Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Анальгин побочные действия


Анальгин, таблетки (Боримед): инструкция по применению

Фармакодинамика Анальгин обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшает образование простагландинов, эндоперекисей, активных кислородных радикалов. Уменьшает проведение болевых импульсов по ганглиобульбарным и спинота-ламическим трактам, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности. Увеличивает теплоотдачу.

Фармакокинетика

Метамизол после перорального применения полностью гидролизуется в фармакологически активный 4-N-метил-аминоантипирин (MAA). Биодоступность MAA составляет около 90 % и после перорального введения она несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный приём пищи не имеет существенного влияния на кинетику метамизола. Клиническая эффективность основана главным образом на MAA, в определенной степени также на действии метаболита 4-аминоантипирин (AA). Значения AUC для АА составляют около 25% от AUC для MAA. Метаболиты 4-N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4-N-формиламиноантипирин (FAA), являются, вероятно, фармакологически неактивными. Следует отметить, что все метаболиты имеют нелинейную фармакокинетику. Клиническое значение этого явления неизвестно. При недолгом лечении накопление метаболита является несущественным. Анальгин является лекарственным средством, проникающим через плаценту. Метаболиты метамизола попадают в грудное молоко. Связывание с белками плазмы составляет 58 % для MAA, 48 % для AA, 18 % для FAA и для AAA – 14 %.

Пожилые люди

При лечении пожилых пациентов, AUC увеличивается в 2 − 3 раза. После однократного перорального введения период полураспада МАА и FAA у пациентов с циррозом печени увеличивается почти в 3 раза, тогда как период полураспада АА и ААА увеличивался не в такой степени. У этих больных следует избегать высоких доз.

Нарушения функции почек

Имеющиеся данные о пациентах с нарушениями функции почек демонстрируют пониженную скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и FAA). Поэтому следует избегать высоких доз для этих пациентов. - гиперчувствительность к действующему веществу или другим пиразолонам или пиразолидинам (это относится также к пациентам, у которых вследствие применения этих веществ отмечался агранулоцитоз); - пациенты с известным индуцированным анальгетиками астматическим синдромом или с известной непереносимостью анальгетиков, выраженная в форме крапивницы и сочетанного ангиоотёка, т.е. пациенты, у которых наблюдались бронхоспазмы или другие формы анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангиоотёк/отёк Квинке) на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие, например, как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; - нарушения функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы; - генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза); - острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск возникновения приступа порфирии); - последний триместр беременности; - период кормления грудью;

- дети младше 10 лет.

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции в ответ на прием препарата. Должны быть выбраны наименьшие эф-фективные дозы, контролирующие боль и лихорадку. Таблетки следует проглатывать целиком, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8−16 мг/кг (как жаропонижающее – 10 мг/кг). Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сут. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст

(Масса тела)

Разовая доза

Максимальная

суточная доза

10−14 лет

(32-53 кг)

по 1 таблетке (500 мг метамизола натрия моногидрата)

до 4 таблеток (2000 мг метамизола натрия моногидрата)

Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) 

1−2 таблетки (500−1000 мг метамизола натрия моногидрата

до 8 таблеток (4000 мг метамизола натрия моногидрата)

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме препарата. При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено. Нарушение почечной или печеночной функции Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуется регулярный контроль крови, включая подсчет лейкоцитов.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 к < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны системы крови и лимфатической системы Редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз, в том числе случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, в том числе случаи с летальным исходом. Эти реакции могут также возникнуть, даже если в прежних случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если препарат применяется более одной недели. Эта реакция не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент во время лечения. Она проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением полости рта, носа, горла и в области половых органов или анальной области. У пациентов, которые получают антибиотики, эти признаки могут быть, однако, минимально выраженными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки незначительное или отсутствует. Оседание эритроцитов сильно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается, или они полностью отсутствуют. В целом, но не всегда, отмечаются нормальные значения для гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Когда наступает неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не утихает или появляется снова, или возникают болезненные изменения слизистой, особенно в полости рта, носа и глотки, настоятельно рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства, не дожидаясь результатов лабораторных диагностических исследований. При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, необходимо наблюдать за показателями полного анализа крови до их нормализации.

Со стороны иммунной системы 

Редко: анафилактоидные или анафилактические реакции . Очень редко: анальгетик-индуцированный астматический синдром. У пациентов с анальгетик-индуцированным астматическим синдромом реакции непереносимости проявляются, как правило, в форме астматических приступов. Частота неизвестна: анафилактический шок. Более лёгкие реакции проявляются, как правило, в виде реакций на коже и слизистых (таких, например, как зуд, жжение, покраснение, крапивница, отёк), одышки и, редко, желудочно-кишечных расстройств. Такие незначительные реакции могут переходить в более тяжёлые формы, проявляющиеся как генерализованная крапивница, тяжёлый ангиоотёк (также в области гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда с предшествующим повышением артериального давления), циркуляторный шок. Поэтому при возникновении кожных реакций применение Анальгина должно быть немедленно прекращено.

Со стороны сердца. Частота неизвестна: синдром Коуниса.

Со стороны сосудистой системы. Иногда: гипотензивные реакции во время или после применения, которые, возможно, обусловлены фармакологи-чески и не сопровождаются другими признаками анафилактоидных или анафилактических реакций. Такая реакция может привести к серьезному падению артериального давления. Также при гиперпирексии может возникнуть обусловленное дозой критическое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной жировой/соединительной ткани. Иногда: фиксированная лекарственная экзантема; редко: сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (лечение прекратить). Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может развиться протеинурия, олиго- или анурия или острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Общие заболевания и жалобы, относящиеся к месту введения лекарственного средства. Сообщалось о случае окрашивания мочи в красный цвет, что может быть связано с безвредным, присутствующим в низких концентрациях метаболитом метамизола – рубазоновой кислотой. С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит − в т.ч. в анамнезе), длительном злоупотреблении алкоголем. Анальгин содержит являющийся производным пиразолона метамизол и несёт в себе редкие, но опасные для жизни риски возникновения шока и агранулоцитоза. Пациенты, у которых на Анальгин наблюдаются анафилактоидные реакции, также особенно подвержены риску аналогичным образом реагировать на другие ненаркотические анальгетики. Пациенты, у которых на Анальгин наблюдаются анафилактические или иные иммунологические реакции (например, агранулоцитоз), также особенно подвержены риску аналогичным образом реагировать на другие пиразолоны или пиразолидины.

Агранулоцитоз

При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении необходимо немедленно прекратить приём Анальгина и выполнить общий анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Прекращение лечения нельзя откладывать до получения результатов лабораторных исследований.

Панцитопения

При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, необходимо пронаблюдать за результатами полного анализа крови до их нормализации. Всем пациентам следует указать на то, что они немедленно должны обратиться к врачу, если во время лечения появятся признаки болезни или симптомы, свидетельствующие о патологических изменениях системы крови (например, плохое общее самочувствие или недомогание, инфекция, горячка, кровоизлияния, кровотечения, бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции

При выборе способа применения необходимо учитывать, что парентеральное введение Анальгина связано с высоким риском анафилактических и анафилактоидных реакций. Риск возможных тяжёлых анафилактоидных реакций на Анальгин значительно повышен у пациентов, имеющих: - индуцированный анальгетиками астматический синдром или непереносимость анальгетиков в форме крапивницы и сочетанного ангиоотёка; - бронхиальную астму, в особенности с одновременно имеющимися риносинуситом и полипами носа; - хроническую крапивницу; - непереносимость в отношении красителей (например, тартрацина) или консервантов (например, бензоатов); - непереносимость к алкоголю. Такие пациенты реагируют уже на небольшие количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезоточивость глаз и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может указывать на ранее не диагностированный анальгетик-индуцированный астматический синдром. Анафилактический шок может наступить преимущественно у восприимчивых пациентов. Поэтому особая осторожность необходима при применении у больных с бронхиальной астмой или атопией.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о случаях опасных для жизни кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN) были зарегистрированы при использовании анальгина. Если развиваются симптомы или признаки SJS или TEN (такие как прогрессивная кожная сыпь, часто с волдырями или поражениями слизистой), лечение Анальгином должно быть немедленно прекращено и никогда больше не применяться снова. Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями, особенно в течение первых недель лечения.

Изолированные гипотензивные реакции

Анальгин может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут зависеть от дозы. Этого можно ожидать скорее при парентеральном введении, чем при энтеральном. Риск таких реакций также повышен: - у пациентов с, например, предшествующей гипотонией, недостаточным объёмом циркулирующей жидкости или дегидратацией, нестабильным кровообращением или начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с инфарктом сердца или множественными травмами), - у пациентов с высокой температурой. Поэтому при лечении таких больных требуются тщательная проверка показаний и регулярное последующее наблюдение. Могут быть необходимы предупредительные меры (например, стабилизация кровообращения) для того, чтобы уменьшить риск гипотензивных реакций. Анальгин может применяться только под тщательным контролем гемодинамических параметров у пациентов, у которых при любых обстоятельствах необходимо избегать снижения артериального давления, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значимых стенозах сосудов, снабжающих кровью мозг. Препарат следует применять только после серьёзной оценки соотношения пользы и риска и с соответствующими мерами предосторожности у пациентов с нарушениями функций почек или печени. Перед назначением препарата пациент должен быть соответствующим образом опрошен. У пациентов с повышенным риском анафилактоидных реакций Анальгин может применяться только после тщательной оценки возможных рисков по отношению к ожидаемой пользе. Если Анальгин применяется в подобных случаях, пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением и должна быть обеспечена готовность оказания неотложной медицинской помощи.

Недопустимо использование лекарственного средства для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Симптомы передозировки: в контексте острых передозировок наблюдались тошнота, рвота, боль в животе, ограничение функции почек / острая почечная недостаточность (например, на фоне интерстициального нефрита) и реже – симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления вплоть до шока и тахикардии. После приёма очень высоких доз выведение рубазоновой кислоты может привести к окрашиванию мочи в красный цвет.

Терапевтические меры при передозировке: для метамизола не существует известного специфического антидота. Если метамизол принимался недавно, можно попытаться ограничить попадание его в организм путём принятия мер первичной детоксикации (например, промыванием желудка) или мер по уменьшению всасывания (например, принять активированный уголь). Основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может быть ликвидирован с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы.

Лечение интоксикации, а также предотвращение серьезных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Неотложные меры при тяжёлых реакциях гиперчувствительности (при шоке): при первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница и внезапное покраснение лица, беспокойство, головная боль, выступление пота, тошнота) − прекратить прием. Наряду с общепринятыми мерами неотложной помощи, перевод пациента в так называемое «противошоковое положение» (лежа горизонтально, с расположением головы и корпуса ниже уровня нижних конечностей), освобождение дыхательных путей, применение кислорода, может потребоваться введение симпатомиметиков, растворов для коррекции объема циркулирующей крови или глюкокортикоидов.

apteka.103.by

Анальгин: инструкция по применению, от чего помогает, противопоказания, аналоги

Анальгин – это один из самых распространенных и популярных препаратов. Он принадлежит к клинико-фармакологической группе пиразолонов – средств, обладающих обезболивающими и жаропонижающими свойствам.

Оглавление: Активный компонент и формы выпуска Свойства и фармакокинетика Когда нужно принимать Анальгин? Анальгин: противопоказания Рекомендованные дозировки Побочные эффекты Анальгина Взаимодействие с прочими ЛС Передозировка Для кого Анальгин особенно опасен? Особые указания Дополнительно Условия хранения

Активным компонентом лекарства является метамизол натрия. В качестве дополнительных ингредиентов при изготовлении таблетированных форм в состав включают лаурилсульфат натрия, картофельный крахмал, стеарат кальция и тальк.

Данный препарат поставляется в виде форм для приема внутрь (таблеток по 500 мг), а также в форме 25% и 50% раствора для парентерального введения в ампулах по 1 и 2 мл.

Свойства и фармакокинетика

Анальгин способен уменьшать интенсивность болевого синдрома и снижать температуру тела при лихорадочной реакции (благодаря повышению теплоотдачи). Он оказывает противовоспалительное действие за счет угнетения ЦОГ и простангландинов.

После попадания в желудочно-кишечный тракт активное вещество всасывается быстро, и практически в полном объеме. Эффект развивается спустя ½-1 час после употребления таблеток, и в среднем, через 30 минут после инъекции. Гидролиз метамизола натрия протекает в кишечной стенке, а метаболиты подвергаются биотрансформации в печени. Уровень их конъюгации с протеинами сыворотки достигает 60%. Продукты обмена покидают организм с мочой.

Когда нужно принимать Анальгин?

Показаниями к назначению Анальгина являются:

  • посттравматические и послеоперационные боли;
  • боли спастического характера;
  • болевой синдром на фоне развития опухолевых новообразований;
  • хронические боли высокой интенсивности (при неэффективности прочих мероприятий);
  • гипертермия при заболеваниях инфекционного и воспалительного генеза.

Анальгин: противопоказания

Анальгин не назначается, если у пациента выявлена индивидуальная гиперсенситивность к метамизолу натрия, дополнительным веществам, включенным в состав препарата или производным пиразолона.

К числу других противопоказаний относятся:

  • беременность I и III триместры;
  • детский возраст (младше 10 лет);
  • непереносимость НПВС;
  • «аспириновая астма»;
  • острые боли в абдоминальной области (до установления причин);
  • патологии системы кроветворения;
  • дисфункция костного мозга (в частности – после курса цитостатиков);
  • острая перемежающаяся порфирия (при АД

    okeydoc.ru

    Анальгин

    Анальгин – популярное лекарственное средство с выраженным обезболивающим действием, эффективное жаропонижающее.

    Фармакологическое действие Анальгина

    Действующим веществом Анальгина является метамизол натрия, химическое соединение из группы пиразолонов, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Уменьшает выработку простагландинов – специфических медиаторов воспаления (противовоспалительное действие), усиливает теплоотдачу организма (жаропонижающий эффект), повышает порог чувствительности болевых центров таламуса и создает препятствия для проведения болевых импульсов в центральной нервной системе (центральное обезболивающее действие). Противовоспалительный эффект выражен слабее, чем у других НПВС, а жаропонижающий – сильнее, метамизол натрия является самым сильным антипиретиком из этой группы. Практически не раздражает слизистую оболочку пищеварительного тракта и не приводит к нарушению водно-солевого обмена. Обладает спазмолитической активностью в отношении гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей.

    Анальгин начинает действовать через 20-30 минут после приема внутрь, достигая пика через 1-2 часа. Легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, хорошо растворяется практически во всех медицинских растворах, что делает его удобным для применения как внутрь, так и парентерально.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в виде порошка, таблеток, раствора для инъекций и суппозиториев.

    Таблетки для взрослых: в 1 таблетке содержится 500 мг метамизола натрия, по 10 шт. в блистере.

    Анальгин детям выпускают в виде таблеток с содержанием действующего вещества 50, 100 и 150мг; а также в виде суппозиториев - 1 суппозиторий содержит 10 мг метамизола натрия.

    Раствор для инъекций: 1 мл содержит 500 мг (50% раствор) или 250 мг (25% раствор) метамизола натрия; выпускается в ампулах по 1 или 2 мл, по 10 шт. в картонной упаковке, в каждую упаковку вложена инструкция по применению Анальгина.

    Показания к применению Анальгина

    Применение Анальгина рекомендовано при следующих состояниях:

    • Лихорадка различного происхождения (инфекционно-воспалительные болезни, осложнения после гемотрансфузии, укусы насекомых и т.п.);
    • Невралгии;
    • Артралгии;
    • Миалгии;
    • Радикулиты;
    • Головная боль;
    • Зубная боль;
    • Альгодисменорея;
    • Желчная колика;
    • Почечная колика;
    • Кишечная колика;
    • Опоясывающий лишай;
    • Болевой синдром при всех видах травм;
    • Послеоперационный болевой синдром;
    • Декомпрессионная болезнь.

    Анальгин детям назначают по тем же показаниям, что и взрослым – при лихорадочных состояниях и болевом синдроме различного происхождения.

    Побочные эффекты Анальгина

    При использовании по показаниям и подборе дозировки в соответствии с инструкцией по применению Анальгин хорошо переносится пациентами, как взрослыми, так и детьми, и редко вызывает нежелательные эффекты.

    Длительное применение Анальгина может вызывать нарушение кроветворения, особенно это касается гранулоцитов. В некоторых странах препарат был запрещен, так как вызвал подозрения в том, что его использование приводит к возникновению агранулоцитоза – заболевания крови, непосредственно угрожающего жизни. Однако после серии проведенных исследований было установлено, что опасность значительно переоценена. В настоящее время она оценивается как крайне невысокая, тем не менее, такая возможность не исключена.

    Также инструкция по применению Анальгина указывает на возможность возникновения аллергических реакций при индивидуальной непереносимости препарата, в большей степени это относится к лекарственному средству, вводимому парентеральным способом (внутривенно).

    Противопоказания к применению Анальгина

    В соответствии с инструкцией по применению Анальгин противопоказан в следующих случаях:

    • Индивидуальная непереносимость метамизола натрия и других производных пиразолона;
    • Нарушения кроветворения и заболевания крови;
    • Недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственная гемолитическая анемия);
    • Аспириновая астма в анамнезе;
    • Недостаточность функции печени и/или почек;
    • Первый триместр и последние 6 недель беременности;
    • Период грудного вскармливания (Анальгин проникает в грудное молоко).

    Анальгин детям назначают по показаниям не ранее 3-месячного возраста.

    С осторожностью препарат используют у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, при хроническом алкоголизме, при низком артериальном давлении (показатель систолического давления ниже 100 мм рт. ст.), при множественной травме, кардиогенном шоке и других ситуациях, для которых характерно нестабильное кровообращение.

    Инструкция по применению Анальгина

    Анальгин может быть назначен в виде таблеток, суппозиториев, внутримышечных или внутривенных инъекций. Подкожные инъекции недопустимы из-за высокого риска развития осложнений, связанных с раздражением поверхностно расположенных тканей, по этой же причине для внутримышечных инъекций необходимо выбирать длинную иглу.

    При приеме внутрь рекомендована следующая дозировка:

    Взрослым – 250-500 мг 2-3 раза в день до купирования болевого или гипертермического синдрома;

    Анальгин детям в виде таблеток назначают в дозе из расчета 5-10 мг препарата на 1 кг веса в сутки, разделенные на 3-4 приема.

    Таблетки следует принимать после еды, запивая достаточным количеством чистой негазированной воды.

    В виде суппозиториев Анальгин детям вводят ректально в следующей дозировке:

    От 6 месяцев до 1 года – ½ суппозитория в сутки;

    От 1 года до 3 лет – 1 суппозиторий в сутки;

    От 4 до 7 лет - 2 суппозитория в сутки.

    После введения суппозитория с Анальгином детям необходимо в течение получаса лежать.

    Парентерально препарат вводят в следующей дозировке:

    Взрослым по 1-2 мл 50% раствора Анальгина 2-3 раза в сутки;

    Анальгин детям – из расчета 0,1-0,2 мл 50% раствора или 0,2-0,4 мл 25% раствора на каждые 10 кг массы тела.

    Максимально допустимая доза для взрослых составляет 1000 мг – разовая, 2000 мг – суточная.

    Особые указания

    Внимание! Недопустимо применение Анальгина при появлении острых болей невыясненного характера до осмотра пациента врачом!

    Длительное применение препарата требует периодического контроля лейкоцитарной формулы крови.

    В некоторых случаях введение Анальгина может окрасить мочу в красный цвет, что не является признаком негативных явлений, связано с выделением промежуточного продукта обмена метамизола натрия и не требует отмены препарата.

    Данное средство несовместимо с употреблением алкоголя.

    Недопустимо смешивать в одном шприце Анальгин с другими препаратами.

    Вступает во взаимодействие с другими лекарственными веществами, меняя их и свою терапевтическую активность, поэтому при приеме других медикаментозных препаратов необходимо ставить лечащего врача в известность о применении Анальгина.

    Сроки и условия хранения Анальгина

    Анальгин требуется хранить в сухом месте вне доступа прямого света, с температурой воздуха 8 -15 °С. При ненарушенной герметичности упаковки срок годности составляет 3 года.

    Беречь от детей!

    Отпускается по рецепту врача.

    zdorovi.net

    Анальгин

    Анальгин – это болеутоляющее ненаркотическое средство. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действия.

    Форма выпуска и состав

    Анальгин выпускается в следующих лекарственных формах:

    • Плоскоцилиндрические таблетки 500 мг белого или желтоватого цвета с горьким вкусом, по 10 штук в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке;
    • Суппозитории для ректального применения 100 мг, по 5 штук в контурной упаковке;
    • Раствор для инъекций 25% и 50%, в ампулах по 1 мл или 2 мл;
    • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл, в ампулах по 1 мл или 2 мл.

    Активное вещество – метамизол натрия (анальгин).

    Вспомогательные вещества:

    • Сахар;
    • Крахмал картофельный;
    • Тальк;
    • Кальция стеарат.

    Показания к применению Анальгина

    Применение Анальгина показано при болевых синдромах различной этиологии:

    • Инфекционно-воспалительных процессах;
    • Укусах насекомых – комаров, пчел, оводов и других;
    • Посттрансфузионных осложнениях;
    • Невралгиях;
    • Миалгиях;
    • Артралгиях;
    • Желчных коликах;
    • Кишечных коликах;
    • Почечных коликах;
    • Травмах;
    • Ожогах;
    • Декомпрессионных болезнях;
    • Опоясывающих лишаях;
    • Орхитах;
    • Радикулитах;
    • Миозитах;
    • Послеоперационных болевых синдромах;
    • Головных болях;
    • Зубных болях;
    • Альгодисменореях.

    Противопоказания

    Анальгин противопоказан при:

    • Гиперчувствительности;
    • Длительном злоупотреблении этанолом;
    • Агранулоцитозе;
    • Инфекционной или цитостатической нейтропении;
    • Печеночной или почечной недостаточности;
    • Наследственной гемолитической анемии, связанной с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • Бронхиальной астме, индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
    • Анемии;
    • Лейкопении;
    • Беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель;
    • Лактации.

    Кроме того, запрещено внутривенное введение Анальгина больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм ртутного столба или с нестабильным кровообращением на фоне инфаркта миокарда, шока, множественной травмы.

    В инструкции к Анальгину указано, что его следует назначать с осторожностью младенцам до 3 месяцев, а также пациентам с заболеваниями почек – пиелонефритом и гломерулонефритом, в том числе в анамнезе.

    Способ применения и дозировка Анальгина

    Анальгин в таблетках принимают внутрь, 2-3 раза в день по 250-500 мг. Максимальная доза не должна превышать 1 г за 1 прием и 3 г за 1 день.

    Разовая доза для детей с 2 лет составляет 50-100 мг, с 4 лет – 100-200 мг, с 6 лет – 200 мг, с 8 до 14 лет – 250-300 мг 2-3 раза в день.

    Внутримышечно или внутривенно взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 г.

    Детская дозировка рассчитывается по массе тела и составляет 5-10 мг/кг 2-3 раза в день. Детям в возрасте до 1 года Анальгин вводят только внутримышечно.

    Раствор для инъекций при введении должен иметь температуру тела. Более 1 г следует вводить внутривенно, при этом следует обеспечить условия для проведения противошоковой терапии.

    Внутривенное введение Анальгина, по инструкции, необходимо производить медленно, не быстрее 1 мл/мин, в положении лежа и под контролем артериального давления, числа дыханий и частоты сердечных сокращений. Эти меры предосторожности связаны с тем, что высокая скорость инъекции является основной причиной резкого снижения артериального давления.

    Взрослая дозировка при ректальном применении составляет 300, 650 и 1000 мг, а детская зависит от характера заболевания и возраста. В частности, детям от 6 месяцев до 1 года назначают 100 мг, от 1 года – 200 мг, от 3 лет – 200-400 мг, от 8 до 14 лет – 200-600 мг. После применения Анальгина в суппозиториях необходимо находиться в постели.

    Побочные действия Анальгина

    Анальгин может вызывать следующие побочные эффекты:

    • Нарушение функции почек;
    • Олигурию;
    • Анурию;
    • Интерстициальный нефрит;
    • Протеинурию;
    • Окрашивание мочи в красный цвет;
    • Крапивницу (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве);
    • Ангионевротический отек;
    • Токсический эпидермальный некролиз;
    • Злокачественную экссудативную эритему;
    • Бронхоспастический синдром;
    • Анафилактический шок;
    • Агранулоцитоз;
    • Лейкопению;
    • Тромбоцитопению;
    • Снижение артериального давления;
    • Инфильтраты в месте внутримышечного введения.

    Передозировка Анальгина может сопровождается рядом симптомов:

    • Тошнотой;
    • Рвотой;
    • Гастралгией;
    • Олигурией;
    • Гипотермией;
    • Снижением артериального давления;
    • Тахикардией;
    • Одышкой;
    • Шумом в ушах;
    • Сонливостью;
    • Бредом;
    • Нарушением сознания;
    • Острым агранулоцитозом;
    • Геморрагическим синдромом;
    • Острой почечной и/или печеночной недостаточностью;
    • Судорогами;
    • Параличом дыхательной мускулатуры.

    Лечение состоит в промывании желудка, назначении активированного угля и солевых слабительных, а также в проведении форсированного диуреза и гемодиализа. При развитии судорожного синдрома необходимо внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Особые указания

    Непереносимость Анальгина встречается редко, но риск возникновения анафилактического шока после внутривенного введения препарата выше, чем после приема таблеток.

    При атопической бронхиальной астме и поллинозах повышается вероятность возникновения аллергических реакций.

    До установления причин острых болей в животе препарат использовать недопустимо.

    За счет выделения метаболитов моча может окраситься в красный цвет (не имеет значения).

    Для внутримышечного введения следует использовать длинную иглу.

    Аналоги Анальгина

    Метамизол натрия является действующим веществом таблеток Баралгин.

    Аналогами Анальгина являются:

    • Антипирин;
    • Баралгетас;
    • Квинталгин;
    • Максиган;
    • Пенталгин;
    • Ревалгин;
    • Спазмалгон;
    • Темпалгин;
    • Седальгин.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом темном месте. Беречь от детей.

    Срок годности – 5 лет.

    medlib.net

    Анальгин

    Анальгин – нестероидное противовоспалительное средство, ненаркотическое болеутоляющее. Анальгин уменьшает и убирает полностью болевые ощущения без влияния на психику.

    Фармакологическое действие Анальгина

    Анальгин обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим свойствами.

    Формы выпуска и состав

    Согласно инструкции по применению Анальгин выпускается в таблетках, суппозиториях ректальных и ампулах (раствор для внутримышечного и внутривенного применения).

    Для детей анальгин выпускают в форме ректальных суппозиторий и таблеток.

    Показания к применению Анальгина

    Анальгин применяют как неспецифическое средство при лихорадочных состояниях, ревматизме, острых респираторных инфекциях (гриппе, парагриппе и др.), хорее.

    Также, согласно инструкции по применению Анальгин используется как обезболивающее при болях различного происхождения (невритах, невралгиях, миозитах, радикулитах).

    Читайте также:

    5 способов снизить температуру без лекарств

    13 причин субфебрильной температуры

    8 фактов, которые необходимо знать об аспирине

    Инструкция по применению Анальгина

    Анальгин принимают обычно по 250-500мг два-три раза в сутки. Максимально допустимая одноразовая доза – не больше 1г, и в сутки – 3г.

    Внутривенно или внутримышечно Анальгин применяют (при сильных болях, например) три раза в сутки - 250-500мг. При этом одноразовая доза не должна превышать 1г, а суточная – 2г.

    Ректально Анальгин взрослым вводится в дозировках 1000, 650, 300мг.

    Анальгин детям в возрасте до одного года дают только в виде внутримышечных уколов, и температура раствора не должна отличаться от температуры тела. Если доза Анальгина больше 1г, ее вводят внутривенно, при этом должны быть созданы условия для проведения при необходимости противошоковой терапии.

    Одноразовые дозы Анальгина детям (таблетки внутрь): в 2-3 года – 50-100мг, в 4-5 лет – 100-200мг, в 6-7 – 200мг, в 8-14 – 250-300мг. Кратность приема – два-три раза в 24 часа.

    Раствор Анальгина детям назначают также два-три раза в сутки, рассчитывая 5-10мг на килограмм.

    Ректальные свечи Анальгина детям назначают, учитывая возраст и характер течения заболевания. Согласно инструкции по применению Анальгина рекомендуются свечи 100мг для детей от полугода до года; 200мг для детей от 1-3 лет; 200-400мг на 3-7 лет и 200-600мг для детей 8-14 лет. После введения препарата ректально ребенку необходимо полежать.

    Побочные действия

    • лейкопения;
    • кожная сыпь;
    • агранулоцитоз;
    • головная боль;
    • лихорадка;
    • головокружение;

    Противопоказания

    Не рекомендуется применять Анальгин при:

    • болезнях крови;
    • угнетении кроветворения;
    • беременности (особенно первые 3 месяца, последние 6 недель), лактации;
    • индивидуальной непереносимости;
    • при ревматической атаке;
    • дисменорее;
    • почечной, печеночной недостаточности;
    • аспириновой астме;
    • лейкопении;
    • анемии;
    • анемии наследственной гемолитической (связана с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

    Дают с осторожностью Анальгин детям до 3 месяцев, а также при заболеваниях почек (гломерулонефрит, пиелонефрите), длительном злоупотреблении этанолом. Также под контролем внутривенный прием лекарства при систолическом артериальном давлении меньше 100 мм, при нестабильном кровообращении (возникает, например, из-за перенесенного инфаркта, множественной травмы, в начале шоковой реакции).

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    www.neboleem.net

    Анальгин, таблетки (Белмедпрепараты): инструкция по применению

    Обезболивающие, содержащие производное пиразолона метамизол, обладают редким, но опасным для жизни риском развития шока и агранулоцитоза.

    У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.

    Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.

    При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.

    При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

    Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:

    - синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

    - бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;

    - хронической крапивницей;

    - непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);

    - непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.

    При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.

    Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном. Риск развития таких реакций увеличивается:

    - при быстром внутривенном введении;

    - у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);

    - у больных с высокой температурой.

    У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

    В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

    Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

    Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приеме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

    apteka.103.by

    Анальгин, раствор для инъекций: инструкция по применению

    Фармакодинамика Анальгин является производным пиразолона и обладает обезболивающим, жаропонижающим и невыраженным спазмолитическим действиями. Механизм действия до конца не изучен. Некоторые результаты исследований показывают, что анальгин и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) обладают, вероятно, как центральным, так и периферическим механизмом действия.

    Фармакокинетика

    После внутримышечного введения быстро всасывается в кровь. В печени подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов – 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). Неизмененный анальгин обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции лекарственного средства не отмечается. Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет (182,9 ± 15,1) мл/мин и (55,2 ± 6,4) мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.

    У пациентов с нарушением функции печени и почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается. Изменения фармакокинетики у детей в возрасте от 3 лет, пожилых лиц в возрасте старше 70 лет, а также в период беременности – не установлено.

    - повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пиразолона или пиразолидина (включая пациентов, у которых раз-вился агранулоцитоз после использования этих препаратов); - у пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), то есть у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; - угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы; - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); - острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии); - артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика; - последний триместр беременности; - период грудного вскармливания; - новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении); - дети в возрасте от 3 месяцев до 11 месяцев для внутривенного пути введения.

    С осторожностью

    Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при не-стабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке). Дозировка Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина. Должны быть выбраны низкие эффективные дозы, которые контролируют боль и лихорадку. У детей для снижения температуры, как правило, достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела. Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения. Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы. Дозировка для парентерального введения составляет, обычно, от 6 мг до 16 мг метамизола натрия на килограмм веса тела. Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года анальгин вводится только внутримышечно. Применение доз более 1000 мг метамизола натрия парентерально должно быть тщательно взвешено в связи с возможным развитием гипотензивных реакций.

    Возраст

    (вес тела)

    Разовая доза

    3-11 месяцев (5-8 кг)

    0,1-0,2 мл анальгина (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно

    1-3 года (9-15 кг)

    0,2-0,5 мл анальгина (100-250 мг метамизола натрия)

    4-6 лет (16-23 кг)

    0,3-0,8 мл анальгина (150-400 мг метамизола натрия)

    7-9 лет (24-30 кг)

    0,4-1 мл анальгина (200-500 мг метамизола натрия)

    10-12 лет (31-45 кг)

    0,5-1 мл анальгина (250-500 мг метамизола натрия)

    13-14 лет (46-53 кг)

    0,8-1,8 мл анальгина (400-900 мг метамизола натрия)

    Взрослые и пациенты старше 15 лет     (> 53 кг)

    1-2 мл* анальгина (500-1000 мг метамизола натрия)

    * - при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола натрия). Пожилые пациенты У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.

    При снижении функции почек и нарушении клиренса креатинина

    У этой категории пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.

    Нарушение почечной или печеночной функции

    Высоких доз следует избегать при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение невозможно.

    Способ введения

    Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и со-стояния пациента. В большинстве случаев, пероральное введение является достаточным для достижения удовлетворительного эффекта. При необходимости получения быстрого эффекта возможно внутривенное или внутримышечное введение лекарственного средства. При выборе способа введения необходимо учитывать более высокий риск развития анафилактических или анафилактоидных реакций при парентеральном введении. Раствор анальгина вводят внутривенно или внутримышечно (у младенцев (3-11 месяцев) - только внутримышечно). Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела. Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингералактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно. Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется использовать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.

    Способ применения

    Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. Длительная терапия с Анальгином требует регулярного мониторинга показате-лей крови, включая подсчет лейкоцитарной формулы.

    Меры предосторожности во время инъекции

    Целесообразность введения разовой дозы более 2 мл Анальгина (эквивалентно 1000 мг метамизола натрия) требует тщательной оценки соотношения польза/риск, в связи с возможным развитием дозозависимой гипотензии или аллергических реакций. Парентеральное введение лекарственного средства проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением.

    Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и обеспечить возможность своевременного прекращения введения лекарственного средства при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоро-стью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).

    Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Заболевания крови и лимфатической системы: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения, неизвестно - апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. Эти реакции могут также возникать при приеме аналь-гина в предыдущих случаях без осложнений. Существует несколько признаков повышенного риска развития агранулоцитоза при приеме анальгина более недели. Данная реакция дозозависима и может развиться в любой период лечения. Проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением области рта, носа, горла, генитальной или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти симптомы могут быть минимально выраженными. Значительно повышается скорость оседания эритроцитов, значительно снижается количество или полностью исчезают из периферической кро-ви гранулоциты. Количество гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов обычно остается нормальным. Необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства, не дожидаясь результатов лабораторных диагностических тестов при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла. При развитии панцитопении необходимо немедленно прекратить лечение анальгином с последующим мониторированием развернутого анализа крови до его нормализации.

    Заболевания иммунной системы: редко - анафилактические или анафилактоидные реакции*; очень редко - «аспириновая» астма.

    У пациентов с непереносимостью анальгетиков возможно развитие приступов астмы. Частота не известна - анафилактический шок *. * Эти реакции чаще возникают при парентеральном применении, являются серьезными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу. Могут развиваться также в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений. Такие реакции могут развиваться во время инъекции или сразу после приема лекарственного средства, а также через несколько часов. Преимущественно, данные реакции развиваются в течение первого часа после введения. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (на-пример, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой и, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Тяжелые формы могут про-являться генерализованной крапивницей, отеком Квинке (в том числе гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушением ритма сердца, артериальной гипотензией (иногда может предшествовать увеличение артериального давления), сосудистым шоком. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - гипотензивные реакции во время или после применения, не связанные с использованием других фармакологических средств или развитием анафилактической / анафилактоидной реакций. Быстрое внутривенное введение увеличивает риск развития гипотензивной реакции.

    При гипертермии введение лекарственного средства может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фиксированная эритема; редко - сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).

    Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко - резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.

    Общие заболевания и реакции в месте введения: окраска мочи в красный цвет. Возможно, связано с наличием в моче в низких концентрациях безвредного метаболита анальгина.

    Обезболивающее содержит производное пиразолона - анальгин, способное вызвать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты в виде шока и агранулоцитоза. При наличии у пациента анафилактоидной реакции на анальгин, невозможно исключить аллергические реакции и на другие ненаркотические анальгетики. У пациентов с анафилактической или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) на анальгин в анамнезе, вероятно развитие перекрестной аллергии на другие пиразолоны и пиразолидины.

    Агранулоцитоз

    При появлении признаков агранулоцитоза, тромбоцитопении необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и провести исследование анализа крови (в том числе лейкоцитарной формулы). Лечение должно быть прекращено до получения результатов лабораторных исследований.

    Панцитопения

    При развитии панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено с последующим контролем анализа крови до его нормализации. Пациент должен быть информирован о необходимости обращения к врачу, если во время лечения возникают признаки и симптомы, свидетельствующие о патологическом изменении крови (например, недомогание, инфекция, постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение, бледность).

    Анафилактические / анафилактоидные реакции

    При выборе способа введения важно помнить, что парентеральное введение обезболивающих связано с более высоким риском анафилактических или анафилактоидных реакций. Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с: - синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики; - бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу; - хронической крапивницей; - непереносимость красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты); - непереносимостью алкоголя. Такие пациенты могут реагировать на алкогольные напитки, даже в небольших количествах, с такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее недиагностированной астмы на анальге-тики. Анафилактический шок обычно развивается у предрасположенных пациентов. Поэтому, особое внимание необходимо уделить пациентам с астмой или атопией.

    Тяжелые кожные реакции

    При использовании анальгина были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпи-дермальный некролиз. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение анальгином необходимо немедленно прекратить. Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах и тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.

    Изолированные гипотензивные реакции

    Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном. Риск таких реакций также увеличен: - при быстрой внутривенной инъекции; - у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом); - у больных с высокой температурой. У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций. В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий, только после тщательного контроля показателей гемодинамики. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью использование анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и применении соответствующих мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходимо собрать анамнез у пациента до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском развития анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательной оценки пользы и риска. Применять анальгин в данной ситуации необходимо под тщательным врачебным контролем и возможности оказания экстренной помощи.

    Длительное применение анальгина (более 7 суток). При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.

    Острая боль в животе. Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины. Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт.ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.

    Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц. Лечение: проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазелама и быстродействующих барбитуратов.

    apteka.103.by


    Смотрите также