;
протереть зону инъекции спиртом;
сделать прокол и ввести прививку. Перед тем как нажать на поршень шприца, надо убедиться в том, что игла не попала в сосуд;
извлечь иглу и снова обеззаразить место инъекции спиртом.

Для формирования стойкого иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, коклюшу и гемофильной инфекции ребенку необходимо ввести три дозы Пентаксима. Интервал между прививками должен составлять 30-60 дней. Иммунизировать Пентаксимом разрешается малышей с трехмесячного возраста. Ревакцинацию проводят в 1,5 года.

Производитель предупреждает, что не стоит применять Пентаксим при таких состояниях:

При вакцинации Пентаксимом при наличии противопоказаний возрастает риск развития таких побочных реакций:

жар;
сонливость;
аллергия;
гипотония;
судороги;
раздражительность;
длительный плач;
рвота;
диарея.

В послевакцинальный период следует придерживаться таких рекомендаций:

не посещать людные места;
не тереть место прокола, не заклеивать его и не обрабатывать мазями и кремами для лучшего заживления;
не купаться несколько дней;
не использовать медикаменты без согласования с врачом;
при появлении побочных реакций сразу обращаться к доктору.

Вакцины, включающие аналогичные компоненты

Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.

Поэтому при решении заменить Пентаксим на другое средство для иммунизации нужно внимательно изучить состав во избежание развития аллергии или побочных реакций.

Аналогами Пентаксима являются такие прививки:

АКДС;
Хиберикс;
Имовакс Полио;
Инфанрикс Пента;
Инфанрикс Гекса;
Инфанрикс.

Из каких компонентов состоит АКДС и чем она отличается от Пентаксима?

Для вакцинации детей против дифтерии, столбняка и коклюша в России чаще применяют АКДС. Эта прививка является бесплатной и делается в местных поликлиниках и городских больницах. Она имеет некоторые отличия от Пентаксима в составе, побочных действиях, показаниях и противопоказаниях.

АКДС включает такие компоненты:

дифтерийный анатоксин – 10 единиц;
анатоксин столбняка – 30 единиц;
убитые бактерии коклюша – 20 млрд микробных тела на 1 мл препарата;
мертиолят (консервант);
формальдегид;
гидроксид алюминия.

АКДС, в отличие от Пентаксима, не защищает от вируса полиомиелита и гемофильной инфекции. К тому же этот препарат хуже переносится и часто дает осложнения.

В Пентаксиме коклюшный компонент расщеплен, с него удалена оболочка, которая часто негативно сказывается на здоровье и увеличивает число противопоказаний. Вакцинация АКДС часто способствует выработке неполноценного иммунитета к коклюшу. Пентаксим создает надежную защиту от этого заболевания в 100% случаев.

При выборе между АКДС и Пентаксимом лучше отдавать предпочтение второму варианту. Так малыш получает качественную защиту сразу от пяти заболеваний. Это сокращает количество необходимых прививок, а значит и уменьшает стресс для детского организма.

Отзывы родителей и врачей о Пентаксиме показывают, что эта вакцина является достойной альтернативой АКДС.

Видео по теме

Обзор вакцины Пентаксим в видео:

Таким образом, Пентаксим содержит в своем составе коклюшные, столбнячные, дифтерийные, полиомиелитные компоненты и полисахарид Haemophilus influenzae типа В. В препарате присутствуют формальдегид и соли алюминия. Но эти элементы есть в большинстве используемых сегодня прививок. В Пентаксиме отсутствует ртуть, которая способна негативно сказываться на работе нервной системы.

vactsina.com

От чего прививка «Пентаксим»

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний.

Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

полиомиелит;
дифтерия;
столбняк;
коклюш;
инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
«Инфанрикс»;
«Имовакс Полио»;
«Хиберикс»;
«Инфанрикс Гекса»;
«Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

в три месяца;
четыре с половиной;
и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Совместимость с другими вакцинами

АКДС

Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).

Противопоказания к прививке

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

энцефалопатия;
заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
обострение хронических болезней;
в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Побочные действия

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.

Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.

Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

privivku.ru

Пентаксим® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) (Pentaxim)

Пентаксим® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005121/08

Дата последнего изменения: 26.04.2016

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥ 30 МЕ
Анатоксин столбнячный	≥ 40 МЕ
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199 *	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Описание лекарственной формы

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакологическая группа

Показания

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

1-ая прививка, возраст ребенка (вводят полный препарат Пентаксим® [суспензию+лиофилизат])	2-ая прививка (через 1,5 мес), вводят:	3-я прививка (через 1,5 мес), вводят:	Ревакцинация (через 12 мес), вводят:
До 6 мес	суспензию+ лиофилизат	суспензию+ лиофилизат	суспензию* лиофилизат
6-12 мес	суспензию+ лиофилизат	суспензию	суспензию* лиофилизат
13 мес и старше	суспензию	суспензию	суспензию

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 6 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100 ), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000 ), очень редко < 1 / 10000 ), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Меры предосторожности

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Особые указания

Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата – 3 года,

Суспензии – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

www.rlsnet.ru

Вакцина Пентаксим: от чего она, график, реакции

Вопросы о здоровье детей – самые сложные вопросы. Не потому, что на них нет ответов, а потому, что каждая мама переживает за своего малыша в целом и за его здоровье в частности.

Всегда хочется, чтобы малыш не плакал, крепко спал, весело агукал. Хочется, чтобы он рос, развивался, был крепким и не болел. А болезни тем временем не дремлют. И бывают они разные. Одно дело – насморк или горло. Но совсем другое – опасные болезни, с которыми человечество борется не одну сотню лет. Одни из них – смертельные, другие граничат с очень тяжелыми последствиями. Как защитить малыша именно от них?

На сегодняшний день разработана целая схема вакцинаций детей от подобных болезней из прошлого. Благодаря прививкам у ребенка вырабатывается иммунитет, который ничем не уступает тому, который появился бы, если бы кроха переболела по-настоящему. Но за счет вакцины весь процесс происходит вполне безопасно и с минимумом осложнений.

Одной из таких прививок является препарат французского производства. Сегодня мы узнаем все детали инструкции по применению вакцины Пентаксим и разберемся, за что эта прививка заслужила массу положительных отзывов у врачей и мам.

Что такое Пентаксим

Это комбинированный препарат французского производства, предназначенный для профилактирования пяти самых опасных детских болезней. В состав вакцины Пентаксим входят:

дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
коклюшный анатоксин;
филаментозный гемагглютинин;
вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типа;
полисахарид Haemophilus influenzae типа b, коньюгированный с анатоксином столбняка.

Все это – антигены, которые проникают в организм ребенка посредством прививки. Они ослаблены и не могут причинить вреда малышу, но иммунитет реагирует на них как на полноценную атаку, вырабатывая антитела именно к этим антигенам.

Антитела (если прививка и ревакцинация проведены правильно) остаются с ребенком на всю жизнь. Если в будущем кроха столкнется с настоящими и полноценными антигенами из этого списка, его иммунная система будет знать, как на них реагировать, и малыш в лучшем случае не заболеет вообще, в худшем – переболеет в легкой форме и без последствий для здоровья и жизни.

Для того, чтобы иммунитет имел возможность научится сражаться с опасными болезнями, возбудители должны быть живыми, пусть и значительно слабее своих «оригинальных» собратьев. Но при этом их не должно стать больше, чем иммунная система сможет «победить». Для этого в препарат добавляют вещества, в которых антигены могут жить, но не могут размножаться и повышать свои атакующие способности.

Из вспомогательных веществ в вакцине содержатся:

гидроксид алюминия;
среда Хенкса;
формальдегид;
феноксиэтанол;
гидроксид натрия;
вода для инъекций.

Эти страшные и непонятные слова пугают многих мам, но поверьте, встреча с реальным возбудителем для вашего крохи более чем просто опасна, так что это меньшее (при том в десятки и сотни раз) из двух зол. К тому же эти вещества специально подготовлены и содержатся в строго определенном количестве, не способном навредить организму ребенка.

От чего делают прививку вакциной Пентаксим

Это поливакцина, которая призвана выработать у малыша иммунный ответ на следующие хвори:

дифтерия;
столбняк;
коклюш;
полиомиелит;
инвазивная инфекция, вызываемая Haemophilus influenzae типа b (менингит, септицемия и т. п.).

Поскольку Пентаксим – —прививка от столбняка—, от коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции ну и конечно —от дифтерии—, она дает значительную нагрузку для работы иммунитета, намного выше, чем любая моновакцина. Поэтому подходить к вопросу прививания ребенка этим препаратом стоит серьезно и как следует подготовившись.

Подготовка к прививке

В первую очередь еще до рождения крохи не лишним будет изучить —календарь прививок—. Так вы будете ориентироваться без напоминаний врача в вопросе что и когда прививать. Прочитайте литературу о принципах работы иммунитета, просто чтобы понимать, что будет происходить в организме ребенка и не переживать по чем зря.
Непосредственно перед вакцинацией следует сначала дома, а потом еще и у врача провести клинический осмотр крохи, измерить температуру. При малейшем отклонении от нормы (насморк, повышенная температура, наличие любого раздражения или сыпи на теле, колики, жидкий стул или запор и т. п.) прививку лучше отложить на пару дней.

Прививать можно только клинически здорового ребенка. Если малыш переболел, лучше подождать после его выздоровления хотя бы 3-4 дня перед вакцинацией. От того, насколько малыш на момент прививки будет здоров, зависит, насколько легко он эту прививку перенесет.

Кроме того, следует временно посадить крошу на диету. Перед самой прививкой лучше малыша вовсе не кормить (если вы уже успели ввести прикорм), лучше дайте ему напиться вволю. За пару дней до мероприятия ограничьте потребление жирного и сладкого, это тоже облегчит период после прививания. Перед манипуляцией желательно опорожнить кишечник (если малыш с утра не покакал, лучше отложить процедуру).
Все остальное должно идти своим чередом, в том числе и регулярная гигиена крошки, и прогулки на свежем воздухе.

Особенности процедуры

Такое мероприятие как вакцинация препаратом Пентаксим, должно происходить, следуя строгому алгоритму. Это гарантия того, что прививание пройдет успешно и без излишних осложнений. Механизм процедуры следующий:

Врач проводит клинический осмотр ребенка и термометрию. Изучает анамнез на предмет недавно перенесенных болезней и сделанных прививок.
Если малыш здоров, температура и анамнез в порядке, маме дают на подпись бланк-разрешение на проведение вакцинации, затем проводят в процедурный кабинет.
При маме врач достает упаковку, в которой находится шприц с вакциной (беловато-мутная жидкость), флакон с лиофилизатом (белесый порошок) и инструкция. Вы вправе проверить срок годности препарата.
Вакцину из шприца вводят во флакон с лиофилизатом, встряхивают до его полного растворения, не вынимая иглы, затем жидкость снова набирают в шприц.
Мама фиксирует малыша, медицинский работник протирает ватой со спиртом место инъекции (передняя поверхность бедра).
Вакцина вводится строго внутримышечно, перед введением медработник должна проверить, не попала ли игла в кровеносный сосуд. После инъекции место еще раз дезинфицируют спиртом, шприц и все флаконы вместе с упаковкой утилизируют.

На этом вся процедура окончена, осталось только пережить ближайшие три-четыре дня в ожидании реакции на прививку. Но она может и не проявиться, не накручивайте себя раньше времени.

График вакцинации препаратом Пентаксим

Согласно —календарю прививок—, желательно провакцинировать малыша как можно раньше, начинать можно уже с трех месяцев. Производитель рекомендует следующий график прививания крохи препаратом Пентаксим:

Возраст ребенка, первая прививка. Для введения используется полный препарат	До 6 месяцев	От полугода до года	После года
Вторая прививка, через полтора месяца вводится:	Полный препарат	Полный препарат	Препарат без разведения лиофилизата
Третья инъекция, через 1,5 месяца, к введению:	Полный препарат	Препарат без разведения лиофилизата	Препарат без разведения лиофилизата
Ревакцинация Пентаксим, через год вводится:	Полный препарат	Полый препарат	Препарат без разведения лиофилизата

Противопоказания к препарату Пентаксим

Как любое высокоспециализированное вещество, Пентаксим имеет ряд строгих противопоказаний, при наличии которых вводить вакцину ребенку категорически запрещено:

энцефалопатия (прогрессирующая);
развитие сильной реакции после предыдущей вакцины, содержащей коклюшный элемент (повышение температуры тела, длительный плач, судороги и т. п.);
реакция аллергического типа на предыдущее введение вакцин с элементами дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемолитической инфекции;
подтвержденная реакция высокой чувствительности к любому компоненту прививки;
аллергия на глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В;
любые заболевания до момента полного выздоровления.

С осторожностью вакцину применяют, если в анамнезе крохи имеются случаи судорог, не связанных ни с какой вакцинацией. В этом случае необходимо внимательно следить за температурой тела малыша на протяжении двух суток после инъекции и применять антипиретики (жаропонижающие).

Реакция организма ребенка в норме

Если все пройдет идеально, кроме точки на ножке от укола других напоминаний о прививке не будет. Но так бывает не всегда. Чаще всего вакцинация имеет некоторые побочные эффекты, которые, впрочем, не выходят за понятия нормы и не опасны для малыша. Выражаются они чаще местно, но иногда возможна и общая реакция организма. К местным реакциям относят:

болезненность участка, куда сделали укол;
покраснение и уплотнение тканей в месте введения препарата.

Эти моменты чаще всего могут иметь место в течение двух суток после инъекции и никакой опасности в себе не несут.

Из общих реакций наблюдают:

повышение температуры тела до 38°С;
раздражительность;
сонливость;
беспокойный сон;
снижение массы тела;
жидкий стул;
приступы рвоты;
длительный плач;
сыпь или крапивница;
судороги;
снижение артериального давления.

Эти явления редки, лечатся только симптоматически. Просто нужно немного потерпеть – иммунитет учится бороться с патологическими элементами.

В совсем редких случаях регистрировали отек ножек, причем та, в которую делали укол, отекала несколько сильнее. Но эта реакция наблюдается и проходит в течение нескольких часов после прививки, не более. Любые подобные симптомы проходят самостоятельно на второй-третий день, так что переживать не стоит. Просто будьте внимательны к малышу.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Иногда реакция организма непредсказуема и слишком сильна. Это может происходить по любым причинам:

недолеченные ОРЗ и ОРВИ;
слабый иммунный статус;
низкая резистентность организма;
использование вакцины, у которой оканчивается срок годности;
некачественная партия препарата;
нарушения в механизме прививания со стороны медперсонала.

Кроме того, следует помнить, что каждый организм – отдельное царство. Даже безвредные витамины кому-то идут хорошо, а у кого-то вызывают аллергию и расстройство пищеварения. Что уж говорить о таком серьезном препарате как вакцина. Самое главное в этом вопросе – родители должны быть готовы и четко понимать, что делать.

Возможны следующие реакции:

повышение температуры тела до 40°С и выше;
анафилактический шок;
отек Квинке;

отек лица;
паралич плечевого нерва;
сильные судороги.

При любой из этих реакций следует срочно вызвать скорую помощь. В качестве домедицинской помощи при температуре можно дать антипиретик, при анафилактических реакциях – противоаллергическое средство на основе кортикостероидов. Но в любом случае следует как можно скорее показать ребенка специалистам.

Аналоги вакцины Пентаксим

В случаях индивидуальной непереносимости конкретно этой вакцины есть смысл поискать аналоги – ребенка привить все равно нужно, это единственный шанс обезопасить его от страшных болезней. На сегодняшний день существует несколько альтернатив препарату Пентаксим:

—прививка АКДС—;
Гексаксим;
Инфанрикс Гекса;
Инфанрикс Ипв Хиб.

В любом случае при выборе препарата лучше всего проконсультироваться с вашим педиатром. Только он сможет порекомендовать вакцину, которая максимально подойдет крохе исходя из его анамнеза и истории предыдущих прививок.

Поствакцинальный период и особенности ухода за местом инъекции

Самый важный период после вакцинации – первые двое суток. Именно в это время возможно проявление любых побочных реакций. Поэтому очень важно следить за состоянием крохи и как минимум регулярно измерять температуру его тела. Кроме того, стоит поберечь малыша от сквозняков, переохлаждений и других факторов риска развития самого простого ОРЗ.

Если вводите прикорм, не стоит добавлять в это время новые продукты, лучше давать крохе проверенные продукты, которые он легко усвоит. Не стоит забывать и об обильном питье. Место инъекции ничем обрабатывать не нужно. Просто постарайтесь предотвратить его расчесывание ребенком. Одевать при этом кроху лучше в одежду, выполненную из натуральных дышащих тканей.

От каких болезней защищает вакцина Пентаксим – видео

В этом ролике педиатр подобно рассказывает о вакцине Пентаксим, от каких болезней она защитит малыша. Кроме того, детально описан процесс проведения прививки.

Вакцина Пентаксим – высокоспециализированный препарат, созданный для профилактики пяти опасных и тяжелых детских болезней. При соблюдении графика вакцинации она защитит малыша от этих неприятностей на долгие годы. Однако перед тем как привить кроху, следует соблюсти ряд условий. Не всегда вакцинация проходит гладко, иногда приходится познакомиться и с побочными действиями на личном опыте. Но при должном подходе все они пройдут, а иммунитет от опасных заболеваний останется.

Если вы делали ребенку такую прививку, обязательно поделитесь опытом в комментариях. Каждый организм индивидуально переносит это мероприятие, ваши наблюдения помогут сориентироваться мамам, которые только собираются привить своих малышей, дав им защиту на всю жизнь.

okrohe.com

Пентаксим - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА МИБП-вакцина

КОД ATX J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл. Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей. Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакциныдолжно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Способ введения Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %). В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %). Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто: анорексия

Со стороны психики Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы Очень часто: бессонница Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза. По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile, France Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile. France Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область. Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1 и/или АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 и/или

ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Пентаксим

Пентаксим – препарат, применяемый для комплексной вакцинации с целью профилактики дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae) типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Пентаксим – комплект, включающий лиофилизат для приготовления суспензии для в/м (внутримышечного) введения и суспензию для в/м введения:

лиофилизат: однородный по своему составу, белого цвета; восстановленная из лиофилизата вакцина представляет собой непрозрачную жидкость беловатого цвета, разделяющуюся при отстаивании на белый осадок и бесцветную жидкость, легко ресуспендирующиеся при встряхивании;
суспензия для в/м введения: мутная взвесь беловатого цвета.

В картонной пачке 1 закрытая ячейковая упаковка с 1 дозой лиофилизата в стеклянном флаконе и 1 дозой суспензии (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, с закрепленной иглой или без иглы; в упаковках со шприцом без закрепленной иглы вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

Содержание активных компонентов в составе суспензии для в/м введения, на 1 дозу (0,5 мл):

анатоксин столбнячный – ≥ 40 Международных единиц (МЕ);
анатоксин дифтерийный – ≥ 30 МЕ;
гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
анатоксин коклюшный – 25 мкг;
инактивированный вирус полиомиелита типа 1 – 40 ЕД D-антигена;
инактивированный вирус полиомиелита типа 2 – 8 ЕД D-антигена;
инактивированный вирус полиомиелита типа 3 – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты суспензии: гидроксид алюминия – 0,3 мг; формальдегид – 12,5 мкг; среда Хенкса 199 (не содержащий феноловый красный) – 0,05 мл; феноксиэтанол – 2,5 мкл; уксусная кислота/натрия гидроксид – до рН 6,8– 7,3; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав лиофилизата (Hlb) для приготовления суспензии для в/м введения, на 1 дозу:

активный компонент: полисахарид Haemophilus influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
вспомогательные компоненты: сахароза – 42,5 мг; трометамол – 0,6 мг.

Антибиотики (неомицин, стрептомицин, полимиксин B) необходимы в процессе производства вакцины, но в конечном продукте в определяемых количествах не присутствуют.

Условия производства Пентаксима соответствуют требованиям GMP (Good Manufacturing Practice).

Фармакологические свойства

Пентаксим – вакцина для дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекций, вызванных Haemophilus influenzae тип b конъюгированная. Относится к фармакотерапевтической группе МИБП – медицинские иммунобиологические препараты, и предназначена для создания иммунитета к перечисленным заболеваниям.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пентаксим рекомендуется применять для первичной иммунизации и ревакцинации детей с 3-месячного возраста от полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

прогрессирующая энцефалопатия (с судорогами или без);
энцефалопатия, развившаяся за 7 дней после любой вакцинации с использованием антигенов Bordetella pertussis;
сильный ответ (в течение 48 часов) на предыдущую вакцинацию с коклюшным компонентом: синдром длительного необычного плача, гипертермия с температурой тела до 40 °С и выше, фебрильные/афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный эпизод;
аллергическая реакция, вызванная предыдущей вакцинацией с целью профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b;
болезни, сопровождающиеся повышением температуры тела, обострения инфекционных или хронических заболеваний (вакцинацию требуется отложить до выздоровления);
подтвержденная системная аллергическая реакция к любому компоненту Пентаксима, а также полимиксину В, неомицину, глютаральдегиду, стрептомицину.

С осторожностью вакцинацию следует проводить в случае наличия в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией. У таких пациентов требуется контролировать температуру тела на протяжении 48 часов после прививки, а при ее повышении регулярно применять жаропонижающие лекарственные средства.

Инструкция по применению Пентаксима: способ и дозировка

Вакцину Пентаксим вводят в/м в дозе 0,5 мл; детям в возрасте от полугода до двух лет – в область средней трети переднелатеральной поверхности бедра, детям старше двух лет – в дельтовидную мышцу плеча. Запрещено вводить препарат внутривенно или внутрикожно. Перед введением суспензии следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, для чего необходимо слегка оттянуть поршень назад после введения иглы и проверить шприц на наличие крови.

Для варианта упаковки с 2 иглами, вложенными отдельно, до начала приготовления вакцины требуется плотно закрепить иглу, повернув ее на 1/4 оборота относительно шприца. Выбрать иглу необходимо в соответствии с толщиной подкожно-жировой клетчатки у ребенка в месте введения.

Приготовление вакцины:

Удалить с флакона с лиофилизатом цветную пластиковую крышечку.
Ввести взболтанную предварительно суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка) из шприца через иглу во флакон с лиофилизатом [вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hlb)].
Флакон взболтать, не вынимая из него шприц, дождаться полного растворения лиофилизата (не дольше 3 минут).
Визуально оценить полученную суспензию: она должна быть мутной, но без примеси посторонних частиц, и иметь беловатый оттенок (в противном случае суспензия непригодна к использованию).
Готовую суспензию следует полностью вобрать в тот же шприц.

После приготовления вакцину требуется ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим: три инъекции по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 месяца, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинация осуществляется в возрасте 18 месяцев введением 1 дозы Пентаксима. Что соответствует требованиям Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации: курс вакцинации профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка состоит из 3 инъекций препарата с соблюдением интервала в 1,5 месяца (в 3; 4,5 и 6 месяцев); ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев.

В случае нарушения графика вакцинации последующие интервалы между очередными дозами вакцины сохраняются неизменными, включая перерыв перед ревакцинирующей дозой, составляющий 12 месяцев.

При введении первой дозы Пентаксима в возрасте от 6 до 12 месяцев, вторая, стандартно приготовленная доза, вводится спустя 1,5 месяца после первой, а для 3-й дозы, вводимой через 1,5 месяца после второй, требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе. В качестве 4-й (ревакцинирующей) дозы используется стандартная доза Пентаксима с разведением лиофилизата (Hlb).

При введении первой дозы Пентаксима в возрасте старше 1 года для 2, 3 и 4-й (ревакцинирующей) дозы требуется использовать вакцину для профилактики полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, исходно представленную в шприце, без разведения лиофилизата (Hlb) во флаконе.

Побочные действия

Побочные реакции, которые наблюдались при применении для иммунизации вакцины Пентаксим:

местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность в области инъекции, выражаемая обычно непродолжительным плачем в покое или при слабом надавливании; уплотнение и покраснение в месте введения суспензии (в 0,1–1% случаев с диаметром более 5 см);
общие: повышение температуры тела: более 38 °С – с частотой 1–10%; более 39 °С – с частотой 0,1–1%; более 40 °С – с частотой 0,01–0,1% (используются показатели ректальной температуры, которые, как правило, выше подмышечной на 0,6–1,1 °С; также отмечались нарушения сна, сонливость, раздражительность, анорексия, рвота, диарея; реже – продолжительный плач; в очень редких случаях (< 0.01%) – крапивница, сыпь, фебрильные/афебрильные судороги, гипотония, гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, анафилактический шок).

Следствием введения вакцин, содержащих Hlb-компонент, в редких случаях может быть отек одной/обеих нижних конечностей (преобладает отечность на стороне введения вакцины), который в основном наблюдается после первичной вакцинации в течение нескольких первых часов, и иногда сопровождается длительным плачем, повышением температуры тела, болезненностью, цианозом/изменением цвета кожи. Реже наблюдаются покраснения, петехии или преходящая пурпура с повышением температуры тела и сыпью. Реакции проходят самостоятельно на протяжении 24 часов, без остаточных явлений, в том числе со стороны дыхательной системы и сердца.

После вакцинации ацеллюлярным коклюшным компонентом в очень редких случаях отмечалась выраженная реакция в месте инъекции, диаметром более 5 см (в том числе до отека, распространяющегося за один либо оба сустава), появляющаяся спустя 24–72 часа после введения препарата и сопровождающаяся в некоторых случаях покраснением, повышением температуры кожи, повышенной чувствительностью/болезненностью в месте введения. За 3–5 дней данные симптомы проходят самостоятельно без дополнительной терапии. Предположительно риск развития подобных реакций растет пропорционально числу введений ацеллюлярного коклюшного компонента, после четвертой и пятой вакцинации эта вероятность больше.

Есть данные, что следствием введения иных вакцин с содержанием столбнячного анатоксина наблюдались синдром Гийена – Барре и неврит плечевого нерва.

Особые указания

Вакцинация Пентаксимом не вырабатывает иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae, а также менингитов другой этиологии.

Требуется проинформировать врача обо всех эпизодах побочных реакций, в том числе не включенные в перечень инструкции к препарату. С целью предотвращения вероятных аллергических, а также других возможных реакций, перед каждой прививкой врач обязан уточнять состояние здоровья ребенка и историю иммунизации, анамнез его и ближайших родственников (в частности – аллергологический), побочные эффекты на предшествовавшие вакцинации. При проведении процедуры медицинский персонал должен располагать лекарственными препаратами и инструментами, которые могут потребоваться для при развитии реакции гиперчувствительности.

Состояние иммунодефицита либо иммуносупрессивная терапия могут обусловить слабый иммунный ответ на введение препарата. В таком случае вакцинацию рекомендуется отложить до окончания курса терапии или до ремиссии заболевания. Но при хроническом иммунодефиците, например, ВИЧ-инфицированным детям, вакцинация рекомендована даже при ослабленном иммунном ответе.

Тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови повышают риск развития кровотечения при в/м инъекции, таким пациентам введение вакцины следует проводить с осторожностью.

Данные в анамнезе о развитии неврита плечевого нерва или синдрома Гийена – Барре в ответ на любую вакцину со столбнячным анатоксином указывают на необходимость тщательного обоснования решение о вакцинации Пентаксимом. В таких случаях, как правило, является оправданным завершение первичной иммунизации, когда введено меньше трех доз.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике вакцинация Пентаксимом производится согласно рекомендованному способу применения и дозированию.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется достоверных данных о взаимном влиянии Пентаксима и прочих лекарственных средств (включая другие вакцины), за исключением иммуносупрессивных веществ/препаратов.

Необходимо информировать врача о введении ребенку любых других лекарственных препаратов (включая безрецептурные), проводившемся недавно или одновременно с вакцинацией.

Аналоги

Аналогом Пентаксима является Инфанрикс Квинта.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пентаксиме

Большинство отзывов о Пентаксиме положительного характера. Родители, выбравшие этот препарат для иммунизации своих детей, утверждают, что данная вакцина лучше очищена, чем ее аналоги, хорошо переносится, удобна в применении (требуется меньшее количество инъекций) и сводит к минимуму побочные реакции.

По мнению специалистов Пентаксим практически до нуля позволяет снизить вероятность развития вакциноассоциированного полиомиелита (спровоцированного применением вакцины).

Описаны немногочисленные эпизоды повышения температуры после прививки, которую сложно сбить.

В качестве недостатков также указывается на то, что в большинстве случаев прививку можно сделать только платно, а цена у препарата высокая.

Цена на Пентаксим в аптеках

Ориентировочная цена на Пентаксим за 1 дозу вакцины (1 флакон лиофилизата для приготовления суспензии + 1 шприц суспензии) составляет 1 300 рублей.

www.neboleem.net

Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Что такое пентаксим

Особенности вакцины Пентаксим: показания, противопоказания и побочные эффекты

Кому нужна иммунизация?

Состав и общая характеристика

График вакцинации

Как проводится вакцинация?

Как подготовить ребенка к прививке?

Особенности ухода после прививки

Какие возможны побочные реакции?

Достоинства вакцинного препарата

Совместимость с прочими вакцинными средствами

Особые указания

Вакцина Пентаксим: защита или угроза?

Что входит в прививку Пентаксим – состав вакцины

Что входит в Пентаксим: состав вакцины

Содержит ли тимеросал (ртуть)?

Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?

Инструкция по применению пятикомпонентной прививки

Вакцины, включающие аналогичные компоненты

Из каких компонентов состоит АКДС и чем она отличается от Пентаксима?

Видео по теме

От чего прививка «Пентаксим»

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

Особенности вакцины «Пентаксим»

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Совместимость с другими вакцинами

Противопоказания к прививке

Побочные действия

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическая группа

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Вакцина Пентаксим: от чего она, график, реакции

Что такое Пентаксим

От чего делают прививку вакциной Пентаксим

Подготовка к прививке

Особенности процедуры

График вакцинации препаратом Пентаксим

Противопоказания к препарату Пентаксим

Реакция организма ребенка в норме

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Аналоги вакцины Пентаксим

Поствакцинальный период и особенности ухода за местом инъекции

От каких болезней защищает вакцина Пентаксим – видео

Пентаксим - официальная инструкция по применению, аналоги

Пентаксим

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению Пентаксима: способ и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Применение в детском возрасте

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Пентаксиме

Цена на Пентаксим в аптеках

Смотрите также