Лечение суставов — артроз, артрит, остеохондроз и многое другое

Розувастатин побочные действия


Розувастатин: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Розувастатин — новый представитель группы статинов и первый препарат, способность которого вызывать регресс атеросклероза коронарных артерий показана в крупном клиническом исследовании. Розувастатин – это гипохолестеринемическое и гиполипидемическое лекарственное средство для лечения и профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и некоторых других болезней.

Чаще всего назначается для снижения повышенного уровня холестерина, в комплексе с лечебной диетой при гиперхолестеринемии.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестирина за счет холестирина-ЛПНП. Снижение уровня последнего является дозозависимым и имеет характер выраженной экспоненты. Также розувастатин вызывает клинически значимое повышение концентрации антиатерогенных липопротеидов высокой плотности и обладает гипотриглицеридемическим действием.

Лечебный эффект таблеток Розувастатин проявляется в течение 7-и дней после начала терапии и уже через12-15 дней лечение достигает 90% от возможной эффективности. Максимальное действие препарата раскрывается к концу месяца постоянного применения (28-30 дней).

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Препарат увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват их и катаболизм – это ведет к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП (“плохого» холестерина).

фото

Еще одним преимуществом активного вещества таблеток Розувастатин (розувастатина) является лучшая переносимость пациентами, в сравнении с другими лечебными препаратами этой группы, таких как аторвастатин, симвастатин, флувастатин, а также комбинации симвастатина и эзетимиба.

Важно — прием пищи снижает скорость всасывания активного вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Розувастатин – показания к применению

От чего назначают Розувастатин? Список болезней и состояний достаточно небольшой:

  1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
  2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
  3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
  4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
  5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
  6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
  7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Как видите, не стоит относиться к Розувастатин как к таблеткам от холестерина, которые можно применять самостоятельно.

Таблетки Розувастатин принимают внутрь, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 таблетка Розувастатин 10 — 1 раз в сутки.

По результатам анализов дозировка может быть повышена до 20 мг через 4 недели (не раньше).

Повышение дозы до 40 мг Розувастатин возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при малом терапевтическом эффекте в дозе 20 мг, и при условии врачебного контроля показателей.

Профилактика патологий ССС В ходе исследований профилактического действия розувастатина применялась доза 20мг/сутки. Следует учитывать — стартовая доза должна быть меньше и назначаться с учетом показателей пациента от 5 до 10 мг \ сутки.

Особенности

Пациентам от 70 лет лечение розувастатином назначают в стартовой дозе 5 мг/сутки. Коррекция дозы проводится врачем по необходимости с учетом количества холестерина и вероятности патологий сердечно-сосудистой системы.

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. Возможн дополнительные противопоказания Розувастатин. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Запрещено использовать лекарство при: (некоторые из противопоказаний относятся \ проявляются при дозировке в 40 мг, но лечение нужно назначать с осторожностью, при наличии у пациента данных факторов)

  • эпилепсии,
  • почечной недостаточности (КК

    aptechka-online.com

    Розувастатин (Rosuvastatin)

    РозувастатинRosuvastatinum (род. Rosuvastatini)

    (3R,5S,6E)-7-[4-(п-Фторфенил)-6-изопропил-2-(N-метилметансульфонамидо)-5-пиримидинил]-3,5-дигидрокси-6-гептеноевая кислота

    C22h38FN3O6S287714-41-4

    Гиполипидемическое ДВ — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

    Фармакологическое действие - гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

    Фармакодинамика

    Розувастатин — гиполипидемическое ДВ — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез Хс и катаболизм ЛПНП. Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

    Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП. Он также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-1 (АпоА-1) в плазме крови. Розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

    Терапевтический эффект развивается в течение 1-й нед после начала терапии, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме этого средства.

    Клиническая эффективность

    Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

    У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших розувастатин в дозах 20–40 мг, среднее снижение составило 22%.

    Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП.

    Фармакокинетика

    Абсорбция и распределение

    Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

    Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным органом, синтезирующим Хс и метаболизирующим Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

    Метаболизм

    Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является неспецифическим субстратом цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.

    N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию плазменной ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

    Выведение

    Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Т1/2 из плазмы крови составляет примерно 19 ч (не изменяется при увеличении дозы розувастатина). Средний геометрический плазменный клиренс — 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

    Линейность

    Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

    Особые группы пациентов

    Возраст и пол. Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.

    Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с пациентами европеоидной расы; у индийцев показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди пациентов европеоидной и негроидной рас.

    Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

    www.rlsnet.ru

    Описание действующего вещества РОЗУВАСТАТИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

    Дозировка Побочные действия Противопоказания

    ROSUVASTATIN - латинское название действующего вещества РОЗУВАСТАТИН

    C10AA07 (Rosuvastatin)

    Перед использованием препарата РОЗУВАСТАТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Клинико-фармакологическая группа

    16.001 (Гиполипидемический препарат)

    Фармакологическое действие

    Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

    Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

    Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

    Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

    Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

    Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

    Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

    Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

    Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

    Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

    Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК

    У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.

    РОЗУВАСТАТИН: ДОЗИРОВКА

    Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

    Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

    Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

    Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

    Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

    Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

    Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

    Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

    Беременность и лактация

    Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

    РОЗУВАСТАТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы:: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

    Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

    Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

    Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

    Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

    Прочие: часто – астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

    Показания

    Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

    Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

    Противопоказания

    Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК

    Особые указания

    С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

    Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

    При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

    В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

    Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

    Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

    drugfinder.ru

    Таблетки Розувастатин

    Таблетки Розувастатин предназначены для понижения продукции собственного холестерина в организме. При повышении показателей данного органического соединения в крови в разы подскакивает риск развития атеросклеротических изменений капилляров, ишемии сердца, инфаркта и инсульта. Поэтому правильная терапия важна на начальных этапах, как только результаты анализов показали завышенные цифры общего холестерола.

    На начальных стадиях, когда превышение допустимой нормы невелико, пациенту назначают специальную диету с ограничением жирной пищи. Таким образом, применение гиполипидемических препаратов, каким и является Розувастатин, дает максимальный эффект. В данном материале освещена подборная инструкция по применению лекарственного средства.

    Состав и действие препарата, показания к применению

    Рецепт таблеток на латинском пишется, как Rosuvastatin. Препарат относят к группе гиполипидемических (статинов), представляет собой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы. Предназначен для понижения выработки собственного холестерина тканями печени и уменьшения объема вредных липопротеинов (обладающих пониженной плотностью) в плазме крови.

    Одна таблетка, покрытая растворимой пленочной оболочкой, содержит активный компонент розувастатина кальций (в дозировке от 5 до 40 мг) и вспомогательные вещества в виде целлюлозы, дигидрата кальция, стеарата магния, повидона, кукурузного крахмала и прочих. Производители оригинального препарата Розувастатин – российские фармацевтические компании ООО «Озон», АО «Вертекс», ООО «Изварино Фарма».

    Иностранные производители препаратов на основе вещества розувастатина AstraZeneca, Gedeon Richter, КRKA, TEVA и другие. Хранить таблетки можно 3 года с даты, указанной на картонной пачке при температуре ниже 25 оС. Из аптек Розувастатин отпускают по врачебному рецепту.

    Показания к применению:

    • впервые возникшая гиперхолестеринемия;
    • семейная гиперхолестеринемия по гетерозиготному или гомозиготному типу;
    • высокая концентрация триглицеридов в плазме крови;
    • патологическое состояние капилляров в связи с проявлениями атеросклероза, в том числе прогрессирование заболевания (в качестве меры комплексного лечения);
    • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе у пациентов в пожилом возрасте.

    Лекарственные средства группы статинов назначаются пациентам, которым не помогла диета в комплексе с повышением физической активности, частым пребыванием на воздухе, отказом от курения и приема алкоголя.

    Инструкция по применению и дозировка

    Прием препарата не связывают с употреблением пищи, не нужно задумываться пить таблетки до еды или после. Желательно употреблять Розувастатин на ночь, поскольку в ночное время повышается продукция в организме собственного холестерина. Но такая мера необязательна, достаточно просто принимать препарат раз в 24 часа без пропусков, примерно в одинаковое время.

    Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком, запивая нужным количеством воды

    Как гласит официальная инструкция по применению, перед началом употребления таблеток пациенту прописывают обезжиренную диету, чтобы терапия принесла максимальный эффект. Больному следует ограничить количество соленой, острой и пряной пищи, отказаться от еды, содержащей животные жиры в большом объеме, газированных напитков, сдобы, колбас, консервов и готовых соусов.

    В рацион нужно ввести как можно больше клетчатки, овощей и фруктов. Такое рациональное питание нужно вести не только во время курса лечения статинами, но и после его окончания. Начальная дозировка, которую рекомендуют врачи пациентам для первичного приема либо переведенным на Розувастатин с других гиполипидемических средств – 5–10 мг в течение 24 часов.

    Но подбор первоначальной дозы производится окончательно, исходя из результатов биохимических анализов крови. Также специалист принимает во внимание риск развития у больного последствий со стороны сердца и капилляров – инфаркта, ишемии, сердечной недостаточности.

    Если побочные эффекты от использования Розувастатина отсутствуют, при необходимости по прошествии четырех недель дозировку можно увеличить. Если результат приема таблеток в дозировке 20 мг не дает терапевтического эффекта либо уровень холестерина в результате анализа в разы превышен (например, при семейной гиперхолистеринемии), врач назначает Розувастатин в дозе 40 мг в сутки и берет пациента под контроль.

    Такую же дозу выписывают людям с высоким риском проявления осложнений на сердце. Если пациент ранее ни обращался к специалистам, ни проходил обследование и не принимал препараты группы статинов, нельзя назначать ему сразу по 40 мг таблеток в сутки. Каждые две недели в течение курса терапии больному показано сдавать кровь на биохимию, чтобы в динамике контролировать показатели холестерина.

    Пациенты, страдающие от умеренной или легкой степени почечной недостаточности, могут принимать препарат Розувастатин в начальной дозировке 5-10 мг. Если данные нарушения имеют средний или тяжелый характер, статины не назначают. При заболеваниях печени, протекающих в острой форме или в хронической, то в период стадии обострения, применение Розувастатина противопоказано.

    Можно ли делить таблетку пополам, спрашивают многие пациенты, которым прописана, например, доза 10 мг в сутки, а в аптеке есть только форма выпуска по 20 мг. Во-первых, при разделении драже можно не соблюсти точность дозирования, этот пункт особенно важен для пациентов, чей организм бурно реагирует даже на небольшое превышение указанной дозы.

    Во-вторых, большинство таблеток из группы статинов, в том числе и Розувастатин, покрыты растворимой пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиту активных компонентов от действия желудочного сока. При нарушении целостности таблетки, составляющие лекарства вступают в нежелательную реакцию с кислотной средой желудка.

    Слишком активное высвобождение действующего вещества и всасывание его в кровь происходит из-за разлома драже на части

    И третьей проблемой считается воздействие окружающих факторов на саму разделенную таблетку (света, влажности и тепла). Если половинка такого драже пролежала несколько дней, она может потерять свои лечебные качества. В инструкции по применению Розувастатина указано, что разжевывать таблетку нельзя. Соответственно и делить ее на части нежелательно. Лучше купить препарат с хорошим сроком годности в нужной дозировке и принимать его так, как рекомендовал лечащий доктор.

    Противопоказания

    Аннотация к препарату Розувастатин перечисляет следующие факторы, при которых врачи не рискуют назначать пациентам Розувастатин даже в маленькой дозировке 10 мг-20 мг:

    • острая реакция организма на вещества из группы статинов, в том числе на розувастатин;
    • высокая активность печеночных трансаминаз;
    • заболевания печени и почек в острой форме либо в хронической форме, но находящиеся в стадии обострения;
    • лактазная недостаточность;
    • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
    • почечная недостаточность тяжелой степени;
    • нарушения в работе эндокринной системы, в частности, щитовидки;
    • патологии суставов и мышц, которые повышают предрасположенность к миалгии и рабдомиолизу;
    • одновременное употребление медикаментов группы фибратов и Циклоспорина;
    • алкогольная зависимость.

    При завышенных показателях холестерина у пациентов с алкогольной зависимостью врач оценивает в ходе обследования состояние внутренних органов. При отсутствии нарушений со стороны данных систем специалист может назначить Розувастатин в минимальной дозировке при условии, что пациент во время лечения и после него готов отказаться от употребления спиртного.

    Если же патологии печени уже имеют выраженное течение на фоне алкоголизма, употреблять статины таким больным нельзя. Беременность и вскармливание ребенка грудью также являются противопоказаниями к назначению Розувастатина. Отдельные компоненты препарата проникают в молоко, вызывая у новорожденного аллергические реакции, проблемы с пищеварением и прочие негативные последствия.

    При вынашивании плода активные вещества проходят сквозь плацентарный барьер, провоцируя внутриутробные пороки развития. Поэтому женщина, которая проходит курс лечения Розувастатином, должна знать о последствиях нежданно наступившей в этот период беременности. Ей придется сделать аборт, в связи с высоким риском пороков у будущего ребенка либо применять действенные способы контрацепции заранее.

    Побочные эффекты

    В основном побочные действия препарата Розувастатин проявляются со стороны нервной системы. Происходит это чаще при неправильно подобранной дозировке либо при несоблюдении пациентов врачебных рекомендаций по приему таблеток, поскольку в подходящей дозе они переносятся хорошо.

    К таким негативным эффектам относят головные боли и головокружения, беспричинное ощущение тревоги, раздражительность или, наоборот, апатию. Могут появиться нарушения сна с ночными кошмарами, которых не было раньше. При слабости желудка и кишечника в ответ на прием статинов возникают диарея, вздутие живота, приступы тошноты и рвоты.

    Препарат является представителем группы статинов

    Чередующиеся с поносом запоры сопровождаются болями в области эпигастрии, преходящей желтухой, может обостриться панкреатит. Хронический гастрит служит относительным противопоказанием к назначению Розувастатина, поскольку может обостриться в период курса лечения.

    Прочие негативные последствия, которые могут возникнуть после приема Розувастатина:

    Снижение холестерина без статинов
    • со стороны дыхательной системы – развитие инфекций гортани и носовых пазух (ларингита, фарингита, синусита), первичные проявления бронхиальной астмы, сопровождающиеся одышкой, сухим приступообразным кашлем. В редких случаях развиваются интерстициальные поражения легочной системы с болями в грудной клетке, гортанным кашлем и нарушением дыхания;
    • со стороны мочевой системы – инфекции почек, мочевого пузыря и выводящих каналов, тянущие боли внизу живота, отечность нижних конечностей;
    • аллергические проявления – высыпания на коже по типу крапивницы, в единичных случаях ангиоотек;
    • остальные системы организма – развитие не инсулинозависимого сахарного диабета, резкое снижение гемоглобина, тромбоцитопения, гриппоподобный синдром, поражение корней зубов с формированием гнойных абсцессов.

    При долгом приеме Розувастатина у некоторых мужчин появлялись признаки эректильной дисфункции, у женщин – гинекомастия. Единицы пациентов жаловались на непроходящую бессонницу, в результате которой у них развивались депрессивные состояния.

    Передозировка

    Случаи передозировки препаратом отмечались у тех пациентов, которые принимали одновременно дозу Розувастатина, рассчитанную на несколько дней. Проявляется она усилением описанных до этого побочных действий, вплоть до развития острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение проведением гемодиализа не дает нужного эффекта, поэтому пострадавшему от передозировки статинами требуется симптоматическая врачебная помощь.

    Важные моменты и перекрестное взаимодействие

    Нельзя назначать Розувастатин пациентам после серьезных оперативных вмешательств, страдающим от выраженных форм артериальной гипертензии, с тяжелыми нарушениями процессов обмена и неконтролируемой эпилепсией. Серьезные травмы, нарушение водно-электролитного баланса в организме и последствия заражения крови – также показания, при которых нужно оценить возможные риски назначения препарата.

    То, какие медикаменты в данное время рекомендованы пациенту, весьма важный момент при назначении Розувастатина. Препараты гиполипидимической группы нельзя сочетать со следующими медикаментами:

    • ингибиторы протеиназы;
    • Фенофибрат, Гемфиброзил и прочие средства группы фибратов;
    • Эзетимиб;
    • Эритромицин;
    • антациды;
    • фузидовая кислота;
    • Циклоспорин.

    Женщины, принимающие оральные контрацептивы, содержащие в основе норгестрел и этинилэстрадиол, должны внимательно следить за возможным проявлением побочных действий сочетания лекарств и сообщать врачу в случае их проявления.

    Препараты-заменители

    Во врачебной практике принято заменять один препарат другим со схожими свойствами, если по какой-то причине отсутствует терапевтический эффект либо просто пациент обладает повышенной чувствительностью к медикаменту. При необходимости подбора аналога Розувастину специалист может назначить таблетки Роксера.

    Отличий от Розувастатина нет практически никаких, поскольку в основе обоих препаратов находится одно и то же действующее вещество. Но нельзя упустить тот момент, что лекарства от иностранных производителей отличаются более высоким качеством ввиду проведения многократных их испытаний, доказанной действенности и безопасности. Многие пациенты не экономят средства, а приобретают заграничные препараты по совету лечащих врачей.

    Что лучше, Роксера или Аторвастатин? Второй препарат также относится к группе статинов III поколения и предназначен для лечения гиперхолестеринемии, производится в дозировке от 10 до 80 мг. Роксера же принадлежит классу IV поколения, содержит оптимальную дозировку действующего вещества и подходит пациентам, которым впервые назначили лекарство из группы статинов.

    Отличие в том, что Аторвастатин нельзя смешивать с пищей, а Роксера пьется независимо от приема еды. Второе отличие в химическом воздействии на организм. Аторвастатин имеет большую дозировку, из-за чего расщепляется с помощью печеночных ферментов, активность таблеток зависит от состояния данного органа.

    Роксера же редко вступает в реакцию с прочими препаратами, принимаемыми пациентом, благодаря гибкой форме дозирования. Это заставляет сделать вывод, что больному, которому назначили таблетки на основе розувастатина, лучше не заменять их Аторвастатином.

    Заменители Розувастатина

    Розувастатин СЗ – такой же аналог Розувастатина, отличие состоит лишь в том, что дженерик оригинального препарата Крестор Розувастатин СЗ производится фармацевтической компанией «Северная звезда» в России.

    В отсутствие в аптеках таких лекарств, как Розувастатин и Роксера, врач может успешно заменить их Крестором в дозировке 5 мг и выше. То же можно сказать и о таблетках Розувастатин ВИАЛ – аналогичный препарат, произведенный компанией ВИАЛ. Разница между многими синонимами Розувастатина заключается лишь в производителе и в цене.

    Отзывы

    Есть масса отзывов врачей о препарате Розувастатин, в основном они все положительные. Многие специалисты предпочитают назначать оригинальный препарат на основе этого же действующего вещества Крестор, хотя он дороже стоит, но отличается проверенным качеством и эффектом. Среди заменителей обычного Розувастатина также пользуется популярностью и Роксера.

    Но по данным общей врачебной практике, препарат Розувастатин находится на одном из первых мест из группы статинов, поскольку он относится к лекарствам IV поколения, имеет гибкую систему дозирования и хорошо переносится большей частью пациентов. Отзывы пациентов, принимавших Розувастатин, также положительные:

    Ангелина, 47 лет: Мне Розувастатин назначил лечащий кардиолог, одновременно порекомендовал держать обезжиренную диету и заниматься спортом (мой вес на тот момент превышал 95 кг). Прошло два месяца, я пью таблетки в количестве 10 мг в день, вес снизился, а последние результаты крови порадовали моего врача и меня. Холестерин опустился до нормальных отметок.

    Нина, 54 года: В целом я довольна таблетками Розувастатин, но иногда замечаю, что после приема начинает болеть голова. Особенно когда пью лекарство на голодный желудок. У меня наследственная форма гиперхолестеринемии, поэтому пить таблетки мне приходится постоянно. Регулярно сдаю кровь на анализ, после назначения Розувастатина (до этого пила Аторвастатин) показатели холестерина значительно снизились.

    Иван, 41 год: Из-за моего тучного веса (125 кг) стало скакать давление, кружилась голова, после долгой ходьбы появлялась одышка. Оказалось, что дело не только в большой массе тела, результат анализа показал, что у меня высокий холестерин. Пришлось по настоянию врача сесть на диету и пить таблетки Розувастатин вместе с Дибикором, так он назначил. Боялся побочных эффектов, прочитав длинную инструкцию, но пока не замечаю плохого самочувствия после приема Розувастатина. Буду дальше принимать лекарство и сидеть на диете, хочу снизить не только холестерин, но и вес.

    При назначении препарата Розувастатин, относящегося к классу гиполипидемических, специалист должен провести полное обследование пациента. Помимо сдачи крови на выявление холестериновых показателей, необходимо оценить состояние печени, почек, изучить анамнез на наличие патологий эндокринной, нервной и кроветворной систем.

    При отсутствии прямых противопоказаний таблетки Розувастатин позволяют эффективно понизить количество низко и очень низкоплотных липопротеинов в крови (которые и становятся виновником скопления бляшек в сосудах). От чего помогает Розувастатин, теперь понятно. Грамотное употребление препарата способствует профилактике последствий со стороны сердца и останавливает прогрессирующее развитие атеросклероза.

    bezholesterina.com

    Розувастатин ФТ - официальная инструкция по применению, аналоги

    catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-005437

    Торговое наименование:

    Розувастатин ФТ

    Международное непатентованное или группировочное наименование:

    розувастатин

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг (в пересчете на розувастатин 5,0 мг), или 10,4 мг (в пересчете на розувастатин 10,0 мг), или 20,8 мг (в пересчете на розувастатин 20,0 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон (К-30), магния стеарат, лактозы моногидрат; состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

    Описание

    Дозировка 5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Дозировка 10 мг:

    Круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном изломе ядро белого или почти белого цвета.

    Дозировка 20 мг:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

    Код АТС:

    С10АА07

    Фармакологические свойства

    Механизм действия Розувастатин – селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ГМГ-КоА-редуктаза является скорость-лимитирующим ферментом, который превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалонат. Мевалонат – предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

    Розувастатин увеличивает число печеночных ЛПНП-рецепторов на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени, тем самым уменьшая общее число ЛПОНП- и ЛПНП-частиц.

    Фармакодинамика Розувастатин снижает повышенные концентрации холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов, повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Также розувастатин снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), неЛПВП-холестерина, холестерина ЛПОНП, триглицеридов ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I.). Розувастатин снижает соотношение холестерин ЛПНП/холестерин ЛПВП, общий холестерин/холестерин ЛПВП, неЛПВП-холестерин/ЛПВП-холестерин и соотношение АпоВ/АпоА-I. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе приема розувастатина и затем поддерживается на достигнутом уровне при регулярном приеме лекарственного средства. Розувастатин ФТ эффективен у взрослых с гиперхолестеринемией в сочетании с триглицеридемией или без нее независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, и у таких особых категорий пациентов, как пациенты с сахарным диабетом и пациенты с семейной гиперхолестеринемией.

    Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания холестерина ЛПВП (см. раздел «Особые указания»)

    Фармакокинетика Абсорбция Максимальные концентрации розувастатина в плазме крови достигаются приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

    Распределение

    Розувастатин метоболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма холестерина ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.

    Метаболизм

    Розувастатин подвергается метаболизму в ограниченной степени (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.

    Выведение

    Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 19 ч. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее геометрическое значение плазменного клиренса – около 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс захвата розувастатина печенью вовлечен мембранный переносчик холестерина. Данный переносчик играет важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

    Линейность

    Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов - Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

    - Этнические группы

    Фармакокинетические исследования демонстрируют приблизительно 2-кратное увеличение медианы AUC (площади под кривой «концентрация-время») и Сmax (максимальной концентрации в плазме крови) розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с аналогичными показателями у представителей европеоидной расы; у индусов отмечено увеличение медианы AUC и Сmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина у представителей европеоидной расы и негроидной расы. - Почечная недостаточность У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

    - Печеночная недостаточность

    У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения периода полувыведения розувастатина. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю балами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

    - Генетический полиморфизм

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) c.521СС и/или ABCG2 (BCRP) c.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина в 1,6 раз и 2,4 раза соответственно по сравнению с носителями генотипов SLCOIB1 с.52ITT или ABCG2 c.421СС.

    Показания к применению

    • Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
    • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
    • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.
    • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина ЛПНП.
    • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

    Противопоказания

    Для препарата Розувастатин ФТ в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

    • повышенная чувствительность к розувастатину и/или к любому другому компоненту препарата;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу);
    • детский возраст до 18 лет;
    • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
    • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • миопатия;
    • одновременный прием циклоспорина;
    • у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
    • предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

    Для препарата Розувастатин ФТ в суточной дозе 40 мг:

    • повышенная чувствительность к розувастатину и/или к любому другому компоненту препарата;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу);
    • детский возраст до 18 лет;
    • одновременный прием циклоспорина;
    • у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции;
    • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
    • наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: • почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); • гипотиреоз; • наличие в личном или семейном анамнезе мышечных заболеваний; • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; • чрезмерное употребление алкоголя; • состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; • принадлежность к монголоидной расе;

      • одновременный прием фибратов.

    С осторожностью

    Для препарата Розувастатин ФТ в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг Наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность; гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний или миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

    Для препарата Розувастатин ФТ в суточной дозе 40 мг: Почечная недостаточность слабой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность Розувастатин ФТ противопоказан в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Женщины, способные к деторождению, должны использовать надлежащие средства контрацепции в период применения розувастатина. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина обязательно необходимы для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы имеет более высокую значимость, чем польза от применения розувастатина в период беременности. Если пациентка забеременела в период применения лекарственного средства Розувастатин ФТ, лечение должно быть немедленно прекращено.

    Период кормления грудью

    Розувастатин ФТ противопоказан в период кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).

    Нет данных о выделении розувастатина с грудным молоком у человека, поэтому в период кормления грудью прием препарата необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин ФТ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестериновую диету и продолжать соблюдать ее во время терапии розувастатином. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг лекарственного средства Розувастатин ФТ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели (см. раздел «Фармакодинамика»). В связи с более высоким риском развития побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин ФТ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

    Пожилые пациенты

    Не требуется коррекция дозы.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин ФТ противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) (см. разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Розувастатин ФТ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел «Противопоказания»).

    Особые популяции. Этнические группы

    При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин ФТ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»).

    Генетический полиморфизм

    У носителей генотипов SLCOIBI (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI c.521ТТ и ABCG2 c.421СС. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин ФТ составляет 20 мг 1 раз в сутки (см. разделы «Фармакокинетика», «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Пациенты, предрасположенные к миопатии

    Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. раздел «Противопоказания»).

    Сопутствующая терапия

    Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розувастатин ФТ с лекарственными средствами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с этими транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин ФТ. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин ФТ. Если же совместное применение указанных выше препаратов и розувастатина необходимо, следует оценить соотношение польза/риск сопутствующей терапии препаратом Розувастатин ФТ и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Побочное действие

    Побочные эффекты, отмечаемые при применении розувастатина, как правило, имеют слабую выраженность и носят временный характер. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении розувастатина, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов. Частота возникновения нежелательных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

    medi.ru

    Розувастатин

    Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы:: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

    Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

    Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

    Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

    Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

    Прочие: часто – астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

    www.vidal.ru

    Розувастатин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг) препарата статина для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата статина Розувастатин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Розувастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Розувастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Розувастатин - гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

    Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

    Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

    Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

    Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

    Состав

    Розувастатин кальция + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой.

    Показания

    • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип 2а, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип 2b) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
    • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
    • гипертриглицеридемия (тип 4 по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
    • замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
    • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.

    До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

    Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

    Побочное действие

    • головная боль;
    • головокружение;
    • астенический синдром;
    • тревожность;
    • депрессия;
    • бессонница;
    • невралгия;
    • парестезии;
    • запор;
    • тошнота;
    • абдоминальная боль;
    • обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз;
    • диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота);
    • гастрит;
    • гастроэнтерит;
    • фарингит;
    • ринит;
    • синусит;
    • бронхиальная астма;
    • бронхит;
    • кашель;
    • диспноэ;
    • пневмония;
    • стенокардия;
    • повышение АД;
    • сердцебиение;
    • вазодилатация;
    • миалгия;
    • артралгия;
    • артрит;
    • мышечный гипертонус;
    • боль в спине;
    • миопатия;
    • рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг);
    • канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев - для доз 10 и 20 мг, 3% случаев - для дозы 40 мг);
    • периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней);
    • боль внизу живота;
    • инфекции мочевыводящей системы;
    • кожная сыпь;
    • кожный зуд;
    • ангионевротический отек;
    • преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена);
    • астенический синдром;
    • анемия;
    • боль в грудной клетке;
    • сахарный диабет;
    • экхимозы;
    • гриппоподобный синдром;
    • периодонтальный абсцесс.

    Противопоказания

    Для всех суточных доз:

    • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
    • одновременный прием циклоспорина;
    • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
    • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
    • миопатия;
    • отсутствие адекватных методов контрацепции;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 18 лет.

    Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 5, 10, и 20 мг:

    • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.

    Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 40 мг:

    • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
    • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза;
    • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
    • пациенты монголоидной расы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

    Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

    В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

    Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

    Применение у детей

    Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Особые указания

    С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

    Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

    При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

    В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

    Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

    Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

    Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

    Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

    Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

    Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

    Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

    Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

    Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

    Аналоги лекарственного препарата Розувастатин

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Акорта;
    • Крестор;
    • Мертенил;
    • Розарт;
    • Розистарк;
    • Розувастатин кальция;
    • Розувастатин Канон;
    • Розувастатин СЗ;
    • Розукард;
    • Розулип;
    • Роксера;
    • Рустор;
    • Сувардио;
    • Тевастор.

    Аналоги по фармакологической группе (статины):

    • Акорта;
    • Акталипид;
    • Анвистат;
    • Апекстатин;
    • Атеростат;
    • Атокорд;
    • Атомакс;
    • Атор;
    • Аторвастатин;
    • Аторвокс;
    • Аторис;
    • Вазатор;
    • Вазилип;
    • Зокор;
    • Зокор форте;
    • Зорстат;
    • Кардиостатин;
    • Крестор;
    • Лескол;
    • Лескол форте;
    • Липобай;
    • Липона;
    • Липостат;
    • Липримар;
    • Липтонорм;
    • Ловакор;
    • Ловастатин;
    • Ловастерол;
    • Мевакор;
    • Мертенил;
    • Новостат;
    • Овенкор;
    • Правастатин;
    • Ровакор;
    • Розарт;
    • Розукард;
    • Розулип;
    • Роксера;
    • Рустор;
    • Симвакол;
    • Симвалимит;
    • Симвастатин;
    • Симвастол;
    • Симвор;
    • Симгал;
    • Симло;
    • Синкард;
    • Тевастор;
    • Торвазин;
    • Торвакард;
    • Торвалип;
    • Торвас;
    • Тулип;
    • Холетар.

    • Нейродоз - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 267 мг) лекарственного препарата для лечения преждевременной эякуляции у мужчин. Состав и лечебные эффекты
    • Амарил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг, М с Метформином 250 мг и 500 мг) лекарства для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав
    • Баклофен - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг и 25 мг) препарата для лечения судорог и спазмов мышц при ДЦП и болезнях спинного мозга у взрослых, детей и при беременности. Состав

    instrukciya-otzyvy.ru


    Смотрите также