Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Способ применения джес


Джес: инструкция по применению

Препарат Джес представляет собой оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным свойством.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Джес выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой розоватого цвета, выпуклых с обеих сторон с гравировкой латинскими буквами с одной стороны. Препарат упакован в блистер по 28 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. 24 таблетки – активное вещество, 4 таблетки – плацебо (необходимы в перерыв для того, чтобы женщина не забывала, когда начинать прием следующей пачки).

Главными действующими компонентами препарата являются этинилэстрадиол 20 мкг в 1 таблетке и дроспиренон 3 мг в 1 таблетке. Также в состав таблетки Джес входят некоторые вспомогательные компоненты.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Джес представляет собой монофазный контрацептив для перорального применения с выраженным антиандрогенным действием.

Главные действующие компоненты препарата подавляют процесс созревания яйцеклетки у женщины, а также изменяют состав цервикальной слизи, в результате чего сперматозоидам трудно проникнуть в матку. Препарат эффективен на 99,8% при условии четкого соблюдения рекомендаций врача и правильном приеме таблеток.

Препарат обладает не только контрацептивным действием. На фоне приема таблеток Джес у пациенток нормализуется менструальный цикл, исчезают боли внизу живота, уменьшается объем менструальных кровотечений, что предотвращает развитие железодефицитной анемии. Согласно медицинской статистике у пациенток, которые принимают оральные контрацептивы, снижается риск развития рака яичников и матки.

Входящий в состав таблетки Дроспиренон препятствует набору лишних килограммов у женщины, что часто случается на фоне приема гормональных препаратов. Кроме этого, данное вещество уменьшает выраженность предменструального синдрома у женщин – психоэмоциональных нарушений, нагрубания и болезненности молочных желез, увеличение аппетита и вздутие живота перед началом критических дней.

Дроспиренон также обладает выраженным антиандрогенным действием, то есть уменьшает количество мужских половых гормонов в организме женщины, в результате чего нормализуется состояние кожи, волос, ногтей, исчезают прыщи и повышенная жирность кожи головы, замедляется рост волос на ногах и в области подмышек.

Показания к использованию

Препарат Джес назначают пациентам с целью:

  • Предохранения от нежелательной беременности;
  • В качестве лечебного средства при вульгарных угрях при гормональном дисбалансе в организме женщины;
  • Тяжелое течение предменструального синдрома;
  • Чрезмерно обильные менструальные кровотечения, которые приводят к развитию железодефицитной анемии;
  • Преобладание мужских половых гормонов в организме, в результате чего у женщины нарушается менструальный цикл и появляется усиленная волосатость.

Противопоказания к использованию

Препарат Джес, как и любой другой контрацептив, следует применять только после консультации с гинекологом и сдачи необходимых анализов на гормоны. Перед началом терапии препаратом следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как таблетки имеют ограничения и противопоказания:

  • Нарушение кровообращения;
  • Склонность к тромбозам, варикозное расширение вен;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
  • Сахарный диабет, протекающий с выраженными ангиопатиями;
  • Тяжелое течение мигрени;
  • Панкреатит;
  • Тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Недостаточность коры надпочечников;
  • Кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
  • Подозрение на беременность;
  • Период кормления ребенка грудью;
  • Возраст женщины более 35 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов таблетки.

Способ применения и дозировка препарата

На блистере с препаратом есть стрелочки, которые указывают порядок приема таблеток по дням. Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток, 1 раз, глотая, запивая достаточным количеством воды, независимо от еды.

24 дня женщина принимает по 1 таблетке активного вещества, следующие 4 дня – по 1 таблетке в сутки белого цвета (плацебо). После приема последней таблетки из пачки на следующий день переходят на применение препарата из новой упаковки.

На 2 день от начала использования таблеток плацебо у женщины начинается менструально подобное кровотечение, которое может не прекратиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Согласно инструкции препарат Джес рекомендуется начинать принимать с первого дня менструального цикла, то есть в первый день месячных. К моменту окончания менструации контрацептивный эффект препарата уже действует. Если препарат пациентка начала пить на несколько дней позже от начала месячных, то на протяжении 1 недели использования лекарства рекомендуется применять барьерные средства контрацепции дополнительно, чтобы избежать наступления нежелательной беременности.

При желании перейти с одного контрацептива на другой, а также после снятия внутриматочной спирали или гормонального кольца данный лекарственный препарат необходимо начинать принимать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего препарата. Если женщина решила перейти на таблетки после гормонального пластыря, кольца или внутриматочной спирали, то на протяжении 7 дней от начала приема Джес рекомендуется использовать дополнительно барьерные контрацептивы.

Если пациентка принимала гестагенные низкодозированные контрацептивы, то перейти на данное средство она может в любой день, не делая перерыва, но в этом случае необходимо также дополнительно в течение недели использовать презервативы.

После перенесенного аборта до 12 недель использование препарата можно начать в день операции. На тот момент, когда выделения после аборта прекратятся, женщина может свободно жить половой жизнью, без использования дополнительных контрацептивных средств.

После перенесенных искусственных родов или прерывания беременности позднее 12 недель по показаниям прием препарата Джес в целях контрацепции можно начать применять не ранее 21 дня после процедуры прерывания/родов. В течение недели также рекомендуется использовать дополнительно барьерные средства контрацепции.

Если таблетка была пропущена

При пропуске активной таблетки Джес препарат следует принять как можно скорее. Если после случайного пропуска прошло более 12 часов, то женщина продолжает принимать обычную суточную дозу препарат, однако дополнительно использует в течение недели барьерные средства контрацепции. Если случайный перерыв составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, а на следующий день принимать препарат как обычно, в положенное время, е увеличивая дозы. В этом случае пациентка не нуждается в использовании дополнительных средств контрацепции.

Отсрочка менструации при помощи таблеток Джес

Если пациентке по каким-либо причинам необходимо отсрочить наступление менструации, то прием неактивных белых таблеток следует пропустить и сразу начать прием препарата со второй пачки. Отсрочить наступление месячных можно вплоть до окончания второй пачки препарата. После приема 2 упаковок Джес подряд у женщины могут наблюдаться кровянистые выделения мажущего характера или прорывные кровотечения. Прием препарата Джес возобновляется после окончания приема 4 неактивных таблеток со второй упаковки.

Использование препарата в период беременности и лактации

Использование противозачаточных таблеток Джес недопустимо в период беременности! Препарат также не обладает абортивным действием, поэтому нет смысла принимать таблетки с целью прерывания нежелательной беременности. При подозрении на беременность женщина должна немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к гинекологу, обязательно сообщив ему об использовании монофазного контрацептива.

Применение данного препарата в период грудного вскармливания запрещается. Женщине следует обратиться к гинекологу в поисках альтернативного безопасного средства предохранения от нежелательной беременности или прервать лактацию и начать прием Джес после предварительного обследования и анализов.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата Джес у женщин могут возникать следующие побочные эффекты:

  • Боль в молочных железах, гиперчувствительнось сосков, нагрубание желез;
  • Постоянные мажущие кровотечения, не связанные с менструальным циклом;
  • Высыпания на коже – угревая сыпь, прыщи;
  • Тошнота;
  • Изменение показателей кровяного давления;
  • Сильные головные боли;
  • Развитие варикоза;
  • Сгущение крови и увеличение количества тромбоцитов в крови;
  • Боли в области сердца, развитие стенокардии;
  • Постоянные перепады настроения, раздражительность;
  • Депрессия;
  • Снижение полового влечения;
  • Сухость влагалища.

Передозировка препаратом

Случаев передозировки препаратом не описано в гинекологии, однако бесконтрольное использование таблеток Джес в разные промежутки времени с интервалом менее 1 суток может привести к развитию вышеуказанных побочных эффектов, сильной тошноте, прорывным кровотечениям из половых путей, выраженному гормональному дисбалансу.

Специфического антидота е существует. При приеме сразу нескольких таблеток Джес женщине промывают желудок и при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотиков тетрациклиновой или пенициллиновой группы с таблетками Джес эффективность контрацептива может снижаться, поэтому в период лечения антибактериальными препаратами женщине следует воспользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Это же касается и приема антацидных препаратов. Обволакивая слизистые оболочки пищеварительного тракта, антациды могут снижать всасывания действующих веществ таблетки Джес в системный кровоток, в результате чего контрацептивный эффект снижается.

Особые указания

При сильном отравлении у женщины или нарушении стула всасывания активных компонентов Джес может снижаться, в результате чего контрацептивный эффект препарата уменьшается, что следует учитывать и в этот период использовать барьерные методы контрацепции дополнительно.

Женщинам, которые курят, перед началом использования контрацептива Джес следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной предрасположенностью к заболеваниям крови и сосудов, в частности варикоза, следует постоянно контролировать показатели анализа крови. При малейших изменениях или отклонениях использование таблеток Джес необходимо немедленно прекратить.

Препарат Джес, как и любое другое контрацептивное средство для перорального применения, можно назначать пациентке только после тщательного обследования. Врач детально изучает анамнез жизни пациентки, склонность к наследственным заболеваниям, наличие вредных привычек, состояние половых органов и регулярность менструального цикла. В обязательном порядке женщина должна сдать анализы крови на гормоны. На фоне использования препарата Джес женщина должна 2 раза в год проходить медицинский осмотр у гинеколога и сдавать анализы крови с целью контроля состояния ее организма.

Аналоги противозачаточных таблеток Джес

Аналогами препарата Джес являются:

  • Ярина;
  • Медиана;
  • Даилла;
  • Жаннин;
  • Регулон;
  • Димиа.

Перед началом использования аналога препарата или при желании перехода на аналог Джеса женщине нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Джес отпускается из аптек только по рецепту врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте, при оптимальной температуре и влажности!

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Джес цена

Средняя стоимость препарата Джес в аптеках Москвы составляет 950 рублей.

bezboleznej.ru

Джес® (Yaz®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2016

Рекомендуются более актуальные описания:

Дроспиренон + Этинилэстрадиол* (Drospirenone + Ethinylestradiol*) G03AA12 Дроспиренон + этинилэстрадиол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) 1 табл.
ядро  
активные вещества:  
дроспиренон 3 мг
этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,18 мг; крахмал кукурузный — 28 мг; магния стеарат — 0,8 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168; мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 1,1748 мг; краситель железа оксид красный — 0,0048 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл.
ядро  
активные вещества: отсутствуют  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,205 мг; МКЦ — 54,21 мг; магния стеарат — 0,585 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг  

Активные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS».

Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — светло-розовая.

Таблетки плацебо: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DР».

Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка — белая.

Фармакологическое действие — контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами.

Препарат Джес® — комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес®, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на ПМС.

Показана клиническая эффективность препарата Джес® в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Препарат Джес® можно применять как в обычном режиме (режим приема «24+4»: в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней — прием неактивных таблеток), так и в гибком режиме.

Адаптируемый удлиненный режим (гибкий режим) приема препарата Джес® основан на одобренном ранее режиме приема препарата «24+4» и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24–120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. Гибкий режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата (см. «Способ применения и дозы»). Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что гибкий режим приема препарата Джес®, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема «24+4») до 41 дня («гибкий» режим приема).

Дроспиренон

Абсорбция

При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с Т1/2 (1,6±0,7) и (27±7,5) ч соответственно. Связывается с сывороточным альбумином и не связывается с  ° с ГСПС) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3–5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм

После перорального приема метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450CYP3A4.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Т1/2 при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Css

Во время циклового лечения равновесная Cmin дроспиренона в сыворотке достигается между 7-м и 14-м днями лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации в сыворотке примерно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности: Css дроспиренона в сыворотке у женщин с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина = 50–80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина = 30–50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимое влияние на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика дроспиренона при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.

Влияние печеночной недостаточности: Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1–2 ч и составляет около 88–100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этигилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется Т1/2, составляющим приблизительно 24 ч. Весьма в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в плазме крови. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.

Css

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,5–2,3 раза..

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

контрацепция;

контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Препарат Джес® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

надпочечниковая недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

беременность или подозрение на нее;

период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;

заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся, во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Применение препарата Джес® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата. Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода (гибкий режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим «24+4»), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении гибкого режима не наступает, как обычно, каждые 4 нед, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес® маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес®, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес® в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес® может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в т.ч. КОК) до беременности, или тератогенное действие, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Существующие данные о результатах приема препарата Джес® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® в настоящее время отсутствуют. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес® в режиме «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих препарат Джес® по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джес® для режима приема «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (N=3565), по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289), а также гибкого режима приема препарата Джес® (N=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на развивающиеся часто (≥1/100 и

www.rlsnet.ru

Джес

Джес – монофазный контрацептив для приема внутрь с антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Форма выпуска и состав

Джес выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • активные таблетки: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка в виде букв «DS», расположенных в правильном шестиграннике; на изломе просматривается белое или почти белое ядро и оболочка светло-розового цвета (по 24 шт. в блистерах или по 30 шт. в флекс-картриджах);
  • таблетки плацебо: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка в виде букв «DP», расположенных в правильном шестиграннике; на изломе просматривается белое или почти белое ядро и белая оболочка (по 4 шт. в блистерах).

Таблетки Джес упакованы в блистеры или флекс-картриджи:

  • по 28 шт. в блистерах (4 таблетки плацебо и 24 активные таблетки), по одному или три блистера в книжках-раскладушках, упакованных в пленку, в комплекте с самоклеющимся календарем приема;
  • по 30 шт. (только активные таблетки) в флекс-картриджах, по одному флекс-картриджу в блистерах, в картонной упаковке один или три блистера;
  • по 30 шт. (только активные таблетки) в флекс-картриджах, по одному флекс-картриджу в блистерах, в индивидуальной картонной упаковке один блистер в комплекте с дозатором Clyk.

Состав на 1 активную таблетку:

  • действующие вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа красный, титана диоксид.

Таблетки плацебо не содержат активных веществ:

  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джес представляет собой комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиандрогенной и антиминералокортикоидной активностью. Его контрацептивный эффект обусловлен взаимодействием различных факторов, наиболее важные из которых подавление овуляции и повышение вязкости секрета в шейке матки, благодаря чему этот секрет становится практически непроницаемым для сперматозоидов.

Индекс Перля (число наступивших беременностей на сто женщин в течение одного года) при строгом соблюдении инструкции составляет менее 1. Если женщина допускает нарушения в применении препарата или пропускает прием таблеток, индекс Перля может быть больше.

Комбинированные пероральные контрацептивы благоприятно влияют на менструальный цикл: он становится более регулярным, снижается интенсивность кровотечений и уменьшается болезненность при менструациях. По некоторым исследованиям снижается вероятность развития рака яичников и эндометрия.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью. Он предупреждает появление отеков и повышение массы тела, которые связаны с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами. Благодаря этому Джес хорошо переносится пациентками. Дроспиренон также положительно влияет на предменструальный синдром, облегчая такие симптомы как головная боль, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, боли в мышцах и суставах, психоэмоциональные нарушения и другие признаки, связанные с менструальным циклом.

Антиандрогенные свойства дроспиренона способствуют уменьшению жирности волос, кожи и проявлений акне. Этот эффект подобен действию прогестерона, который вырабатывается организмом.

Дроспиренон не оказывает эстрогенное, андрогенное, антиглюкокортикоидное и глюкокортикоидное действие. Его фармакологический и биохимический профиль сходен с естественным прогестероном.

В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон благоприятно воздействует на липидный профиль, повышая уровень липопротеинов высокой плотности.

Джес применяют в обычном режиме «24+4» и в адаптируемом удлиненном (гибком) режиме. При обычном режиме в течение 24 дней следует принимать активные таблетки, а затем 4 дня – таблетки плацебо. Гибкий режим основан на одобренном ранее режиме «24+4». Он заключается в непрерывном ежедневном приеме активных таблеток в течение продолжительного времени (от 24 до 120 дней) с максимальным перерывом в 4 дня. Такой режим возможен только при наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk, позволяющих соблюдать необходимую периодичность в приеме препарата.

Фармакокинетика

Дроспиренон быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке после приема однократной дозы достигается через 1–2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона, составляющую от 76 до 85%.

Уровень дроспиренона в сыворотке снижается поэтапно. Период полувыведения первой фазы составляет 1,6±0,7 часа, второй фазы – 27±7,5 часов. Дроспиренон связывается с альбумином и не связывается с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Только 3–5% вещества присутствует в сыворотке в качестве свободного гормона. Средний кажущийся объем распределения равен 3,7±1,2 л/кг. Во время циклового приема равновесная концентрация достигается в промежуток между 7 и 14 днем лечения.

Основные метаболиты – кислотные формы дроспиренона. Они элиминируются почками и через кишечник, в неизмененном виде дроспиренон выводится в следовых количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.

У пациенток с легкой почечной недостаточностью уровень дроспиренона в сыворотке сравним с аналогичным показателем у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности сывороточная концентрация вещества повышалась в среднем на 37%. У женщин с тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика дроспиренона не изучалась. Препарат хорошо переносится лицами с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Фармакокинетические показатели дроспиренона у женщин с тяжелой печеночной недостаточностью не изучались.

Всасывание этинилэстрадиола после приема препарата Джес быстрое и полное. Максимальная концентрация достигается спустя 1–2 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Примерно у 25% обследованных женщин прием пищи снижал биодоступность вещества, однако у других пациенток подобных изменений не наблюдалось. Концентрация этинилэстрадиола снижается двухфазно с периодом полувыведения терминальной фазы в 24 часа. Он на 98,5% связывается с альбумином и вызывает увеличение сывороточной концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения равен 5 л/кг. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается в течение второй половины цикла приема препарата, а содержание вещества в сыворотке повышается примерно в 1,5–2,3 раза.

Метаболизм этинилэстрадиола происходит в печени и кишечнике. Метаболиты экскретируются через кишечник и почками. В неизмененном виде этинилэстрадиол почти не выводится. Период полувыведения метаболитов составляет 24 часа.

Показания к применению

Джес применяют с целью контрацепции. Дополнительными показаниями (одновременно с контрацепцией) являются умеренная форма угрей и тяжелая форма предменструального синдрома.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • почечная недостаточность в острой фазе;
  • тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных тестов);
  • злокачественные или доброкачественные новообразования печени (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • надпочечниковая недостаточность;
  • высокий риск артериального или венозного тромбоза;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, которые предшествуют тромбозу (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • цереброваскулярные нарушения;
  • тромбозы вен и артерий и тромбоэмболии (в анамнезе или существующие в настоящее время);
  • выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозам;
  • сахарный диабет с осложнениями со стороны сосудов;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами (в анамнезе или существующая в настоящее время);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (выявленные или при подозрении на них);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит фермента лактазы, непереносимость лактозы;
  • беременность (наступившая или подозрение на нее);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Джес применяют с осторожностью):

  • заболевания печени;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • наличие факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза (повышенное артериальное давление; заболевания клапанов сердца; нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или тромбозы у ближайших родственников в молодом возрасте; нарушение сердечного ритма; обширная травма; состояние длительной неподвижности в восстановительный период после операции; серьезные хирургические вмешательства; дислипопротеинемия; табакокурение; ожирение; мигрень);
  • заболевания, которые могут сопровождаться нарушениями периферического кровообращения (гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, флебит поверхностных вен, сахарный диабет, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);
  • заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время беременности, или вследствие предыдущего приема половых гормонов (герпес беременных, желтуха, порфирия, хорея Сиденхема, холелитиаз, холестаз, отосклероз с последующим ухудшением слуха);
  • гипертриглицеридемия;
  • послеродовый период.

Джес: инструкция по применению (дозировка и способ)

Режим приема «24+4»

Таблетки Джес принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время, в порядке, который указан на упаковке. Прием таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после того, как закончились таблетки из предыдущей упаковки. На 2–3 день после приема таблеток плацебо (неактивных) начинается кровотечение отмены, которое может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Перед приемом таблеток по режиму «24+4» необходимо выбрать из упаковки самоклеящуюся полоску, на которой первым указан именно тот день недели, когда планируется начать прием препарата (например, если пациентка начинает прием таблеток во вторник, следует использовать полоску, начинающуюся со «Вт.»). Выбранную полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки таким образом, чтобы надпись «Вт.» находилась над той таблеткой, куда направлена стрелка «Старт». В итоге будет видно, какую таблетку следует принимать в определенный день недели.

Гибкий режим приема

При наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk можно применять гибкий режим приема таблеток Джес. Препарат принимают ежедневно по одной таблетке, запивая небольшим количеством воды, в течение 24 дней. Таблетки следует принимать в одно и то же время. В промежуток между 25 и 120 днями по решению женщины может быть сделан перерыв, но не более 4 дней. После этого перерыва начинается новый цикл, минимальная продолжительность которого составляет 24 дня, а максимальная – 120 дней. Кровотечение отмены обычно развивается в один из дней 4-дневного перерыва в приеме препарата. При появлении в промежуток с 25 по 120 день кровотечения из влагалища или мажущих кровянистых выделений длительностью 3 дня необходимо сделать перерыв в приеме таблеток. Такой 4-дневный перерыв позволяет уменьшить общее число дней кровотечений.

Перед началом эксплуатации дозатора и флекс-картриджей необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией.

Для активации нового дозатора следует извлечь из упаковки флекс-картридж и вставить его в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора хорошо просматривалось. Время выдачи первой таблетки будет записано дозатором автоматически в момент ее извлечения из флекс-картриджа. Каждые 24 часа дисплей дозатора будет подавать сигнал о необходимости приема следующей таблетки. Пустой флекс-картридж можно достать, нажав на кнопку извлечения флекс-картриджа. Вся информация о текущем цикле сохраняется в дозаторе. Следующий флекс-картридж вставляют в дозатор, придерживаясь приведенных выше инструкций.

Начало приема препарата Джес

Если в предыдущем месяце женщина не принимала гормональные контрацептивы, прием таблеток Джес следует начинать в первый день менструального цикла. Дополнительные меры контрацепции не нужны. Также прием таблеток можно начинать на 2–5 день цикла, однако в этом случае в течение первых 7 дней желательно дополнительно прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

При переходе на препарат Джес с других комбинированных пероральных контрацептивов прием таблеток начинают на следующий день после того, как женщина приняла последнюю активную таблетку из упаковки предыдущего препарата, но не позднее дня, который следует за обычным семидневным перерывом (для таблеток по 21 шт. в блистере) или после употребления последней неактивной таблетки (для таблеток по 28 шт. в блистере).

Переход на Джес с контрацептивного пластыря или вагинального кольца осуществляют в тот день, когда будет удален пластырь или кольцо, но не позднее того дня, когда планируется наклеивание нового пластыря или введение нового кольца.

Женщина, использующая мини-пили, может перейти на Джес в любой день. Пациентки с внутриматочным контрацептивом с гестагеном или имплантатом могут перейти на препарат в день их удаления, а женщины, применяющие инъекционный контрацептив – в день очередной инъекции. Во всех перечисленных случаях на протяжении первых 7 дней приема таблеток Джес необходимо пользоваться дополнительными защитными методами контрацепции.

После абортивного вмешательства в первом триместре беременности прием препарата может быть начат немедленно, при этом дополнительные меры контрацепции не требуются.

После аборта во втором триместре или после родоразрешения прием препарата Джес начинают на 21–28 день (если женщина не кормит грудью). Более позднее начало приема препарата также возможно, но в этом случае следует использовать один из барьерных методов защиты от нежелательной беременности в течение первых 7 дней.

Прием таблеток можно прекратить в любое время. Женщинам, планирующим забеременеть, для более точного расчета срока беременности и времени родов рекомендуется дождаться естественного менструального кровотечения после отмены препарата и только после этого пытаться забеременеть.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток плацебо во время режима «24+4» можно игнорировать, однако пропущенные таблетки желательно выбросить, чтобы избежать случайного продления периода приема неактивных таблеток.

Рекомендации, приведенные далее, относятся исключительно к пропуску активных таблеток.

При опоздании в приеме менее 24 часов не наблюдается снижения контрацептивной защиты, однако необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующие таблетки принимают в обычное время.

Если пропуск в приеме таблеток составил более 24 часов, возможно снижение контрацептивной защиты. Вероятность наступления беременности тем выше, чем большее количество таблеток пропущено и чем ближе данный пропуск к приему таблеток плацебо при режиме «24+4» или к перерыву в гибком режиме.

В этом случае актуальны два основных правила:

  1. Прием препарата Джес нельзя прерывать более чем на 7 дней.
  2. Адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы наступает в случае непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.

Дозатор Clyk предупреждает пациентку о необходимости использования дополнительных мер контрацепции. Так, при пропуске таблеток, а также нерегулярном приеме таблеток на протяжении 7 дней на дисплее дозатора появляется символ «восклицательный знак». После 7 дней непрерывного приема таблеток этот символ исчезает.

Если женщина принимает Джес по режиму «24+4» или информация от дозатора Clyk недоступна или недостоверна (при соблюдении гибкого режима), следует придерживаться рекомендаций, приведенных ниже:

  • пропуск таблеток в промежуток с 1 по 7 день приема: принять пропущенную таблетку сразу же, как об этом станет известно, даже если придется принять две таблетки одновременно. В последующие дни таблетки принимают в обычное время, но в течение 7 дней необходимо пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции. Вероятность беременности повышается, если половой контакт был в течение 7 дней, предшествовавших пропуску таблетки;
  • пропуск таблеток в промежуток с 8 по 14 день приема (в режиме «24+4») или с 8 по 24 день (в гибком режиме): принять пропущенную таблетку сразу же, как об этом станет известно, даже если придется принять две таблетки одновременно. В последующие дни таблетки принимают в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествовавших пропуску таблетки, нарушений в приеме не было, дополнительные меры контрацептивной защиты не требуются. Если имели место нарушения или пропущено более одной таблетки, в течение 7 дней необходимо использовать презерватив, а в случае гибкого режима дополнительный метод контрацепции используется до тех пор, пока продолжительность непрерывного приема таблеток не достигнет 7 дней;
  • пропуск таблеток в промежуток с 15 по 24 день приема (в режиме «24+4») или с 25 по 120 день (в гибком режиме): надежность контрацепции неизбежно снижается, поэтому женщина должна строго придерживаться одного из двух вариантов, предложенных ниже. При отсутствии нарушений в течение 7 дней до пропуска таблетки дополнительные защитные меры не требуются. Иначе следует придерживаться первого из предложенных вариантов, а также использовать дополнительно презерватив в течение 7 дней.

Вариант №1: принять пропущенную таблетку сразу же, как женщина об этом вспомнит, даже если в этом случае придется принять две таблетки одновременно. В режиме «24+4» остальные активные таблетки из упаковки принимают в обычное время, а таблетки плацебо выбрасывают и сразу же начинают принимать светло-розовые таблетки из следующей упаковки. В этом случае кровотечение отмены может не наступить до окончания активных таблеток из второй упаковки, однако возможны небольшие мажущие выделения и/или кровотечения прорыва в период приема таблеток. В гибком режиме принимают пропущенную таблетку и еще как минимум 7 таблеток без перерыва в течение 7 дней.

Вариант №2: при режиме «24+4» также можно прервать прием светло-розовых таблеток, сделать перерыв в приеме не более 4 дней (с учетом дня пропуска таблеток), а после этого начать принимать активные таблетки из новой упаковки. Если пациентка пропускала прием светло-розовых таблеток, а затем во время приема таблеток плацебо кровотечение отмены не наступило, следует исключить беременность. Рекомендации для гибкого режима: после пропуска таблетки сделать перерыв в 4 дня (с учетом дня пропуска), чтобы наступило кровотечение отмены. После этого начать новый цикл. Если женщина допускала нарушения в приеме таблеток, и в следующий перерыв кровотечение отмены не наступало, необходимо исключить возможную беременность.

Желудочно-кишечные расстройства в период приема препарата

Тяжелые желудочно-кишечные расстройства могут снижать всасывание препарата Джес, поэтому рекомендуется принять дополнительные меры по предотвращению нежелательной беременности.

Диарея или рвота, имевшие место в течение 3–4 часов после приема светло-розовой таблетки, могут снижать контрацептивную защиту. В этом случае необходимо придерживаться рекомендаций, приведенных выше. Если женщина не хочет менять обычную схему и день начала менструации, она должна принять дополнительную светло-розовую таблетку.

Изменение времени наступления кровотечения отмены или его отсрочка при режиме «24+4»

Для отсрочки наступления кровотечения отмены следует начать прием активных таблеток из второй упаковки, пропустив таблетки плацебо из текущей пачки. Цикл можно продлить на любой срок до окончания светло-розовых таблеток из второй упаковки, то есть сдвинуть его вплоть до 3 недель.

Для более раннего начала кровотечения отмены следует завершить прием активных таблеток из текущей упаковки, выбросить оставшиеся светло-розовые таблетки, после чего начать прием неактивных белых таблеток. После этого начать пить светло-розовые таблетки из новой упаковки. Через 2–3 дня после приема последней активной таблетки из первой упаковки начинается кровотечение отмены. Во время приема таблеток Джес из второй упаковки могут возникать кровотечения прорыва и/или мажущие кровянистые выделения.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: часто – тошнота; нечасто – рвота, диспепсические расстройства, гастрит, боль в животе, жидкий стул, метеоризм; редко – кандидоз ротовой полости, сухость во рту, вздутие живота, грыжа пищеводного отверстия в диафрагме, холецистит, чувство тяжести в животе, дискинезия желчевыводящих путей;
  • сердечно-сосудистая система: часто – мигрень; нечасто – повышение артериального давления, варикозное расширение вен; редко – носовое кровотечение, тахикардия, обморок, артериальная тромбоэмболия, флебит, венозная тромбоэмболия;
  • нервная система, психика и органы чувств: часто – головная боль, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение либидо; нечасто – парестезия, головокружение, сонливость, нервозность; редко – бессонница, тремор, аноргазмия, вертиго, сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит;
  • костно-мышечная система: нечасто – мышечные судороги, боль в спине и конечностях;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции; частота неизвестна – реакции гиперчувствительности;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь на коже, зуд, акне; редко – угревой дерматит, узловатая эритема, стрии, фотодерматит, сухость кожи, экзема, кожные узелки, хлоазма, гипертрихоз, облысение, контактный дерматит; частота неизвестна – многоформная экссудативная эритема;
  • лимфатическая система и кровь: редко – тромбоцитопения, анемия;
  • половые органы и молочная железа: часто – отсутствие менструальноподобного кровотечения, маточное кровотечение, боль в молочных железах; нечасто – боль в области малого таза, кровянистые выделения или кровотечение из половых путей, вагинальный кандидоз, вагинит, скудное или обильное менструальноподобное кровотечение, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, выделения из половых путей, патологические результаты теста по Папаниколау, ощущение жара и приливы крови, увеличение молочных желез, сухость слизистой влагалища; редко – вульвовагинит, гиперплазия молочной железы, полип шейки матки, киста яичника, боль во время полового акта, атрофия эндометрия, увеличение матки, кровотечение отмены, новообразования в молочной железе, кровотечение после полового акта;
  • обмен веществ и питание: редко – анорексия, гипонатриемия, гиперкалиемия, повышенный аппетит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: редко – кандидоз;
  • инструментальные и лабораторные исследования: нечасто – увеличение веса; редко – снижение веса;
  • прочие реакции: нечасто – отеки, повышенное потоотделение, астения; редко – недомогание.

Некоторые нежелательные явления, свойственные комбинированным пероральным контрацептивам, возникают очень редко или их симптомы проявляются с отсрочкой. К таким побочным реакциям относятся:

  • опухоли (рак молочной железы, злокачественные и доброкачественные опухоли печени);
  • многоформная и узловатая эритема (только для гибкого режима);
  • повышение артериального давления;
  • панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией);
  • нарушение функции печени;
  • язвенный колит, болезнь Крона;
  • усугубление симптомов ангионевротического отека (у пациенток с наследственным ангионевротическим отеком);
  • хлоазма;
  • влияние на инсулинорезистентность или изменение толерантности к глюкозе;
  • состояния, которые развиваются или ухудшаются на фоне приема комбинированных контрацептивов для приема внутрь (порфирия; герпес в период беременности; зуд, связанный с холестазом и/или желтуха; гемолитико-уремический синдром; холелитиаз; хорея Сиденхема; системная красная волчанка; ухудшение слуха вследствие отосклероза);
  • реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница и сыпь).

Передозировка

Данные о серьезных нарушениях при передозировке Джес отсутствуют. Возможные симптомы интоксикации препаратом следующие: рвота, тошнота, маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов возможно изменение результатов некоторых лабораторных тестов, в том числе показателей функции почек, печени, надпочечников и щитовидной железы, плазменной концентрации транспортных белков, параметров фибринолиза и коагуляции, показателей углеводного обмена. Однако эти изменения, как правило, находятся в рамках нормальных значений.

Перед началом применения таблеток Джес женщина обязана пройти полное гинекологическое и общемедицинское обследование. Врач должен ознакомиться с анамнезом женщины. Необходимо исключить беременность. Не реже одного раза в 6 месяцев рекомендуется проведение контрольных осмотров.

Эффективность препарата Джес может снижаться в случае пропуска активных таблеток, при диарее и рвоте, а также в результате взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами.

В течение первых месяцев приема таблеток возможно появление нерегулярных кровотечений. Их оценка должна проводиться после адаптационного периода, составляющего примерно 3 цикла.

Нерегулярные кровотечения, развивающиеся или повторяющиеся после нескольких регулярных циклов, служат поводом для тщательного обследования, которое должно исключить или подтвердить наличие злокачественного новообразования или беременности.

У некоторых пациенток при режиме «24+4» во время приема неактивных таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. Вероятность беременности минимальна, если до этого препарат принимался строго по инструкции. Однако если были пропуски в приеме таблеток или кровотечения отмены отсутствуют два раза подряд, необходимо убедиться в отсутствии беременности.

Гибкий режим приема Джес характеризуется нерегулярностью кровотечений отмены, поэтому их отсутствие не является признаком возможной беременности. В таких случаях своевременная диагностика беременности затруднительна, поэтому при малейших подозрениях на беременность необходимо сделать соответствующий тест.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Джес  не влияет на способность пациенток управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Джес противопоказан беременным и кормящим женщинам. При наступлении беременности во время применения комбинированных пероральных контрацептивов препарат следует немедленно отменить. В проведенных исследованиях не выявлено какого-либо повышенного риска развития дефектов у детей, матери которых получали Джес до беременности, а также тератогенного действия в результате приема половых гормонов в ранние сроки беременности.

Значимые данные о влиянии контрацептива на течение беременности, и здоровье и развитие плода в настоящее время отсутствуют.

Прием Джес в период лактации не рекомендуется, так как комбинированные контрацептивы могут изменять состав грудного молока и уменьшать его количество. Половые гормоны и их метаболиты в небольших количествах могут секретироваться с грудным молоком и влиять на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Препарат Джес можно назначать только тем девушкам, у которых наступила первая менструация. По имеющимся данным коррекция дозы препарата для данной группы пациенток не требуется.

При нарушениях функции почек

Джес противопоказан женщинам с острой недостаточностью функции почек или почечной недостаточностью тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Джес, пр инструкции, противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени и печеночной недостаточностью (до нормализации печеночных тестов), а также женщинам с доброкачественными или злокачественными опухолями печени в анамнезе или в настоящее время.

Применение в пожилом возрасте

Джес не применяют у женщин после прекращения менструаций.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом применения препарата Джес необходимо предупредить врача об одновременном приеме других лекарственных средств, так как некоторые из них могут увеличивать или уменьшать концентрацию половых гормонов в плазме и приводить к развитию кровотечений прорыва и/или снижению контрацептивной защиты.

Аналоги

Аналогами Джес являются: Видора, Мидиана, Модэлль Про, Ярина и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки в блистерах по 28 шт. – 5 лет; таблетки в флекс-картриджах по 30 шт. – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Джес

Противозачаточные таблетки Джес часто обсуждаются женщинами на форумах в сети интернет. Большинство пациенток отзываются о препарате положительно, но в некоторых сообщениях женщины отмечают, что данный гормональный контрацептив им не подошел, поскольку вызвал ряд побочных эффектов (головные боли, тошнота, недомогания). В этих случаях подбирался другой, более подходящий контрацептивный препарат.

Врачи также отмечают эффективность гормонального средства и его общее положительное влияние на женский организм. В некоторых отзывах о Джес говорится, что его прием привел к улучшению состояния кожи и помог избавиться от прыщей.

Цена на Джес в аптеках

Примерные цены на Джес в аптеках следующие:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 28 шт. в блистерах, в книжке-раскладушке один блистер) – 905–1250 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 28 шт. в блистерах, в книжке-раскладушке три блистера) – 2530–2740 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 30 шт. в флекс-картриджах с дозатором Clyk, в картонной упаковке один флекс-картридж) – 1480–2480 рублей.

zdorovi.net

Джес

Джес – пероральное монофазное антиандрогенное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав Джес

Джес выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. В состав упаковки входят активные (светло-розового цвета) таблетки и неактивные (белого цвета).

Основным действующим веществом таблеток Джес является этинилэстрадиол и дроспиренон.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

  • в светло-розовых таблетках - моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния;
  • в белых таблетках - моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Фармакологическое действие Джес

Препарат Джес представляет собой пероральный монофазный контрацептив, обладающий антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Его контрацептивное действие основывается на подавлении процесса овуляции и изменении свойств секрета цервикального канала, благодаря чему сперматозоиды в него не проникают.

Индекс Перля (количество беременностей в год на 100 женщин) при применении по инструкции

zdorovi.net

Джес

Джес – монофазный гормональный препарат, обладающий антиандрогенными свойствами. Он используется в целях контрацепции и для лечения нарушений в половой сфере. В роли активных компонентов таблеток выступают дроспиренон и этилэстрадиол.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) 1 табл.
дроспиренон 3 мг
этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл.
Активные вещества отсутствуют  
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Оболочка пленочная: гипромеллоза, тальк, титана диокид.

Показания к применению

Назначают женщинам в качестве перорального средства для контрацепции. Данный препарат показан при нарушениях менструального цикла, тяжелом течении предменструального синдрома и для лечения заболеваний кожи. Помогает восстановить гормональный фон и устранить нарушения в половой сфере.

Противопоказания

  • цереброваскулярные нарушения, тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии;
  • выраженные или множественные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза;
  • состояния, предшествующие тромбозу (стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность;
  • мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
  • острая или тяжелая почечная недостаточность;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания, а также подозрение на них;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность или подозрение на нее;
  • лактационный период.

Инструкция по применению Джес (способ и дозировка)

Таблетки необходимо принимать в том порядке, который указан на упаковке. Таблетки пьют каждый день в одно и то же время, запивая водой, в течение 28 дней. Новую упаковку начинают на следующий день после того, как была принята последняя таблетка из предыдущей упаковки.

Пропуск неактивных таблеток препарата можно игнорировать. Опоздание в приеме активных таблеток, составляющее менее 12 часов, не снижает контрацептивную защиту препарата. В этом случае следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если же опоздание в приеме таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная защита препарата может быть снижена.

При отсутствии приема гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце

Джес начинают принимать в 1-й день менструального цикла (первый день менструации). Допускается также начало приема препарата на 2-5-й дни менструального цикла, однако в этом случае в течение 7 дней приема таблеток из первой упаковки следует дополнительно практиковать барьерный метод контрацепции.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивных средств

Джес принимают на следующий день после последней таблетки из упаковки предыдущего препарата. При использовании контрацептивного пластыря или вагинального кольца таблетки начинают принимать в день удаления пластыря или кольца.

При переходе с противозачаточного препарата «мини-пили»

Таблетки Джес можно начинать принимать в любой день (без перерыва). При переходе на таблетки с инъекционного контрацептива препарат следует начинать принимать в тот день, когда по плану должна быть следующая инъекция. После использования внутриматочного контрацептива или импланта с гестагеном начинают принимать в день их удаления. Следует помнить о том, что во всех этих случаях в первые 7 дней приема препарата необходимо практиковать также барьерный метод контрацепции.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • психические расстройства: резкие перепады настроения, подавленное настроение, депрессия, отсутствие или снижение либидо;
  • со стороны ЦНС: мигрени;
  • со стороны половой системы: кровотечения из половых путей неясного генеза, болезненность молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения;
  • со стороны кожных покровов: многоформная эритема;
  • со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота.

Передозировка

Передозировка проявляется такими симптомами как тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. При появлении негативных признаков лечение симптоматическое. Сведения о серьезных нарушениях при передозировке отсутствуют.

Аналоги

Джес Плюс, Мидиана, Димиа, Ярина

Фармакологическое действие

Джес относится к пероральным комбинированным контрацептивам, подавляющим овуляцию и изменяющим свойства цервикального секрета, который становится полностью непроницаемым для сперматозоидов.

  • Препарат нормализует функциональность мочеполовой системы и улучшает гормональный фон женщины. В результате действия активных компонентов препарата восстанавливается менструальный цикл, уменьшается интенсивность менструальных кровотечений и риск развития анемии.
  • Таблетки обладают выраженным противоотечным действием, ликвидируют проблему с задержкой жидкости в организме и снижают массу тела.
  • Нормализует состояние во время предменструального периода. При применении клинические симптомы заметно смягчаются, нормализуется психоэмоциональное состояние пациенток, устраняются спазмы, головные боли и мышечный болевой синдром. Дроспиренон нормализует артериальное давление, положительно воздействует на липидный обмен, устраняет акне, уменьшает жирность волос и кожи.

Особые указания

  • По результатам исследований Джес, как и прочие комбинированные оральные контрацептивы, повышает риск развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, хотя такие случаи встречаются редко. Риск максимален в первый год приема препаратов, он повышается с возрастом, при ожирении, отягощенном анамнезе, длительной иммобилизации, при хирургических вмешательствах а также у курящих.
  • Имеются сведения о повышении риска развития шейки матки при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов, но связь с приемом этих препаратов не доказана. Редко на фоне приема отмечались доброкачественные (крайне редко злокачественные) опухоли печени с развитием в отдельных случаях внутрибрюшного кровотечения.
  • Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек . Поэтому женщинам из группы риска в начале приема Джес необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. При гипертриглицеридемии в том числе в анамнезе повышается риск развития панкреатита. Также возможно стойкое повышение артериального давления. Если это развивается на фоне приема Джес, лечение следует прекратить.
  • При острых и хронических нарушениях функции печени прием комбинированных оральных контрацептивов следует прекратить до возвращения показателей в норму.
  • Эффективность препарата может быть снижена при пропуске активных светло-розовых таблеток, при рвоте, диарее или  результате лекарственного взаимодействия.
  • На фоне приема препарата возможны нерегулярные кровотечения. Оценку нерегулярных кровотечений нужно проводить после трех месяцев постоянного приема. Если патология повторяется, следует исключить беременность или злокачественные новообразования.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности или подозрении на нее, а также в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Показан только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции почек

Противопоказан.

При нарушениях функции печени

Не назначается до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Лекарственное взаимодействие

  • Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому женщинам, принимающим подобные препараты, рекомендуется использовать барьерный или иной негормональный метод контрацепции. К таким средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, кармабазепин, римфапицин. В некоторой степени подобным эффектом обладают окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты на основе зверобоя продырявленного.
  • При совместном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ или вируса гепатита С возможно повышение или понижение концентрации эстрогенов или прогестинов в плазме крови.
  • Препараты группы азолов, верапамил, антибиотики группы макролидов, дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена и/или прогестина.
  • Джес, в свою очередь, может приводить к повышению концентрации циклоспорина или снижению концентрации ламотриджина в плазме крови.
  • Препарат умеренно подавляет ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
  • У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетание препарата с ингибиторами АПФ или нестероидными противовоспалительными препаратами не влияет на концентрацию калия в плазме крови, но данный показатель необходимо контролировать.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности блистера с 28 таблетками - 5 лет, флекс-картриджа с 30 таблетками - 3 года.

Цена в аптеках

Цена за упаковку Джес начинается от 1085 рублей.

dolgojit.net

Джес

Джес – средство гормональной контрацепции, предназначенное для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают Джес в виде круглых светло-розовых таблеток (активных), покрытых пленочной оболочкой, на одной из сторон которых имеется гравировка «DS» в правильном шестиграннике.

Одна таблетка содержит 20 мкг этинилэстрадиола, 3 мг дроспиренона и такие вспомогательные вещества, как:

  • 48,18 мг лактозы моногидрата;
  • 28 мг крахмала кукурузного;
  • 0,8 мг магния стеарата.

В состав оболочки входит 0,3036 мг талька, 0,0048 мг красителя железа оксида красного, 1,1748 мг титана диоксида и 1,5168 мг гипромеллозы.

Также в комплект входят белые круглые двояковыпуклые неактивные таблетки Джес, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых имеется гравировка «DP» в правильном шестиграннике. В состав средства входят вспомогательные вещества – 24 мг кукурузного крахмала, 52,1455 мг лактозы моногидрата, 0,8 мг магния стеарата и 3,0545 мг повидона.

В состав оболочки неактивных таблеток входит 0,7964 мг титана диоксида, 1,0112 мг гипромеллозы и 0,2024 мг талька.

Средство выпускают в блистерах по 28 шт. (24 активные таблетки и 4 неактивные), с книжками-раскладушками и самоклеющимся календарем приема в комплекте.

Показания к применению

Джес используют в качестве средства контрацепции, а также для лечения тяжелой формы ПМС и умеренной формы угрей.

Противопоказания

Применение Джеса противопоказано при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав. Препарат не назначают при печеночной недостаточности, мигрени, тромбозах, опухолях печени, а также в случаях:

  • Тяжелой или острой почечной недостаточности;
  • Надпочечниковой недостаточности;
  • Вагинального кровотечения неясного генеза;
  • Беременности и на протяжении периода грудного вскармливания;
  • Выявленных гормонозависимых злокачественных заболеваний.

С осторожностью Джес назначают в послеродовом периоде, при наличии факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, курение, ожирение, тромбозы и т.д.), а также пациенткам с заболеваниями печени, сахарным диабетом, гипертриглицеридемией, наследственным ангионевротическим отеком, болезнью Крона, флебитом поверхностных вен и системной красной волчанкой.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь в одно и то же время каждый день, запивая водой. Необходимо следовать направлению стрелок, имеющихся на блистерах, пока все 28 таблеток не будут использованы. Обычно на 2-3 день после приема последней активной таблетки Джес начинается менструация. Важно не делать перерыва между приемами таблеток и начинать следующую упаковку средства сразу же после завершения текущей, даже если менструальные выделения еще не закончились.

Начинать прием Джес в первый раз необходимо в первый день цикла (если до этого не использовались гормональные контрацептивы). Рекомендуется в первую неделю применения средства дополнительно пользоваться презервативами.

При переходе с иных комбинированных гормональных контрацептивов применять Джес начинают на следующий день после последнего приема средства из текущей упаковки гормональных контрацептивов.

Побочные действия

В инструкции к Джесу указано, что средство может вызывать тошноту, мигрень, перепады настроения, боль в молочных железах, депрессию, нерегулярные маточные кровотечения, венозную или артериальную тромбоэмболию.

В редких случаях при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникают доброкачественные и злокачественные опухоли печени, рак молочной железы, неспецифический язвенный колит, гипертензия, узловатая эритема, хлоазма и болезнь Крона.

Симптомами передозировки Джеса являются тошнота, рвота, метроррагия и мажущие кровянистые выделения. В таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат не оказывает влияние на способность пациентов управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами.

Эффективность Джес может снижаться при пропуске приема активных (светло-розовых) таблеток, появлении диареи или рвоты, а также в результате лекарственного взаимодействия.

Пациенткам со склонностью к хлоазме рекомендуется в период применения Джеса избегать ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

При использовании средства женщинам с наследственными формами ангионевротического отека следует учитывать, что экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы отека Квинке.

На протяжении первых нескольких месяцев применения препарата могут появляться нерегулярные влагалищные кровотечения в межменструальный период. В этот период важно продолжать прием таблеток по схеме, указанной в инструкции. По мере адаптации организма к Джесу межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются.

Аналоги

Синонимами препарата являются Мидиана, Ярина, Димиа и Даилла. К аналогам Джеса относятся Микрогинон, Линдинет 30, Цикло-Прогинова, Регулон, Эгестренол, Ригевидон 21+7, Фемоден, Диециклен, Оралкон, Белара и Три-Мерси.

Сроки и условия хранения

В инструкции к Джесу указано, что средство необходимо хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от попадания света месте, при не превышающей 30 ºС температуре.

Средство отпускают из аптек по рецепту врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет пять лет.

medlib.net


Смотрите также