Полиоксидоний что это

Полиоксидоний® — инструкция по применению, схемы приема, состав и формы выпуска на официальном сайте

Полиоксидоний® авторитетное средство от простуды и гриппа

Полиоксидоний® способствует:

Активации иммунитета на борьбу с вирусом

Снижению воспаления

Выведению токсинов

При простуде и гриппе

Почти в 2 раза быстрее* помогает справиться с инфекцией1

Улучшает самочувствие с первых дней лечения1

В 3 раза снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ при профилактике2

Благодаряэтому

Подробнее о препарате при ОРВИ Узнать цену

Полиоксидоний®в таблетках 12 мг при простуде и гриппе

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

1 раз в день под язык

Курс 7 дней

Взрослым и детям с 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таблетка

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таблетка

1 раз в день под язык

Курс 7-10 дней

Доказанная клиническая эффективность Высокий профиль эффективности препарата Полиоксидоний® подтвержден многочисленными клиническими исследованиями и 20-летним опытом применения в различных терапевтических областях. Высокий профиль безопасности Полиоксидоний® получил международное подтверждение профиля безопасности в Европе в результате исследования PASS**.

Полиоксидоний®Доверие профессионалов

Признание государством За создание молекулы Азоксимера бромид (Полиоксидоний®) авторы препарата в 2002 году были удостоены Государственной премии.С 2007 г. Полиоксидоний® включен Минздравом РФ в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Профессиональное признание Полиоксидоний® - победитель в номинации “Препарат выбора для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у детей” по версии Russian Pharma Awards 2018.

Подробнее о Полиоксидоний®

Полиоксидоний® (международное название (МНН) - Азоксимера бромид) обладает комплексным действием для лечения и профилактики острых и хронических инфекционных заболеваний любой этиологии. Лекарство обладает редким сочетанием фармакологических эффектов:

Активирует иммунитет Полиоксидоний® воздействует на все факторы иммунной системы, обеспечивая комплексный ответ организма на вторжение инфекции. Препарат приводит в действие все механизмы иммунитета. Все процессы проходят по естественному сценарию нормального иммунного ответа, заложенному природой.

Выводит токсины Проникнув в организм, вирус начинает размножаться, вызывая развитие местной воспалительной реакции (отек слизистой носа, боль в горле, кашель и др.) и подъем температуры. Через поврежденные эпителиальные барьеры вирус и продукты распада тканей проникают в кровоток, вызывая интоксикацию, проявляющуюся головной болью, слабостью, потерей аппетита, болями в мышцах и суставах.

Особые активные группы молекулы Азоксимера бромид обладают способностью блокировать растворимые токсические вещества и микрочастицы и выводить их из организма. За счет этого Полиоксидоний® способен снижать интоксикацию и быстро улучшать самочувствие.

Заряжает антиоксидантами Полиоксидоний® насыщает организм антиоксидантами, снижая воспалительную реакцию. Зачем это нужно? Во время болезни образуется большое количество свободных радикалов. Они ведут себя непредсказуемо и разрушают здоровые клетки. Антиоксиданты нейтрализуют разрушительный эффект свободных радикалов и восстанавливают поврежденные клетки.

Лекарственный препарат Полиоксидоний® применяют для профилактики гриппа и ОРВИ. При профилактическом приеме средство Полиоксидоний® способствует уменьшению частоты повторных заболеваний. Препарат хорошо совместим с другими лекарственными средствами.

О производителе Полиоксидоний® выпускает российская фармацевтическая компания «НПО Петровакс Фарм». Компания занимается разработкой и производством лекарств и вакцин. На счету компании более 20 патентов на молекулы и технологии производства лекарственных средств. «НПО Петровакс Фарм» экспортирует препараты в страны СНГ, ЕС и Иран. На официальном сайте препарата вы найдете актуальную информацию о компании.

В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по качеству препарата просьба сообщить

в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм» по e-mail: [email protected] или телефону: +7 (495) 730-75-45 доб. 179

Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис Все Аптеки

Вы сможете найти лучшую цену и забрать Полиоксидоний® в ближайшей от вас аптеке

*в 1,98 раза по сравнению с терапией без применения препарата Полиоксидоний®

**PASS – это многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследования безопасности в Европейском Союзе, является международным подтверждением профиля безопасности лекарственного препарата

1. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. «Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей» Consilium Medicum. Педиатрия, 2015, №3

2. Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014

РУ: P N002935/04 от 15.09.2009

Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы, для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.

polyoxidonium.ru

Применение препарата Полиоксидоний®. Информация для специалистов

Что такое Полиоксидоний

Международное непатентованное название: Азоксимера бромид Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство. Код АТХ: [L0З]

Полиоксидоний® — инновационный препарат, который обладает комплексом свойств, необходимых в острую фазу инфекционно-воспалительного процесса любой этиологии (бактерии, вирусы, грибки).

Полиоксидоний® быстро улучшает самочувствие пациента и эффективно снимает интоксикацию, облегчая острую фазу заболевания. Полиоксидоний® снижает риск бактериальных осложнений и тренирует иммунную систему для борьбы с новыми инфекциями

Препарат востребован при широком круге заболеваний: применяется для лечения и профилактики острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе ОРВИ и гриппа), используется в комплексной терапии воспалительных заболеваний урогенитального тракта.

Полиоксидоний® выпускается в 5 формах выпуска и дозировках для детей от 6 месяцев и взрослых. В клинической практике с 1996 года.

Полиоксидоний®: лечение сейчас – укрепление здоровья на будущее!

Механизм действия

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при

исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.

Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Кроме того, высокомолекулярная структура Полиоксидония® обеспечивает:

• дезинтоксикационной эффект — адсорбцию токсинов и их выведение из организма;
• антиоксидантный эффект — ингибирование перекисного окисления липидов;
• мембраностабилизирующий эффект — увеличение устойчивости биологических мембран в основном за счет блокирования перекисного окисления липидов;
• хелатирующий эффект — адсорбцию металлов и их выведение из организма.

В итоге повышается резистентность организма к очень широкому спектру воздействий.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Преимущества Полиоксидония

Активирует все факторы естественной резистентности: клетки моноцитарно-макрофагальной системы, нейтрофилы и NK-клетки, вызывая повышение их функциональной активности только при исходно сниженных показателях. Активация макрофагов ведет к усилению синтеза практически всех цитокинов, вырабатываемых этими клетками. Следствием этого является усиление функциональной активности факторов как клеточного, так и гуморального иммунитета. В конечном итоге под влиянием Полиоксидония в движение приходит вся иммунная система организма, но это движение соответствует естественному ходу активации иммунитета, наблюдаемому при развитии любого иммунного ответа.

При пониженной способности повышает, а при повышенной – понижает продукцию моноцитами периферической крови человека фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). Это очень важно: данный провоспалительный цитокин играет важную роль в защите организма от инфекции, он существенно усиливает функциональную активность как факторов врожденного, так и приобретенного иммунитета, но его избыточное образование является вредным для организма, так как может вести к развитию такого грозного осложнения как септический шок. Такие свойства Полиоксидония исключают минимальную возможность гиперактивации иммунной системы под его влиянием.

Повышает эффективность кооперативного взаимодействия Т- и В-лимфоцитов в реакциях антителообразования в ответ на чужеродные антигены. В отсутствие антигенного стимула Полиоксидоний не индуцирует поликлонального превращения В-лимфоцитов в клетки, секретирующие иммуноглобулины, не вызывает множественных циклов клеточных делений В- и Т-лимфоцитов, что отличает Полиоксидоний от таких митогенов, как бактериальные липополисахариды и растительные пектины.

Стимулируя иммунные реакции, не нарушает естественных механизмов их торможения. В частности, при введении иммуностимулирующих доз Полиоксидония вполне нормально происходили как формирование Т-клеток-супрессоров, так и функционирование уже сформировавшихся Т-супрессоров.

Стимулируя иммунитет, не истощает резервных возможностей кроветворной системы. Содержание стволовых кроветворных клеток в ткани костного мозга, а также способность этих клеток к пролиферации и дифференцировке в эритроидном, гранулоцитарном, моноцитарном и мегакариоцитарном направлениях развития в полной мере сохранялись после введения иммуностимулирующих доз Полиоксидония. Как следствие, разовое или курсовое применение Полиоксидония для стимуляции иммунных реакций здорового организма с нормальными показателями иммунного статуса не приводит к изменению клеточного состава периферической крови.

Обладает способностью стимулировать образование интерферона (IFN), что связывают с его воздействием на антиген-презентирующие клетки: макрофаги и дендритные клетки. Было обнаружено, что при совместном культивировании Полиоксидоний усиливает экспрессию на мембране дендритных клеток ко-стимулирующих молекул CD80+ и CD86+, играющих исключительно важную роль в образовании иммунологического синапса с Т- и В-лимфоцитами. Полиоксидоний стимулирует процесс презентации дендритными клетками специфических антигенов Т-клеткам, что проявляется в повышенной их пролиферации и синтезе IFN-γ. Дендритные клетки, нагруженные смесью гемагглютининов и молекулы Азоксимера бромида, обладали способностью стимулировать пролиферацию аутологичных CD4+ Т-клеток и индуцировать синтез CD4+ Т-клетками IFN-γ. Причем в последнем случае продукция этого цитокина была более интенсивной, чем при активации дендритных клеток смесью гемагглютининов и липополисахаридов (ЛПС). А, как известно, ЛПС – одни из наиболее сильных стимуляторов системы интерферонов.

Как получают Полиоксидоний

Полиоксидоний получают путем трехстадийного химического син¬теза, включающего реакции полимеризации, окисления и алкилирования третичного азота.

Стадии синтеза Полиоксидония:

1. «живая» катионная полимеризация — уникальная система синтеза монодисперсных высокомолекулярных соединений с заранее заданными молекулярной массой и структурой;
2. окисление третичного азота в основной цепи гетероцепного полиамина (аналогично происходит окисление атома азота в природе) и получение водорастворимого нетоксичного деструктирующего соединения, способного выводиться из организма после выполнения им своей полезной функции;
3. алкилирование третичного азота с целью введения «якорных» реакционноспособных функциональных групп для придания синтетическому полимеру свойств универсального носителя вакцинных антигенов различной природы.

Первая стадия: открытый и разработанный метод «живой» катионной полимеризации позволяет, в отличие от всех без исключения способов получения синтетических полимеров, синтезировать монодисперсные соединения с заранее заданными молекулярной массой и структурой и практически количественным (100%) выходом. Все другие методы приводят к получению полимеров с широким набором фракций различной молекулярной массы. Реакция полимеризации представляет собой «живущий» безобрывный процесс и протекает по катионному механизму. В результате реакции образуется монодисперсный гетероцепной полиамин, в котором все цепи одной длины, а его молекулярная масса (Мn) может быть задана простым соотношением.

Вторая стадия: окисление гетероцепного полиамина и получение водорастворимого N-оксида полиэтиленпиперазина. Введение в организм высокомолекулярных соединений сопровождается накапливанием их в органах и тканях и может дать ряд нежелательных побочных эффектов. Поэтому перспективы использования высокомолекулярных соединений в фармакологии неразрывно связаны с необходимостью создания препаратов, способных выводиться из организма. Проблема деструкции полиамина и его выведения из организма была решена путем введения в основную цепь макромолекулы поли-1,4-этиленпиперазина N-оксидных групп с использованием реакции окисления третичного азота, что позволило решить следующие проблемы: водорастворимости, резкого снижения токсичности (примерно в 10 раз), существенного увеличения полярности и сорбционной способности, деструкции на низкомолекулярные фракции, выведения из организма.

Известно, что подавляющее большинство лекарств природного происхождения представлено полимерами. В то же время все известные синтетические лекарства являются низкомолекулярными соединениями. Несмотря на очевидные преимущества высокомолекулярных соединений перед низкомолекулярными соединениями, до Полиоксидония не было создано синтетического высокомолекулярного регулятора иммунитета, удовлетворяющего требованиям фармакологии, медицины и технологии.

Возможны два решения этой ключевой проблемы.

• во-первых, получение олигомерных соединений с узким молекулярно-массовым распределением и такой величиной молекулярной массы, при которой эти соединения могут полностью выводиться из организма;
• во-вторых, получение высокомолекулярных соединений, содержащих в основной цепи связи, способные гидролизоваться в условиях организма и обеспечивать распад на фрагменты, способные к выведению из организма.

Для решения этой сложной проблемы авторы-разработчики Полиоксидония в очередной раз воспользовались патентом природы. Из литературы известно, что реакция окисления третичных аминов лежит в основе метаболизма азотистых соединений в живой и растительной природе. Метаболизм лекарственных соединений, содержащих третичный атом азота (антидепрессанты, алкалоиды

и др.), проходит также через стадию N-окисления. Поэтому проблему деструкции полиамина и его выведения из организма авторы решали путем введения в основную цепь макромолекулы поли-1,4-этиленпиперазина N-оксидных групп по реакции окисления третичного азота.

Третья стадия: введение якорных функциональных групп, благодаря которым Полиоксидоний становится не только иммуномодулятором, но и носителем вакцинных антигенов и лекарственных средств. В результате длительных поисков был создан универсальный с точки зрения химической реакционной способности носитель, способный ковалентно связываться как с белковыми, так и с полисахаридными молекулами.

Природа выдала патент, разработчики препарата его воспроизвели путем направленного химического синтеза. Вечная дискуссия о преимуществах природных или синтетических препаратов в этом случае переносится в совершенно другую плоскость — полной контролируемости и воспроизводимости физико-химических и фармакологических свойств препарата и всего технологического процесса.

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид).

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) — это нетоксичный, водорастворимый биодеградируемый синтетический сополимер N-оксид 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиния бромида с молекулярной массой около 100 кД.

Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) относится к классу водорастворимых производных гетероцепных алифатических полиаминов. Данный класс соединений не имеет аналогов в мире как по структуре, так и по свойствам.

Форма выпуска

Препарат выпускается сразу в нескольких удобных формах:

• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в ампулах или флаконах по 3 мг и 6 мг, разрешен к применению с 6 месяцев;
• суппозитории для вагинального или ректального применения по 6 и 12 мг, разрешены к применению с 6 лет;
• таблетки по 12 мг, разрешены к применению с 12 лет.

Области применения

1. В таблетированной форме у взрослых и подростков старше 12 лет Полиоксидоний применяется для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии:

В комплексной терапии:

• острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы);
• для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии:

• для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
• для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
• для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

2. В форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев препарат используется:

У взрослых в комплексной терапии:

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
• острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
• туберкулеза;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
• в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
• при осложненном течении ОРЗ или ОРВИ на фоне ревматоидного артрита;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

• острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов: синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
• для реабилитации часто и длительно болеющих;
• для профилактики гриппа и ОРЗ.

3. В форме суппозиториев у взрослых и детей старше 6 лет применяется:

В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности при:

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
• острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекциях;
• воспалительных заболеваниях урогенитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов (в т. ч. вирусной этиологии);
• различных формах туберкулеза;
• аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
• ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами;
• ОРЗ или ОРВИ на фоне ревматоидного артрита;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
• в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
• для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

• для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
• для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
• для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Безопасность Полиоксидония

По классификации токсичности Полиоксидоний относится к 5 классу, т.е. практически нетоксичным соединениям.

Высокую степень безопасности Полиоксидония подтверждают и результаты доклинического изучения. Полиоксидоний в дозе, в 50 раз превышающей терапевтическую, не проявляет пирогенных, раздражающих, токсических, аллергенных, мутагенных, эмбриотоксических, тератогенных и канцерогенных свойств.

polyoxidonium.ru

Полиоксидоний

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

protabletky.ru

Полиоксидоний: инструкция по применению препарата, состав, действие

Полиоксидоний – препарат, предназначенный для умеренной стимуляции защитных функций организма. Иммуностимулирующие функции Полиоксидония позволяют назначать его для увеличения резистентности к общим и локальным инфекциям. Терапевтический эффект от приема Полиоксидония – нормализация иммунного ответа системы при подавлении ее функций (иммунодефиците). Подобное направленное действие препарата используется при лечении хронических рецидивирующих заболеваний инфекционной этиологии: болезней ЛОР-органов, дыхательных путей, мочеполовой системы и т. д. Согласно инструкции по применению, Полиоксидоний также включают в состав комплексного лечения как часть терапии значительного количества иных заболеваний: хирургических инфекций, постоперационных воспалительных процессов, туберкулеза, аллергических реакций, ревматоидного артрита, опухолевых раковых образований, трофических изъязвлений.

Полиоксидоний: формы выпуска и различные дозировки

Полиоксидоний присутствует на рынке в нескольких лекарственных формах, предназначенных для разных возрастов и видов терапии.

• Таблетированная форма Полиоксидония: плоскоцилиндрическая форма, наличие фаски, разделительной риски и гравировки «ПО». Цвет таблеток может быть различным: желто-оранжевым, бело-желтым, возможно наличие включений ярко-оранжевого цвета. В одной пачке 10 таблеток, размещенных в контурную ячейковую упаковку. Один вариант дозировки с содержанием 12 мг действующего вещества.
• Свечи (суппозитории) для вагинального и ректального применения: торпедообразная, анатомически удобная форма, светло-желтый цвет, слабый запах масла какао. В одной упаковке 10 штук. Два варианта: 6 и 12 мг активного компонента в каждом суппозитории.
• Лиофилизат (порошок) для смешения с жидкостью. Применяется для внутримышечных инъекций и локальной терапии. Стеклянные флаконы со светло-желтой гигроскопичной светочувствительной пористой массой, в одной упаковке Полиоксидония 5 флаконов с лиофилизатом, 5 ампул с раствором для разведения (0,9% натрия хлорид). Выпускается в двух типах дозировки: 3 или 6 мг активного вещества в одном флаконе.

Полиоксидоний в каплях и растворах для уколов (инъекций, капельниц)

Распространенные среди населения «капли/уколы Полиоксидоний» подразумевают применение разведенного в физиологическом растворе (натрия хлориде) лиофилизата для инъекций, интраназального, перорального, парэнтерального внутривенного методов использования.

Что такое Полиоксидоний-3 (6, 12)?

Обозначения «Полиоксидоний-3(6, 12) используются для описания дозировки в соответствии с количеством активного компонента в конкретной форме выпуска препарата. Так, Полиоксидоний-12 обозначает прием таблетированной формы, Полиоксидоний-6 может использоваться в виде свечей или инъекций в зависимости от курса терапии.

Составы различных форм

Все формы препарата имеют единый активный компонент в виде азоксимера бромида с различными вариантами дозировки действующего вещества. В зависимости от лекарственной формы различаются вспомогательные компоненты. В лиофилизате ими являются повидон, бетакаротин, маннитол. В таблетированной форме – крахмал картофельный, маннитол, моногидрат лактозы и т. п. Суппозитории помимо действующего вещества содержат повидон, маннитол и масло какао в качестве связывающего и формообразующего компонента.

Особенности действия препарата

Согласно инструкции, Полиоксидоний обладает умеренным иммуностимулирующим действием, снижая выраженность иммунодефицита, а также детоксирующим и антиоксидантным эффектом. Линейный высокомолекулярный полимер с активными центрами, расположенными на его поверхностях, обуславливает возможность химического и биологического воздействия на клетки организма. Основное действие препарата – стимуляция иммунитета для усиления сопротивляемости инфекционным агентам. Резистентность повышается как к вирусным, так и к бактериальным и грибковым инфекциям. Препарат возбуждает активацию процесса фагоцитоза, вследствие чего в фагоцитах и NK-клетках начинают усиленно вырабатываться цитокины, пагубно влияющие на возбудителей инфекционных заболеваний. Продуцируемые цитокины также активно воздействуют на другие клетки, задействованные в иммунном цикле, что заставляет всю иммунную систему более эффективно противодействовать патогенным микроорганизмам и собственным поврежденным клеткам организма.

Нормальное течение иммунного ответа также восстанавливается при приеме Полиоксидония. К вторичным иммунодефицитным состояниям, к комплексной терапии которых может применяться препарат, относят:

• длительные хронические заболевания инфекционной природы;
• иммунодефициты, вызванные воздействием радиоактивного облучения;
• последствия химио- и гормонотерапии;
• следствия травм, ожогов, обморожений, инвазивных, оперативных вмешательств;
• предраковые и раковые состояния.

Местное применение раствора препарата (сублингвально, назально) позволяет усиливать локальный иммунитет и повышать сопротивляемость на первом этапе с инфекциями, переносимыми воздушно-капельным путем. Пероральный прием таблетированных форм усиливает иммунную защиту в полости кишечника, а также влияет на активизацию генерализованного иммунного ответа, снижая выраженность воспалительных процессов и ускоряя выздоровление. В терапии патологий инфекционно-воспалительной этиологии прием Полиоксидония обеспечивает следующее терапевтическое воздействие:

• снижение выраженности симптомов интоксикации организма и умеренное купирование болевого синдрома;
• снижение вероятности присоединения вторичных бактериальных инфекций;
• ускорение выздоровления, при наличии хронических инфекционных процессов увеличение периодов ремиссии;
• снижение побочного действия некоторых препаратов при комбинированном приеме, усиление терапевтического воздействия, что позволяет сокращать дозировки и длительность курса лечения;
• улучшение общего самочувствия, снижение количества инфицирования новыми патогенными микроорганизмами на фоне супрессии иммунитета.

В каких случаях применяется Полиоксидоний?

Основное показание к назначению препарата – наличие потребности в коррекции иммуносупрессивных состояний. В зависимости от формы и дозировки действующего вещества выделяют различные назначения.

Применение лиофилизата

Препарат в форме раствора используется при различных заболеваниях и патологиях. У детей старше полугода показанием для назначения лиофилизатной формы служат следующие состояния:

• частые острые респираторно-вирусные, бактериальные и грибковые заболевания органов дыхательных путей и слуха в целях усиления сопротивляемости организма;
• осложнения бронхиальной астмы при присоединении инфекционных патологий дыхательных путей;
• в качестве элемента комплексной терапии препарат используют при выраженном нарушении баланса кишечной флоры;
• острые проявления аллергии, токсико-аллергическое состояние;
• гнойные осложнения атопического дерматита и т. п.

У взрослых раствор Полиоксидония применяется в следующих случаях:

• при туберкулезном процессе различной локализации;
• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в периоды обострения и на стадии ремиссии (с целью продления) при отсутствии выраженного терапевтического эффекта от иных препаратов;
• при хронических и выраженных аллергических патологиях, осложненных вирусными и бактериальными вторичными инфекциями;
• при хронических вирусных и бактериальных заболеваниях дыхательных путей, органов и путей мочеполовой системы;
• при онкологических заболеваниях как часть комплексной терапии для снижения выраженности побочных иммуносупрессивных, гепато-, нефротоксических эффектов от общего курса лечения (при химио- и лучевой терапии);
• при осложнениях ревматодного артрита;
• для ускорения регенерации тканей при травмах, переломах, трофических язвах, после оперативного вмешательства, а также для профилактики присоединения инфекции.

Таблетированная форма препарата

Полиоксидоний в таблетках назначают пациентам не моложе 12 лет с целью профилактики и терапии инфекционно-воспалительной патологии при отсутствии эффекта от курса стандартного лечения. Как элемент комплексной терапии Полиоксидоний в таблетках назначают:

• при острых и хронических инфекционных, воспалительных процессах носоглотки, ротовой полости, верхних дыхательных путей, внутренних отделов органов слуха;
• при заболеваниях аллергического генеза (бронхиальной астме, поллинозе, атопическом дерматите), осложненных вторичной длительной бактериальной, вирусной, грибковой инфекциями;
• для профилактики инфицирования и как часть реабилитационного комплекса мер у часто болеющих пациентов и т. д.

Полиоксидоний: применение суппозиториев

Суппозитории как лекарственная форма назначаются пациентам в возрасте от 6 лет. Состав и особенности воздействия препарата позволяют использовать его ректально и вагинально. Действие активного компонента не ограничивается локальным местом постановки свечей, оказывая генерализованный эффект на организм за счет всасывания в системный кровоток. Суппозитории рекомендуют использовать для коррекции иммунного ответа на фоне следующих патологий:

• при урогенитальных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии с воспалительным компонентом (уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальном вагинозе и т. д.);
• при аллергических патологиях, осложненных рецидивами вирусных, бактериальных, грибковых инфекций;
• при туберкулезных процессах;
• на фоне курса лечения онкологических пациентов для снижения побочного действия агрессивной терапии;
• на фоне осложнений ревматоидного артрита, вызванных длительным курсом приема иммуноподавляющих препаратов или присоединения вирусных, бактериальных инфекций, в том числе при острых респираторных заболеваниях;
• при травмах, ожогах, обморожениях, в постоперационный период для ускорения регенерации и тканей и профилактики вторичной инфекции раневой поверхности;
• как часть общеукрепляющего курса терапии у пациентов с высоким количеством инфекционных заболеваний (более 5 раз за один год) и т. д.

Полиоксидоний как часть профилактических комплексов

Кроме данных показаний Полиоксидоний в форме таблеток и свечей используется в качестве профилактического препарата в следующих случаях:

• при наличии инфекционных воспалительных процессов в органах верхних дыхательных путей, в тканях ротовой полости, носоглотки, в среднем ухе как часть сезонной профилактики;
• при хронической, длительной герпетической инфекции различной локализации с целью предотвращения обострений и удлинения периода ремиссии;
• как часть терапии коррекции вторичных иммунодефицитных состояний, провоцируемых воздействием неблагоприятных факторов или возрастными изменениями организма;
• при сезонных эпидемиях гриппа, острых респираторно-вирусных заболеваний – до начала эпидемии и/или в процессе при наличии диагностированной сниженной функциональности иммунной системы;
• для профилактики постоперационных осложнений у пациентов с иммунодефицитом и т. д.

Перечень противопоказаний

Разные формы препарата имеют различный возрастной ценз. Общий нижний возрастной порог для терапии азоксимера бромидом, действующим компонентом, составляет 6 месяцев. Для назначения свечей порог определен в 6 лет, таблетированные формы рекомендованы пациентам, начиная с 12 лет. Противопоказанием к приему Полиоксидония является повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

Полиоксидоний: показания к применению с осторожностью

Ограничено использование медикамента у пациентов, страдающих острой почечной недостаточностью. Из-за наличия в составе некоторых лекарственных форм гидролиза лактозы с осторожностью назначают Полиоксидоний пациентам с различными формами ферментной недостаточности (дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы и т. д.). Включение препарата в курс терапии возможно только под регулярным контролем лечащего врача

Передозировка и побочные эффекты

Данных о превышении терапевтических доз препарата и его последствиях не выявлено. Побочным эффектом от применения инъекционной форма препарата может быть болезненность, незначительная отечность и покраснение кожных покров в месте инвазивной процедуры, что относят к приемлемым последствиям, не требующим дополнительной терапии. Местная реакция на инъекцию проходит самостоятельно. При покраснении, отечности слизистых и кожных покровов в области ануса и влагалища при использовании суппозиториев необходимо удостовериться в отсутствии аллергического ответа на компоненты препарата, в том числе на масло какао.

Прием таблетированных форм не вызывает побочных эффектов при применении в назначенной дозировке, соответствующей возрастной норме, и соблюдении требований и ограничений, изложенных в инструкции к препарату.

Беременность и кормление грудью

Полиоксидоний не рекомендован к приему в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью из-за отсутствия данных о безопасности препарата. Результаты исследования на животных не показали наличия тератогенного, эмбриотоксического или иного отрицательного воздействия на плод и материнский организм во время гестации и лактации, что, однако, не позволяет утверждать о безопасности применения у человека во время гестации и грудного вскармливания до появления новых результатов испытания активного вещества Полиоксидония.

Назначение детям до 6 месяцев

Из-за отсутствия объективных данных о влиянии препарата на организм ребенка раннего возраста (до полугода), прием данного медикамента в любой лекарственной форме не рекомендован. При назначении его специалистом необходим регулярный контроль состояния ребенка лечащим врачом.

Инструкция по применению различных лекарственных форм у пациентов разных возрастов в зависимости от диагноза

В зависимости от заболевания, состояния и возраста пациента врач выбирает наиболее эффективно действующую форму и назначает длительность курса лечения, дозировку и кратность приема. Спектр лекарственных форм препарата позволяет использовать его местно и системно, в виде капель, таблеток, свечей, раствора для инъекций и внутривенного капельного вливания. Ниже приведены усредненные рекомендованные дозировки и длительности курса терапии для различных форм. Курсы терапии при необходимости могут повторяться спустя 3-4 месяца после окончания.

Инъекции раствора лиофилизата (уколы Полиоксидония)

Для приготовления раствора для укола смешивают содержимое флакона с 1,5-2 мл физиологического раствора (раствора натрия хлорида с концентрацией 0,9%) непосредственно перед введением. Инъекция проводится внутримышечно, предпочтительно – в верхнюю часть ягодицы, однако могут быть использованы и иные области мышечных тканей на усмотрение специалиста. При необходимости физиологический раствор может быть заменен дистиллированной водой. При повышенной чувствительности к внутримышечному введению препарата для снижения болезненности лиофилизат допустимо растворять в 0,25% растворе прокаина (1 мл) при отсутствии противопоказаний или реакции индивидуальной чувствительности к данной группе обезболивающих средств.

Инъекции в зависимости от особенностей пациента при нахождении его в стационаре могут заменяться на внутривенное капельное вливание. В таком случае применяют иные методы приготовления раствора: во флаконе с лиофилизатом смешивают содержимое с 2 мл раствора натрия хлорида, декстрозы (5% концентрации) или иного раствора для разведения препаратов (Гемодез-Н, Реополиглюкин и т. д.). Важно: запрещено применять протеин-содержащие медикаменты для разведения лиофилизата.

Рекомендации для внутримышечного введения препарата

Средние дозы, кратность и продолжительность курсов внутримышечных инъекций по рекомендациям производителя:

• острая стадия воспалительной патологии у взрослого пациента: 6 мг (1 или 2 флакона в зависимости от количества активного вещества) один раз в день в течение 3 суток, после 1 инъекция через день до достижения терапевтического эффекта. Среднее количество инъекций – от 5 до 10. Дозировка для ребенка рассчитывается из расчета 0,1 мг препарата на 1 кг массы тела, инъекции через день, общим количеством от 5 до 7;
• хронические воспалительные процессы: взрослым 6 мг 1 раз в день в течение 5 дней непрерывно, далее 1 раз через 2 дня, общий курс 10 процедур. Для детей дозировка рассчитывается исходя из соотношения 0,15 мг на 1 кг массы тела, инъекции через 3 суток й раз в день, до 10 уколов;
• при туберкулезе в зависимости от стадии назначают от 6 до 12 мг на одну инъекцию, курс – от 10 до 20 процедур, кратность дважды в неделю;
• при острых и хронических урогенитальных патологиях, хронической рецидивирующей герпетической инфекции с любой локализацией проявления назначают 10 процедур с кратностью через день, по 6 мг на одну процедуру. Используется как часть комплексного лечения;
• при осложненном иммуносупрессией или острыми вирусными, бактериологическими заболеваниями ревматоидном артрите проводят курс из 5 инъекций по 6 мг ежедневно, дальше 1 процедура через 3 дня, всего не менее 10;
• при онкологической патологии в качестве поддерживающего препарата при химиотерапии и облучении курсом в 10 инъекций через день длительностью 20 дней, дозировка от 6 до 12 мг на одну процедуру. Дальнейший курс рассчитывается специалистом;
• при коррекции иммунодепрессивных состояний после оперативного удаления опухолевых новообразований, химиотерапии, радиологического лечения назначают процедуры 1-2 раза в неделю по 6-12 мг. Длительность рассчитывается специалистом;
• осложненные и острые стадии аллергических, аллерго-токсических состояний подлежат только комбинированной терапии с антигистаминными и противотоксическими препаратами.

Острая почечная недостаточность является ограничением для применения Полиоксидония. При наличии диагноза максимальная частота применения препарата – 2 раза в неделю по 6 мг.

Применение в каплях

Разведение лиофилизата производят раствором хлорида натрия (физраствором) 0,9%-ной концентрации из расчета 2 мл раствора на 1 флакон препарата. Интраназальное введение препарата (в носовые проходы) рассчитывается, исходя из возраста пациента. Детям назначают от 1 до 3 капель в каждый носовой проход от 2 до 4 раз в сутки, взрослым по 3 капли трижды в сутки. Курс от 5 до 10 дней.

Приготовленный раствор для капель может храниться в стерильной емкости в холодильнике до 7 суток.

Таблетированная форма

Препарат в таблетках предназначен для сублингвального приема (положить под язык и держать до полного рассасывания) и перорального (проглатывать). При пероральном приеме необходимо соблюдать интервал в 20-30 минут до принятия пищи. Индивидуальную дозировку и метод применения определяет лечащий врач. Общие рекомендации для сублингвального приема:

• хронические тонзиллиты у взрослых и детей от 12 лет: по 1 таблетке трижды в сутки в течение 10-15 дней;
• хронические стадии заболеваний верхних дыхательных путей, а также в качестве профилактической меры в предэпидемиологический сезон у часто болеющих пациентов: детям от 12 до 18 лет по й таблетке, взрослым по две дважды в сутки. От 10 дней до двух недель;
• синусит, отит в хронической форме: 1 таблетка два раза в день, от 5 до 10 дней непрерывно;
• выраженные стадии воспалительного процесса ротовой полости бактериальной, грибковой этиологии: по 1 таблетке трижды в день с равными временными интервалами, 15 дней.

При лечении воспалительных процессов в верхних дыхательных путях назначают пероральный прием препарата: взрослым 2 таблетки дважды в день, детям от 12 лет по 1 таблетке дважды в день. Длительность курса от 10 до 14 дней.

Суппозитории (свечи ректальные и интравагинальные)

Интравагинальное (влагалищное) введение предназначается для взрослых женщин. Свечи с дозировкой в 12 мг активного компонента имеют возрастное ограничение в 18 лет. Детям рекомендовано ректальное введение суппозиториев с 6 мг действующего вещества. Перед ректальным использованием необходимо опорожнить нижние отделы кишечника. Интравагинальное применение предполагает нахождение в положении лежа от 30 минут после ввода суппозитория и рекомендуется перед ночным сном. При стандартной схеме терапии назначают по 1 свече в течение трех дней непрерывно, далее с той же дозировкой с промежутком в 1 день. Длительность курса от 10 до 20 процедур. Длительные состояния иммуносупрессии могут быть поводом для назначения пролонгированных курсов применения препарата: от 1 до 2 раз в неделю, курс от 2 месяцев до года. У детей используют суппозитории с дозировкой в 6 мг, у взрослых – 12.

Препарат применяют как компонент комплексной терапии. Средние дозировки и продолжительность курса лечения:

• ремиссия хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: 12 мг 1 раз в 2 или в 3 дня, от 10 до 15 свечей. При обострении переходят на схему стандартного приема, указанную выше;
• при острых инфекционных процессах и для активизации регенерации тканей назначают по 1 свече ежедневно 10-15 дней;
• при туберкулезе в начале терапии следуют стандартной схеме, далее по 1 суппозиторию 1 раз в три дня не менее 60 дней;
• при ревматоидном артрите и коррекции иммунного статуса часто болеющих пациентов: однократно через день, 10-15 процедур;
• для коррекции вторичного иммунодефицита на фоне хронических заболеваний назначают 1 суппозиторий в 3 дня, курсом в 10 процедур. Кратность курсов – каждые 4-6 месяцев;
• перед химиотерапией, лучевой терапией назначают по 1 свече в сутки в течение 2-3 дней, далее по назначению специалиста.

При монотерапии суппозитории применяются для профилактики сезонных обострений хронического заболевания, при длительной ремиссии герпеса, склонного к рецидивам болезни. Курс приема: один раз в два дня, взрослым от 6 до 12 мг единократно (суппозиториями с различной дозировкой), детям по 6 мг. Для коррекции состояния вторичного иммунодефицита, профилактики гриппов и ОРВИ в предэпидемиологический период, гинекологических заболеваниях придерживаются стандартной схемы лечения.

При любых проявления побочных эффектов на фоне приема лекарственных форм препарата (инъекций, капель, таблетированной формы, суппозиториев) терапию необходимо прекратить до консультации с врачом и коррекции дозы или подбора иного медикамента.

med.vesti.ru

Полиоксидоний: инструкция по применению

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стфильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Особые категории пациентов Лица пожилого возраста: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.

Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились

apteka.103.by

Полиоксидоний - это... Что такое Полиоксидоний?

Полиоксидоний

Действующее вещество

›› Азоксимера бромид* (Azoximer bromide*)

Латинское название

Polyoxidonium

АТХ:

›› L03 Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа: Иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A15-A19 Туберкулез›› A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации›› B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей›› J01 Острый синусит›› J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)›› J11 Грипп, вирус не идентифицирован›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит›› J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит›› J32 Хронический синусит›› J35.0 Хронический тонзиллит›› J35.1 Гипертрофия миндалин›› J45 Астма›› K63.8.0* Дисбактериоз›› K71 Токсическое поражение печени›› L20 Атопический дерматит›› L98.4.2* Язва кожи трофическая›› M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный›› N14 Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации›› R54 Старость›› T14.2 Перелом в неуточненной области тела›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации›› T78.4 Аллергия неуточненная›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика›› Z29.1 Профилактическая иммунотерапия›› Z51.0 Курс радиотерапии›› Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования›› Z54 Период выздоровления›› Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
азоксимера бромид	12 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; стеариновая кислота — до получения таблетки массой 0,25 г

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	1 амп. или фл.
азоксимера бромид	3 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 4,5 мг

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения	1 амп. или фл.
азоксимера бромид	6 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 9 мг

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 9 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

Суппозитории	1 супп.
азоксимера бромид	6 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 9 мг
основа: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Суппозитории	1 супп.
азоксимера бромид	12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен — до 18 мг
основа: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное.

Фармакокинетика

Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); время достижения Cmax в крови после в/м введения — 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при в/в введении — 25 мин, T1/2 (медленная фаза) — 25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.Для суппозиториев: биодоступность — высокая (до 70%); Cmax в крови достигается через 1 ч после введения; T1/2 (быстрая фаза — около 30 мин, медленная фаза — 36,2 ч).

Фармакодинамика

Увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.При пероральном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA.Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью, которые определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами; не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания

Таблетки. У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Коррекция иммунной недостаточности у взрослых и детей.

У взрослых в комплексной терапии (6 мг):хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; или осложненного возникновением ОРЗ или ОРВИ;острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);туберкулеза;острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии

для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг):

острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);острых аллергических и токсико-аллергических состояний;бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);для реабилитации часто и длительно болеющих детей;для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории:

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии (для коррекции иммунной недостаточности): при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрите, цистите, хроническом пиелонефрите в латентной стадии и в стадии обострения, простатите, хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите; заболеваниях, вызванных вирусом папилломы; эктопии шейки матки; дисплазии и лейкоплакии);различных формах туберкулеза;аллергических заболеваниях (в т.ч. поллинозе, бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; или осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ;для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);для реабилитации часто и длительно болеющих людей (более 4–5 раз в год)в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии :

при сезонной профилактике обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. у людей пожилого возраста;для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

для профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (клинический опыт применения отсутствует).С осторожностью — острая почечная недостаточность.Дополнительно для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: с осторожностью — детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций).

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и бета-адреномиметиками.

Способ применения и дозы

Таблетки. Сублингвально и внутрь, за 20–30 мин до еды. Взрослым в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.Сублингвально в дозе 12 мг:При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) — 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 15 дней.При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах — 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 5–10 дней.При хроническом тонзиллите — 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 10–15 дней.При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 ч, в течение 10–14 дней.Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10–15 дней.Внутрь. При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 ч, в течение 10–14 дней.Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. В/м, в/в, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.В/м или в/в (капельно). Препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций.При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций.При ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.У онкологических больных:- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2–3 мес до 1 года) по 6 мг 1–2 раза в неделю.У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1–3 капли в каждый носовой ход через 2–3 ч (не менее 3–4 раз в сутки) в течение 5–10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют раствор в течение суток.

Детям. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально (в/м или в/в капельно) в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.

Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл.Рекомендуемые схемы лечения детей

При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5–7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня.Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5–10 дней.Интраназально препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход через 2–3 ч (не менее 3–4 раз в сутки).Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.Расчет суточной дозы для детей

Масса тела ребенка, кг	Количество капель в сутки	Объем вводимого раствора, мл
5	5	0,25
10	10	0,5
15	15	0,75
20	20	1,0

Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10–20 дней.Суппозитории. Ректально (после очищения кишечника), интравагинально. Способ введения и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.Полиоксидоний суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально.

Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника).

Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении «лежа» 1 раз в сутки, на ночь.Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются: у взрослых — ректально и интравагинально как поддерживающая доза; у детей старше 6 лет — ректально из расчета 0,20–0,25 мг/кг.

Стандартная схема применения Полиоксидония — по 1 супп. 6 или 12 мг в течение 3 дней, а затем — 1 раз в 2 дня курсом 10–15 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 мес.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. при онкологических заболеваниях) показана длительная (от 2–3 мес до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием: взрослым — 6–12 мг, детям старше 6 лет — 6 мг 2 раза в неделю.Рекомендуемые схемы и дозы

В составе комплексной терапии. Ректально.

При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — 1 супп. 12 мг через 1–2 дня, общим курсом 10–15 супп.При острых инфекционных процессах — 1 супп. ежедневно, общим курсом — 10 введений.При туберкулезе — по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 супп. в неделю курсом 2–3 мес.При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией, — по стандартной схеме.В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 супп. ежедневно за 2–3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 супп.Для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц — 1 супп. через день. Курс лечения — 10 супп.При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, — 1 супп. через день общим курсом 15 введений; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита — по стандартной схеме.Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 супп. Курс лечения — 10–15 супп.В виде монотерапии:Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день взрослым — 6–12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп.Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме.При гинекологических заболеваниях (ректально или интравагинально)  — 1 супп. (12 мг) в течение 3 дней, а затем — 1 раз в 2–3 дня. Курс лечения 10–15 супп.

Особые указания

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.Раствор для сублингвального и интраназального применения можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C).

Суппозитории. Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Словарь медицинских препаратов. 2005.

dic.academic.ru

Полиоксидоний

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
• Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
• Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

• Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
• Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
• Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
• Послеоперационные инфекции (для профилактики);
• Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
• Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
• Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
• Туберкулез;
• Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
• Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
• Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

Монотерапия:

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
• Профилактика рецидива герпетической инфекции;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Противопоказания

Абсолютные:

• Период беременности и грудного вскармливания (так как отсутствует клинический опыт применения);
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
• Детский возраст до 6 лет (для суппозиториев);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью в связи с повышенной вероятностью осложнений):

• Острая почечная недостаточность;
• Детский возраст до шести месяцев (для лиофилизата);
• Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы (для таблеток).

Способ применения и дозировка

Таблетки Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
• Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
• Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
• Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
• Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
• Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

• Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
• Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
• Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
• Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
• Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
• Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
• Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
• На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
• Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

• Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
• Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
• Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
• Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
• Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

• Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
• Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации врача не рекомендуется превышать указанные дозы препарата и продолжительность курса лечения.

В случае болезненности в месте введения Полиоксидоний следует растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина (при отсутствии гиперчувствительности к прокаину). При внутривенном капельном введении лиофилизат не рекомендуется растворять в содержащих белок инфузионных растворах.

Полиоксидоний не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобиль.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

medlib.net

---

Смотрите также

• 
  Тампоны при миоме матки лечение
• 
  Диетолог профессия какие предметы сдавать
• 
  Стоматит лечение на губе
• 
  Как повысить мочевину в крови
• 
  Почему может болеть копчик у женщин
• 
  Миелома крови что это такое
• 
  Как делают имплантацию зубов
• 
  Лечение трещин заднего прохода в домашних условиях быстро
• 
  Можно ли в ухо капать касторовое масло
• 
  Гель артрозилен аналоги
• 
  Комедоновый невус фото