Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Синглон 10 мг


Синглон: инструкция по применению

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT). Рецептор CysLT типа-1 (CysLTl) присутствует в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и макрофаги дыхательных путей) и на поверхности других провоспалительных клеток (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLTs связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме возникают лейкотриен-опосредованные эффекты, включая бронхоспазм, секрецию слизи, изменение проницаемости сосудов и мобилизацию эозинофилов. При аллергическом рините CysLTs выделяются слизистой оболочкой носа после воздействия аллергена при реакциях ранней и поздней фазы; эти рецепторы связаны с симптомами аллергического ринита. Интраназальное провокационное введение CysLTs увеличивало сопротивление верхних дыхательных путей и усиливало симптомы заложенности носа.

Монтелукаст - это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLT 1 рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, был дополнением к воздействию, оказанному монтелукастом. Применение монтелукаста ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоспазма вызванного введением антигена. Монтелукаст в сравнении с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании применение монтелукаста существенно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшило контролирование клинического течения бронхиальной астмы. В исследованиях у взрослых пациентов монтелукаст (10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо существенно улучшал утренний FEV1 (объем форсированного выдоха) (10,4% против 2,7% для базового уровня), PEFR (максимальная объемная скорость выдоха) в первой половине дня (24,5 против 3,3 л/мин для базового уровня) и существенно снижал потребность в (3-агонистах (-26,1% против -4,6% на базовом уровне). Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы, оцениваемое пациентами, было значительно более выражено в группе пациентов, получающих препарат по сравнению с группой плацебо. Исследования у взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов (% изменения по отношению к базовому уровню для ингаляционного бекламетазона комбинированного с монтелукастом по сравнению с приемом только беклометазона: FEV1: 5,43% против 1,04%; применение β -агониста: -8,70%> против 2,64%). В сравнении с ингаляционным беклометазоном (200 мкг два раза в день) монтелукаст продемонстрировал более быстрый исходный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон оказывал более выраженный терапевтический эффект (% изменения по отношению к базовому уровню для монтелукаста против беклометазона соответственно для FEV1: 7,49% против 13,3%; применение β-агониста: -28,28% против -43,89%). Однако при сравнении с беклометазоном доля пациентов, принимавших монтелукаст и достигших сходного клинического ответа, была достаточно существенной (например, 50% пациентов в группе беклометазона достигли улучшения FEV1 примерно на 11%о или более по отношению к базовому уровню, в то время как примерно у 42% пациентов в группе монтелукаста отмечен такой же ответ). Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности монтелукаста при симптоматическом лечении сопутствующего сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов с бронхиальной астмой в возрасте старше 15 лет. В этом исследовании монтелукаст в таблетках по 10 мг, принимаемый один раз в день, продемонстрировал статистически значимое существенное улучшение балльных оценок для суточных симптомов ринита в сравнении с плацебо. Эти балльные оценки представляют собой среднее для дневных (средняя заложенность носа, ринорея, чихание и зуд в носу) и ночных симптомов (средняя заложенность носа при пробуждении, затруднения при засыпании, пробуждение в ночное время). Общая оценка симптомов аллергического ринита врачами и пациентами выявила существенное улучшение в сравнении с плацебо. Оценка симптомов бронхиальной астмы не являлась первоочередной целью в данном исследовании.

В 8-недельном исследовании у детей в возрасте 6-14 лет монтелукаст 5 мг при приеме один раз в день, существенно улучшал дыхательную функцию по сравнению с плацебо (FEV1: 8,71% против 4,16%) по отношению к базовому уровню; PEFR в первой половине дня: 27,9 против 17,8 л/мин по отношению к базовому уровню) и снижал потребность в β-агонистах (-11,7% против +8,2% по отношению к базовому уровню).

Существенное ослабление бронхоспазма, возникающего на фоне физической нагрузки (EIB), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых пациентов (максимальное падение FEV1 на 22,33% для монтелукаста против 32,40%> для плацебо; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 44,22 минуты против 60,64 минут для плацебо). Эффект оставался неизменным в ходе всего 12-недельного периода. Ослабление EIB было также выявлено в краткосрочном исследовании у детей от 6 до 14 лет (максимальное падение FEV1 на 18,27%) против 26,11%; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 17,76 минут против 27,98 минут). Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата однократно в день. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом в сравнении с плацебо приводило к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы (FEV1 8,55% против -1,74% по отношению к базовому уровню и снижение общей потребности в β -агонисте -27,78% против 2,09% по отношению к базовому уровню).

apteka.103.by

Синглон

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.

Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.

Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки.

Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.

protabletky.ru

Синглон, таблетки 10 мг, 28 шт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.

Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.

Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки.

Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.

medic.ru

Синглон

Синглон – антилейкотриеновый препарат, антогонист цистеиниловых лейкотриенов 1 субтипа, использующийся в терапии астмы бронхов, а также при насморке аллергической этиологии. Особенность препарата состоит в его бронхолитическом и противовоспалительном воздействии. Назначается отдельно при легких формах БА, в запущенных случаях средство можно комбинировать с базисными медикаментами лечебной терапии.

Лекарственный состав жевательных таблеток Синглон включает активный компонент – натрия монтелукаст. Вспомогательные соединения:

  • натуральная целлюлоза;
  • маннит;
  • стеариновая кислота;
  • загуститель Е468;
  • подсластитель Е951;
  • гипролоза;
  • оксид железа Е172;
  • вишневый ароматизатор.
Таблетки в пленочной оболочке, наряду с главным веществом, содержат: лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеарат магния, натрия кроскармелозу, а также макрогол, диоксид титана, желтую окись железа, гипролозу. Каждая упаковка Синглон содержит 7 таблеток, в картонной коробке от 2 до 8 контурных ячеек.

Монтелукаст в составе Синглон – действующий блокатор лейкотриенов, происходящих от арахидоновой кислоты и являющихся посредниками воспалительных процессов. Благодаря его действию, уменьшается гиперактивность бронхов и снижается частота кашля, приступов удушья и иных симптомов астмы. Дополнительно лекарство предотвращает излишнюю секрецию в просвете органа и устраняет отеки слизистых тканей. Описание фармакокинтетичесих процессов:

  • плазменная концентрация монтелукаста достигает максимума через три часа после приема;
  • соединение распределяется протеинами крови на 99%, частично проникает через плацентарную защиту;
  • действующее вещество метаболизируется изоферментами цитохрома Р450: 3А4, 2С8, 2С9;
  • выведение происходит, посредством желчи.
Исследования показали, что частично метаболиты препарата Синглон выводятся через кишечник и в минимальном количестве с мочой.

Препарат назначается взрослым пациентам, но рекомендован и детям 2-5 лет, особенно Синглон востребован при аллергическом рините и БА. Основное использование таблеток связано со следующими патологическими процессами:

  • неинфекционное воспаление дыхательных путей и тканей бронхиального дерева при непереносимости аспирина и подобных нестероидных противовоспалительных лекарств;
  • предотвращение дыхательной дисфункции, приступов удушья, ночного кашля, хрипов и других симптомов заболевания;
  • профилактика и лечение детских заболеваний бронхов;
  • снижение обострений БА при вирусных поражениях;
  • предупреждение спазмов органа при физических перегрузках, вдыхании холодного воздуха;
  • профилактика приступов аллергического насморка у маленьких детей до пяти лет.
В роли аналогов антилейкотриенового средства Синглон могут выступать лекарства со сходным составом – Монтелукаст, Сингуляр, Алмонт, Глемонт, Монтелукаст-Тева. По показаниям и методам использования заменяющими препаратами считаются – Теотард, Теотард Ретард, Эуфиллин, Трифедрин IC, Инспирон, Эпистат и т.д.

Прием Синглона при некоторых состояниях ограничен, это:

  • фенилпировиноградная олигофрения – врожденная ферментопатия с нарушением обмена фенилаланина (для жевательных таблеток);
  • гиполактазия – невосприятие лактозы из-за лактазной недостаточности и синдром мальабсорбции (для таблеток с пленочным покрытием);
  • любая предрасположенность к аллергии также является ограничением при назначении фармакологического средства.
Ребенку до двух лет таблетки Синглон массой 0,004 г противопоказаны, до шести лет нельзя использовать жевательные таблетки 0,005 г. Подросткам, не достигшим 15-летнего возраста, не рекомендуется употребление таблеток в оболочке. Антибронхиальное средство Синглон можно купить не только сети аптек, но и на некоторых медицинских ресурсах, причем, с доставкой в Москве, по Подмосковью и всей территории России.

Пациентам старше 15-летнего возраста Синглон рекомендуется принимать перорально по одной таблетке в сутки, в вечернее время. Такая же схема приема действует и в отношении детей от 6 до 14 лет, однако если у взрослых употребление препарата не привязано к приемам пищи, то детям лучше использовать средство до или после еды (1-2 часа). Правильная дозировка и схема лечения, установленная врачом, обеспечивает положительный эффект уже на протяжении первых суток приема. Что касается пациентов, страдающих патологиями печени и почек средней тяжести, коррекция дозы для них не требуется.

При использовании Синглон отмечаются негативные эффекты, способные ухудшать состояние больного с астмой и склонностью к аллергической заложенности носа:

  • астенический синдром, выраженный отеками, быстрой утомляемостью, сухостью ротовых оболочек, аутоиммунным гранулематозным воспалением с задействованием дыхательного аппарата;
  • анафилактические реакции сильные спазмы, приступы гипоксии, боль;
  • нарушение сердечного ритма;
  • кровотечения и подкожные гематомы;
  • суставные и мышечные боли;
  • болезненность живота, подташнивание, понос и рвота;
  • онемение конечностей и отдельных участков тела и головы;
  • вялость и сонливость;
  • недостаточный отток желчи, эозинофильная пневмония, гиперэхогенность печеночной паренхимы, саркоидоз, повышение активности ферментов печени;
  • расстройство сна, кошмары;
  • дрожание рук и ног;
  • депрессивные эпизоды, агрессия, подавленное настроение мысли о суициде;
  • головная боль и предобморочные состояния;
  • крапивная лихорадка, лицевой отек Квинке, кровоизлияния в виде высыпаний, эритема с элементами воспалений на фоне аллергии.
Данные патологии возникают при несоблюдении противопоказаний, а также при самостоятельном повышении рекомендуемых дозировок Синглона.

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было. Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

  • слабость и вялость;
  • боли в разных отделах живота;
  • неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
  • боль в голове;
  • расширенный зрачок;
  • позывы к рвоте с ее последующим отхождением.
В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста – более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось. Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики. В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей – сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия. Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Несмотря на то, что медицинских исследований по воздействию Синглонана на организм беременной матери не проводилось, известны случаи врожденных пороков развития конечностей у новорожденных малышей, мамы которых употребляли лекарство во время вынашивания. В связи с этим, прием на всех триместрах не рекомендован, за исключением отдельных случаев. Нет определенных сведений о проникновении монтелукаста в материнское молоко, поэтому при назначении лечения врачу необходимо сопоставлять все существующие риски.

Опираясь на инструкцию по применению, жевательные пастилки Синглон для приема детьми до 6 лет не прописываются.

Из-за присутствия аспартама (добавки E951), содержащей фенилаланин, детям с диагнозом фенилкетонурии применение Синглона противопоказано. Лекарство не используется для снятия тяжелых приступов БА – для этого должны прописываться ингаляции бета-адреностимуляторами. При побочном проявлении эозинофилии при лечении астмы бронхов устранить нежелательную симптоматику помогут пероральные глюкокортикостероиды. Больного следует предупредить об угрозе развития иных патологических состояний – нейропатии, обострения болезней сердца и сосудов. Вождение автотранспорта и иные опасные виды работ исключаются во время приема препарата. Средняя цена на жевательные таблетки Синглон (0,005 г) в аптеках колеблется от 700 до 900 рублей.

Синглон прекрасно комбинируется с классическими лекарственными средствами, предназначенными для продолжительной терапии БА. Если таблетки употребляются в установленной дозировке, их взаимодействие с гистаминами, бронхолитиками и противоастматическими препаратами нейтрально. Монтелукаст также не влияет на эффективность таблетированных, синтетических контрацептивов, таких как Норэтистерон и Этинилэстрадиол. Препарат усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов – при положительном эффекте дозировки ГКС снижаются постепенно, при этом нежелательно резко заменять их на Синглон.

При вышеописанных патологиях следует обращаться к терапевту, аллергологу или пульмонологу, если проблема коснулась ребенка – к педиатру. Специалист должен выписать Синглон, так как без рецепта приобрести его в аптеке невозможно. Годность препарата исчисляется двумя годами, и позже этого срока использовать его нельзя. При хранении средства следует обеспечить сухость в помещении, отсутствие света и температуру не больше 25 градусов.

wer.ru

Синглон: инструкция по применению

Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT) в дыхательных путях и приводят к развитию бронхоспазма, секреции мокроты, изменению проницаемости сосудов и мобилизации эозинофилов.

Монтелукаст - это препарат, обладающий пероральной активностью, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLT 1 рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2-х часов после применения препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный (3-агонистом, был дополнением к воздействию, оказанному монтелукастом. Применение монтелукаста ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоспазма вызванного введением антигена. Монтелукаст в сравнении с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании применение монтелукаста существенно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшило контролирование клинического течения бронхиальной астмы. У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшал количество эозинофилов в периферической крови и улучшало контроль над клиническим течением заболевания.

В исследованиях у взрослых пациентов монтелукаст (10 мг один раз в день) по сравнению с плацебо существенно улучшал утренний FEV1 (объем форсированного выдоха) (10,4% против 2,7% для базового уровня), PEFR (максимальная объемная скорость выдоха) в первой половине дня (24,5 против 3,3 л/мин для базового уровня) и существенно снижал потребность в Р-агонистах (-26,1% против -4,6% на базовом уровне). Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы, оцениваемое пациентами, было значительно более выражено в группе пациетов получающих препарат по сравнению с группой плацебо.

Исследования у взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов (% изменения по отношению к базовому уровню для ингаляционного бекламетазона комбинированного с монтелукаст против приема только беклометазона: FEV1: 5,43% против 1,04%; применение Р-агониста: -8,70% против 2,64%). В сравнении с ингаляционным беклометазоном (200 мкг два раза в день) монтелукаст продемонстрировал более быстрый исходный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон оказывал более выраженный терапевтический эффект (% изменения по отношению к базовому уровню для монтелукаста против беклометазона соответственно для FEV1: 7,49% против 13,3%; применение Р-агониста: -28,28% против - 43,89%). Однако при сравнении с беклометазоном доля пациентов, принимавщих монтелукаст и достигших сходного клинического ответа, была достаточно существенной (например, 50% пациентов в группе беклометазона достигли улучшения FEV1 примерно на 11% или более по отношению к базовому уровню, в то время как примерно у 42% пациентов в группе монтелукаста отмечен такой же ответ).

В 12-недельном плацебо контролируемом исследовании у детей в возрасте от 2 до 5 лет монтелукаст 4 мг, принимаемый один раз в день, улучшал контроль симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо, несмотря на сопутствующую противоастматическую терапию (ингаляционные/небулайзерные глюкокортикостероиды или ингаляционный/небулайзерный кромогликат натрия). 60% пациентов не получали сопутствующую контролирующую терапию. Монтелукаст уменьшил выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо. Монтелукаст в сравнении с плацебо снизил потребность в р-агонистах и глюкокортикостероидах, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получавших монтелукаст, отмечалась более длительная ремиссия, чем у пациентов в группе плацебо. Терапевтический эффект отмечался после приема первой дозы. В 12-месячном плацебо контролируемом исследовании, проведенном у детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями, монтелукаст 4 мг при однократном приеме в день существенно (р< 0,001) снижал частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы (ЕЕ) в сравнении с плацебо (1,60 ЕЕ против 2,34 ЕЕ соответственно) [эпизод обострения определен как период > 3 дней подряд с дневными симптомами бронхиальной астмы, требующими госпитализации, или применения Р-агониста, или пероральных/ингаляционных глюкокортикостероидов].

Снижение частоты эпизодов обострения бронхиальной астмы составило 31,9% при 95% доверительном интервале в 16,9 и 44,1.

В 8-недельном исследовании у детей в возрасте 6-14 лет монтелукаст 5 мг при приеме один раз в день, существенно улучшал дыхательную функцию по сравнению с плацебо (FEV1: 8,71% против 4,16% по отношению к базовому уровню; PEFR в первой половине дня: 27,9 против 17,8 л/мин по отношению к базовому уровню) и снижал потребность в Р- агонистах (-11,7% против +8,2% по отношению к базовому уровню).

В 12-месячном исследовании по сравнению эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля симптомов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести эффективность монтелукаста была не хуже флутиказона по увеличению числа дней без астматических симптомов (RFD). В среднем за 12-месячный период лечения процент RFD увеличился с 61,6 до 84,0 в группе монтелукаста и с 60,9 до 86,7 в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение процента RFD, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2,8 при 95% доверительном интервале от -4,7 до -0,9. Монтелукаст, и флутиказон в течение 12-месячного периода лечения улучшали контроль за следующими показателями, связанными с бронхиальной астмой:

FEV1 повысился с 1,83 до 2,09 литров в группе монтелукаста и с 1,85 до 2,14 литров в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение FEV1, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -0,02 литра при 95% доверительном интервале от -0,06 до 0,02. Среднее повышение FEV1 в процентном выражении по отношению к базовому уровню составило 0,6% для монтелукаста и 2,7% для флутиказона. Разница в процентных значениях FEV1 между группами (среднее увеличение, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2,2% при 95% доверительном интервале от -3,6 до -0,7.

Количество дней, в течение которых применялись р-агонисты, уменьшилось с 38,0 до 15,4% в группе монтелукаста и с 38,5 до 12,8% в группе флутиказона. Различие в количестве дней с применением Р-агонистов между группами (среднее, выровненное по методу наименьших квадратов) составило 2,7 при 95% доверительном интервале от 0,9 до 4,5.

Приступы бронхиальной астмы (приступ бронхиальной астмы определен как период ухудшения астматических симптомов, в течение которого требуется прием пероральных глюкокортикостероидов, незапланированное посещение врача/кабинета неотложной помощи или госпитализация) отмечались у 32,2% пациентов в группе монтелукаста и у 25,6% пациентов в группе флутиказона; относительный риск составил 1,38 (при 95% доверительном интервале от 1,04 до 1,84).

Системные (преимущественно пероральные) глюкокортикостероиды в ходе исследования принимали 17,8% пациентов в группе монтелукаста и 10,5% пациенты в группе флутиказона. Разница средних, скорректированных по методу наименьших квадратов, между группами составила 7,3% при 95% доверительном интервале от 2,9 до 11,7.

Существенное ослабление бронхоспазма, возникающего на фоне физической нагрузки (ЕЮ), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых пациентов (максимальное падение FEV1 на 22,33% для монтелукаста против 32,40% для плацебо; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 44,22 минуты против 60,64 минут для плацебо). Эффект оставался неизменным в ходе всего 12-недельного периода. Ослабление EIB было также выявлено в краткосрочном исследовании у детей от 6 до 14 лет (максимальное падение FEV1 на 18,27% против 26,11%; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 17,76 минут против 27,98 минут). Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата однократно в день.

У пациентов-астматиков, чувствительных к аспирину и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом в сравнении с плацебо приводило к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы (FEV1 8,55% против -1,74% по отношению к базовому уровню и снижение общей потребности в Р- агонисте -27,78% против 2,09% по отношению к базовому уровню). 

apteka.103.by


Смотрите также