Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое
Флемоклав солютаб 875 125
"Флемоклав Солютаб" 875/125: инструкция по применению
На фармацевтическом рынке России есть сотни различных антибиотиков как отечественных, так и импортных. Все они созданы для того, чтобы бороться с бактериальными инфекциями. Есть антибиотики синтетические, полусинтетические и природные. Последние вызывают наименьшее количество побочных эффектов. Но и их действие направлено, как правило, против небольшой группы микробов.
Также имеются незащищенные антибиотики и защищенные, в состав которых входят дополнительные вещества, препятствующие бактериям защищаться от смертельного для них действия основного лечебного вещества. В чем особенность? Защищенные антибиотики могут справиться не только с большим разнообразием инфекций, но и побочных эффектов у них больше, чем у их незащищенных собратьев.
В нашей статье мы поговорим о новом защищенном полусинтетическом препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция к нему разъясняет, как им пользоваться, но не все медицинские термины в ней могут быть понятны широкому кругу населения. Предлагаем подробный обзор этого лекарственного средства, а также анализ отзывов о нем пациентов и медиков, непосредственно работающих с этим препаратом.
Общие сведения
Прилагаемая к каждой упаковке «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что производит его голландская компания, известная на российском фармацевтическом рынке и именуемая «Астеллас Фарма Юроп Б. В.».
Лекарство представляет собой антибиотик с максимально обширным спектром действия. Выпускается оно в картонных упаковках. В каждой пачке содержится всего по 2 блистера. В каждом из них упаковано в герметичные ячейки 7 таблеток. Они довольно крупные по величине, продолговатые, выпуклые, не имеют разделительной риски (то есть, их деление на части в процессе употребления не предусматривается). На них имеется логотип фирмы и цифры «424». Эти знания помогут вам отличить натуральный препарат от подделки.
Цвет голландских таблеток должен быть либо белый, либо желто-кремовый с коричневыми вкраплениями. Их вкус довольно специфический, о чем сообщают все респонденты в своих отзывах. Для полной ясности картины представляем несколько фото «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция предписывает таблетки либо глотать, запивая водой, либо растворять в воде (100-150 мл) и выпивать в виде полученной суспензии, так как препарат относится к категории диспергируемых лекарственных средств.
Поясним, что означает этот медицинский термин. Диспергируемые таблетки – это такие лекарственные препараты, которые не обязательно проглатывать, запивая водой. Они могут растворяться в полости рта, а также их можно растворять в воде и делать лекарство, похожим на суспензию. Такой вид таблеток придуман для пациентов, страдающих дисфагией (имеющих проблемы с глотанием), а также для всех, кому такая форма приема лекарственных средств более удобна.
Поэтому вкус такого препарата имеет большое значение. «Флемоклав Солютаб» выпускается двух видов. Если быть точнее, то с лимонным и с апельсиновым вкусом. Если вам ароматизатор таблеток совершенно не подходит и вызывает при употреблении их в виде суспензии рвотные позывы, допускается добавлять в раствор по вкусу мед или сахар. Также разрешено принимать это лекарство с любым продуктом, который вам нравится (например, со взбитыми в блендере фруктами.
Купить препарат можно в любой аптеке. Отпускается он только по рецепту врача. При покупке препарата следует обращать особое внимание на цифры, следующие за названием лекарственного средства и всегда указываемые на упаковке. Дело в том, что «Флемоклав Солютаб» голландская компания выпускает в нескольких видах.
Так, бывают таблетки этого средства с дозировками амоксициллина и помогающей ему уничтожать бактерии клавулановой кислоты в следующих пропорциях: 500/125, 250/62,5 и 125/31,25. Все они обладают одинаковыми лечебными свойствами. Но если приобретена упаковка с меньшей концентрацией основных лечебных компонентов, врач должен скорректировать дозировку лекарственного средства.
Препарат с концентрацией основных веществ 875/125 стоит от 380 до 490 рублей, что зависит от наценок аптек, вызванных транспортными и прочими расходами.
Химический состав
В инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125 указывается, что основных веществ, действующих против бактерий, в препарате только два:
- Амоксициллин. Его в каждой пилюле содержится 875 мг.
- Клавулановая кислота: ее в пилюлях по 125 мг.
Цифры на упаковке «875» и «125» указывают именно на содержание в препарате этих веществ. Дополнительно в каждой таблетке содержатся:
- ванилин (1 мг);
- стеарат магния (5 мг);
- сахарин (9 мг);
- кросповидон (100 мг)
- целлюлоза микропористая 327 мг;
- абрикосовый ароматизатор.
Инструкция к «Флемоклав Солютаб» 875/125 описание каждого компонента не дает. Восполним этот пробел, чтобы пациенты имели представление, что поступает в их организм с каждой таблеткой препарата.
Амоксициллин
Это антибиотик из группы пенициллиновых. Он относится к третьей подгруппе, называющейся аминопенициллины, и является сложным соединением, включающим, помимо синтетических пенициллинов, такие вещества, как тикарциллин и карбенициллин. Этим объясняется необычайно широкий спектр микроорганизмов, с которыми он способен бороться.
Принцип их действия заключается в разрушении стенок бактерий путем блокировки синтеза основного их компонента - пептидогликана.
Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, в составе таблеток средство амоксициллин занимает ведущую позицию. Следует учитывать, что хотя это вещество отличается высокой активностью против патогенных микроорганизмов и для большинства людей совершенно безвредно, у некоторых больных оно может вызвать реакции аллергического типа: сыпь, отек гортани, повышение температуры до 38 оС, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, даже опасный не только для здоровья, но и для жизни анафилактический шок. В редчайших случаях у пациентов наблюдается рвота, шелушение кожи, головокружение.
Также следует учесть, что такой сильный антибиотик, как амоксициллин, при длительном использовании способен уничтожить не только патогенных бактерий, но и полезных, населяющих слизистые. Этим нарушается нормальный сбалансированный состав микрофлоры, обеспечивающий тканям выполнение их функций. Это может спровоцировать возникновение дисбактериоза, а у женщин дополнительно появление таких заболеваний, как баквагиноз и кандидоз влагалища.
Клавулановая кислота
Как сообщает нам инструкция «Флемоклава Солютаб» 875/125, в составе препарата примерно 1/5 часть занимает кислота клавулановая. Это вещество является ингибитором ферментов бета-лактамаз. Их производят многие бактерии с целью обеспечить себе устойчивость против антибиотиков. Подавляя активность этих ферментов, клавулановая кислота уменьшает резистентность микробов и усиливает антимикробные функции антибиотиков. Кроме того, этот компонент способен сам уничтожать некоторые виды бактерий: стрептококки, хламидии, стафилококки, генококки, легионеллы. Работая в паре, клавулановая кислота и амоксициллин активны против таких бактерий, как:
- стрептококки (viridians, pyogenes, anthracis, pneumoniae);
- стафилококки (aureus, epidermidis);
- энтерококки;
- коринебактерии;
- клостридиумы;
- пептококки;
- пептострептококки;
- шигеллы;
- бордетеллы;
- гарднереллы;
- клебсиеллы;
- сальмонеллы;
- эшерихии;
- протеусы;
- хеликобактерии пилори.
Эта информация представлена в инструкции «Флемоклава Солютаб» 875/125. Однако там не указано, что действуя совместно, амоксициллин и использующаяся с ним клавулановая кислота активизируют внутриклеточную бактерицидную активность лейкоцитов, стимулируют их хемотаксис (движение к источнику поражения) и адгезию лейкоцитов (сцепление клеток). Все это многократно усиливает действие препарата. Особенно эти полезные свойства проявляются при лечении респираторных инфекций, вызванных бактерией пневмококком.
Кросповидон. Это вещество в России называется повидоном. Оно относится к группе энтеросорбентов. Его свойства заключаются в комплексообразовании. То есть, повидон активно связывает токсины: и поступающие извне, и образующиеся в процессе различных реакций в самом организме. В кровь он не поступает, работает только в органах ЖКТ. При этом слизистые не нарушает, в клетках не накапливается, выводится с каловыми массами.
В состав таблеток «Флемоклава Солютаб» повидон введен, чтобы адсорбировать токсины, выделяемые патогенными бактериями, а также выводить из организма другие вредные вещества, образующиеся в ходе реакций метаболизма, тем самым улучшая лечебный эффект основных лекарственных составляющих.
Однако в некоторых случаях повидон снижает абсорбцию лекарственных средств. Чтобы этого не происходило при приеме рассматриваемого препарата, в нем точно выверено его количественное содержание. Противопоказаний у повидона нет, но в редких случаях он может вызвать тошноту и рвоту.
Целлюлоза микропористая. Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, этого вещества в таблетках почти в три раза больше, чем кросповидона. Микропористая целлюлоза – это полисахарид, она не впитывается, не переваривается, не вызывает аллергических реакций. Попав в органы ЖКТ, она, как губка, впитывает патогенные организмы, то есть выступает в роли сорбента.
Стеарат магния. Используется в качестве наполнителя и формообразователя.
Остальные компоненты препарата придают таблеткам их вкусовые качества.
Область применения
Как описывает инструкция, лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125 эффективно при следующих заболеваниях:
- инфекции респираторные (пневмония, бронхиты, абсцесс легкого);
- болезни ЛОР-органов (отит, фарингит, синусит, тонзиллит);
- инфекции кожи (рожа, дерматозы, импетиго, раневые инфекции, флегмоны, абсцессы);
- остеомиелит;
- инфекции мочевой и половой систем (цистит, пиелит, цервицит, пиелонефрит, сальпингит, простатит, уретрит);
- некоторые венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр);
- осложнения в акушерстве и хирургии (послеродовой сепсис, инфекции после проведенных операций, септический аборт).
Фармакокинетика
В описании препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что, попав в желудок, клавулановая кислота и основное средство этого лекарства быстро проникают в кровь. При этом максимальная концентрация в плазме для амоксициллина равняется 1,5 часам (12 мкг/мл). Его абсорбция равняется 90% (при пероральном приеме). Примерно 20% подобного вещества связывается с белками, присутствующими в плазме крови.
Экспериментально определено, что период полувыведения такого вещества, как амоксициллин, составляет 1,1 часа. Выводится он почками в почти неизменном виде, причем, примерно 80% удаляются из организма в течение 6 (максимум 6,5) часов после того, как была выпита таблетка.
Для клавулановой кислоты время достижения максимальной (3 мкг/мл) концентрации в плазме – 1 час. В желудке ее абсорбируется примерно 60% , а с белками плазмы связывается около 22%. В организме человека это вещество подвергается метаболизму путем реакций гидролиза и декарбоксилирования. То есть выводится она уже в измененном виде. Причем в первые 6-6,5 часов из организма ее удаляется около 50%.
Дозировка и правила приема
Рассмотрим, как принимать «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции дозировки и способы приема указываются следующие:
- Для детей от 12 лет принимать препарат разрешается по 1 таблетке в утренние часы и по 1 таблетке в вечерние. В котором часу это делать не столь важно. Главное, чтобы между приемами проходило не меньше 12 часов. В отзывах большинство пациентов указывает, что они принимали лекарство в 8 утра и в 8 вечера.
- Детям, возраст которых менее 12 лет, но весят они 40 кг и больше также можно принимать таблетки с содержанием амоксициллина 875 мг («Флемоклав Солютаб» 875/125). Инструкция предписывает давать таким детям также по 2 таблетки в сутки: 250 мг для детей до 2 лет, 500 мг для всех остальных. Малышам давать лекарство следует в виде сиропа или сладкой суспензии.
Взрослые должны принимать препарат по той же схеме, что и дети старше 12 лет, то есть по таблетке с утра и вечером.
Прием препарата во время еды не влияет на процесс абсорбции действующих веществ. Однако многие пациенты отмечают, что лекарство лучше воспринимается организмом, если принимать его непосредственно перед началом трапезы.
Продолжительность лечения определяет врач, основываясь на тяжести течения заболевания. В большинстве случаев курс не превышает 14 дней, но при особых обстоятельствах он может быть дольше.
Для людей, страдающих почечной недостаточностью любой степени, может корректироваться дозировка препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция по применению гласит, если у пациента скорость, так называемой, фильтрации клубочковой превышает 30 мл/мин, только тогда ему назначают дозы и кратность приема на общих основаниях. Иными словами, по 1 таблетке в утренние и вечерние часы.
Если же скорость фильтрации меньше, чем 30 мл/мин, выведение почками клавулановой кислоты и амоксициллина проходит медленнее. Поэтому больному уменьшают дозу приема препарата (назначают «Флемоклав Солютаб» с содержанием амоксициллина 500 мг либо можно использовать с 250 мг). При этом если скорость фильтрации менее чем 30, но превышает 10 мг в минуту, препарат принимают в сутки 2 раза, а если менее чем 10 мг/мин - 1 раз в день.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, препарат назначают только при возможности постоянно контролировать функции печени.
Тем больным, которым выполняют гемодиализ, «Флемоклав Солютаб» не противопоказан. Таким людям назначают препарат с содержанием амоксициллина не выше 500 мг. Перорально таблетки принимаются либо дважды в сутки (до процедуры и после), либо 1 раз в сутки. Это зависит от состояния больного.
Противопоказания
Как и другие лечебные средства, ряд противопоказаний имеет и препарат «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция сообщает, что его нельзя принимать следующим категориям пациентов:
- с гиперчувствительностью к любым компонентам, вошедшим в состав препарата;
- имеющим аллергию на любые препараты пенициллиновой группы;
- тем, у кого после применения препарата появляется дисфункция печени, желтеют белки глаз и кожные покровы;
- страдающим инфекционным мононуклеозом;
- больным, у которых диагностирован лимфолейкоз;
- при кореподобной сыпи на теле;
- при фенилкетонурии.
Напомним, что подобный препарат с концентрацией основных веществ 875/125 нельзя принимать детям до 12 лет и страдающим почечной недостаточностью. При этом учитывают скорость клубочковой фильтрации, которая не должна быть ниже 10 мг/мин.
Некоторым категориям больных можно с осторожностью и только под наблюдением доктора принимать лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению указываются следующие категории таких пациентов:
- имеющие болезни ЖКТ;
- больные с колитом;
- с почечной недостаточностью в хронической форме;
- с печеночной недостаточностью в тяжелой стадии;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания.
Кормящая мать для себя может использовать такое лекарство. Но если у малыша появляется понос или кандидоз слизистых, препарат отменяют.
Побочные реакции
Выше уже указывались побочные реакции, которые могут появиться на каждый компонент, входящий в «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению препарата сообщается, что в целом вещества, входящие в это лекарство, могут вызвать следующие нежелательные реакции:
Со стороны системы органов пищеварения:
- тошноту;
- дисбактериоз, проявляющийся поносом;
- рвоту;
- геморрагический колит;
- энтероколит;
- гепатит;
- гастрит;
- холестатическую желтуху.
Со стороны органов, отвечающих за кроветворение:
- тромбоцитоз;
- лейкопению;
- гемолитическую анемию;
- тромбоцитопению;
- гранулоцитоз;
- эозинофилию.
Со стороны ЦНС:
- головные боли;
- судороги;
- головокружение;
- необъяснимое беспокойство;
- трудности с засыпанием.
Прочие:
- гематурию;
- кандидоз;
- кристаллурию;
- интерстициальный нефрит.
У некоторых пациентов вызывает значительные опасения такая информация, представленная в инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах врачей к препарату также высказываются замечания по поводу слишком большого списка побочных реакций на этот препарат. Добавим, что его применение у многих взрослых и детей способно вызвать ряд аллергических проявлений:
- сыпь на коже;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- экссудативную эритему;
- острый экзантематозный пустулез;
- аллергический васкулит;
- отеки;
- эксфолиативный дерматит;
- анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не со всеми лекарственными средствами может употребляться, согласно инструкции, «Флемоклав Солютаб». В отзывах пациенты отмечают, что врачи не всегда их об этом предупреждали, в результате чего возникали нежелательные реакции организма:
- Сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины производят антагонистическое действие.
- Глюкозамин, антациды, слабительные снижают абсорбцию, а аскорбиновая кислота ее повышает.
- Диуретики увеличивают количество амоксициллина в лимфе.
- Препарат уменьшает результативность пероральной контрацепции.
Аналоги
У препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 имеется множество аналогов, оказывающих подобное антибактериальное действие. Среди них можно назвать:
- «Панклав».
- «Экоклав».
- «Аугментин».
- «Арлет».
Они выпускаются с различным количественным содержанием основных компонентов. Поэтому дозировка и способы приема могут отличаться от тех, которые предписываются для «Флемоклава Солютаб». Чтобы лечение аналогами было результативным, необходимо, чтобы возможность их применения определялась лечащим врачом. Он же должен назначать дозировку.
«Флемоклав Солютаб» 875/125: об инструкции, отзывах врачей и пациентов
В целом подобный препарат заслуживает внимания и доверия. Врачи-терапевты и специалисты узкого профиля назначают его довольно часто, так как в большинстве случаев эффект от терапии получается предсказуемо высоким. С помощью такого препарата удается излечить больных от многих тяжелых бактериальных инфекций и тем самым избежать их осложнений. Также врачи отмечают, что подобное лекарство хорошо зарекомендовало себя при профилактике развития послеоперационных осложнений.
У пациентов несколько иное мнение о препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах об инструкции, прилагаемой к упаковкам средства, люди отмечают, что порой бывает трудно понять, когда и как давать препарат детям.
Но больше всего отрицательных отзывов написано о множественных побочных реакциях, из-за которых приходится прерывать лечение. В положительных отзывах пациенты, у которых не наблюдалось никаких осложнений во время приема препарата, отмечают высокую эффективность «Флемоклава Солютаб» и его сравнительно низкую стоимость, что делает это лекарство доступным для людей с разным уровнем дохода.
fb.ru
Флемоксин солютаб 875 125 инструкция по применению
Описание актуально на 30.05.2014
- Латинское название: Flemoсlav Solutab
- Код АТХ: J01CR02
- Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)
- Производитель: Astellas Pharma Europe, B.V. (Нидерланды)
Таблетки Флемоклав Солютаб могут выпускаться в четырех разных дозировках:
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 250 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 500 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 875 мг.
Вспомогательными веществами выступают: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, мандариновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, сахарин, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатой формы, с гравировкой «425» и изображением логотипа фирмы; возможно наличие единичных коричневых пятен.
7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.
Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.
Фармакологическое действие
Данное лекарство обладает антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Флемоклав Солютаб – это антибиотик с достаточно широким спектром действия, содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.
Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), тормозит синтез пептидогликана (элемент клеточной стенки микроорганизмов).
Клавулановая кислота подавляет 5, 4, 3 и 2 виды бета-лактамаз и неактивна по отношению к 1 типу бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Образует комплекс с белками и предотвращает ферментативную денатурацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз, расширяя таким образом спектр действия Флемоклава Солютаб.
Чувствительные in vitro к амоксициллину микроорганизмы:
- грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолитические штаммы Streptococcus, метициленчувствительные штаммы Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки;
- грамотрицательные аэробные бактерии — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
- грамположительные анаэробные бактерии — некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus;
- грамотрицательные анаэробные бактерии — некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
- другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Штаммы у которых возможно возникновение резистентности:
- грамотрицательные аэробные бактерии — Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella;
- грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.
- грамотрицательные аэробные бактерии — Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
- другие — виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика
После проникновения препарата дозировкой 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) в кишечник концентрация амоксициллина в крови достигает максимального значения через 90 минут, клавулановой кислоты — через 60 минут.
Биодоступность амоксициллина при пероральном приеме около 90 %, всасывание клавулановой кислоты достигает 60 %.
Примерно 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты образуют связи с белками крови. Период полувыведения амоксициллина — 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выделяется почками в первые 5,5 часов.
Лечебные концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, гное.
Показания к применению
Инфекционные заболевания воспалительного характера, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внегоспитальная пневмония);
- гинекологические инфекции;
- инфекции суставов и костей, в том числе остеомиелит;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит).
Противопоказания
- Тяжелые поражения печени после приема препарата в прошлом.
- Лимфолейкоз.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Почечная недостаточность (фильтрация ниже 30 мл в минуту) — для таблеток 875/125 мг.
- Возраст менее 12 лет и вес до 40 кг — для таблеток 875/125 мг.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины и пенициллины).
С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: менее чем у 0,001% — головная боль, судороги (при передозировке препаратом); менее чем у 0,0001% — беспокойство, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревога, агрессивное поведение.
- Со стороны системы кроветворения — гемолитическая анемия, тромбоцитоз; в менее чем 0,0001% — гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания.
- Со стороны органов пищеварения: менее чем у 0,1% — тошнота, абдоминальные боли, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее чем у 0,001% — геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали.
- Со стороны сосудов: менее чем у 0,001% — васкулит.
- Со стороны печени: менее чем у 0,1% — повышение активности трансаминаз; менее чем у 0,001% — желтуха и гепатит.
- Со стороны мочеполового тракта: менее чем у 0,01% — жжение, зуд и выделения из влагалища; менее чем у 0,001% — нефрит.
- Аллергические реакции: менее чем у 0,1% —крапивница, зуд; менее чем у 0,001% — дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.
- Прочие: менее чем у 0,01% — суперинфекция бактериального или грибкового генеза (при частом и длительном лечении препаратом).
Инструкция на Флемоклав Солютаб
Инструкция по применению Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям младше 12 лет и детям не достигшим двенадцатилетнего возраста с весом больше 40 килограммов принимать данный антибиотик в дозе 875+125 мг (суммарная доза действующих веществ — 1000 мг) дважды в день (при хронических, тяжелых, рецидивирующих инфекционных заболеваниях дозу увеличить в два раза).
Детям не достигшим 12 лет и весом меньше 40 килограммов назначают препарат в более слабых дозировках (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).
Взрослым и детям весом от 40 килограммов рекомендуют Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг трижды в день.
Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм веса.
При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях эти дозы можно увеличить вдвое, однако запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки.
Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту.
Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.
Передозировка
Явления передозировки обычно сводятся к таким кишечным симптомам, как тошнота и диарея.
Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность.
Лечение. Прием активированного угля и осмодиуретиков. Поддержание водно-минерального баланса. Судороги купировать диазепамом. В случае тяжелых нарушений со стороны почек необходимо проведение гемодиализа. В остальном лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).
Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.
Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.
Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.
Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.
Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.
Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.
Условия продажи
В России препарат отпускается без рецепта, на Украине строго по рецепту.
Условия хранения
- Хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей!
- Во время хранения на таблетках могут образовываться единичные темные пятна.
- Запрещено использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке).
Срок годности
Особые указания
До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.
Данное лекарственное средство не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при использовании амоксициллина в данной ситуации сообщалось о случаях кореподобных высыпаний.
Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.
Существует возможность возникновения перекрестной резистентности и аллергических реакций с другими цефалоспоринами или пенициллинами.
Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.
С осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, есть риск появления желтухи.
В связи с большим содержанием амоксициллина в моче, возможно его оседание на стенках уретрального катетера, поэтому необходимо регулярно менять катетер.
Возникновение в начале терапии генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью, может быть признаком острого экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить прием препарата.
В случае развития судорог лечение препаратом отменяют.
Следует помнить, что одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит в составе 0,025 г калия.
Аналоги Флемоклава Солютаб
Цена аналогов перечисленных ниже зачастую отличается большей привлекательностью для пациентов: Амоксиклав 2Х, Аугментин, Аугментин SR, Бактоклав, Клавам, Медоклав, Панклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.
Чем отличается Флемоксин Солютаб от Флемоклава Солютаб?
Зачастую среди пациентов звучат вопросы – чем отличается Флемоксин от Флемоклава? Разобраться в чем разница нетрудно: Флемоклав в отличие от Флемоксина содержит клавулоновую кислоту, которая предотвращает разрушение молекул антибиотика ферментами бактерий, что лучше сказывается на многих показателях характеризующих эффективность препарата.
Что лучше: Амоксиклав или Флемоклав Солютаб?
Разница Амоксиклава и Флемоклава состоит только в разнообразии выпускаемых дозировок, у последнего она больше, что позволяет лучше контролировать употребляемую дозу и уменьшить количество побочных явлений. Ценовая категория обоих препаратов сопоставима.
Флемоклав Солютаб для детей
Раздел «Инструкция на Флемоклав Солютаб» ясно указывает, как принимать детям данный препарат. Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать 15 мг клавулановой кислоты и 60 мг амоксициллина на килограмм веса.
Сообщения о возникновении побочных явлений в целом не характерны для отзывов детей. Цена малых дозировок препарата выгодно отличается от цены на Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг.
С алкоголем
Желательно отказаться от приема алкоголя на время лечения препаратом.
При беременности и лактации
Сообщений о токсическом воздействии на плод либо новорожденных амоксициллина и клавулановой кислоты не отмечено.
Применение после 13 недели беременности возможно только по назначению лечащего врача. В первые 12 недель беременности назначения препарата дозировкой 875/125 мг.
Действующие вещества проникают сквозь плаценту и попадают в грудное молоко. Это не запрещает использование препарата в период лактации, но использовать его следует с осторожностью.
Отзывы о Флемоклаве Солютаб
Отзывы о Флемоклаве свидетельствуют о высокой эффективности и быстром наступлении ожидаемого эффекта от использования препарата. Детям зачастую назначают дополнительную терапию, предотвращающую присоединение суперинфекции и развитие дисбактериоза. Отзывы при гайморите сообщают о быстром наступлении облегчения после начала использования препарата у большинства больных.
Цена Флемоклав Солютаб
В России цена Флемоклава 1000 мг (875/125 мг) приближается к 510 рублям. Цена 250 мг (250 мг + 62,5 мг) препарата равна 420 рублям, купить таблетки по 500 мг будет стоить 500-640 рублей. На Украине средние цены на вышеперечисленные дозировки препарата 175, 130 и 190 гривен соответственно.
Регистрационный номер:
Торговое название:
МНН или группировочное название:
амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза — 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125,9 мг, кросповидон — 64,0 мг, ванилин — 1,0 мг, ароматизатор мандариновый — 9,0 мг, ароматизатор лимонный — 11,0 мг, сахарин — 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.
Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ: [J01CR02]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Streptococcus pyogenes 1,2 Streptococcus agalactiae 1,2 Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis 1 Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi Leptospira icterohaemorrhagiae Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli 1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae 1 Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp. Enterococcus faecium Streptococcus pneumoniae 1,2
стрептококки группы Viridans 2
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii Mycoplasma spp.
1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты — через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты — 0,9 часа.
Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .
• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcussaprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .
• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.
• Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
На фармацевтическом рынке России есть сотни различных антибиотиков как отечественных, так и импортных. Все они созданы для того, чтобы бороться с бактериальными инфекциями. Есть антибиотики синтетические, полусинтетические и природные. Последние вызывают наименьшее количество побочных эффектов. Но и их действие направлено, как правило, против небольшой группы микробов.
Также имеются незащищенные антибиотики и защищенные, в состав которых входят дополнительные вещества, препятствующие бактериям защищаться от смертельного для них действия основного лечебного вещества. В чем особенность? Защищенные антибиотики могут справиться не только с большим разнообразием инфекций, но и побочных эффектов у них больше, чем у их незащищенных собратьев.
В нашей статье мы поговорим о новом защищенном полусинтетическом препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция к нему разъясняет, как им пользоваться, но не все медицинские термины в ней могут быть понятны широкому кругу населения. Предлагаем подробный обзор этого лекарственного средства, а также анализ отзывов о нем пациентов и медиков, непосредственно работающих с этим препаратом.
Общие сведения
Прилагаемая к каждой упаковке «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что производит его голландская компания, известная на российском фармацевтическом рынке и именуемая «Астеллас Фарма Юроп Б. В.».
Лекарство представляет собой антибиотик с максимально обширным спектром действия. Выпускается оно в картонных упаковках. В каждой пачке содержится всего по 2 блистера. В каждом из них упаковано в герметичные ячейки 7 таблеток. Они довольно крупные по величине, продолговатые, выпуклые, не имеют разделительной риски (то есть, их деление на части в процессе употребления не предусматривается). На них имеется логотип фирмы и цифры «424». Эти знания помогут вам отличить натуральный препарат от подделки.
Цвет голландских таблеток должен быть либо белый, либо желто-кремовый с коричневыми вкраплениями. Их вкус довольно специфический, о чем сообщают все респонденты в своих отзывах. Для полной ясности картины представляем несколько фото «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция предписывает таблетки либо глотать, запивая водой, либо растворять в воде (100-150 мл) и выпивать в виде полученной суспензии, так как препарат относится к категории диспергируемых лекарственных средств.
Поясним, что означает этот медицинский термин. Диспергируемые таблетки – это такие лекарственные препараты, которые не обязательно проглатывать, запивая водой. Они могут растворяться в полости рта, а также их можно растворять в воде и делать лекарство, похожим на суспензию. Такой вид таблеток придуман для пациентов, страдающих дисфагией (имеющих проблемы с глотанием), а также для всех, кому такая форма приема лекарственных средств более удобна.
Поэтому вкус такого препарата имеет большое значение. «Флемоклав Солютаб» выпускается двух видов. Если быть точнее, то с лимонным и с апельсиновым вкусом. Если вам ароматизатор таблеток совершенно не подходит и вызывает при употреблении их в виде суспензии рвотные позывы, допускается добавлять в раствор по вкусу мед или сахар. Также разрешено принимать это лекарство с любым продуктом, который вам нравится (например, со взбитыми в блендере фруктами.
Купить препарат можно в любой аптеке. Отпускается он только по рецепту врача. При покупке препарата следует обращать особое внимание на цифры, следующие за названием лекарственного средства и всегда указываемые на упаковке. Дело в том, что «Флемоклав Солютаб» голландская компания выпускает в нескольких видах.
Так, бывают таблетки этого средства с дозировками амоксициллина и помогающей ему уничтожать бактерии клавулановой кислоты в следующих пропорциях: 500/125, 250/62,5 и 125/31,25. Все они обладают одинаковыми лечебными свойствами. Но если приобретена упаковка с меньшей концентрацией основных лечебных компонентов, врач должен скорректировать дозировку лекарственного средства.
Препарат с концентрацией основных веществ 875/125 стоит от 380 до 490 рублей, что зависит от наценок аптек, вызванных транспортными и прочими расходами.
Химический состав
В инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125 указывается, что основных веществ, действующих против бактерий, в препарате только два:
- Амоксициллин. Его в каждой пилюле содержится 875 мг.
- Клавулановая кислота: ее в пилюлях по 125 мг.
Цифры на упаковке «875» и «125» указывают именно на содержание в препарате этих веществ. Дополнительно в каждой таблетке содержатся:
- ванилин (1 мг);
- стеарат магния (5 мг);
- сахарин (9 мг);
- кросповидон (100 мг)
- целлюлоза микропористая 327 мг;
- абрикосовый ароматизатор.
Инструкция к «Флемоклав Солютаб» 875/125 описание каждого компонента не дает. Восполним этот пробел, чтобы пациенты имели представление, что поступает в их организм с каждой таблеткой препарата.
Амоксициллин
Это антибиотик из группы пенициллиновых. Он относится к третьей подгруппе, называющейся аминопенициллины, и является сложным соединением, включающим, помимо синтетических пенициллинов, такие вещества, как тикарциллин и карбенициллин. Этим объясняется необычайно широкий спектр микроорганизмов, с которыми он способен бороться.
Принцип их действия заключается в разрушении стенок бактерий путем блокировки синтеза основного их компонента — пептидогликана.
Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, в составе таблеток средство амоксициллин занимает ведущую позицию. Следует учитывать, что хотя это вещество отличается высокой активностью против патогенных микроорганизмов и для большинства людей совершенно безвредно, у некоторых больных оно может вызвать реакции аллергического типа: сыпь, отек гортани, повышение температуры до 38 оС, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, даже опасный не только для здоровья, но и для жизни анафилактический шок. В редчайших случаях у пациентов наблюдается рвота, шелушение кожи, головокружение.
Также следует учесть, что такой сильный антибиотик, как амоксициллин, при длительном использовании способен уничтожить не только патогенных бактерий, но и полезных, населяющих слизистые. Этим нарушается нормальный сбалансированный состав микрофлоры, обеспечивающий тканям выполнение их функций. Это может спровоцировать возникновение дисбактериоза, а у женщин дополнительно появление таких заболеваний, как баквагиноз и кандидоз влагалища.
Клавулановая кислота
Как сообщает нам инструкция «Флемоклава Солютаб» 875/125, в составе препарата примерно 1/5 часть занимает кислота клавулановая. Это вещество является ингибитором ферментов бета-лактамаз. Их производят многие бактерии с целью обеспечить себе устойчивость против антибиотиков. Подавляя активность этих ферментов, клавулановая кислота уменьшает резистентность микробов и усиливает антимикробные функции антибиотиков. Кроме того, этот компонент способен сам уничтожать некоторые виды бактерий: стрептококки, хламидии, стафилококки, генококки, легионеллы. Работая в паре, клавулановая кислота и амоксициллин активны против таких бактерий, как:
- стрептококки (viridians, pyogenes, anthracis, pneumoniae);
- стафилококки (aureus, epidermidis);
- энтерококки;
- коринебактерии;
- клостридиумы;
- пептококки;
- пептострептококки;
- шигеллы;
- бордетеллы;
- гарднереллы;
- клебсиеллы;
- сальмонеллы;
- эшерихии;
- протеусы;
- хеликобактерии пилори.
Эта информация представлена в инструкции «Флемоклава Солютаб» 875/125. Однако там не указано, что действуя совместно, амоксициллин и использующаяся с ним клавулановая кислота активизируют внутриклеточную бактерицидную активность лейкоцитов, стимулируют их хемотаксис (движение к источнику поражения) и адгезию лейкоцитов (сцепление клеток). Все это многократно усиливает действие препарата. Особенно эти полезные свойства проявляются при лечении респираторных инфекций, вызванных бактерией пневмококком.
Дополнительные вещества в составе препарата
Кросповидон. Это вещество в России называется повидоном. Оно относится к группе энтеросорбентов. Его свойства заключаются в комплексообразовании. То есть, повидон активно связывает токсины: и поступающие извне, и образующиеся в процессе различных реакций в самом организме. В кровь он не поступает, работает только в органах ЖКТ. При этом слизистые не нарушает, в клетках не накапливается, выводится с каловыми массами.
В состав таблеток «Флемоклава Солютаб» повидон введен, чтобы адсорбировать токсины, выделяемые патогенными бактериями, а также выводить из организма другие вредные вещества, образующиеся в ходе реакций метаболизма, тем самым улучшая лечебный эффект основных лекарственных составляющих.
Однако в некоторых случаях повидон снижает абсорбцию лекарственных средств. Чтобы этого не происходило при приеме рассматриваемого препарата, в нем точно выверено его количественное содержание. Противопоказаний у повидона нет, но в редких случаях он может вызвать тошноту и рвоту.
Целлюлоза микропористая. Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, этого вещества в таблетках почти в три раза больше, чем кросповидона. Микропористая целлюлоза – это полисахарид, она не впитывается, не переваривается, не вызывает аллергических реакций. Попав в органы ЖКТ, она, как губка, впитывает патогенные организмы, то есть выступает в роли сорбента.
Стеарат магния. Используется в качестве наполнителя и формообразователя.
Остальные компоненты препарата придают таблеткам их вкусовые качества.
Область применения
Как описывает инструкция, лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125 эффективно при следующих заболеваниях:
- инфекции респираторные (пневмония, бронхиты, абсцесс легкого);
- болезни ЛОР-органов (отит, фарингит, синусит, тонзиллит);
- инфекции кожи (рожа, дерматозы, импетиго, раневые инфекции, флегмоны, абсцессы);
- остеомиелит;
- инфекции мочевой и половой систем (цистит, пиелит, цервицит, пиелонефрит, сальпингит, простатит, уретрит);
- некоторые венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр);
- осложнения в акушерстве и хирургии (послеродовой сепсис, инфекции после проведенных операций, септический аборт).
Фармакокинетика
В описании препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что, попав в желудок, клавулановая кислота и основное средство этого лекарства быстро проникают в кровь. При этом максимальная концентрация в плазме для амоксициллина равняется 1,5 часам (12 мкг/мл). Его абсорбция равняется 90% (при пероральном приеме). Примерно 20% подобного вещества связывается с белками, присутствующими в плазме крови.
Экспериментально определено, что период полувыведения такого вещества, как амоксициллин, составляет 1,1 часа. Выводится он почками в почти неизменном виде, причем, примерно 80% удаляются из организма в течение 6 (максимум 6,5) часов после того, как была выпита таблетка.
Для клавулановой кислоты время достижения максимальной (3 мкг/мл) концентрации в плазме – 1 час. В желудке ее абсорбируется примерно 60% , а с белками плазмы связывается около 22%. В организме человека это вещество подвергается метаболизму путем реакций гидролиза и декарбоксилирования. То есть выводится она уже в измененном виде. Причем в первые 6-6,5 часов из организма ее удаляется около 50%.
Дозировка и правила приема
Рассмотрим, как принимать «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции дозировки и способы приема указываются следующие:
- Для детей от 12 лет принимать препарат разрешается по 1 таблетке в утренние часы и по 1 таблетке в вечерние. В котором часу это делать не столь важно. Главное, чтобы между приемами проходило не меньше 12 часов. В отзывах большинство пациентов указывает, что они принимали лекарство в 8 утра и в 8 вечера.
- Детям, возраст которых менее 12 лет, но весят они 40 кг и больше также можно принимать таблетки с содержанием амоксициллина 875 мг («Флемоклав Солютаб» 875/125). Инструкция предписывает давать таким детям также по 2 таблетки в сутки: 250 мг для детей до 2 лет, 500 мг для всех остальных. Малышам давать лекарство следует в виде сиропа или сладкой суспензии.
Взрослые должны принимать препарат по той же схеме, что и дети старше 12 лет, то есть по таблетке с утра и вечером.
Прием препарата во время еды не влияет на процесс абсорбции действующих веществ. Однако многие пациенты отмечают, что лекарство лучше воспринимается организмом, если принимать его непосредственно перед началом трапезы.
Продолжительность лечения определяет врач, основываясь на тяжести течения заболевания. В большинстве случаев курс не превышает 14 дней, но при особых обстоятельствах он может быть дольше.
Для людей, страдающих почечной недостаточностью любой степени, может корректироваться дозировка препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция по применению гласит, если у пациента скорость, так называемой, фильтрации клубочковой превышает 30 мл/мин, только тогда ему назначают дозы и кратность приема на общих основаниях. Иными словами, по 1 таблетке в утренние и вечерние часы.
Если же скорость фильтрации меньше, чем 30 мл/мин, выведение почками клавулановой кислоты и амоксициллина проходит медленнее. Поэтому больному уменьшают дозу приема препарата (назначают «Флемоклав Солютаб» с содержанием амоксициллина 500 мг либо можно использовать с 250 мг). При этом если скорость фильтрации менее чем 30, но превышает 10 мг в минуту, препарат принимают в сутки 2 раза, а если менее чем 10 мг/мин — 1 раз в день.
Если у пациента имеется почечная недостаточность, препарат назначают только при возможности постоянно контролировать функции печени.
Тем больным, которым выполняют гемодиализ, «Флемоклав Солютаб» не противопоказан. Таким людям назначают препарат с содержанием амоксициллина не выше 500 мг. Перорально таблетки принимаются либо дважды в сутки (до процедуры и после), либо 1 раз в сутки. Это зависит от состояния больного.
Противопоказания
Как и другие лечебные средства, ряд противопоказаний имеет и препарат «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция сообщает, что его нельзя принимать следующим категориям пациентов:
- с гиперчувствительностью к любым компонентам, вошедшим в состав препарата;
- имеющим аллергию на любые препараты пенициллиновой группы;
- тем, у кого после применения препарата появляется дисфункция печени, желтеют белки глаз и кожные покровы;
- страдающим инфекционным мононуклеозом;
- больным, у которых диагностирован лимфолейкоз;
- при кореподобной сыпи на теле;
- при фенилкетонурии.
Напомним, что подобный препарат с концентрацией основных веществ 875/125 нельзя принимать детям до 12 лет и страдающим почечной недостаточностью. При этом учитывают скорость клубочковой фильтрации, которая не должна быть ниже 10 мг/мин.
Некоторым категориям больных можно с осторожностью и только под наблюдением доктора принимать лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению указываются следующие категории таких пациентов:
- имеющие болезни ЖКТ;
- больные с колитом;
- с почечной недостаточностью в хронической форме;
- с печеночной недостаточностью в тяжелой стадии;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания.
Кормящая мать для себя может использовать такое лекарство. Но если у малыша появляется понос или кандидоз слизистых, препарат отменяют.
Побочные реакции
Выше уже указывались побочные реакции, которые могут появиться на каждый компонент, входящий в «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции по применению препарата сообщается, что в целом вещества, входящие в это лекарство, могут вызвать следующие нежелательные реакции:
Со стороны системы органов пищеварения:
- тошноту;
- дисбактериоз, проявляющийся поносом;
- рвоту;
- геморрагический колит;
- энтероколит;
- гепатит;
- гастрит;
- холестатическую желтуху.
Со стороны органов, отвечающих за кроветворение:
- тромбоцитоз;
- лейкопению;
- гемолитическую анемию;
- тромбоцитопению;
- гранулоцитоз;
- эозинофилию.
- головные боли;
- судороги;
- головокружение;
- необъяснимое беспокойство;
- трудности с засыпанием.
- гематурию;
- кандидоз;
- кристаллурию;
- интерстициальный нефрит.
У некоторых пациентов вызывает значительные опасения такая информация, представленная в инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах врачей к препарату также высказываются замечания по поводу слишком большого списка побочных реакций на этот препарат. Добавим, что его применение у многих взрослых и детей способно вызвать ряд аллергических проявлений:
- сыпь на коже;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- экссудативную эритему;
- острый экзантематозный пустулез;
- аллергический васкулит;
- отеки;
- эксфолиативный дерматит;
- анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не со всеми лекарственными средствами может употребляться, согласно инструкции, «Флемоклав Солютаб». В отзывах пациенты отмечают, что врачи не всегда их об этом предупреждали, в результате чего возникали нежелательные реакции организма:
- Сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины производят антагонистическое действие.
- Глюкозамин, антациды, слабительные снижают абсорбцию, а аскорбиновая кислота ее повышает.
- Диуретики увеличивают количество амоксициллина в лимфе.
- Препарат уменьшает результативность пероральной контрацепции.
У препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125 имеется множество аналогов, оказывающих подобное антибактериальное действие. Среди них можно назвать:
Они выпускаются с различным количественным содержанием основных компонентов. Поэтому дозировка и способы приема могут отличаться от тех, которые предписываются для «Флемоклава Солютаб». Чтобы лечение аналогами было результативным, необходимо, чтобы возможность их применения определялась лечащим врачом. Он же должен назначать дозировку.
«Флемоклав Солютаб» 875/125: об инструкции, отзывах врачей и пациентов
В целом подобный препарат заслуживает внимания и доверия. Врачи-терапевты и специалисты узкого профиля назначают его довольно часто, так как в большинстве случаев эффект от терапии получается предсказуемо высоким. С помощью такого препарата удается излечить больных от многих тяжелых бактериальных инфекций и тем самым избежать их осложнений. Также врачи отмечают, что подобное лекарство хорошо зарекомендовало себя при профилактике развития послеоперационных осложнений.
У пациентов несколько иное мнение о препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах об инструкции, прилагаемой к упаковкам средства, люди отмечают, что порой бывает трудно понять, когда и как давать препарат детям.
Но больше всего отрицательных отзывов написано о множественных побочных реакциях, из-за которых приходится прерывать лечение. В положительных отзывах пациенты, у которых не наблюдалось никаких осложнений во время приема препарата, отмечают высокую эффективность «Флемоклава Солютаб» и его сравнительно низкую стоимость, что делает это лекарство доступным для людей с разным уровнем дохода.
Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
Торговое название:
МНН или группировочное название:
амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) — 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза — 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125,9 мг, кросповидон — 64,0 мг, ванилин — 1,0 мг, ароматизатор мандариновый — 9,0 мг, ароматизатор лимонный — 11,0 мг, сахарин — 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.
Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Streptococcus pyogenes 1,2 Streptococcus agalactiae 1,2 Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis 1 Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens Fusobacterium nucleatum Fusobacterium spp. Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli 1 Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae 1 Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp. Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2
стрептококки группы Viridans 2
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter spp. Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2- штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты — через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты — 0,9 часа.
Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae #, Moraxella catarrhalis#и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .
• Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli# ), Staphylococcussaprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus #, Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides #.
• Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus #, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
• Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
• Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию;аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Проверьте взаимодействие других препаратов с «Флемоклав Солютаб»
Выбранные Вами препараты
Очистить все Проверить взаимодействие ‹ Вернуться к выбору лекарств
Не прекращайте принимать препарат без консультации с врачом!
Мы ни в коем случае не призываем Вас заниматься самолечением и ставить себе или близким диагноз, основываясь на данных нашего справочника. Вся информация представлена исключительно в ознакомительных целях, чтобы вам было проще понять, что именно вас беспокоит и к какому врачу-специалисту следует обратиться.
Таблетки Флемоклав Солютаб могут выпускаться в четырех разных дозировках:
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 250 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 500 мг;
- кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 875 мг.
Вспомогательными веществами выступают: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, мандариновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, сахарин, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатой формы, с гравировкой «425» и изображением логотипа фирмы; возможно наличие единичных коричневых пятен.
7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.
Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.
Фармакологическое действие
Данное лекарство обладает антибактериальным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Флемоклав Солютаб – это антибиотик с достаточно широким спектром действия, содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.
Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), тормозит синтез пептидогликана (элемент клеточной стенки микроорганизмов).
Клавулановая кислота подавляет 5, 4, 3 и 2 виды бета-лактамаз и неактивна по отношению к 1 типу бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Образует комплекс с белками и предотвращает ферментативную денатурацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз, расширяя таким образом спектр действия Флемоклава Солютаб.
Чувствительные in vitro к амоксициллину микроорганизмы:
- грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолитические штаммы Streptococcus, метициленчувствительные штаммы Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки;
- грамотрицательные аэробные бактерии — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
- грамположительные анаэробные бактерии — некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus;
- грамотрицательные анаэробные бактерии — некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
- другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Штаммы у которых возможно возникновение резистентности:
- грамотрицательные аэробные бактерии — Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella;
- грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.
- грамотрицательные аэробные бактерии — Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
- другие — виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика
После проникновения препарата дозировкой 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) в кишечник концентрация амоксициллина в крови достигает максимального значения через 90 минут, клавулановой кислоты — через 60 минут.
Биодоступность амоксициллина при пероральном приеме около 90 %, всасывание клавулановой кислоты достигает 60 %.
Примерно 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты образуют связи с белками крови. Период полувыведения амоксициллина — 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выделяется почками в первые 5,5 часов.
Лечебные концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, гное.
Показания к применению
Инфекционные заболевания воспалительного характера, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внегоспитальная пневмония);
- гинекологические инфекции;
- инфекции суставов и костей, в том числе остеомиелит;
- инфекции мягких тканей и кожи;
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит).
Противопоказания
- Тяжелые поражения печени после приема препарата в прошлом.
- Лимфолейкоз.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Почечная недостаточность (фильтрация ниже 30 мл в минуту) — для таблеток 875/125 мг.
- Возраст менее 12 лет и вес до 40 кг — для таблеток 875/125 мг.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины и пенициллины).
С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: менее чем у 0,001% — головная боль, судороги (при передозировке препаратом); менее чем у 0,0001% — беспокойство, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревога, агрессивное поведение.
- Со стороны системы кроветворения — гемолитическая анемия, тромбоцитоз; в менее чем 0,0001% — гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания.
- Со стороны органов пищеварения: менее чем у 0,1% — тошнота, абдоминальные боли, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее чем у 0,001% — геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали.
- Со стороны сосудов: менее чем у 0,001% — васкулит.
- Со стороны печени: менее чем у 0,1% — повышение активности трансаминаз; менее чем у 0,001% — желтуха и гепатит.
- Со стороны мочеполового тракта: менее чем у 0,01% — жжение, зуд и выделения из влагалища; менее чем у 0,001% — нефрит.
- Аллергические реакции: менее чем у 0,1% — крапивница, зуд; менее чем у 0,001% — дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.
- Прочие: менее чем у 0,01% — суперинфекция бактериального или грибкового генеза (при частом и длительном лечении препаратом).
Инструкция на Флемоклав Солютаб
Инструкция по применению Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям младше 12 лет и детям не достигшим двенадцатилетнего возраста с весом больше 40 килограммов принимать данный антибиотик в дозе 875+125 мг (суммарная доза действующих веществ — 1000 мг) дважды в день (при хронических, тяжелых, рецидивирующих инфекционных заболеваниях дозу увеличить в два раза).
Детям не достигшим 12 лет и весом меньше 40 килограммов назначают препарат в более слабых дозировках (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).
Взрослым и детям весом от 40 килограммов рекомендуют Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг трижды в день.
Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм веса.
При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях эти дозы можно увеличить вдвое, однако запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки.
Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту.
Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.
Передозировка
Явления передозировки обычно сводятся к таким кишечным симптомам, как тошнота и диарея.
Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность.
Лечение. Прием активированного угля и осмодиуретиков. Поддержание водно-минерального баланса. Судороги купировать диазепамом. В случае тяжелых нарушений со стороны почек необходимо проведение гемодиализа. В остальном лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).
Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.
Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.
Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.
Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.
Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.
Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.
Условия продажи
В России препарат отпускается без рецепта, на Украине строго по рецепту.
Условия хранения
- Хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей!
- Во время хранения на таблетках могут образовываться единичные темные пятна.
- Запрещено использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке).
Срок годности
Особые указания
До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.
Данное лекарственное средство не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при использовании амоксициллина в данной ситуации сообщалось о случаях кореподобных высыпаний.
Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.
Существует возможность возникновения перекрестной резистентности и аллергических реакций с другими цефалоспоринами или пенициллинами.
Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.
С осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, есть риск появления желтухи.
В связи с большим содержанием амоксициллина в моче, возможно его оседание на стенках уретрального катетера, поэтому необходимо регулярно менять катетер.
Возникновение в начале терапии генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью, может быть признаком острого экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить прием препарата.
В случае развития судорог лечение препаратом отменяют.
Следует помнить, что одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит в составе 0,025 г калия.
Аналоги Флемоклава Солютаб
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цена аналогов перечисленных ниже зачастую отличается большей привлекательностью для пациентов: Амоксиклав 2Х, Аугментин, Аугментин SR, Бактоклав, Клавам, Медоклав, Панклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.
Чем отличается Флемоксин Солютаб от Флемоклава Солютаб?
Зачастую среди пациентов звучат вопросы – чем отличается Флемоксин от Флемоклава? Разобраться в чем разница нетрудно: Флемоклав в отличие от Флемоксина содержит клавулоновую кислоту, которая предотвращает разрушение молекул антибиотика ферментами бактерий, что лучше сказывается на многих показателях характеризующих эффективность препарата.
Что лучше: Амоксиклав или Флемоклав Солютаб?
Разница Амоксиклава и Флемоклава состоит только в разнообразии выпускаемых дозировок, у последнего она больше, что позволяет лучше контролировать употребляемую дозу и уменьшить количество побочных явлений. Ценовая категория обоих препаратов сопоставима.
Флемоклав Солютаб для детей
Раздел «Инструкция на Флемоклав Солютаб» ясно указывает, как принимать детям данный препарат. Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать 15 мг клавулановой кислоты и 60 мг амоксициллина на килограмм веса.
Сообщения о возникновении побочных явлений в целом не характерны для отзывов детей. Цена малых дозировок препарата выгодно отличается от цены на Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг.
Желательно отказаться от приема алкоголя на время лечения препаратом.
При беременности и лактации
Сообщений о токсическом воздействии на плод либо новорожденных амоксициллина и клавулановой кислоты не отмечено.
Применение после 13 недели беременности возможно только по назначению лечащего врача. В первые 12 недель беременности назначения препарата дозировкой 875/125 мг.
Действующие вещества проникают сквозь плаценту и попадают в грудное молоко. Это не запрещает использование препарата в период лактации, но использовать его следует с осторожностью.
Отзывы о Флемоклаве Солютаб
Отзывы о Флемоклаве свидетельствуют о высокой эффективности и быстром наступлении ожидаемого эффекта от использования препарата. Детям зачастую назначают дополнительную терапию, предотвращающую присоединение суперинфекции и развитие дисбактериоза. Отзывы при гайморите сообщают о быстром наступлении облегчения после начала использования препарата у большинства больных.
Цена Флемоклав Солютаб
В России цена Флемоклава 1000 мг (875/125 мг) приближается к 510 рублям. Цена 250 мг (250 мг + 62,5 мг) препарата равна 420 рублям, купить таблетки по 500 мг будет стоить 500-640 рублей. На Украине средние цены на вышеперечисленные дозировки препарата 175, 130 и 190 гривен соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Флемоклав Солютаб таблетки 125 мг+31,25 мг 20 шт.Astellas Pharma Inc.
Флемоклав Солютаб таблетки 500 мг+125 мг 20 шт.Astellas Pharma Inc.
Флемоклав Солютаб таблетки 250 мг+62,5 мг 20 шт.Astellas Pharma Inc.
Флемоклав Солютаб таблетки 875 мг+125 мг 14 шт.Astellas Pharma Inc.
Флемоклав Солютаб 125мг+31,25мг №20 таблеткиAstellas Pharma Europe B.V.
Флемоклав Солютаб 250мг+62,5мг №20 таблеткиAstellas Pharma Europe B.V.
Флемоклав Солютаб 875мг+125мг №14 таблеткиAstellas Pharma Europe B.V.
Флемоклав Солютаб 500мг+125мг №20 таблеткиAstellas Pharma Europe B.V.
Аптека ИФК
Флемоклав СолютабAstellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi, Нидерланды
Флемоклав СолютабAstellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi, Нидерланды
Флемоклав СолютабAstellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi, Нидерланды
Флемоклав СолютабAstellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi, Нидерланды
Флемоклав солютаб таблетки диспергируемые 250мг/62.5мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп(Нидерланды)
Флемоклав солютаб, таблетки диспергируемые по 500мг/125мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп(Нидерланды)
Флемоклав солютаб, таблетки диспергируемые 875мг/125мг №14Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп(Нидерланды)
Флемоклав солютаб, таблетки по 125мг/31.25мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп(Нидерланды)
ПаниАптека
Флемоклав солютаб табл. диспер.250мг/62.5мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп
Флемоклав солютаб табл. диспер.250мг/62.5мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп
Флемоклав солютаб табл. диспер.250мг/62.5мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп
Флемоклав солютаб табл. диспер.250мг/62.5мг №20Астеллас Фарма Юроп Б.В. Лейдердорп
Флемоклав Солютаб 125 мг/31,25 мг №20 табл.дисперг.Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)
Флемоклав Солютаб 500 мг/125 мг №20 табл.дисперг.Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)
Флемоклав Солютаб 875мг+125мг №14 табл.дисперг.Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Флемоклав Солютаб 250 мг/62,5 мг №20 табл.дисперг.Yamanouchi Europe B.V. (Нидерланды)
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Флемоклав Солютаб обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
— аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
— анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
— аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
— анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Показания препарата Флемоклав Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей ( в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы ( в т.ч. цистит, пиелонефрит).
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
инфекции костей и суставов ( в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела 1/10000, ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®
таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг — 3 года.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг 875 мг+125 — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(20 оценок, среднее: 4,38 из 5) Загрузка...prostataneboli.ru
Флемоклав Солютаб, таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, 14 шт.
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию;аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
medic.ru
Флемоклав солютаб
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
www.vidal.ru
Флемоклав солютаб
Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).
Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Фармакокинетика
Амоксициллин
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.
Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.
Распределение
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).
Выведение
Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.
Распределение
После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.
Метаболизм
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Выведение
Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.
Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.
protabletky.ru
Флемоклав Солютаб
Flemoсlav Solutab®
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) | 125 мг |
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) | 31,25 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат |
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) | 250 мг |
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) | 62,5 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат |
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) | 500 мг |
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) | 125 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат |
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) | 875 мг |
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) | 125 мг |
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат |
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
- аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
- анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
- аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела
vrachirf.ru