Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое
Телмиста показания к применению
Телмиста
Телмиста – антигипертензивный препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Телмисты – таблетки: почти белого или белого цвета; в дозе 20 мг – круглые, 40 мг – двояковыпуклые, овальные, 80 мг – двояковыпуклые, капсулообразные (в блистере из комбинированного материала 7 шт., в картонной коробке 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).
Состав одной таблетки:
- активное вещество: телмисартан – 20, 40 или 80 мг;
- вспомогательные вещества: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглюмин, повидон К30, сорбитол (Е420).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Телмисартан, активное вещество Телмисты, обладает антигипертензивным свойством, являясь антагонистом рецепторов ангиотензина II (блокатором АТ1-рецепторов). Вытесняя ангиотензин II из связи с рецептором, он не обладает в отношении этого рецептора действием агониста. Телмисартан избирательно и длительно может связываться только с рецепторами ангиотензина II подтипа АТ1. Он не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, функциональное значение которых и результат избыточного (вследствие применения телмисартана) влияния на них ангиотензина II не изучены.
Телмисартан снижает содержание альдостерона в плазме крови, не влияет на концентрацию ренина и не блокирует ионные каналы. Активное вещество не подавляет АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который также разрушает брадикинин, поэтому вызываемых брадикинином побочных реакций не отмечается.
Телмисартан, принятый в дозе 80 мг, блокирует в полной степени гипертензивное действие ангиотензина II. После первого приема препарата в течение 3 часов отмечается начало гипотензивного эффекта, действие сохраняется в течение суток и остается значимым до двух суток. Стабильный гипотензивный эффект развивается обычно через 4–8 недель от начала лечения при регулярном приеме телмисартана.
При артериальной гипертензии препарат способствует снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Телмисартан не оказывает влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений).
У пациентов при резкой отмене телмисартана АД возвращается постепенно к исходному значению, синдрома отмены не наблюдается.
Фармакокинетика
- всасывание: при приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC (площадь под фармакокинетической кривой) находится в диапазоне от 6% до 19% при дозе 40 и 160 мг соответственно. Через 3 часа после приема телмисартана концентрация его в плазме крови выравнивается (не зависит от времени приема пищи). AUC и максимальная концентрация вещества в плазме крови (Cmax) у женщин выше примерно в 2 и 3 раза соответственно, чем у мужчин. Значимого влияния на эффективность при этом не отмечено;
- распределение и метаболизм: с белками плазмы крови (главным образом с альфа-1 гликопротеином и альбумином) связывается 99,5% вещества. Видимый объем распределения в равновесной концентрации в среднем равен 500 л. Метаболизм происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически неактивных метаболитов;
- выведение: Т1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Вещество преимущественно выводится в неизменном виде через кишечник, с мочой – меньше 2%. Общий плазматический клиренс достаточно высокий по сравнению с печеночным кровотоком (примерно 1500 мл/мин) и составляет около 900 мл/мин.
Основные фармакокинетические показатели телмисартана при применении у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в течение 4 недель в дозе 1 или 2 мг/кг сопоставимы в целом с такими показателями у взрослых пациентов и подтверждают нелинейность фармакокинетики активного вещества, в особенности в отношении Cmax.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- высокий риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов в возрасте более 55 лет – для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелые формы нарушений функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
- обструкция желчевыводящих путей;
- совместное применение с алискиреном у больных с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) или с сахарным диабетом;
- дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- беременность и лактационный период;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Телмисты требует осторожности):
- нарушения функции почек и/или печени;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- состояния после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- сужение митрального и/или аортального клапана;
- ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- уменьшение ОЦК (объема циркулирующей крови) вследствие предшествующего лечения диуретиками, ограниченного приема поваренной соли, рвоты или диареи;
- первичный гиперальдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены).
Инструкция по применению Телмисты: способ и дозировка
Таблетки Телмиста принимают внутрь независимо от времени приема пищи.
При артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием с 20 или 40 мг препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных возможно достижение гипотензивного действия при дозе 20 мг/сутки. В случае недостаточного терапевтического эффекта можно увеличить дозу до максимальной суточной – 80 мг. При увеличении дозы необходимо учитывать, что максимальное гипотензивное действие Телмисты достигается обычно через 4–8 недель от начала терапии.
Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется принимать 80 мг препарата 1 раз в сутки.
На начальном этапе лечения, возможно, потребуются дополнительные методы нормализации АД.
Корректировать режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, не требуется.
При нарушениях функции печени легкой или умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) максимальная суточная доза Телмисты – 40 мг.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика телмисартана не меняется, поэтому корректировать дозу препарата для них нет необходимости.
Побочные действия
При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:
- сердце: тахикардия, брадикардия;
- сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
- пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
- кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
- нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
- иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
- орган зрения: зрительные расстройства;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
- скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
- почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
- организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
- инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.
Взаимосвязь степени проявления побочных эффектов с возрастом, полом или расовой принадлежностью пациентов не установлена.
Передозировка
При передозировке Телмисты возможно появление следующих симптомов: тахикардия, брадикардия, значительное снижение АД.
Лечение рекомендуется симптоматическое. Гемодиализ для выведения телмисартана не эффективен.
Особые указания
Одновременное применение Телмисты и ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, вследствие двойного действия на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) ухудшает функционирование почек (в том числе может привести к острой почечной недостаточности), а также увеличивает риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Если такая совместная терапия абсолютно необходима, ее следует проводить под тщательным врачебным контролем, а также регулярно проверять функцию почек, уровень АД и содержание электролитов в плазме крови.
У больных с диабетической нефропатией не рекомендуется применять одновременно телмисартан и ингибиторы АПФ.
В случаях, когда сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (к примеру, у пациентов с заболеваниями почек, включая двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, или с хронической сердечной недостаточностью) применение влияющих на РААС препаратов может привести к развитию гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, олигурии и острой почечной недостаточности (в редких случаях).
При применении совместно с Телмистой калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли, добавок и других повышающих концентрацию калия в плазме крови средств (к примеру, гепарина) необходимо контролировать уровень калия в крови.
Так как телмисартан выводится в основном с желчью, при обструктивных заболеваниях желчных путей или нарушениях функции печени возможно снижение клиренса препарата.
При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске, к примеру, ИБС (ишемической болезни сердца), применение Телмисты может вызвать фатальный инфаркт миокарда и внезапную сердечно-сосудистую смерть. У больных сахарным диабетом ИБС может быть не диагностирована, так как ее симптомы в этом случае не всегда проявляются. Поэтому перед началом терапии препаратом необходимо провести соответствующие диагностические обследования, включая пробу с физической нагрузкой.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, на фоне терапии Телмистой может развиваться гипогликемия. Таким больным необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как в зависимости от этого показателя нужно корректировать дозу инсулина или гипогликемических препаратов.
При первичном гиперальдостеронизме применение гипотензивных препаратов – ингибиторов РААС – как правило, не эффективно. Таким пациентам не рекомендуется принимать Телмисту.
Применение препарата возможно в сочетании с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
Как показали исследования, Телмиста менее эффективна у пациентов негроидной расы. Нарушения функционирования печени при применении телмисартана наблюдались в большинстве случаев у жителей Японии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При управлении транспортными средствами и выполнении всех видов деятельности, требующих быстрой психической, двигательной реакции и повышенного внимания, необходимо учитывать вероятность появления сонливости и головокружения при лечении препаратом и соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Телмиста противопоказана в период беременности. В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.
В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальную токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия).
Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии.
Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.
При тяжелой или умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) совместное назначение Телмисты и алискирена противопоказано.
При нарушениях функции печени
Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С) не рекомендуется.
При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.
Применение в пожилом возрасте
Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет.
Лекарственное взаимодействие
Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:
- гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта;
- варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови в среднем на 20%. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию;
- калийсберегающие диуретики (к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты (такролимус или циклоспорин) и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии (вследствие синергического эффекта);
- рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей Cmax и AUC0-24 рамиприла и рамиприлата;
- препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови (были зарегистрированы в редких случаях) с сопровождающимся токсическим эффектом. Рекомендуется периодически проверять уровень плазменного содержания лития;
- НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы-2): снижение гипотензивного эффекта телмисартана, повышение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании организма. В начале комбинированной терапии телмисартаном и НПВП необходимо компенсировать ОЦК и проверить функцию почек;
- амифостин, баклофен: потенцирование гипотензивного действия телмисартана;
- барбитураты, алкоголь, антидепрессанты и наркотические средства: усугубление ортостатической гипотензии.
Аналоги
Аналогами Телмисты являются: Микардис, Тезео, Телмисартан-Рихтер, Телмисартан-СЗ, Телпрес, Телсартан и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Телмисте
В немногочисленных отзывах о Телмисте пользователи отмечают, что препарат хорошо справляется со своей основной задачей – достаточно эффективно снижает АД. Но нежелательное побочное влияние на работу почек и печени имеет место.
Цена на Телмисту в аптеках
Средняя цена на Телмисту (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 40 мг – 340 рублей, в дозе 80 мг – 460 рублей.
www.neboleem.net
Телмиста - официальная инструкция по применению, аналоги
catad_pgroup Антагонисты рецепторов ангиотензина Аналоги, статьи Комментарии
Telmista®
Регистрационный номер: ЛП-003269-110917
Торговое наименование: Телмиста®
Международное непатентованное наименование: телмисартан
Лекарственная форма: таблетки
Составна 1 таблетку 20 мг/40 мг/80 мг:Действующее вещество: телмисартан 20,00 мг/40,00 мг/80,00 мгВспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, иовидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (Е420), магния стеарат
ОписаниеТаблетки 20 мг: Круглые таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг: Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Таблетки 80 мг: Капсулообразные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист (АРА II)
Код ATX: С09СА07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Телмисартан - специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).
Эссенциальиая гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».
Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом). Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Фармакокинетика При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - 50 %. Снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно (без значимого влияния на эффективность). Связь с белками плазмы крови - 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) - более 20 часов. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками - менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Применение в педиатрии Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4-х недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.
Показания к применению
- Эссенциальная гипертензия.
- Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анмнезе);
- с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
- Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Телмиста® содержит лактозу и сорбитол [Е420]).
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
- Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые указания»).
- Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- Гипонатриемия.
- Гиперкалиемия.
- Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
- Стеноз аортального и/или митрального клапана.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
- Первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены).
- Применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и к период грудного вскармливании
БеременностьПрименение препарата Телмиста® противопоказано при беременности. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста® следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).
Применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия. гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Период грудного вскармливанияИнформация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телмиста® в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.Исследования по изучению влияния на фертилыюсть человека не проводились.
Способ применения и дозыВнутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от времени приема пищи.
Эссенциальная гипертензияНачальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телмиста® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при одновременном применении оказывал дополнительное ангигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипергензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телмиста® 80 мг один раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Особые популяции пациентов Нарушение функции почекОпыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Сопутствующее применение препарата Телмиста® с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»).Одновременное применение препарата Телмиста® с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции печениПрепарат Телмиста® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пыо, соответственно) препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возрастаДля пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детский и подростковый возрастПрименение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действиеПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболеваниянечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;
редко: сепсис, в том числе с летальным исходом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системынечасто: анемия;
редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия;
редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Нарушения со стороны психики нечасто: бессонница, депрессия;
редко: тревога.
Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок;
редко: сонливость
Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушениянечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердцанечасто: брадикардия;
редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудовнечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениянечасто: одышка, кашель;
очень редко: интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактанечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;
редко: сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко: нарушение функции печени/поражение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь;
редко: ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия;редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейнечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения (слабость);
редко: гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные исследованиянечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови;
редко: снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови.
ПередозировкаСимптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрации креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДвойная блокада ренин-ангиотеизин-альдостероновой системы (РААС) Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,732 м площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, APAII или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.
Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессангы [циклоспорин или такролимус], и триметоприм). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
ДигоксинПри одновременном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Сmах дигоксина в плазме крови на 49 % и минимальной концентрации на 20 %. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.
Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.
Препараты литияПри одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
НПВПНПВП (т. е. ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием, пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Диуретики (тиазидные или «петлевые»)Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид («петлевой» диуретик) и гидрохлоротиазид (гиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисарганом.
Прочие гипотензивные средстваДействие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Кортикостероиды (для системного применения) Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.
Особые указанияНарушение функции печениПрименение препарата Телмиста® противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телмиста® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Реноваскулярная гипертензияПри лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушение функции почек и пересадка почкиПри применении препарата Телмиста® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Снижение ОЦКСимптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телмиста® может возникнуть у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (гиповолемия и гипонатриемия) должны быть устранены до начала приема препарата Телмиста®.
Двойная блокада РААСОдновременное применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,732 м площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных средств, также действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с ХСН или заболеваниями почек, в том числе при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
Первичный гипералъдостеронизмУ пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телмиста® не рекомендовано.
Стеноз аортального и митрального клапанов, ГОКМПКак и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также ГОКМП при применении препарата Телмиста® необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрьНа фоне лечения препаратом Телмиста® у данных пациентов может развиться гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.
ГиперкалиемияПрием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Основными факторами риска развития гииеркалиемии, которые следует учитывать, являются:
- сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);
- одновременное применение с одним или более лекарственным средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА И, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
- интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).
Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Специальная информация по вспомогательным веществамПациентам e редкой наследственной непереносимостью фруктозы или лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галакгозной мальабсорбции препарат Телмиста® противопоказан, т. к. содержит лактозу и сорбитол (Е420).
Этнические различияКак отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
ПрочееКак и при применении других гипотензивных средств, выраженное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиСпециальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата Телмиста® редко могут возникать головокружение и сонливость.
Форма выпускаТаблетки, 20 мг, 40 мг, 80 мг.По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ алюминиевой фольги.
По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (блистер по 7 таблеток) или по 3, 6 или 9 блистеров (блистер по 10 таблеток) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности3 года.Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверенияАО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель (Все стадии производства)АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей:ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесьmedi.ru
Телмиста - при каком давлении принимать
Дата обновления: 11.01.2019
Таблетки Телмиста – эффективный препарат от давления, отличается относительно доступной ценой.
Его действие направлено на блокировку рецепторов типа АТ1, при этом он не оказывает воздействия на другие типы рецепторов.
Максимальные гипотензивный эффект от приема средства Телмиста наблюдается спустя месяц терапии, что позволяет говорить о пролонгированном действие препарата.
Письма от наших читателей
Показания к применению
Главным показанием к приему медсредства Телмиста является четко установленный диагноз — гипертония, особенно если она сопровождается частыми приступами артериальной гипертензии.
Телмисту назначают также при:
- сахарном диабете, когда врачом установлен 2-ой тип диагноза, характеризующийся наличием органов-мишеней;
- при наличии ишемических недугов, инсультов и любых поражений артерий, имеющих периферическое расположение.
Главная цель, которая преследуется при терапии этим лекарственным средством, заключается в снижении риска смертности и частоты заболеваний капилляров, артерий и сердечной мышцы.
Влияние на артериальное давление
Лекарственное средство Телмиста имеет целенаправленное воздействие, которое заключается в снижении систолического и диастолического показаний тонометра.
Первичное снижение АД наблюдается уже спустя 3 часа после приема препарата, однако не стоит рассматривать его как экстренную меру по купированию гипертонического криза. Телмиста используется в комплексе с другими препаратами для длительной терапии.
Снижение давления происходит без влияния на частоту сокращений сердечной мышцы, что часто наблюдается при приеме аналогичных препаратов.
Антигипертензивное действие лекарства при этом сравнимо с воздействием препаратов для снижения АД смежных групп – Лазиноприлом, Атенололом, Гидрохлортиазидом и другими.
Форма выпуска
Телмиста имеет единственную форму выпуска – таблетки, дозировка которых может варьироваться.
Современное фармацевтическое производство предлагает следующие варианты дозировок Телмисты:
Данный показатель зависит от концентрации активного компонента. Таблетки в максимальной дозировке могут выпускаться в капсулообразной форме, остальные варианты содержания главного ингредиента предлагается потребителю в виде двояковыпуклых таблетированных драже.
В блистере содержится 10 штук таблеток Телмиста, сам препарат продается в аптеках в картонных коробках по 4, 2, 8, 14 или 12 блистеров.
Состав
Основу препарата составляет главный ингредиент – телмисартан, от дозировки которого зависит способ приема лекарства.
Помимо телмисартана в медсредстве присутствуют следующие дополнительные вещества:
- моногидрат лактозы;
- меглюмин;
- стеарат магния;
- к30 повидон;
- гидроксид натрия;
- сорбитол вида Е420.
Концентрация вспомогательных веществ зависит от количества главного компонента.
Цена
Стоимость Телмисты зависит от дозировки активного вещества в составе и от количества блистеров с таблетками в упаковке.
Самый распространенный вариант упаковки, рассчитанный на стандартный курс терапии, составляет 28 таблеток. Дозировка препарата в 40 мг в таком количество составляет примерно 320-360 рублей, при 80 мг – 450-500 рублей.
Инструкция по применению
Принимать таблетированную форму лекарства Телмиста следует внутрь, независимо от питания. Дозировка и правила приема зависят от состояния пациента.
Для эффективного лечения гипертонии в домашних условиях специалисты советуют Гипертен. Это уникальное средство:- Нормализует давление
- Препятствует развитию атеросклероза
- Снижает уровень сахара и холестерина
- Устраняет причины гипертонии и продлевает жизнь
- Подходит для взрослых и для детей
- Не имеет противопоказаний
Читателям нашего сайта предоставляем скидку!
Купить на официальном сайтеПри явно выраженной артериальной гипертензии пациенту назначается 1 таблетка лекарственного средства дозировкой 40 мг 1 раз в день. При отсутствии ожидаемого эффекта от терапии, врач принимает решение о необходимости увеличения дозировки препарата до 80 мг в сутки.
Увеличивая количество принимаемого препарата, следует учитывать, что полноценный эффект от лекарства наступает только спустя месяц после использования, поскольку Телмиста относится к медпрепаратам пролонгированного действия.
В целях снижения риска смертности и осложнений в области сосудов и работы сердечной мышцы Телмисту следует принимать по 80 мг в сутки.
Начальный период лечения препаратом часто сопровождается приемом дополнительных антигипертензивных лекарств.
Применение детьми
В педиатрии прием препарата практикуется с особой осторожностью и только по решению врача. В медицинской практике отсутствуют данные о влиянии Телмисты на детей и подростков.
Применение пожилыми
В пожилом возрасте терапия препаратом Телмиста очень распространена, поскольку артериальная гипертензия после 50 лет является частым диагнозом.
Прием препарата пролонгированного действия существенно улучшает качество жизни пожилого пациента, при этом используется стандартная дозировка лекарства, корректировка схемы приема не требуется.
Побочные эффекты
Применение Телмисты, как и других антигипертензивных препаратов, может повлечь за собой различные негативные последствия для организма.
Среди побочных эффектов медсредства инструкция по применению содержит следующие:
- обмороки, расстройства сна, апатичное состояние;
- расстройства сердечного ритма, на фоне которого появляются тахикардия и брадикардия;
- повышенная чувствительность различным внешним воздействиям, которая проявляется в виде кожного зуда и крапивницы, анафилактического шока и гипергидроза;
- нестабильность работы зрительного аппарата;
- анемия и угроза сепсиса с летальным исходом;
- нарушение работы почек и мочевыделительной системы;
- кашель, инфекционные поражения верхних и нижних дыхательных путей, отдышка;
- гриппозное состояние, сопровождающееся лихорадкой и общим недомоганием;
- расстройства работы желудка и кишечника, которые проявляются диареей, тошнотой, нехарактерными болевыми синдромами и спазмами;
- плохие результаты лабораторного исследования биоматериала пациента, которые выражаются в высокой концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, гипогликемия и резкое понижение гемоглобина.
Любой из этих побочных эффектов может появляться как самостоятельно, так и в комбинации с другими. При подозрительных симптомах требуется немедленное обращение к врачу для коррекции схемы лечения.
Противопоказания
Применять Телмисту для лечения артериальной гипертензии запрещено при наличии следующих недугов:
- нарушения системы работы почек и печени;
- поражения путей выведения желчи обструктивного характера.
Помимо этих диагнозов, производители лекарственного средства запрещают терапию им во время беременности и грудного вскармливания, в возрасте до 18 лет, а также при диагностируемой индивидуальной непереносимости главного активного компонента.
Особой осторожности требует прием препарата при наличии нарушений в таких органах, как печень и почки. В первом случае суточная дозировка лекарства не должна превышать 40 мг.
При проблемах в работе почечной системы можно соблюдать привычный режим дозировки без ограничений при условии стабильного состояния пациента.
Передозировка
К симптомам явно выраженной передозировки Телмистой относят нарушения сердечного ритма и слишком быстрое снижение показателей тонометра.
Терапия в данном случае носит исключительно симптоматический характер и выражается в корректировке схемы приема препарата или в полной его отмене.
Взаимодействие с другими препаратами
Главная особенность телмисартана – способность увеличивать эффект снижения АД других препаратов при одновременном приеме.
Прием Телмисты с дигоксином способствует увеличению концентрации последнего вещества на 20%.
Остальные взаимодействия с другими лекарственными средствами клинически не выявлены.
Аналоги
При необходимости Телмиста может быть заменена следующими лекарственными средствами:
- Тезео;
- Микардис;
- Телпрес;
- Телмисартан-Рихтер и другие.
Решение о целесообразности замены оригинального препарата аналогами принимает врач.
Условия хранения
Установленный период хранения препарата составляет 3 года с даты его производства. Хранить лекарственное средство необходимо в сухом месте без активного действия солнечных лучей. Оптимальная температура воздуха, не разрушающая свойства препарата, составляет 25 градусов.
Рекомендации
Прием Телмисты должен учитывать общее состояние пациента и принимаемые им лекарственные препараты на постоянной основе.
При нефропатии диабетического характера одновременный прием лекарства и ингибиторов запрещен.
Аналогично со вниманием следует отнестись при одновременном приеме медсредства с препаратами, действие которых направлено на сбережение калия в организме, чтобы не допустить избытка вещества в организме.
Прием Телмисты по врачебным показаниям поможет мягко и эффективно справиться с приступами артериальной гипертензии. Точную дозировку препарата и длительность приема определяет врач, в зависимости от состояния больного.
Почему 97% препаратов пустышки
Гипертония, к сожалению, всегда приводит к инфаркту или инсульту и смерти. Только постоянный прием гипотензивных лекарств мог позволить человеку жить.
Бокерия Л.А. рассказал о лечении гипертонии в 2019 году.
Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (6 оценок, среднее: 5,00 из 5) Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом - напишите комментарий ниже.Поделиться:
13 Комментариев
otgipertonii.ru
От чего помогают таблетки 40 мг, 80 мг, Плюс 80 мг + 12,5 мг Телмиста: инструкция по применению
Рубрика: т Опубликовано 08.07.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 6 мин · Просмотры:Антигипертензивным препаратом является Телмиста. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 40 мг, 80 мг, Плюс 80 мг + 12,5 мг с мочегонным гидрохлоротиазидом помогают при гипертензии и используются для снижения давления. Для чего назначают Телмиста, читайте на otchegopomogaet.ru, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.
Основу препарата составляет главный ингредиент – телмисартан, от дозировки которого зависит способ приема лекарства.
Телмиста имеет единственную форму выпуска – таблетки, дозировка которых может варьироваться. Современное фармацевтическое производство предлагает следующие варианты дозировок Телмисты:
Таблетки в максимальной дозировке могут выпускаться в капсулообразной форме, остальные варианты содержания главного ингредиента предлагается потребителю в виде двояковыпуклых таблетированных драже.
В блистере содержится 10 штук таблеток Телмиста, сам препарат продается в аптеках в картонных коробках по 4, 2, 8, 14 или 12 блистеров.
Телмиста Н и Телмиста Плюс содержат дополнительно мочегонный компонент гидрохлоротиазид и оказывают более длительный антигипертензивный эффект.
От чего помогает Телмиста?
Показаниями к применению таблеток являются:
- Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
- Артериальная гипертензия.
Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.
Инструкция по применению
Телмиста, как и другие таблетки, принимаются внутрь, без измельчения и разжевывания, запивать нужно водой. Прием медикамента не привязан к графику еды.
При артериальной гипертензии стандартные назначения: 1 порция 1/24 – если прогнозируемый эффект не виден, доза может быть поднята с 40 мг /сут. до 80 мг/ сут.;
Решая вопрос о коррекции дозы, важно помнить, что предельного антигипертензивного эффекта приходится ожидать 1-2 месяца с момента начала лечения.
С целью снижения ССЗ лекарство также принимается 1/24, но сразу в дозировке 80 мг. Для стартового периода лечения рекомендована вспомогательная коррекция АД.
Фармакологические эффекты
Телмиста относится к селективным антагонистам рецепторов ангиотензина II. Он конкурирует с ангиотензином за связывание с AT1-рецепторами. Сродства с другими рецепторами не было отмечено.
Препарат не подавляет действие ренина, АПФ, не блокирует каналы, ответственные за проведение ионов, снижает содержание альдостерона в крови.
Доза в 80 мг практически полностью ликвидирует повышение артериального давления, вызванное ангиотензинном II. Максимальный эффект длится 24 часа, потом постепенно уменьшается. При этом значимое действие препарата чувствуется не менее 48 часов после приёма таблеток.
Телмиста снижает как систолическое, так и диастолическое давление, но при этом никак не влияет на частоту пульса. Не отмечено эффекта привыкания или клинически значимого накопления в организме.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамида.
- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
- Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Телмиста® Н содержит лактозу и сорбитол.
С осторожностью:
- Системная красная волчанка.
- Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида).
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»).
- Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.
- Гиперкалиемия.
- Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
- Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
- Гиперхолестеринемия.
- Гипертриглицеридемия.
- Ишемическая болезнь сердца.
- Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы).
- Стеноз аортального и/или митрального клапана.
- Сахарный диабет.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Подагра, гиперурикемия.
- Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Гиперкальциемия.
Побочные явления
При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:
- организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
- сердце: тахикардия, брадикардия;
- сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
- скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
- кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
- нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
- орган зрения: зрительные расстройства;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
- иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
- почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
- пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
- инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.
Аналоги Телмиста
Для лечения назначают аналоги:
- Микардис;
- МикардисПлюс;
- Прайтор;
- Танидол;
- Тезео;
- Телзап Плюс;
- Телмисартан;
- Телмиста;
- Телпрес;
- Телпрес Плюс;
- Телсартан;
- Телсартан Н;
- Апроваск;
- Апровель;
- Артинова;
- Атаканд;
- Блоктран;
- Брозаар;
- Вазотенз;
- Валз;
- Валз Н;
- Валсартан;
- Вальсакор;
- Вамлосет;
- Гизаар;
- Гипосарт;
- Диован;
- Дуопресс;
- Зисакар;
- Ибертан;
- Ирбесартан;
- Ирсар;
- Кандекор;
- Кандесартан;
- Кардомин;
- Кардос;
- Кардосал;
- Кардостен;
- Карзартан;
- Ко-Эксфорж;
- Коапровель;
- Козаар;
- Ксартен;
- Лозап;
- Лозап Плюс;
- Лозарел;
- Лозартан;
- Лозартан Н;
- Лориста;
- Лосакор;
- Микардис;
- Навитен;
- Нортиван;
- Олиместра;
- Ордисс;
- Прайтор;
- Презартан;
- Реникард;
- Сартавель;
- Танидол;
- Тарег;
- Твинста;
- Теветен;
- Телмисартан;
- Телпрес;
- Телсартан;
- Фирмаста;
- Эдарби;
- Эксфорж;
- Эксфотанз;
- Эпросартана мезилат.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание Темлисты с другими антигипертензивными препаратами чревато усилением антигипертензивного эффекта.
Параллельное применение гепарина, содержащих калий заменителей соли, биологически активных добавок, калийсберегающих диуретиков может спровоцировать появление гиперкалиемии.
При одновременном применении дигоксина концентрация последнего в плазме крови может повышаться.
Особые условия
С особой осторожностью препарат используют пациенты с нарушениями в работе печени и почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, протекающей на фоне обострения стеноза аорты или митрального клапана. Пациенты с двухсторонним стенозом почечных артерий могут использовать состав при условии обеспечения должной коллекции вменяемых доз.
Цена и условия отпуска
Средняя цена Телмиста, таблетки 40 мг, 30 штук (Москва), составляет 345 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
www.otchegopomogaet.ru
Телмиста
Телмиста препарат антигипертензивной группы, применяемый при терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Постоянное применение способствует постепенному снижению артериального давления.
Телмиста выпускается в виде таблеток белого либо бело-розового цвета, овальной формы для перорального приема. Могут содержать в себе 20, 40 либо 80 мг активного вещества телмирастана В их состав входят такие компоненты:
- телмисартан и гидрохлоротиазид основные действующие компоненты;
- в виде вспомогательных компонентов меглюмин, моногидраты лактозы, гидроксид и стеарилфумарат натрия, сорбитол, маннитол, оксиды железа, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид безводный, стеарат магния.
Упаковывается в блистеры, каждый из которых содержит по семь либо по десять таблеток. Кроме того, в упаковке находится инструкция по применению.
Телмирастан является селективным противником ангиотензина II подтипа 1 и оказывает сосудорасширяющее действие, приводящее к снижению артериального давления. Поэтому препарат применяется для лечения артериальной гипертензии.
Эффект от телмирастана наблюдается уже через три часа после использования и остается на стабильно высоком уровне на протяжении двух суток. Через 4-6 недель после начала использования наблюдается максимальный уровень снижения артериального давления.
Прямыми показаниями к использованию Телмисты являются:
- гипертоническая болезнь;
- гипертензия;
Доказано снижение уровня смертности от болезней сердечно-сосудистой системы в результате использования лекарства, что говорит об его эффективности и высоком качестве.
Особенностью является комплексное взаимодействие между телмисартаном и гидрохлоротиазидом, что помогает при лечении пациентов, применение у которых данных составляющих по отдельности не дало эффективных результатов.
В случае редких исключений Телмиста может вызывать побочные реакции со стороны нервной, опорно-двигательной, пищеварительной, дыхательной, а также сердечно-сосудистой системы:
- бессонница;
- головокружение;
- анемия;
- аритмия;
- диарея;
- тошнота;
- нарушение ритмов сердца;
- ощущение сухости во рту;
- болезненные ощущения в спине и судороги в ногах;
- зуд, сыпь.
Противопоказаниями к использованию Телмисты являются:
- наличие заболеваний печени, нарушения ее функций;
- тяжелые формы почечной недостаточности
- обструкции мочевыводящих путей;
- непереносимость фруктозы по наследству;
- повышенное содержание калия или кальция в крови;
- беременность;
- индивидуальная чувствительность к телмисартану или гидрохлоротиазиду.
Одна доза Телмисты одна таблетка один раз в сутки, что составляет 40 мг. В дальнейшем, но только после консультаций с врачом, она может быть увеличена до 80 мг. Это может происходить в случае, если необходимый эффект не достигается и болезнь прогрессирует. Следует быть осторожным с дозировкой, так как превышение дозировки может привести к тахикардии, тошноте, сонливости. При патологической симптоматике следует прекратить использование лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу для выявления причин такого явления и устранения их.
Не рекомендуется одновременное использование с лекарствами лития. Следует с особой осторожностью применять лекарство с лечебными средствами такими как эритромицин, дроперидол, амифостин, норэпинефрин, атропин, бипередин, так как не исключено, что лечебное действие Телмисты снизится. Нежелательно также комбинирование с алкоголем.
Особенное внимание следует обратить на комбинирование со средствами, влияющими на функции почек. Для пациентов, применяющих такие лекарственные средства, терапия должна быть строго индивидуальной с регулярным контролем состояния больного, замеров уровня калия и кальция в крови. Существует риск инфаркта миокарда у пациентов с сахарным диабетом, что также предполагает предельную осторожность.
Аналогами являются лекарственные средства, в состав которых входит телмирастан:
- микардис;
- прайтор;
- сейфтелми;
- телзап.
Отпускается только по рецепту. Срок годности составляет два года с момента изготовления. Для сохранения терапевтических свойств таблетки следует хранить в недоступном для прямых лучей солнца месте. Температура хранения должна сохранятся на уровне не выше 25 градусов по Цельсию. Не использовать после истечения срока годности. Инструкция прилагается вместе с лекарственным средством.
wer.ru
Телмиста
Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.
protabletky.ru
Телмиста Н
Артериальная гипертензия.
Телмисартан (Telmisartan), Ангиотензина II рецепторов антагонистТаблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам.
Суточная доза для взрослых составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.
Телмиста Н - антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, действующее вещество вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами.
Аллергические реакции на компоненты: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
Данный препарат с осторожностью применяют при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применть у данной категории пациентов.
При одновременном применении:
с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия;
с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии;
с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови;
возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |
www.webapteka.ru