Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

От чего тамифлю

Тамифлю — инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, отзывы

Тамифлю® – это противовирусный препарат, обладающий высокой специфической активностью исключительно против вирусов гриппа А или В, поэтому перед началом лечения им больному рекомендовано сдать анализы на выявление типа возбудителя.

Препарат также может приниматься для предотвращения развития сезонных инфекций у взрослых и подростков, но по решению лечащего врача назначается он и детям с 12 месяцев.

Основное действующее вещество препарата Тамифлю® – осельтамивир.

Фармакологическая группа препарата – противовирусные средства, используемые для лечения гриппа.

Тамифлю®– инструкция по применению для детей и взрослых

Основной компонент фармакологического продукта замедляет или полностью подавляет активность определенных ферментов вируса — нейроминидаз, ответственных за поражение здоровых клеток человеческого тела, в результате чего прекращается распространение вирусных агентов по организму. Теряя возможность к дальнейшему распространению, вирус погибает под действием иммуноглобулинов, которые вырабатываются защитной системой пациента.

Тамифлю®— антибиотик или нет?

Антибиотики – это активные вещества, уничтожающие всех представителей микрофлоры, обитающих в организме человека. Они действенны только в отношении бактериальной флоры.

Тамифлю® – это противовирусный препарат, а не антибиотик: его активный компонент действует исключительно на вирусы гриппа А или В, проявляет слабую биологическую активность в отношении других микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Лекарство входит в группу противовирусных препаратов, назначаемых для лечения гриппа.

Состав Тамифлю®

Действующее вещество Тамифлю® – осельтамивира фосфат.

Вспомогательными веществами капсул являются:

крахмал прежелатинизированный;
повидон К30;
кроскармеллоза натрия;
натрия стеарилфумарат;
желатин;
краситель Е172 и прочие.

Вспомогательный состав порошка:

сорбитол;
натрия дигидроцитрат;
натрия сахаринат;
ароматизатор и прочие.

Форма выпуска Тамифлю®

Препарат производится в форме:

твердых капсул из желатина по 30,45 или 75 миллиграмм;
порошка для изготовления суспензии для перорального применения – 30 миллиграмм.

Цвет капсул может быть чисто желтым или желтым (крышка) с серым (колпачок). На поверхности пилюли чернилами голубого оттенка нанесена гравировка фирмы-производителя, а на крышечке – дозировка. Внутри находится порошок чисто белого или с легким желтым оттенком цвета.

Фото тамифлю® (осельтамивир) в виде капсул 75 мг

Такая же субстанция, помещенная в стеклянные банки, используется и для последующего разведения. При этом в ней допускается образование комков, легко растворяющихся в жидкости. Приготовленная жидкость обладает фруктовым вкусом, имеет оттенок, соответствующий цвету самих гранул.

Капсулы расфасованы по 10 штук в пластиковую конвалюту, коробка содержит 1 блистер. Порошок в массе 30 грамм упакован в стеклянную банку с солнцезащитным покрытием, включает адаптер, шприц-дозатор и стаканчик-мерку.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?

Рецепт Тамифлю® на латинском языке

Лекарство отпускается из аптек по предоставлению врачебного рецепта. Бланк на него должен быть заполнен так:

Rp: Cups. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 in cups.

S: по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжение 5 дней.

От чего помогает Тамифлю®

Препарат эффективен против вирусов гриппа А и В.

Прием лекарства дает возможность быстро ослабить основные проявления патологии – снять интоксикацию, боль в голове, ломоту в суставах, кашель.

Сбивает ли Тамифлю® температуру?

Тамифлю® не обладает жаропонижающим воздействием не применяется для снижения температуры.

Однако препарат уменьшает воздействует на причину развития лихорадки – вирусы гриппа. Поэтому на фоне лечения Тамифлю® наблюдается быстрое улучшение самочувствия пациента.

Согласно клиническим исследованиям, прием лекарства в качестве профилактического средства помогает на 92% снизить риск заражения и развития болезни. Раннее начало терапии позволяет ускорить выздоровление почти в 2 раза и на 40% уменьшить риск появления осложнений.

А вот прием Тамифлю® при ОРВИ, ротавирусной, энтеровирусной т.д. инфекции, не дает желаемого результата. Обусловлено это тем, что микроорганизмы, вызывающие развитие острых респираторных заболеваний, не содержат нейроминидазу, против которой эффективен озельтамивир. И прием Тамифлю ®при ротавирусной инфекции, аденовирусе и прочих разновидностях вирусов ОРЗ следует заменить на иные фармакологические продукты или дополнить ими уже назначенную терапию.

Читайте далее: Список лучших антибиотиков при осложнениях ОРВИ у взрослых и детей

Показания к применению Тамифлю®

Препарат показан для:

борьбы с гриппом и предотвращения его развития у лиц старше 1 года;
профилактики образования сложных эпидемических ситуаций в рабочих и учебных учреждениях.

При пандемии гриппа препарат может назначаться детям старше шести месяцев.

Противопоказания к применению Тамифлю®

Лекарство от вирусов гриппа запрещено назначать лицам любого возраста:

с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов препарата;
страдающим тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией этой патологии;
детям первых 12 месяцев жизни (за исключением пандемий гриппа).
капсулы противопоказаны до 12 лет.

Дозировка– как принимать Тамифлю®

Капсулы пьют целыми, не разжевывая, запивая большим объемом жидкости. Делать это можно в любое время суток, но биодоступность лекарства будет выше, если принять его вместе с пищей. Если пациент по каким-либо причинам не способен принять пилюлю, ему выписывают Тамифлю® в жидком виде. Суспензию готовят из порошка капсулы необходимой по возрасту дозировки, но в этом случае для разведения рекомендовано выбирать сладкие напитки, которые скроют его неприятный вкус.

Тамифлю® как основу терапии принимают по 1 капсуле 2 в день, желательно с равным временным промежутком в 12 часов, продолжительность – 5 суток. Для предотвращения развития сезонных вирусных патологий достаточно пить по 1 капс. 1 раз в 24 часа на протяжении шести недель.

Тамифлю® для детей второго года жизни обычно назначают в форме жидкого раствора, твердая форма рекомендована с полных 2 лет и до 8 лет в дозировке 45 миллиграмм. Для больных старше 8 лет показана доза в 75 миллиграмм.

Детям старше года и массой тела менее 15 кг назначают разовую дозу по 30 мг препарата.

Пациентам с массой от 15 до 23 кг – по 45 мг. При массе тала 23-40 кг разовая доза составляет 60 мг.

Пациентам с массой тела более сорока килограмм назначают взрослые дозировки.

Пациентам с шести до 12 месяцев могут назначать по 3 мг на кг массы два раза в день (строго под контролем врача).

Начинать терапию желательно в первые 2 суток после обнаружения признаков болезни или контакта с заболевшим. Накопительный эффект у медикамента отсутствует, поэтому защитное действие сохраняется только на тот период, пока продолжается прием лекарства. Также стоит учесть, что он не защищает от других ОРВИ.

Побочные эффекты Тамифлю®

При лечении медикаментом у пациентов отмечались следующие нежелательные явления:

ЖКТ – боли в эпигастральной области, понос, диспепсические расстройства;
присоединения вторичных инфекций – заболевания верхних и нижних отделов органов дыхания, простой герпес;
общие – головокружение, усталость, усиленная потливость, ломота в руках и ногах, расстройства сна;
дыхательной системы – классические проявления сезонных инфекций;
опорно-двигательного аппарата – мышечные и суставные;
репродуктивных органов – болезненные менструации.

Тамифлю® при беременности и грудном вскармливании

Клинические исследования, изучавшие воздействие основного компонента на развивающийся плод, не проводились. Но постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость средства женщинами, ожидающими ребенка. Поэтому назначать Тамифлю® при беременности возможно в ситуации, когда ожидаемая польза для здоровья будущей матери выше, чем возможная угроза для здоровья и развития плода.

Также при приеме Тамифлю® при беременности следует учитывать общее ее течение, тяжесть состояния болезни, наличие у женщины хронических патологий.

Известно, что осельтамивир проникает в молоко матери и незначительно накапливается в крови новорожденного, поэтому на период лечения Тамифлю® естественное вскармливание желательно прервать.

Тамифлю® и алкоголь – совместимость

Испытания, изучавшие реакцию совмещения этилового спирта и осельтамивира, не проводились, и аннотация не содержит информации о запрете совместного употребления Тамифлю® и спиртного.

Но врачи не советуют пить Тамифлю® и алкоголь вместе, так как этанол снижает эффективность большинства лекарственных средств и увеличивает риск развития осложнений. Результатом такого лечения может стать появление серьезных осложнений здоровья и снижение активности основного составляющего, не исключается и возможность появления побочных реакций, не регистрируемых ранее.

Зарубежные и российские аналоги Тамифлю®

Отечественный аналог-дженерик Тамифлю® – Номидес. Еще выделяют Релензу®, в состав которой входит еще один ингибитор нейраминидаз – занамивир.

К наиболее популярным аналогам Тамифлю® по терапевтическому действию относят:

Амиксин®;
Анаферон®;
Арбидол®;
Ингавирин®;
Кагоцел®;
Циклоферон®.

Что лучше, Ингавирин® или Тамифлю®

Ингавирин® – отечественный дешевый аналог Тамифлю®, при этом имеющий расширенный спектр показаний. Его рекомендуют при различных вирусных инфекциях, включая простудные, он способен купировать воспалительные процессы, выводить токсические вещества и стимулировать синтез собственных иммуноглобулинов.

Из недостатков можно выделить возраст пациента – он разрешен не ранее, чем с 7 лет, и высокую токсичность.

Также следует отметить, что при гриппе эффективнее Тамифлю®.

Средняя цена за упаковку Ингавирина® — около 370 рублей против 1200 рублей за Тамифлю®.

Что лучше, Тамифлю® или Амиксин®

Амиксин® – еще один российский заменитель Тамифлю®, стоимость которого почти в 2 раза меньше зарубежного аналога. Назначается с 7 лет, но при этом действенен он в отношении ОРВИ, простого герпеса, цитомегаловируса и прочих инфекций.

Преимуществом средства считается иммуномодулирующее действие и практически полное отсутствие противопоказаний, кроме реакций непереносимости. Из побочных явлений регистрировались проявления аллергии, нарушения работы ЖКТ и слабые симптомы лихорадки, обусловленные активной работой защитной системы организма.

При гриппе менее эффективен, чем Тамифлю®.

Сравнение с Релензой®

Оба препарата содержат аналогичные по действию активные вещества – ингибиторы особых ферментов вируса, поэтому показания к применению у них идентичны. Особенность Релензы® – форма выпуска, представляющая собой раствор для небулайзера. Проведение ингаляций позволяет активному компоненту быстрее достигнуть клеток вируса, поразивших дыхательные пути, а значит, биодоступность препарата повышается, а нагрузка на печень, желудочно-кишечный тракт и отделы центральной нервной системы становится минимальной.

Но такой способ введения медикамента расширяет список побочных эффектов – увеличивается риск развития отека гортани, спазма бронхов, особенно у людей. Страдающих непереносимостью химических веществ.

Стоимость медикаментов почти не отличается: приобрести Релензу® можно дешевле в среднем на 100 рублей.

Тамифлю®– отзывы для детей и взрослых

Почти 85% отзывов о лекарстве достаточно позитивные. Принимавшие пилюли отмечают быстрый эффект в случае, если терапия начата в первые часы развития болезни: проявления гриппа сглаживаются и исчезают в течение 1-2 дней. Профилактическое применение в 90% случаев помогло полностью избежать сезонной инфекции, в остальных случаях патология протекала слабо выражено.

Но многие жалуются на появление диспепсических расстройств, которые проходят самостоятельно, при этом нежелательные эффекты чаще возникают у детей, так как их внутренние органы еще находятся в стадии развития. Как утверждают врачи, такое явление является физиологической нормой и исчезает по мере привыкания организма к лекарственному средству.

Отзывы о приеме Тамифлю® при беременности отмечают более быстрое избавление от вируса и отсутствие негативных последствия для ребенка после его рождения.

Существенным недостатком таблеток считается их цена, поэтому больные чаще предпочитают Тамифлю® его российский аналог Номидес®, предварительно согласовав замену с лечащим врачом.

Читайте далее: Противовирусные препараты, недорогие но эффективные, взрослым и детям

lifetab.ru

Тамифлю

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, применяемый для профилактики и лечения гриппа.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

капсулы: твердые желатиновые, размер №4 (дозировка 30 мг и 45 мг) или №2 (дозировка 75 мг), непрозрачные, с корпусом и крышечкой светло-желтого (дозировка 30 мг) или серого (дозировка 45 мг) цвета, либо с серым корпусом и светло-желтой крышечкой (дозировка 75 мг); на корпусе и крышечке капсулы имеются светло-синие надписи (на корпусе – название компании-производителя, на крышечке – указание дозировки); содержимое капсул – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированный мелкий, белого или светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом; допустимо комкование; готовая суспензия – непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г в светозащитных стеклянных флаконах, в картонной упаковке с перегородкой один флакон в комплекте с мерным стаканчиком, пластиковым адаптером и дозирующим шприцем).

Состав на 1 капсулу Тамифлю:

активный компонент: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг, 45 мг или 75 мг;
вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный;
оболочка капсулы: краситель железа оксид желтый (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид красный (дозировка 30 мг и 75 мг), краситель железа оксид черный (дозировка 45 мг и 75 мг), титана диоксид, желатин;
чернила для надписи на капсуле: бутанол, этанол, спирт метилированный, шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина, титана диоксид.

Состав на 1 г порошка Тамифлю:

действующее вещество: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг;
вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия сахаринат, сорбитол, натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, титана диоксид, фруктовый ароматизатор.

В готовой суспензии Тамифлю осельтамивир содержится в количестве 12 мг/мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осельтамивир – активный компонент Тамифлю – относится к пролекарствам. Карбоксилат осельтамивира, который является его активным метаболитом, представляет собой селективный ингибитор нейраминидазы гриппа А и В. Данный фермент, активирующий высвобождение вирусов из пораженных ими клеток, провоцирует размножение и распространение вредоносных микроорганизмов по всему организму, включая эпителиальный слой дыхательных путей. При применении осельтамивира тормозятся процессы репликации вирусов, и снижается их патогенность. Также ингибируется активность выделения и распространения патологических агентов из организма носителя заболевания.

Тамифлю облегчает течение заболевания и сокращает его продолжительность, снижая риск развития таких осложнений, как отит, синусит, бронхит либо пневмония. Клинические исследования доказали, что у детей младше 12 лет продолжительность заболевания в среднем уменьшается на 2 дня.

При приеме в целях профилактики лицами, контактирующими с инфицированными больными, у членов семьи пациента вероятность заболеть каким-либо видом гриппа снижается на 92%. Клинически значимое влияние препарата на интенсивность ответной реакции организма на проникновение в него вируса не обнаружено, антитела вырабатываются таким же образом, как и без применения Тамифлю. Подтвержденные случаи формирования резистентности к препарату не зарегистрированы.

Фармакокинетика

Фосфат осельтамивира с высокой скоростью и практически полностью всасывается из ЖКТ, где переходит в форму активного метаболита с участием печеночных и кишечных эстераз. Выявить активный метаболит в плазме крови возможно уже через 30 минут после приема. Максимальное содержание метаболита в крови достигается через 120–180 минут. Концентрация метаболита в плазме в 20 раз больше, чем самого осельтамивира.

Фармакокинетические характеристики Тамифлю не зависят от приема пищи. Он проникает в ткани трахеи, легких, среднего уха, слизистую оболочку носоглотки и бронхов.

Метаболит связывается с белками плазмы крови примерно на 3%, а степень связывания с ними самого осельтамивира достигает 50%, однако при этом фармакодинамические параметры остаются неизменными.

Осельтамивир и его активный метаболит выводятся в основном с мочой и в незначительной степени с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 5-10 часов.

У пациентов с серьезными дисфункциями почек выведение осельтамивира из организма связано с определенными сложностями. AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) у таких больных обратно пропорциональна степени поражения органов. У пациентов с дисфункциями печени такой зависимости не наблюдалось.

Больным преклонного возраста коррекция дозы Тамифлю не требуется. У детей младше 12 лет метаболизм осельтамивира ускоряется: он выводится из организма практически в 2 раза быстрее. Поэтому у них коррекция дозы необходима.

Показания к применению

Тамифлю применяют у взрослых и детей старше одного года для профилактики и лечения гриппа.

Применение препарата в профилактических целях особенно показано взрослым и подросткам старше 12 лет, которые находятся в группах, где риск инфицирования вирусом достаточно высок (большие производственные учреждения, школьные образовательные учреждения, воинские части).

Противопоказания

хроническая недостаточность функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин или менее, хронический перитонеальный диализ, постоянный гемодиализ);
детский возраст до 1 года (так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей младше 1 года не установлены);
повышенная индивидуальная чувствительность к любому ингредиенту препарата.

Тамифлю с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению Тамифлю : способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако переносимость Тамифлю улучшается, если принимать его во время еды.

Лечение препаратом следует начинать не позднее двух суток с момента появления первых симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы:

взрослые пациенты и подростки 12 лет и старше: по 75 мг (в виде капсул или суспензии) два раза в сутки, продолжительность курса – 5 дней. При приеме доз свыше 150 мг в сутки усиление эффекта не наблюдается;
дети в возрасте 8 лет и старше (с массой тела 40 кг и более): по 75 мг два раза в сутки в виде капсул, при условии, что ребенок может проглатывать капсулы; если прием капсул по какой-либо причине невозможен, ребенку назначают Тамифлю в форме суспензии. Курс лечения – 5 дней;
дети в возрасте 1 года и старше: дети с массой тела 15 кг и менее – по 30 мг два раза в сутки; дети с массой тела 15–23 кг – по 45 мг два раза в сутки; дети с массой тела 23–40 кг – по 60 мг два раза в сутки; дети с массой тела более 40 кг – по 75 мг два раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Применение Тамифлю в целях профилактики следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта с инфицированным человеком и продолжать прием препарата не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа курс приема Тамифлю составляет 6 недель. Препарат принимают в тех же дозах, что при лечении, но не два, а один раз в сутки. Профилактическое действие Тамифлю продолжается столько же, сколько длится его прием.

Рекомендации по приготовлению суспензии для приема внутрь:

Взять флакон с порошком, аккуратно постучать по нему пальцем, чтобы содержимое распределилось на дне флакона.
Используя мерный стаканчик, который входит в комплект, отмерить 52 мл воды.
Отмеренный объем воды добавить во флакон с порошком, закрыть его колпачком и потрясти в течение 15 секунд.
Снять с флакона колпачок и вставить адаптер.
Для обеспечения правильного положения адаптера плотно завинтить флакон колпачком.

Для дозировки готовой суспензии необходимо использовать прилагаемый шприц, на который нанесены метки, указывающие уровни доз.

Суспензию следует взбалтывать перед каждым применением.

При признаках «старения» капсул и в тех случаях, когда взрослые пациенты или дети старше 8 лет не способны проглотить капсулу, а Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии отсутствует, необходимо осторожно вскрыть капсулу и смешать ее содержимое с одной чайной ложкой подслащенного продукта, чтобы скрыть горький вкус содержимого капсулы. В качестве такого продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром, столовый сахар или светло-коричневый сахар, растворенный в воде. Смесь следует тщательно перемешать и дать проглотить пациенту в полном объеме сразу же после приготовления.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин необходимо уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг один раз в сутки ежедневно в течение 5 дней (при лечении). При профилактике гриппа у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин следует снизить дозу до 30 мг ежедневно в виде суспензии или перевести больного на прием препарата через день в дозе 75 мг в сутки.

Побочные действия

У взрослых пациентов наиболее часто наблюдаются рвота и тошнота, которые чаще всего возникают после приема первой дозы Тамифлю, носят транзиторный характер и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

С частотой 1% и более встречались также следующие побочные реакции: головокружение, слабость, нарушения сна, головная боль, бронхит, кашель, боли в животе, диарея, ринорея, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсические расстройства, боли различной локализации.

У детей чаще всего наблюдалась рвота, а также тошнота, бронхит, астма (в том числе ее обострение), синусит, пневмония, носовое кровотечение, конъюнктивит, острый средний отит, нарушения со стороны органа слуха, лимфаденопатия, диарея, боль в животе и дерматит. Некоторые из этих побочных эффектов возникали внезапно и прекращались самостоятельно, не послужив причиной прекращения терапии.

В период постмаркетингового наблюдения были отмечены нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

желудочно-кишечный тракт и печень: редко – желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
нервно-психическая сфера: судороги, аномальное поведение, галлюцинации, тревога, нарушение сознания, возбуждение, бред, ночные кошмары, дезориентация в пространстве и времени (однако роль Тамифлю в возникновении перечисленных явлений до конца не известна, так как подобные нарушения отмечались и у других пациентов с гриппом, которые препарат не получали);
кожа и подкожная клетчатка: редко – крапивница, дерматит, экзема, сыпь на коже; очень редко – отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции, мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Передозировка

Во время клинических исследований и постмаркетингового применения Тамифлю отмечались случаи передозировки. Преимущественно они не сопровождались какими-либо нежелательными явлениями. В других случаях симптомами передозировки являлись усиления побочных действий препарата.

Особые указания

Во время применения препарата Тамифлю рекомендуется установить тщательное наблюдение за поведением пациентов для своевременного выявления признаков аномального поведения.

Эффективность препарата при других заболеваниях (кроме гриппа А и В) не установлена.

В одном флаконе Тамифлю в форме порошка содержится 25,713 г сорбитола. При назначении препарата в дозе 45 мг два раза в сутки в организм пациента поступает 2,6 г сорбитола. Это количество сорбитола превышает дневную норму, разрешенную больным с врожденной непереносимостью фруктозы.

Приготовленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре не более 25 °C или в течение 17 дней при температуре +2… +8 °C.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению влияния Тамифлю на способность управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, не проводились. Данные в профиле безопасности позволяют предположить минимальное воздействие препарата на выполнение данных работ.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тамифлю относится к категории В (в соответствии с классификацией FDA). Во время проведения исследований, в которых изучалось токсическое действие препарата на репродуктивные показатели на примере животных (кролики, крысы), тератогенный эффект не был обнаружен. Опыты на крысах не выявили негативного воздействия осельтамивира на фертильность. Экспозиция у плода не превышала 15-20% таковой у матери.

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В соответствии с ограниченными сведениями, полученными из постмаркетинговых сообщений, экспериментов на животных и ретроспективного мониторинга выживаемости, не отмечается прямое или опосредованное влияние Тамифлю на беременность и эмбриональное либо постнатальное развитие ребенка. При назначении лекарственного средства беременным женщинам необходимо учитывать как информацию по безопасности, так и течение беременности, а также степень патогенности штаммов вируса гриппа, циркулирующих в окружающей среде.

Во время доклинических исследований было обнаружено, что осельтамивир и его активный метаболит проникают в молоко крыс, вскармливающих потомство. Сведения об экскреции активного компонента Тамифлю с грудным молоком у человека и использовании осельтамивира кормящими женщинами несколько ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших дозах проникают в грудное молоко, после чего в крови грудного ребенка обнаруживаются их субтерапевтические концентрации.

Назначение осельтамивира кормящим пациенткам также требует учета особенностей сопутствующих заболеваний и степени патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек при КК более 60 мл/мин в коррекции дозы нет необходимости. Пациенты с КК 30–60 мл/мин должны принимать Тамифлю в дозировке не более 30 мг 2 раза в день на протяжении 5 дней. Пациентам с КК 10–30 мл/мин препарат назначают в дозировке 30 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. Больные, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала диализа, если признаки гриппа проявились на протяжении 48 часов между сеансами диализа. Чтобы поддерживать концентрацию осельтамивира в плазме на терапевтическом уровне, Тамифлю рекомендуется принимать по 30 мг после завершения каждого сеанса диализа. Больные, находящиеся на перитонеальном диализе, должны принимать лекарственное средство в начальной дозе 30 мг до начала сеанса диализа, а затем по 30 мг в течение 5 дней. Фармакокинетические параметры у пациентов с диагностированной терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не проходящих диализ, не изучались. Вследствие этого рекомендации по подбору схемы дозирования у данной категории пациентов отсутствуют.

При приеме Тамифлю в профилактических целях у пациентов с КК более 60 мл/мин необходимость в коррекции дозы отсутствует. Пациентам с КК 30–60 мл/мин препарат следует назначать в дозировке 30 мг 1 раз в сутки. У пациентов с КК 10–30 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы лекарственного средства до 30 мг, которые принимают через день. Пациенты, находящиеся на постоянном гемодиализе, могут принять Тамифлю в начальной дозе 30 мг до первого сеанса диализа. Чтобы уровень осельтамивира в плазме крови оставался на терапевтическом уровне, препарат следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Больным, находящимся на перитонеальном диализе, необходимо принимать Тамифлю в начальной дозе 30 мг до начала сеансов диализа, затем по 30 мг через каждые 7 дней.

При нарушениях функции печени

Больные с дисфункциями печени легкой и средней степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы Тамифлю при лечении и профилактике гриппа. У больных с тяжелыми дисфункциями печени особенности фармакокинетики и безопасность препарата не изучались.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного и старческого возраста отсутствует необходимость в коррекции схемы терапии при лечении и профилактике гриппа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия препарата Тамифлю с другими лекарственными средствами маловероятны.

Аналоги

Аналогами Тамифлю являются: Реленза, Арбидол, Осельтамивир, Флустоп.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности порошка – 2 года, капсул – 7 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамифлю

Согласно отзывам, Тамифлю переносится хорошо и эффективно действует на вирусы гриппа. Пациенты отмечают, что при приеме препарата болеют существенно реже и легче, поскольку он облегчает протекание заболевания. В некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты, наиболее распространенными из которых являются тошнота и диарея (преимущественно у детей).

Большинство родителей довольны действием Тамифлю при назначении его детям. Во многих случаях курс приема препарата в профилактических целях перед походом в детский сад или школу позволяет избежать заражения ребенка вирусом гриппа.

Цена на Тамифлю в аптеках

Примерная цена на Тамифлю в капсулах дозировкой 75 мг составляет 1215–1405 рублей (за упаковку, состоящую из 10 шт.). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь на данный момент отсутствует в продаже.

www.neboleem.net

Тамифлю

Тамифлю – лекарственный препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Тамифлю выпускается в следующих формах:

капсулы 30 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, светло-желтого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «30 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
капсулы 45 мг: твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, серого цвета; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «45 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка непрозрачные, корпус серого цвета, крышечка светло-желтая; содержимое – белый или желтовато-белый порошок; на капсуле имеются надписи светло-синего цвета: на корпусе – «ROCHE», на крышечке – «75 mg» (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке одна упаковка);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкий гранулированный, белого или светло-желтого цвета, иногда скомковавшийся, с фруктовым запахом; восстановленная суспензия непрозрачная, от белого до светло-желтого цвета (по 30 г во флаконах светозащитного стекла, в картонной пачке с перегородкой один флакон в комплекте с пластиковым дозирующим шприцем, пластиковым адаптером и мерным стаканчиком).

Состав 1 капсулы:

действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30, 45 или 75 мг;
вспомогательные компоненты: повидон К30, тальк, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия;
корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа красный (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железе желтый (капсулы 30 мг и 75 мг), краситель оксид железа черный (капсулы 45 мг и 75 мг);
чернила для нанесения надписи: бутанол, этанол, титана диоксид, шеллак, этанол денатурированный, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Состав 1 г порошка:

действующее вещество: осельтамивир (в форме фосфата осельтамивира) – 30 мг;
вспомогательные компоненты: натрия бензоат, натрия дигидроцитрат, камедь ксантановая, сорбитол, натрия сахаринат, титана диоксид, ароматизатор Пермасил 11900-31 Тутти Фрутти.

В 1 мл готовой суспензии содержится 12 мг осельтамивира.

Показания к применению

лечение гриппа у детей старше одного года и взрослых пациентов;
профилактика гриппа у детей старше одного года;
профилактика гриппа у подростков старше 12 лет и взрослых, которые находятся в группах повышенного риска возникновения заболевания: в больших производственных коллективах, воинских частях, у ослабленных больных, (например, после трансплантации).

Противопоказания

Абсолютные:

печеночная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность при КК (клиренс креатинина) менее 10 мл/мин;
детский возраст до одного года;
гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные (Тамифлю применяют с осторожностью):

беременность;
период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Тамифлю принимают внутрь, независимо от приема пищи, однако если принимать препарат во время еды, можно заметно улучшить его переносимость.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослым пациентам, подросткам или детям, которые не могут проглотить капсулу целиком, Тамифлю назначают в форме порошка для приготовления суспензии для внутреннего применения. Если препарат в форме порошка отсутствует или у оболочки капсулы наблюдаются признаки «старения», необходимо аккуратно вскрыть капсулу и высыпать ее содержимое в чайную ложку, содержащую подходящий подслащенный продукт питания, чтобы скрыть горький вкус препарата. Приготовленную смесь тщательно перемешивают и дают пациенту. В таком виде препарат следует употребить сразу же после приготовления. В качестве подслащенного продукта можно использовать йогурт, мед, яблочное пюре, сладкий десерт, шоколадный сироп, сгущенное молоко с сахаром или подслащенную воду.

взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю два раза в сутки в течение 5 дней. При увеличении дозы усиления эффекта не наблюдается;
дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг), которые смогут глотать капсулы: по 1 капсуле (75 мг) два раза в сутки;
дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) два раза в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

С целью профилактики прием препарата начинают не позднее двух суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемые дозы:

взрослые пациенты и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг) Тамифлю один раз в сутки в течение не менее 10 дней. В период сезонной эпидемии гриппа препарат принимают не менее 1,5 месяцев, так как профилактическое действие Тамифлю продолжается столько, сколько длится его прием;
дети 8-12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 капсуле (75 мг) один раз в сутки;
дети 1-8 лет: по 30 мг (с массой тела менее 15 кг), 45 мг (с массой тела 15-23 кг) или 60 мг (с массой тела 23-40 кг) один раз в сутки; для детей в возрасте старше 2 лет рекомендуется применение Тамифлю в виде порошка для приготовления суспензии или капсул 30 мг и 45 мг; детям 1-2 лет назначают порошок.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК более 60 мл/мин препарат назначают в рекомендованных дозах, при КК 30-60 мл/мин дозу снижают до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг один раз в сутки (при назначении с целью профилактики), при КК 10-30 мл/мин – до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней (во время лечения) или до 30 мг в сутки через день (при назначении с целью профилактики).

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также людям пожилого и старческого возраста коррекция дозы не требуется.

У людей с ослабленным иммунитетом при назначении Тамифлю для сезонной профилактики на протяжении 3 месяцев коррекция дозы препарата также не требуется.

Побочные действия

пищеварительная система: рвота, тошнота (возникает в начале лечения или при приеме в больших дозах); редко – боли в животе, диарея;
дыхательная система: боль в горле, заложенность носа, кашель;
центральная нервная система: головокружение, бессонница, головная боль;
прочие реакции: слабость, чувство усталости.

Особые указания

У пациентов (особенно подростков и детей), которые принимали Тамифлю с целью лечения гриппа, были отмечены случаи развития судорог и делирий-подобных психоневрологических нарушений, неопасных для жизни. Однако связь этих явлений с приемом препарата не доказана, так как риск развития подобных реакций у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир, не превышает вероятность возникновения таких же нарушений у больных гриппом, не принимавших осельтамивир. Рекомендуется наблюдать за поведением пациентов для своевременного выявления любых отклонений.

Специальных исследований о влиянии препарата Тамифлю на способность управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией, не проводилось. Однако, учитывая профиль безопасности препарата, такое влияние маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным проведенных фармакокинетических и фармакологических исследований клинически значимое взаимодействие Тамифлю с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Приготовленную суспензию можно хранить не более 17 суток (при температуре от 2 до 8 °C) или не более 10 суток (при температуре до 25 °C).

Срок годности: капсулы – 7 лет; порошок для приготовления суспензии – 2 года.

medlib.net

Тамифлю

Тамифлю – противовирусный лекарственный препарат, обладающий активностью против вирусов гриппа типа А и В.

Основной действующий компонент лекарства, озельтамивира фосфат (Оseltamiviri phosphatis), конкурентно и избирательно инактивирует нейраминидазу вирусов – фермент, способствующий размножению и проникновению в здоровые клетки вирусных агентов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тамифлю, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тамифлю можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул из желатина в блистерах по 10 капсул, в картонной пачке один блистер. Капсулы твердые, непрозрачные. Капсула имеет серый корпус с надписью «ROCHE» и бледно-желтую крышечку с надписью «30 mg», «45 mg» или «75 mg». Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком.

В капсулах активный компонент: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг, 45 мг или 75 мг.
В порошке действующее вещество: осельтамивир (в форме осельтамивира фосфата) – 30 мг.

Клинико-фармакологическая группа: противовирусный препарат.

Показания к применению Тамифлю

Препарат Тамифлю можно использовать для таких целей:

Лечение легкой формы гриппа у детей и взрослых
Лечение тяжелой формы гриппа группы А и В
Лечение лихорадки, вызванной вирусами или бактериями.

Также используется для профилактики гриппа у людей, которые находятся в зоне риска (работают в больших коллективах, имеют ослабленный иммунитет).

Фармакологическое действие

Тамифлю – противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю содержит осельтамивир – пролекарство, метаболизирующееся в организме до осельтамивира карбоксилата.

Активный метаболит осельтамивира конкурентно и селективно ингибирует нейроминидазу вирусов гриппа типа В и А, вследствие чего предупреждается высвобождение новообразованных вирусов из инфицированных клеток и их проникновение в здоровые клетки. Таким образом, Тамифлю предупреждает развитие заболевания. Осельтамивира карбоксилат угнетает репликацию вируса и снижает его патогенность.

Тамифлю эффективен при лечении и профилактике гриппа у детей старше 1 года и взрослых. При приеме осельтамивира в первые 40 часов после появления симптомов отмечается сокращение периода заболевания, снижение риска развития осложнений гриппа и уменьшение выраженности клинических проявлений гриппозной инфекции. В качестве профилактического средства Тамифлю значительно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом у лиц, которые имели контакт с зараженными людьми.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Тамифлю: инструкция по применению

Простудные вирусные заболевания набирают обороты с каждым приходящим годом. Появление все новых штаммов приводит к актуальной проблеме – как бороться человеку с вирусной инфекцией? Тамифлю – современный и эффективный препарат, который создан именно для борьбы с вирусными инфекциями, его задача — лечение и профилактика гриппа.

Международное название и принцип действия

Другое название Тамифлю по действующему веществу – осельтамивир – является международным и принятым среди зарубежных коллег-медиков. А вот других торговых названий у препарата нет, иными словами у упаковки Тамифлю нет абсолютно идентичных лекарств-заменителей.

Химическая формула: (3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-1-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

По действию данного лекарства проводились исследования в США в 2009 году, которые оказались довольно убедительными. Согласно данным, он был активен в отношении новых вирусов, у которых была чувствительность к ингибиторам нейраминидазы.

Нейроминидаза – особый фермент, частицы которого покрывают капсулу вируса и способствует его проникновению в клетки человека. Также данный фермент инициирует высвобождение новых вирусных частиц из уже пострадавших клеток организма, способствуя тотальному заражению человека.

Ингибитор в медицине — общее название для многих веществ, которые способны замедлять некий процесс в организме.

Механизм действия

Сам препарат не оказывает действия на вирусы, лечебный эффект проявляет продукт его метаболизма (попросту, переработки) в самом человеке – осельтамивира карбоксилат. Метаболит избирательно блокирует нейроминидазу вирусов гриппа, снижает скорость его размножения и способствует снижению выброса вирусных частиц из организма, тем самым уменьшая заразность человека.

Эффективность

Результаты клинических испытаний лекарства доказывают его действенность. Оно снижает тяжесть болезни, способствует уменьшению выраженности симптомов, сокращается срок болезни. Благодаря Тамифлю резко снижается вероятность осложнений, которые требует немедленного употребления антибиотиков (бронхит, пневмония, гнойные отиты).

Но последние исследования новых вирусных штаммов неутешительны – появляются вирусы устойчивые к данному препарату. Но пока их достаточно мало, поэтому применение Тамифлю в период гриппа обосновано.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что это такое? Если простыми словами, то:

фармакодинамика изучает как действует препарат,
фармакокинетика — как он поступает в организм, как преобразуется в организме и как выводится.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике на лекарство воздействуют особые вещества печени и кишечника – эстеразы, благодаря чему уже через 30 минут продукт обмена поступает в кровь. В кровь попадает более 75% активного вещества, чем и объясняется эффективность Тамифлю как противовирусного препарата.

Из организма лекарство выводится через почки.

У детей с 1 года до 12 лет распределение лекарства происходит немного иначе. Из-за более быстрого обмена веществ метаболит Тамифлю выводится из организма быстрее, что вызывает уменьшение количества действующего вещества в теле ребенка. Данная особенность учитывается при подборе верной дозировки препарата.

Показания к применению

Применяют Тамифлю в следующих случаях:

1) Терапия (то есть лечение) гриппа, как у взрослого контингента населения, так и у детей старше года. Следует отметить, что прием Тамифлю детьми снижает на 40% вероятность возникновения воспалительного процесса со стороны уха, что весьма актуально, учитывая особенности детского организма.

2) Профилактика вирусной инфекции у малышей, начиная с 1 года, если в семье отмечены случаи гриппа;

3) С профилактической целью у взрослых и детей с 12 лет, которые находятся в зоне риска заражения гриппом: проживающие в детских домах, в воинской части, тюрьме. Также Тамифлю используют у врачей-инфекционистов, терапевтов, отоларингологов в период эпидемии, поскольку у данных специалистов происходит непосредственный контакт с инфицированными людьми.

Противопоказания к Тамифлю

Данный препарат имеет мало противопоказаний, но о них всегда следует помнить:

Нельзя применять лекарство при наличии индивидуальной непереносимости к его компонентам, поскольку это может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до анафилактического шока.
Учитывая, что Тамифлю выделяется через почки, его применение нецелесообразно у людей с тяжелой почечной недостаточностью. При данной патологии невозможно контролировать количество лекарства, циркулирующего в крови, что может привести к передозировке и нежелательным побочным явлениям.
Поражение печени с тяжелой печеночной недостаточностью также является противопоказанием. Исходя из фармакодинамики, несложно понять данное ограничение. Отсутствие деятельности ферментов печени приводит к нарушению метаболизма Тамифлю, а значит препарат будет неэффективен.
Также лекарство запрещено применять у детей до года.

Беременность и период лактации: как применять Тамифлю

Во время беременности и вскармливания организм женщины подвергается огромной гормональной встряске, это снижает иммунитет. Грипп у данного контингента пациентов может привести к развитию наиболее тяжелых осложнений – пневмонии, сепсису, смерти. Использование Тамифлю в такой ситуации необходимо, поскольку жизнь матери и ребенка бесценны, но его назначение следует согласовывать с лечащим врачом и акушером-гинекологом.

Последние исследования препарата не показали отрицательного влияния на плод или малыша. В грудном молоке препарат содержится в кране низких концентрациях, которые не оказывают значимого влияния на организм крохи. Но учитывая, что помимо Тамифлю при гриппе назначают симптоматическую терапию и антибиотики, лучше перевести малыша на период лечения на искусственное вскармливание.

Сочетается ли Тамифлю с другими лекарствами или пищей?

Данный препарат можно назначать практически со всеми лекарствами, явного взаимодействия с другими препаратами не отмечено. Исследования, проводимые компанией-производителем, охватывали большое количество лекарств, которые наиболее часто принимают пациенты:

Снижающие артериальное давление из различных группа (диуретики, ингибиторы АТФ и другие);
Нестероидные противовоспалительные препараты (анальгин);
Антибактериальные средства (пенициллины, цефалоспорины);
Антацидные препараты (альмагель, маалокс);
Бронхолитическими препаратами для купирования приступов бронхиальной астмы (сальбутамол);
Глюкокортикоиды (преднизолон).

Тамифлю ни с одной из вышеперечисленных групп не показал значимого взаимодействия, поэтому его можно применять, не отменяя постоянную терапию хронических заболеваний.

С осторожностью следует использовать Тамифлю в сочетании с препаратами узкого диапазона действия: метотрексатом (используется в лечении опухолевых процессов), хлорпропамидом (применяют при диабете).

Тамифлю и еда

Его принимают в любое время, можно с едой, а можно в перерыве между приемами пищи. Но поскольку лекарство изредка вызывает тошноту и рвоту, лучше принять его с едой, это поможет лучше перенести лечение.

Как принимать препарат

Лекарство применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат выпускается в виде капсул и порошка, с помощью которого готовят суспензию. Интересно, что людям, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу в отсутствии порошка, можно вскрыть ее и, смешав с чем-то сладким (медом, сгущенкой, шоколадным молоком), спокойно выпить.

Необходимо начинать лечение в первые сутки болезни, в этом случае отмечается максимальная эффективность лекарства.

Тамифлю 75 мг

Данная дозировка используется для лечения взрослых и детей с 12 лет. Если ребенок в состоянии проглотить капсулу, можно использовать данную форму препарата уже с 8 лет, при условии, что вес ребенка больше 40 кг.

Лекарство следует употреблять дважды в день в течение 5 дней. Превышение дозировки не вызывает усиления эффективности лекарства, поэтому увеличение дозы нецелесообразно.

Тамифлю по 30 или 45 мг

Данная дозировка рекомендована детям от 2 до 8 лет, способных самостоятельно проглотить таблетки. Таблетки принимают 2р/д 10 дней без перерыва.

Тамифлю в порошке

У детей с 1 года, у детей и взрослых, которые не могут проглотить твердую капсулу, а также у пожилых людей используют форму в порошке, с помощью которой готовят суспензию. Лучше, если ее приготовлением займется фармацевт в аптеке, но можно приготовить раствор самостоятельно, тщательно следуя инструкции. Дозировка Тамифлю в порошке составит 12 мг/мл раствора, в пакетике 1 гр. порошка.

Алгоритм приготовления суспензии для приёма внутрь

1) Кончиком пальца несколько раз стукнуть по флакону, это необходимо для равномерного распределения порошка по дну;

2) В мерный стакан наливаем 52 мл воды и смешиваем ее с порошком во флаконе;

3) Закрываем его колпачком и трясем 15 секунд, чтобы порошок растворился;

4) Колпачок с флакона удаляем и в горлышко вставляем адаптер, с помощью которого можно легко набрать необходимое количества лекарства шприцем.

Шприц идет в комплекте с препаратом и имеет специальные метки с указанием дозировок: 30, 45, 60 мг. Чтобы не допустить истечения срока годности, на этикетке бутылочки пишут дату приготовления лечебного раствора.

Тамифлю с профилактической целью

Для профилактики инфицирования курс профилактической терапии начинают в первые 2 суток после контактирования с уже болеющим человеком, и продолжают 10 дней.

Взрослые и дети с 8 лет (при весе ребенка больше 40 кг) применяют дозировку по 75 мг один раз в сутки.

Малыши до 8 лет, а также те люди, которые не способны проглотить твердую таблетку, применяют суспензию. Количество необходимого лекарства назначают по весу ребенка.

Вес ребенка (кг)	Дозировка (мг)	Длительность
Менее 15	30	1р/день в течение 10 дней
От 15 до 23	45
От 23 до 40	60
Более 40	Взрослая дозировка (75 мг)

Побочные эффекты Тамифлю

Самой частой проблемой при приеме лекарства было нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: возникали тошнота и периодическая рвота. Иногда пациенты жаловались на головную боль. Как правило, данные явления проходили в течение двух дней на фоне продолжавшегося курса лечения.

После выхода препарата на фармацевтический рынок, проводились постмаркетинговые наблюдения. По данным исследователей, иногда возникали психические расстройства у детей: галлюцинации, бред, кошмары. Но подобные явления могли возникать на фоне гриппа и, скорее всего, не связаны с препаратом, поскольку подобные симптомы регистрировались и у людей не принимавших лекарство.

Отзывы

Отзывы пациентов о Тамифлю в целом положительные, поэтому неудивительно, что в период эпидемии гриппа лекарство мгновенно раскупают в аптеках.

Для детей

Отзыв Александры, матери двух девочек 3 и 7 лет: «В период эпидемии гриппа год назад впервые купила Тамифлю для профилактики. Пили всей семьей. Осталась довольна результатом – никто из нас не заболел. Но покупать второй раз буду только для лечения, цена лекарства довольно высокая».

При беременности

Отзыв акушера-гинеколога Б.: «Мы редко назначаем беременным сильные лекарства. Но в период эпидемий гриппа приходится иногда идти на крайние меры – препарат отлично показывает себя на практике, будущие мамы переносят инфекцию легче, малыши рождаются здоровыми. Но главное все же – не забывать о прививках против гриппа».

Аналоги Тамифлю

Относительно недавно появились аналоги Тамифлю, в которых осельтамивир является главным действующим веществом:

Отличаются данные лекарства производителем. Тамифлю производит швейцарская фирма, а Номидес и Инфлюцеин выпускают российские фармацевтические компании.

Автор статьи: врач Гураль Тамара Сергеевна

znanion.ru

Тамифлю

Формы выпуска и упаковка препарата Тамифлю

Капсулы и порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Не описано.

Состав и действующее вещество

В состав Тамифлю входит:

Не описано.

Фармакологическое действие

ТАМИФЛЮ — противовирусный препарат. Озельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

От чего помогает Тамифлю: показания

— Лечение гриппа, вызванного вирусами типов А и В, у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Типичные симптомы гриппа возникают внезапно и включают лихорадку, кашель, головную боль, выраженную слабость, боли в мышцах и боли в горле.

— Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата. — Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Тамифлю при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Тамифлю: инструкция по применению

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт. Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.Дети более 40 кг или старше 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).Детям старше 1 года рекомендуется суспензия для приёма внутрь в течении 5 дней:детям весом менее 15 кг назначают по 30 мг 2 раза в суткидетям весом 15-23 кг — по 45 мг 2 раза в суткидетям весом 23-40 кг — по 60 мг 2 раза в суткидетям более 40 кг — по 75 мг 2 раза в сутки.

ПрофилактикаРекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом — по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 7 дней. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа -по 75 мг 1 раз в сутки показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Приготовление суспензии:1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.4. Снять колпачок и в вставить в горлышко флакона адаптер.5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц (отградуированный в мг), необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Побочные действия

Клинические исследования по лечению гриппа у взрослыхСамыми частыми нежелательными явлениями у 2107 пациентов (включая пациентов, получавших Тамифлю® по 75 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки, плацебо) в исследованиях III фазы были тошнота и рвота. Они носили транзиторный характер, возникали, как правило, после приема первой дозы и в большинстве случаев не требовали отмены препарата. При приеме рекомендованной дозы (75 мг 2 раза в сутки) причиной выбывания из исследования у трех пациентов была тошнота и у трех пациентов — рвота.В исследованиях III фазы у взрослых частота некоторых нежелательных явлений при лечении Тамифлю® была выше, чем при приеме плацебо. Исследования по профилактикеВ исследованиях III фазы по профилактике гриппа участвовали в общей сложности 3434 добровольца (подростки, взрослые без сопутствующих заболеваний и лица пожилого и старческого возраста), 1480 из которых получали рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 недель. Несмотря на большую продолжительность приема препарата, профиль нежелательных явлений был очень близок к таковому в исследованиях по лечению (таблица 1). У пациентов, принимавших Тамифлю® для профилактики несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю® и плацебо составили менее 1%. Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших Тамифлю® и плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста.Исследования по лечению у детейВ исследованиях III фазы по лечению гриппа участвовали в общей сложности 1032 ребенка в возрасте 1-12 лет (включая 698 детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и 334 пациента с бронхиальной астмой в возрасте 6-12 лет). 515 пациентов получали лечение Тамифлю® в виде суспензии.

Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другими явлениями, наиболее часто встречавшимися в группе Тамифлю®, были боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны органа слуха, конъюнктивит. Данные явления возникали внезапно, прекращались самостоятельно, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

Исследования по профилактике у детейВ исследовании после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения принимали участие дети в возрасте 1-12 лет (222 и 134 пациента, соответственно). Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно рвота. Тамифлю® хорошо переносился в этом исследовании, зарегистрированные симптомы соответствовали встречавшимся ранее (таблица 2).

Постмаркетинговое наблюдениеДля оценки частоты нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100, %26lt%3B1/10) нечасто (≥1/1000, %26lt%3B1/100) редко (≥1/10000, %26lt%3B1/1000) очень редко (%26lt%3B1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.Со стороны печени: очень редко — гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших Тамифлю®.Со стороны нервно-психической сферы: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений после приема Тамифлю® (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом Тамифлю®, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).Со стороны органа зрения: нарушение зрения (частота не известна).

Со стороны сердца: сердечная аритмия (частота не известна).

Особые указания

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю® с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю® в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю®.Рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.Данных по эффективности Тамифлю® при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы. Рекомендации по коррекции дозы у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ, и у пациентов с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин отсутствуют.

Не следует назначать Тамифлю® детям младше 1 года.

Сомвестимость с другими препаратами

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях озельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за активные центры эстераз, превращающих озельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания озельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни озельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с гормональными пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа, обладающими свойствами катионов, не влияет на концентрации озельтамивира и его активного метаболита в плазме. Клинически значимые лекарственные взаимодействия, основанные на конкуренции в процессе канальцевой почечной секреции, маловероятны, что объясняется особенностями элиминации активного метаболита (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция) и выводящей способностью этих двух путей, а также большому резерву безопасности препарата Тамифлю. Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза вследствие торможения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется. Одновременный прием Тамифлю с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации озельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками, пенициллином, цефалоспоринами, азитромицином, эритромицином, доксициклином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), кодеином, ГКС, ингаляционными бронхолитиками, анальгетиками-антипиретиками и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано. При приеме разовых доз Тамифлю® до 1000 мг наблюдались тошнота и/или рвота. Поэтому предполагаемыми симптомами острой передозировки могут быть тошнота и/или рвота. Также возможно возникновение головокружения.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30°C.

5 лет.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Тамифлю выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Тамифлю мы автоматически нашли в интернете:

Спас мою маму от почти неминуемой пневмонии. Единственное лекарство от гриппа с доказанной эффективностью.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Тамифлю справиться с болезнью?

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Тамифлю: инструкция по применению

Препарат Тамифлю относится к противовирусным средствам.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Тамифлю выпускается в форме капсул для приема внутрь в блистерах по 10 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая капсула препарата содержит 75 мг активного действующего компонента – Осельтамивира, а также ряд вспомогательных веществ – тальк, желатин, краситель, диоксид титана, этанол денатурированный.

Показания к применению

Препарат Тамифлю назначают для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей возрастом старше 1 года.

Противопоказания

Препарат имеет ряд серьезных противопоказаний и ограничений к применению, поэтому перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Капсулы препарата нельзя принимать внутрь при следующих состояниях:

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
возраст детей до 1 года.

С осторожностью препарат назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и режим дозирования препарата

Капсулы Тамифлю принимают внутрь независимо от приема пищи, не вскрывая и не разламывания, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки, продолжительность курса терапии определяет врач, в зависимости от состояния пациента и особенностей его организма. Детям от 1 года доза препарата рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела.

В качестве профилактического средства капсулу Тамифлю следует принять не позднее, чем через 2 дня после контакта с гриппозным больным, достаточно однократного применения 75 мг препарата.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Тамифлю в 1 триместре беременности не рекомендуется, так как на этом сроке закладываются все внутренние органы плода, а влияние лекарств на организм может привести к формированию врожденных дефектов и аномалий.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в крайних ситуациях в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода. Лечение проводится в стационаре под контролем специалистов.

Применение препарата во время грудного вскармливания нежелательно, так как лекарство проникает в грудное молоко и может навредить ребенку. При необходимости лечения капсулами препарата кормящей матери следует задуматься о завершении лактации.

Побочные эффекты

На фоне применения препарата Тамифлю у пациентов нередко возникали побочные явления:

со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастральной зоны, тошнота, вздутие кишечника и метеоризм, рвота иногда, понос или запор;
со стороны органов дыхательной системы – бронхит, воспаление пазух носа, назофарингит, сухость в носу;
со стороны нервной системы – головокружения, головная боль, бессонница;
боли в спине, мышечные боли;
нарушения менструального цикла у женщин;
аллергические реакции – крапивница, сыпь на коже и зуд, в редких случаях развитие ангионевротического отека и анафилактического шока;
поражение печени и почек.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, однако во избежание развития вышеописанных побочных эффектов и поражения со стороны печени, не следует превышать указанную в инструкции дозу.

При случайном приеме внутрь большого количества капсул за один раз необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и дать принять энтеросорбенты и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Капсулы Тамифлю можно одновременно назначать пациентам с жаропонижающими средствами на основе Парацетамола и анальгезирующими препаратами. При данном лекарственном взаимодействии не наблюдалось никаких тяжелых побочных эффектов и негативных реакций организма.

Препарат не следует сочетать с энтеросорбентами или антацидными препаратами, так как в этом случае существенно снижается терапевтическое действие осельтамивира.

В ходе клинических исследований не было выявлено никаких побочных эффектов и поражений организма при сочетании капсул Тамифлю с такими препаратами, как тиазидные диуретики, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ксантины, ненаркотические анальгетики, кортикостероиды, антибиотики пенициллиновой группы, цефалоспорины, азитромицин, а также ингаляционные бронхолитики.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью и под строгим контролем врача следует использовать в педиатрической практике для профилактики гриппа. При использовании препарата у детей старше 1 года были зарегистрированы случаи судорог и психоневрологических нарушений.

Аналоги препарата Тамифлю

Препарат Тамифлю не имеет структурных аналогов, однако существует ряд препаратов, которые по своему терапевтическому действию схожи с капсулами Тамифлю. К ним относятся:

Кагоцел;
Лавомакс;
Амиксин;
Ингавирин;
Ремантадин;
Арбидол;
Анаферон;
Назоферон;
Лаферобион.

Все эти препараты имеют разные показания, возрастные ограничения, форму выпуска и состав, поэтому перед заменой капсул Тамифлю одним из перечисленных средств следует обратиться к врачу повторно.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить капсулы рекомендуется в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 7 лет со дня даты производства при условии соблюдения правил хранения. По истечению этого периода препарат нельзя принимать внутрь.

Тамифлю цена

Средняя стоимость препарата Тамифлю в форме капсул в аптеках Москвы составляет 1190 рублей.

bezboleznej.ru