Троекор лекарство показания

Трайкор таблетки 145 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии ЛСР-002450/08

Торговое название препарата: Трайкор

Международное непатентованное название (МНН): фенофибрат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза 145,0 мг Натрия лаурилсульфат 10,2 мг Лактозы моногидрат 132,0 мг Кросповидон 75,5 мг Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг Гипромеллоза 29,0 мг Докузат натрия 2,9 мг

Магния стеарат 0,9 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг Поливиниловый спирт 11,43 мг Титана диоксид 8,03 мг Тальк 5,02 мг Лецитин соевый 0,50 мг

Камедь ксантановая 0,12 мг

Описание Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство - фибрат.

Код АТХ: С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АН.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АН.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца. В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 - 25% и триглицеридов на 40 - 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 - 30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 - 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа. Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика Трайкор 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) - около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Противопоказания Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,
• печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
• заболевания желчного пузыря,
• период кормления грудью,
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу),
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор 145 мг могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период лактации Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Способ применения и дозы Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.

Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).

Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Побочное действие

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

medi.ru

Трайкор

Трайкор – препарат с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Трайкора – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белые, на одной стороне надпись «145» или «160» (в зависимости от дозировки), на другой – логотип компании (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1–5, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2, 6 или 7 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
• вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
• оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенофибрат – производное фиброевой кислоты. Ее способность изменять содержание липидов в организме человека опосредована активацией PPARα. Благодаря этому усиливаются липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов (активацией липопротеинлипазы и уменьшением синтеза аполипопротеина CIII). Также активация PPARα приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

Эти эффекты, оказываемые фенофибратом на липопротеины, способствуют снижению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП (липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности), к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

Также за счет коррекции нарушений катаболизма и синтеза ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и понижает содержание небольших и плотных частиц ЛПНП, повышение которых происходит у больных с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение при риске ишемической болезни сердца).

Применение Трайкора эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, в частности, при сахарном диабете 2-го типа.

Во время проведения терапии могут значительно уменьшаться и даже полностью исчезать внесосудистые отложения холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы). При повышенном уровне фибриногена отмечается значительное понижение этого показателя, как и у больных с повышенным уровнем ЛП(а). Кроме того, уменьшаются другие маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.

Дополнительным преимуществом для пациентов с гиперурикемией и дислипидемией является урикозурический эффект фенофибрата, приводящий к понижению концентрации мочевой кислоты примерно на 25%.

Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.

Фармакокинетика

В плазме исходный фенофибрат не обнаруживается. Основной плазменный метаболит – фенофиброевая кислота.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2–4 ч (по 145 мг) или 4–5 ч (по 160 мг) после перорального приема Трайкора. Концентрация препарата в плазме при проведении продолжительного курса остается стабильной и от индивидуальных особенностей больного не зависит.

В состав Трайкора по 145 мг входит микронизированный фенофибрат в виде наночастиц. Отличие этой формы выпуска от предыдущих лекарственных форм фенофибрата состоит в максимальной концентрации в плазме крови и общем действии фенофибрата в виде наночастиц. Эффективность препарата от приема пищи не зависит, в связи с чем его можно применять независимо от приема пищи в любое время.

Всасывание фенофибрата при применении Трайкора по 160 мг усиливается при одновременном приеме с пищей.

Более 99% фенофиброевой кислоты прочно связывается с альбумином плазмы.

Период полувыведения фенофиброевой кислоты – примерно 20 ч.

Фенофибрат после перорального приема быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только его основной активный метаболит – фенофиброевая кислота.

Субстратом для CYP3A4 фенофибрат не является. В микросомальном метаболизме участия не принимает.

Выведение происходит преимущественно с мочой в виде конъюгата глюкуронида и фенофиброевой кислоты. Фенофибрат в течение 6 дней выводится практически полностью.

После однократного приема и при проведении продолжительного курса препарат не кумулируется.

При гемодиализе не выводится.

Показания к применению

• гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия смешанная или изолированная (дислипидемия типов IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности соблюдения диеты или иных немедикаментозных лечебных мероприятий (в частности, снижения массы тела или увеличения физической активности), особенно в случаях наличия связанных с дислипидемией факторов риска, включая курение и артериальную гипертензию;
• вторичная гиперлипопротеинемия в случаях, если гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективную терапию основной болезни (в том числе дислипидемия на фоне сахарного диабета).

Во время проведения терапии необходимо продолжать соблюдать диету, которой больные придерживались до начала применения Трайкора.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 20мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность, в том числе цирроз печени;
• болезни желчного пузыря;
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы/изомальтазы (для таблеток по 145 мг);
• врожденная недостаточность лактазы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• отягощенный анамнез по аллергическим реакциям на арахис, соевый лецитин, арахисовое масло либо родственные продукты;
• отягощенный анамнез по фотосенсибилизации/фототоксичности при терапии кетопрофеном или фибратами;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Трайкора требует осторожности):

• гипотиреоз;
• почечная либо печеночная недостаточность;
• отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• сочетанная терапия с пероральными антикоагулянтами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы;
• пожилой возраст;
• беременность.

Инструкция по применению Трайкора: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, не разжевывая, целиком. Таблетки Трайкор 145 мг можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня, по 160 мг – предпочтительно во время еды.

Трайкор назначается по 1 таблетке в день.

Возможен переход без корректировки дозы:

• 1 капсула Липантила 200 М или 1 таблетка Трайкора 160 мг: на 1 таблетку Трайкора 145 мг;
• 1 капсула Липантила 200 М: на 1 таблетку Трайкора 160 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности препарат назначается в сниженной дозе.

Терапия должна проводиться длительно с одновременным соблюдением диеты.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• лимфатическая/кровеносная система: редко – увеличение содержания лейкоцитов и гемоглобина;
• система пищеварения: часто – боли в животе, рвота, тошнота, метеоризм и диарея умеренной тяжести; иногда – случаи панкреатита;
• опорно-двигательная система и соединительная ткань: редко – миозит, диффузная миалгия, слабость, мышечные спазмы; очень редко – рабдомиолиз;
• печень: часто – умеренное увеличение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда – образование желчных камней; очень редко – эпизоды гепатита (в случаях появления симптомов – желтухи, зуда – требуется проведение лабораторных исследований, в случаях подтверждения диагноза препарат отменяют);
• нервная система: редко – головная боль, сексуальная дисфункция;
• сердечно-сосудистая система: иногда – венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, реакции светочувствительности, крапивница; редко – алопеция; очень редко – фотосенсибилизация, протекающая с эритемой, образованием узелков либо волдырей на участках кожи, подвергнутых воздействию искусственного УФ-облучения или солнечного света (в отдельных случаях – после продолжительного применения без развития каких-либо осложнений);
• органы дыхания: очень редко – интерстициальные пневмопатии;
• лабораторные исследования: иногда – увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Специфический антидот неизвестен. При появлении подозрений на передозировку проводится симптоматическая и (при необходимости) поддерживающая терапия.

Проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

До назначения Трайкора требуется проведение соответствующего лечения для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии. В частности, это относится к таким болезням/состояниям, как диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, гипотиреоз, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозной терапии.

Эффективность применения препарата нужно оценивать по сывороточному содержанию липидов в крови. Если через 3 месяца терапии эффект отсутствует, врач может рассмотреть возможность проведения сопутствующего/альтернативного лечения.

Если больные с гиперлипидемией принимают эстрогены или гормональные контрацептивы с содержанием эстрогенов, нужно выяснить, имеет болезнь первичную или вторичную природу. В этих случаях увеличение уровня липидов может быть связано с приемом эстрогенов.

На протяжении первого года терапии каждые 3 месяца рекомендовано осуществлять контроль уровня трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы). Больные, у которых на фоне приема Трайкора увеличивается концентрация трансаминаз, нуждаются в особом внимании. Если показатели возрастают больше чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы, препарат отменяют.

Есть сведения о возникновении панкреатита. Возможными причинами его развития являются недостаточная эффективность Трайкора при тяжелой гипертриглицеридемии, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, которые связаны с образованием осадка или наличием камней в желчном пузыре на фоне непроходимости общего желчного протока.

Описаны случаи токсического воздействия Трайкора на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота этого нарушения увеличивается при наличии отягощенного анамнеза по гипоальбуминемии и почечной недостаточности. Возможность появления осложнения возрастает в случаях почечной недостаточности и гипоальбуминемии.

Заподозрить токсическое влияние на мышечную ткань можно на основании жалоб на диффузную миалгию, слабость, миозит, судороги, мышечные спазмы и (или) при выраженном (в 5 раз выше верхней границы нормы) повышении активности креатинфосфокиназы. В таких случаях препарат отменяют.

Вероятность появления рабдомиолиза может возрастать у больных при наличии предрасположенности к рабдомиолизу/миопатии, включая гипотиреоз, возраст от 70 лет, нарушение функции почек, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, злоупотребление алкоголем. Этой группе пациентов терапию назначают с осторожностью.

Риск серьезных токсический воздействий на мышечные волокна увеличивается при сочетанном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или иными фибратами, в особенности в случаях, когда у пациента до начала лечения были заболевания мышц. Комбинированное применение допускается только при наличии у больного высокого сердечно-сосудистого риска и тяжелой смешанной дислипидемии, при отсутствии указаний на заболевания мышц в анамнезе, под пристальным врачебным контролем, который направлен на выявление указанных признаков.

Если повышение концентрации креатинина – больше чем на 50% верхней границы нормы, терапию приостанавливают. В первые 3 месяца применения рекомендовано определять концентрацию креатинина.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием необходимых сведений Трайкор беременным женщинам может назначаться с осторожностью только после оценки соотношения «польза – риск». В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано.

Применение в детском возрасте

Трайкор пациентам младше 18 лет не назначают.

При нарушениях функции почек

• при тяжелой почечной недостаточности – Трайкор противопоказан;
• при почечной недостаточности – препарат должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• при тяжелой печеночной недостаточности – Трайкор противопоказан;
• при печеночной недостаточности – препарат должен применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Трайкор пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трайкора с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие побочных эффектов:

• с пероральными антикоагулянтами: усиливается их эффект и увеличивается риск кровотечений; в начале комбинированного применения рекомендовано уменьшить дозу антикоагулянтов приблизительно на 1/3, после чего постепенно подбирать дозу, контролируя уровня МНО;
• с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами: увеличивается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна;
• с циклоспорином: происходит снижение почечной функции обратимого характера; терапия должна проводиться под контролем состояния пациентов, при серьезном изменении лабораторных параметров Трайкор отменяют.

Аналоги

Аналогами Трайкора являются Липантил 200 М, Фенофибрат Канон, Экслип.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• таблеток по 145 мг – 3 года;
• таблеток по 160 мг – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трайкоре

Согласно отзывам, Трайкор является препаратом, эффективно снижающим уровень холестерина. Однако многие пациенты указывают на развитие серьезных побочных эффектов, главным образом – со стороны системы пищеварения, которые в некоторых случаях приводят к отмене терапии.

Цена на Трайкор в аптеках

Примерная цена на Трайкор (30 таблеток в упаковке по 145 мг) составляет 790–890 рублей.

www.neboleem.net

Трайкор (Tricor®)

Рекомендуется более полная информация:

Фенофибрат* (Fenofibrate*) C10AB05 Фенофибрат

• Гиполипидемическое средство — фибрат [Фибраты]

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет	Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет	Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия	Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия	Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия	Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Z72.0 Употребление табака	Курение
Табакокурение

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Перейти на страницу отзывов

Оставьте свой комментарий

www.rlsnet.ru

Трайкор

Трайкор – название препарата, которое делает его узнаваемым для потребителя и используется с целью реализации продукции. Международное непатентованное название – Fenofibrate.

Имеет два основных направления воздействия.

Первое - снижение уровня таких жировых субстанций крови как холестерин и триглицериды, повышенное содержание которых значительно больше ускоряет развитие болезней сердца, чем увеличение каждого из них по отдельности. Под воздействием фенофибрата эти жиры активно растворяются и выводятся из организма. Правда степень снижения не одинакова: общий холестерин сокращается на четверть, а концентрация триглицеридов - наполовину. Это препарат, способный абсолютно устранить отложения холестерина, содержащиеся не в сосудах, а например, в сухожилиях.

Второе - понижение уровня фибриногена – основы тромбов. Повышенные количественные показатели этого белка указывают возможные воспалительные процессы в организме, гипотиреоз в тяжелой форме, некоторые другие серьезные заболевания. Фенофибрат уменьшает его процент, увеличивая тем самым текучесть крови (разжижая ее).

Внешне лекарственное средство представляет собой вытянутые таблетки, помещенные в белую оболочку с цифрой «145» на одной стороне и буквой «F» на другой, упакованные в блистере по десять либо четырнадцать штук. Блистеры помещены в коробки из картона в количестве от одного (для амбулаторного использования) до тридцати (для стационаров) единиц. Туда же вложена инструкция по применению.

Каждая таблетка состоит из:

• действующего компонента – микронизированного фенофибрата объемом 145 миллиграмм;
• дополнительных веществ, среди которых сахароза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, докузат натрия, магния стеарат;
• внешней оболочки, изготовленной из поливинилового спирта, титана диоксида, талька, лецитина соевого, камеди ксантановой.

Представленный лекарственный препарат сокращает количество липопротеидов низкой и очень низкой плотности, одновременно увеличивая объем липопротеидов высокой плотности. Он сокращает численность плотных и малых частиц липопротеидов низкой плотности, чрезмерное количество которых проявляется у людей, имеющих потенциальную опасность возникновения ишемии сердечной мышцы. Клинические исследования доказывают, что фенофибрат качественно и достаточно быстро снижает даже очень высокий уровень холестерина, в том числе при повышенной концентрации триглицеридов и при наличии вторичной гиперлипопротеинемии.

Трайкор способствует избавлению от сухожильных и туберозных папул.

Применение фенофибратов показано и людям, страдающим нарушениями в соотношении липидов и высоким содержанием мочевой кислоты в организме.Это обусловлено тем, что помимо своего основного лечебного, он еще оказывает и эффект по торможению синтеза мочевой кислоты, приводящий к уменьшению ее количества где-то на четверть.

Фенофибрат в препарате содержится в форме частиц наноразмера. Расщепляясь, он образует фенофиброевую кислоту, срок полувыведения которой составляет чуть меньше суток - около двадцати часов. Почти в полном объеме она выходит из организма в течение шести дней. Наибольшее количество действующего компонента в крови наблюдается спустя два, максимум - четыре часа после употребления. При долгосрочном лечении она стабильна, даже если у больного есть какие-то свои особенности функционирования организма.

Уменьшенный размер частиц действующего вещества дает возможность эффективно принимать препарат, не зависимо от того, когда человек поел.

Высокий риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда (в качестве профилактического средства).

Наличие таких проблем со здоровьем, как превышение предельных норм холестерина, хроническое заболевание кровеносных сосудов с отложением на них холестерина, ишемическая болезнь сердца, чрезвычайно повышенный уровень липидов либо липопротеинов в крови.

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная, если не помогло изменение режима питания, повышение двигательной активности и прочих мероприятий без использования медикаментов.

Борьба со вторичной гиперлипопротеинемией, если лечения основного заболевания показывает положительные результаты, а эффекта относительно самой гиперлипопротеинемии нет.

Данный препарат имеет строгие противопоказания, которые категорически запрещают его употребление, и относительные. Вторые позволяют его использовать под наблюдением врача и с периодическим контролем путем проведения определенных анализов.

Трайкор назначать нельзя при наличии у больного:

• гиперчувствительности в отношении основного действующего вещества или других его составляющих;
• печёночной недостаточности;
• тяжелых нарушений всех функций почек;
• негативная реакция организма при предшествующем употреблении фибратов либо кетопрофена;
• болезни желчного пузыря.

Грудное вскармливание также является строгим противопоказанием для употребления фенофибрата, поскольку через материнское молоко он проникнет в организм ребенка, что недопустимо.

Содержание лактозы, сахарозы обуславливает запрет на его использование людям, с непереносимостью этих компонентов.

Аллергические проявления при употреблении арахиса (земляного ореха), сои или их «родственников» - основание для отказа от приема.

Если польза от использования препарата больше, чем возможный риск, то под постоянным контролем со стороны врача, допускается его назначение больным с нарушением работы печени и почек, нарушением функционирования щитовидной железы; лицам,страдающим алкогольной зависимостью; людям преклонного возраста; пациентам с болезнями мышц, передающихся по наследству; при лечении препаратами, направленными на разжижение крови; беременным женщинам.

Прием лекарства очень удобен – одна таблетка один раз в сутки в любое удобное больному время. Ел человек или нет, для эффективности препарата значения не имеет. Но есть и особые рекомендации: раскусывать и разжевывать их нельзя, а нужно проглотить целиком, запив большим количеством воды.

Лечение рассчитано на употребление таблеток в течение продолжительного периода, с соблюдением требований диеты, установленной до его начала.

Помимо аллергических и дерматологических реакций, Трайкор имеет ряд побочных эффектов, которые имеют место не очень часто, но о них нужно знать. Это могут быть боли внутри живота, рвота, гепатит, панкреатит, воспалительный процесс в мышцах скелета, миастения, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение сексуальной функции,головная боль и некоторые иные.

При возникновении признаков,которые могут указывать на гепатит, рекомендуется сделать анализ крови и отменить препарат, если диагноз подтвердится.

Возможна передозировка. В этом случае рекомендуется проведение симптоматического лечения, а иногда и поддерживающих мероприятий. При этом необходимо помнить, что данных про специфический антидот в настоящий момент нет, а проведение гемодиализа эффекта не дает.

Поскольку Трайкор – это препарат для длительного использования, важно знать о его взаимодействии с другими препаратами.

Так, усиливая эффект от препаратов, уменьшающих свертываемость крови, он может увеличить потенциальную возможность возникновения кровотечений. Циклоспорин и фенофибрат, принимаемые одновременно, могут стать причиной ухудшения функционирования почек, но этот эффект обратим. В обоих случаях от лечащего врача требуется изменение количества лекарственных средств и постоянный лабораторный контроль за соответствующими показателями крови.

Сочетание фенофибрата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, прочими фибратами повышает опасность значительного разрушительного влияния на волокна мышц. Их совместный прием возможен в крайне ограниченных случаях. Показанием для него может послужить тяжелое смешанное нарушение жирового обмена в сочетании со значительным сердечно-сосудистым риском, и то при условии, что пациент никогда не страдал болезнями мышц. Такие пациенты требуют дополнительного внимания, цель - своевременно выявить развитие пагубного влияния на мышцы.

Согласно инструкции до использования Трайкора в качестве лекарственного средства, необходимо принять все возможные меры по ликвидации факторов возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая имеет место при определенных болезнях (второй тип сахарного диабета, нефротический синдром, диспротеинемия, гипотиреоз, алкоголизм и некоторые другие).

Если по истечении трех месяцев терапевтический эффект от лекарства достигнут не был, рекомендуется подумать о начале параллельного лечения или изменении его в корне. Стоит также выяснить, не является ли это результатом приема гормональных контрацептивов или иных средств, в состав которых входит эстроген.

Если он используется впервые, необходимо каждые три месяца в течение года сдавать анализы для определения объема трансаминаз. Если результаты окажутся более чем в три раза выше предельной границы нормы его в обязательном порядке отменяют.

В первые девяносто дней также следует следить за показателями креатинина. Если лабораторные исследования показывают ее увеличение в полтора и более раза выше максимально возможных нормальных показателей, лечение приостанавливают.

Иногда, прием данного средства приводит к разрушительному влиянию не только на жиры, но и на саму мышечную ткань, что проявляется как слабость, мышечные спазмы, генерализованные мышечные боли, судороги. Такие симптомы говорят о необходимости прекращения лечения.

В единичных случаях прием этого средства может стать причиной рабдомиолиза. Это синдром, проявляющийся в разрушении мышечных клеток, увеличении количества миоглобина и креатинкиназы, возникновению острой почечной недостаточности. Повышенный риск развития этого синдрома есть у людей:

• имеющих склонность к возникновению миопатии (отмиранию нервных окончаний, деградации мышечных волокон, как результат – атрофия мышц) или рабдомиолизу (крайняя степень миопатии);
• в возрасте старше семидесяти лет;
• с наследственными заболеваниями мышц;
• с неправильным функционированием почек;
• больных гипотиреозом;
• алкогольнозависимых.

Больным из группы риска препарат назначают в исключительных случаях. Прием Трайкора и вождение автомобиля, управление сложными механизмами, выполнение иной работы, для которой необходима концентрация внимания и быстрота реакции вполне допустимы.

По содержанию действующего вещества аналогичными являются такие лекарственные средства, как: Клофибрат; Фенофибрат канон; Экслип; Липантил 200 М; Липикард.

Аналогами по терапевтическому воздействию, то есть препаратами,относящимися к гиполипидемическим, считаются: Атероклефит; Вазатор; Гринтерол; Инногем; Никотиновая кислота;Новостат; Овенкор;Розукард; Симвастатин; Тиоктацид; Тиоктовая кислота; Фенофибрат; Холвасим; Экслип и ряд других.

Важно помнить, что замена назначенного препарата производится только после консультации с лечащим врачом.

Блистеры хранятся в заводской картонной коробке три года с даты изготовления. Температура хранения – до 25°С. Блистер следует оберегать от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Использование таблеток, которые хранились длительное время в поврежденных ячейках блистера, не допустимо. Как и другие лекарства, он должен быть недоступен для детей.

По истечении срока годности не используется, поскольку это может повлечь за собой непредсказуемую реакцию организма.

Отпускается из аптек по рецепту.

Врачи оценивают Трайкор по-разному. Часть из них считает, что он создан не для лечения, а для обогащения. Другие,сравнивая статины и данный препарат, обращают внимание на то, что они влияют на разные виды жиров. Есть мнение, что это возможно единственное лекарство, способное уберечь пациента от капиллярных осложнений диабета. Кроме того, возможно его курсовое, а не постоянное использование, то есть после нормализации показателей крови можно прекращать лечение навсегда или на время.

Пациенты, как правило, отзываются о препарате положительно, сообщают о его эффективности, а среди недостатков указывают на его серьезные побочные эффекты и довольно высокую цену.

wer.ru

Трайкор: инструкция по применению

Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сы­воротке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

Препарат Трайкор® 145 мг принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендованная доза - одна таблетка препарата Трайкор® 145 мг один раз в сутки. Пациен­ты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата, могут пе­рейти на прием одной таблетки препарата Трайкор® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы.

В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной. Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не реко­мендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нарушение функции почек

Нарушение функции печени

Из-за отсутствия данных Трайкор® 145 мг не рекомендуется применять пациентам с наруше­ниями функции печени.

Побочное действие

Наиболее часто отмеченные нежелательные реакции на фоне терапии фенофибратом - это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника. Следующие не­желательные явления наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании FIELD, проведенном у 9795 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, наблюдали статистически значимое увеличение случаев панкреатита среди пациентов, принимавших фенофибрат, по сравнению с пациента­ми, принимавшими плацебо (0,8% и 0,5%, соответственно; р = 0,031). В том же самом ис­следовании сообщали о статистически значимом повышении частоты легочной эмболии (0,7% в группе плацебо и 1,1% в группе фенофибрата; р = 0,022) и статистически недосто­верном повышении частоты тромбоза глубоких вен (плацебо: 1,0 % [48/4900 пациентов] в сравнении с фенофибратом: 1,4% [67/4895 пациентов]; р = 0,074).

Помимо явлений, о которых сообщалось во время клинических исследований, в период постмаркетингового применения препарата поступали спонтанные сообщения о перечис­ленных ниже побочных эффектах. По имеющимся данным установить точную частоту этих эффектов невозможно, поэтому она классифицируется как “неизвестно”.

Нарушения со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: интерстициальное заболевание легких.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани: рабдомиолиз. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, осложнения холелитиаза (напр., холецистит, холангит, желчная колика).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: тяжелые кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некро- лиз).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в ин­струкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания:

- печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);

- установленное заболевание желчного пузыря;

- тяжелое хроническое заболевание почек;

- хронический или острый панкреатит, за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии;

- установленная фотоаллергия или фототоксическая реакция на фоне лечения фибратами или кетопрофеном;

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

Кроме того, препарат Трайкор® не следует принимать пациентам с аллергией на арахис, ара­хисовое масло, соевый лецитин или его производные из-за риска возникновения реакций ги­перчувствительности . 

apteka.103.by

Трайкор таблетки 160 мг - официальная инструкция по применению, аналоги

ЛСР-002451/08-030408

Торговое название препарата: Трайкор

Международное непатентованное название (МНН): фенофибрат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: Фенофибрат 160,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия лаурилсульфат 5,6 мг Лактозы моногидрат 138,4 мг Повидон 160,0 мг Кросповидон 96,0 Целлюлоза микрокристаллическая 115,0 мг Кремния диоксид коллоидный 12,6 мг Натрия стеарилфумарат 6,4 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 28,0 мг

Поливиниловый спирт 12,75 мг Титана диоксид 8,96 мг Тальк 5,60 мг Лецитин соевый 0,56 мг

Камедь ксантановая 0,13 мг

Описание Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «160» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство - фибрат.

Код АТХ: С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АН.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 - 25% и триглицеридов на 40 - 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 - 30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 - 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая значимый эффект на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. Другие маркеры воспаления, такие как С- реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика Трайкор 160 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой обладает более высокой биодоступностью по сравнению с более ранними лекарственными формами фенофибрата. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменньм метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 4-5 часов после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) - около 20 часов.

Метаболизм и выведение: в плазме обнаруживается только основной метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP ЗА4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III*, IV, V*) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.

Противопоказания Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства
• печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
• заболевания желчного пузыря,
• период кормления грудью,
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),
• врожденная фруктоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит сахарозу),
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем; пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор 160 мг могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период лактации Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Способ применения и дозы Таблетки Трайкора 160 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, одновременно с приемом пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 160 мг один раз в сутки. Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 160 мг один раз в сутки).

Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 160 мг.

Побочное действие

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

medi.ru

Трайкор - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 145 мг и 160 мг) лекарственного препарата статина из группы фибратов для лечения гиперлипидемии и снижения холестерина у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трайкор. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Трайкора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трайкора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперлипидемии и снижения холестерина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав статина из фармакологической группы фибратов.

Трайкор - гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) - холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен. Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот; способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Состав

Фенофибрат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема фенофибрата внутрь Cmax достигается в течение 5 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином) - высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит - фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.

Показания

• гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип 2a, 2b, 3, 4, 5) (таблетки 145 мг) и (дислипидемия тип 2a, 2b, 3, 4, 5) (таблетки 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
• вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 145 мг и 160 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (таблетки 145 мг) и одновременно с приемом пищи (таблетки 160 мг).

Взрослым, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М или по 1 таблетке Трайкора 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 таблетке Трайкора 1 раз в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Побочное действие

• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• метеоризм;
• панкреатит;
• умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз;
• образование желчных камней;
• гепатит;
• диффузная миалгия;
• миозит;
• мышечные спазмы;
• слабость;
• рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц);
• венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен);
• повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов;
• сексуальная дисфункция;
• головная боль;
• интерстициальные пневмопатии;
• сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• реакции светочувствительности;
• алопеция (облысение);
• фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например, кварцевой лампы;
• повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарства;
• тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20мл/мин);
• возраст до 18 лет;
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
• заболевания желчного пузыря;
• период грудного вскармливания;
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

С осторожностью:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• пациенты, злоупотребляющие алкоголем;
• пациенты пожилого возраста;
• пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трайкор противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед тем как приступить к лечению Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило после 3 месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием препарата прекращают.

Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые 3 месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч. аценокумарола, варфарина) усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.

В начале лечения Трайкором рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.

Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме Трайкора одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.

Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Аналоги лекарственного препарата Трайкор

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Грофибрат;
• Липантил 200 М;
• Фенофибрат;
• Экслип.

Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):

• Акорта;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атероклефит;
• Атеростат;
• Атор;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Гринтерол;
• Грофибрат;
• Гуарем;
• Зокор;
• Зокор форте;
• Инеджи;
• Кардиостатин;
• Крестор;
• Ксантинола никотинат;
• Курдлипид;
• Лескол;
• Липанор;
• Липобай;
• Липобон;
• Липоевая кислота;
• Липона;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Листата;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Никотиновая кислота;
• Новостат;
• Овенкор;
• Омакор;
• Орлистат;
• Правастатин;
• Розистарк;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Симвастатин;
• Тиоктацид;
• Тиоктовая кислота;
• Торвакард;
• Торвалип;
• Трилипикс;
• Тулип;
• Фенофибрат;
• Холвасим;
• Холетар;
• Эзетрол;
• Экслип.

• Хайрабезол - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг и 20 мг) лекарства для лечения язвы, ГЭРБ, хеликобактера, синдрома Золлингера-Эллисона у взрослых, детей и при беременности. Состав
• Номидес - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 30 мг, 45 мг, 75 мг) препарата для лечения и профилактики гриппа у взрослых, детей и при беременности. Состав препарата на основе осельтамивира от Фармасинтез
• Найзилат - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 600 мг) лекарственного препарата для лечения боли и воспаления при артрозе, артрите, подагре, мигрени у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

instrukciya-otzyvy.ru

---

Смотрите также

• 
  Можно ли принимать ацц и аскорил одновременно
• 
  Эффективное средство против геморроя
• 
  Симптомы месячных при беременности
• 
  Чем лечить простуду годовалому ребенку
• 
  Вибуркол от температуры
• 
  Из за чего могут быть кровянистые выделения
• 
  Как увеличить лактацию грудного молока
• 
  Чем снять отек слизистой носа
• 
  Омник окас аналог
• 
  Что означают повышенные тромбоциты в крови у взрослого
• 
  Неосмектин для чего